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  • Enzo Biochem 和美国国立卫生研究院合作开发 Enzo 治疗自身免疫性葡萄膜炎的新型候选治疗药物
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    Enzo Biochem与国家眼科研究所(NIH的一部分)签署了一项合作协议,以进行Optiquel的临床试验。Optiquel是一种针对慢性自身免疫性葡萄膜炎的口服 proprietary疗法。该临床试验旨在评估Optiquel的安全性和有效性,并包括长期随访。此外,协议还涉及非临床研究,旨在增强对特定抗原的免疫介导口服耐受反应。Enzo将资助部分研究,并提供其 proprietary化合物Optiquel。该研究由NEI免疫学实验室主任Robert Nussenblatt博士担任主要研究员。Optiquel疗法基于口服耐受机制,旨在特异性下调免疫反应,而非非特异性免疫抑制。Enzo已完成了IND申请和必要的准备工作,并期待在美国获得孤儿药地位。NIH是美国的医学研究机构,负责开展和支持基础、临床和转化医学研究。Enzo Biochem专注于分子生物学和基因工程技术的创新医疗产品和技术的研究、开发、制造和许可。
    Businesswire
    2009-09-21
    Enzo Biochem Inc National Eye Institu National Institutes
  • Antigen Discovery, Inc. 获得衣原体疫苗开发资助
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    生物技术公司Antigen Discovery, Inc.(ADi)获得国家过敏与传染病研究所(NIAID)的180万美元二期STTR资助,用于进一步测试和验证其在前期STTR项目中发现的新型候选抗原,旨在开发针对沙眼衣原体的疫苗。ADi将与加州大学欧文分校(UCI)病理与实验室医学系的研究人员合作,利用其高通量蛋白质组学技术,首次成功扫描了沙眼衣原体的整个蛋白质组。项目目标是识别一组能够有效抵抗感染挑战的重组衣原体抗原,作为新型疫苗的理想候选者。这项为期两年的资助补充了2007年授予ADi的前期STTR资助。
    Biospace
    2009-09-21
    Antigen Discovery In National Institute o US Government University of Califo
  • Maxygen 宣布完成与安斯泰来的合资交易
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    Maxygen与Astellas Pharma Inc.共同成立了一家名为Perseid Therapeutics LLC的合资企业,专注于蛋白质药物的研发。Maxygen向Perseid贡献了其大部分蛋白质药物项目和技术资产,包括与Astellas的MAXY-4合作协议及其他早期项目,并投入了1000万美元现金,换取Perseid约83%的股权。Astellas也投入了1000万美元,获得剩余的17%股权。Astellas有权在三年内以递增的价格收购Maxygen在Perseid的全部股权。Maxygen将保留约1.85亿美元的现金、MAXY-G34项目、在Codexis Inc.的22%股权、来自Codexis的收益、从Bayer HealthCare LLC可能获得的3000万美元里程碑付款、MolecularBreeding平台和知识产权组合以及一个完全资助的疫苗发现项目。Maxygen将继续利用其专有的DNA洗牌技术和蛋白质修饰专业知识,通过内部开发、外部合作和其他安排开发改进的蛋白质药物。
    Businesswire
    2009-09-21
    Astellas Pharma Inc Maxygen LLC Perseid Therapeutics Bayer HealthCare AG Codexis Inc
  • DOR BioPharma 宣布提供 940 万美元的 NIH 赠款,用于开发热稳定和快速起效的疫苗
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    DOR生物制药公司获得国家过敏和传染病研究所约940万美元的资助,用于研发包括RiVax疫苗在内的耐高温疫苗的配方和制造工艺,以及改进的耐热佐剂,有望缩短注射间隔并减少注射次数。该项目将结合多种新型配方工艺和经过多次疫苗现场试验验证的佐剂,以开发耐高温疫苗。资助还将支持RiVax疫苗的进一步开发,这是一种预防 Ricin毒素致死和致病的亚单位疫苗。此外,还将资助至少一种其他蛋白质亚单位疫苗的开发,目前预期为炭疽疫苗,这可能带来新的亚单位疫苗,绕过当前冷链存储和分销的要求。这些疫苗有望在战略国家储备库中储存,并在紧急情况下用于生物防御,具有较长的保质期。DOR生物制药公司总裁兼首席执行官Christopher J. Schaber表示,该资助进一步验证了其生物防御计划的先前工作和价值,并支持了公司执行这些重要计划所需的必要企业基础设施。
    MarketScreener
    2009-09-21
    National Institute o Soligenix Inc National Institutes University of Texas
  • Antigenics 宣布扩大其 QS-21 许可协议
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    Antigenics Inc.与JANSSEN Alzheimer Immunotherapy签订了一份修改和重述的许可协议,允许后者在研发阿尔茨海默病疫苗中使用QS-21佐剂。QS-21佐剂在多个疫苗项目中得到测试,包括肺癌、疟疾、黑色素瘤和一种未公开的传染病,预计将成为Antigenics未来版税收入的重要贡献者。根据协议,JANSSEN将有权在阿尔茨海默病疫苗ACC-001的开发和商业化中使用QS-21,并有权为此目的制造QS-21,而Antigenics将不再有供应义务。Antigenics将获得前期付款,并根据成功达到里程碑的支付,以及ACC-001净销售额的版税,至少持续10年。QS-21 Stimulon佐剂是Antigenics开发中广泛测试的疫苗佐剂之一,对于预防性疫苗的配方开发至关重要,并可能对治疗癌症、传染病和退行性疾病的新一代疫苗至关重要。
    Finanzen.at
    2009-09-21
    Agenus Inc JANSSEN Alzheimer Im Elan Corp PLC GSK PLC Johnson & Johnson
  • MedImmune 收到美国政府订单,为 2009 年 H1N1 流感增加 2900 万剂鼻喷雾疫苗
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    MedImmune宣布,美国卫生与公众服务部(HHS)订购了2900万剂其针对2009年H1N1流感病毒的减毒活疫苗(LAIV),使HHS订购的疫苗总量超过4000万剂,合同总价值约4.53亿美元。该疫苗已于9月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,适用于2至49岁人群的流感主动免疫。MedImmune从4月底开始研发针对这种H1N1病毒的LAIV,并已生产出足够的疫苗来满足HHS的所有订单,其中约340万剂已由FDA释放。MedImmune总裁Tony Zook表示,公司致力于开发并交付改变生活的药品,其创新的LAIV技术可能有助于保护公众免受2009年H1N1流感的威胁。该疫苗通过鼻腔给药,与注射疫苗不同,它含有减弱的活疫苗病毒株,不会引起流感。MedImmune的流感疫苗目前仅在美国获得许可。
    Biospace
    2009-09-21
    MedImmune LLC US Department of Hea AstraZeneca PLC Centers for Disease
  • Rexahn Pharmaceuticals 和 Teva Pharmaceutical Industries 达成许可协议
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    Rexahn Pharmaceuticals与全球排名前20的制药公司Teva Pharmaceutical Industries Limited达成协议,共同开发新型抗癌药物RX-3117。RX-3117是一种小分子新化学实体,具有抗代谢机制,在包括结肠、肺和胰腺癌在内的多种癌症中具有治疗潜力。Teva已购买Rexahn的3,102,837股普通股,价值350万美元,Rexahn还将获得额外的开发、监管和销售里程碑付款,以及全球净销售额的版税。Teva在未来12个月内还可能对Rexahn进行额外股权投资。RX-3117具有克服癌症细胞耐药性的能力,特别是对人类肺癌细胞中的吉西他滨耐药性。Rexahn是一家专注于商业化癌症、中枢神经系统疾病、性功能障碍和其他未满足医疗需求的创新药物的公司,目前有三个候选药物处于II期临床试验阶段。
    The Pilot News
    2009-09-21
    Ocuphire Pharma Inc Teva Pharmaceutical
  • Adolor 从 Eli Lilly and Company 获得临床阶段候选产品的权利
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    Adolor公司宣布从Eli Lilly公司获得OpRA III的全球独家权利,OpRA III是一种强效的阿片受体拮抗剂,具有多种治疗用途的潜力。Adolor计划首先开发OpRA III治疗阿片类药物引起的肠功能障碍(OBD),并计划在2010年初开始进行临床试验。OpRA III将与ADL7445并行开发,作为公司OBD项目的一部分。Adolor拥有丰富的相关治疗领域经验,OpRA III的加入为该公司提供了另一个临床阶段化合物,以应对一个庞大且未得到充分服务的市场。财务条款包括向Lilly支付200万美元的预付款,以及任何批准产品的净销售额的版税,以及基于预定义的后期临床试验和监管事件以及达到特定销售目标的约7000万美元的里程碑付款。Adolor是一家专注于发现、开发和商业化新型处方疼痛管理产品的生物制药公司,其研发管线包括多种产品。
    Fierce Biotech
    2009-09-21
    Adolor Corp Eli Lilly & Co
  • Perrigo 以 $14M 的价格从 KV Pharmaceutical 收购 ANDA 的仿制药 Duac(R) Gel
    医投速递
    Perrigo公司以1400万美元现金及200万美元里程碑付款收购了KV Pharmaceutical的克林霉素磷酸酯(1%)和苯甲酰过氧化物(5%)凝胶ANDA,该产品与Stiefel Laboratories的Duac(R)凝胶AB级等效,用于治疗寻常性痤疮。根据Wolters Kluwer数据,该品牌年销售额约1.65亿美元。KV Pharmaceutical是首个向美国食品药品监督管理局提交包含第IV段认证的ANDA,Stiefel随后对其提起专利侵权诉讼,Perrigo已接手此案。收购后,Perrigo将立即着手将生产转移到其工厂,并修改ANDA。
    Pharmaceutical Online
    2009-09-21
    Perrigo Co Ltd
  • 阿斯利康和 Nektar 签署 Nektar 药物开发计划全球协议——NKTR-118 和 NKTR-119——以解决阿片类药物引起的便秘
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    AstraZeneca与Nektar Therapeutics达成全球独家许可协议,共同开发两款药物:NKTR-118,用于治疗由阿片类药物引起的便秘;NKTR-119,旨在治疗疼痛而不产生便秘副作用。AstraZeneca将负责两款药物的开发,包括NKTR-118的后期临床试验,并预计2013年向监管机构提交药物申请。Nektar将获得1.25亿美元的预付款,以及根据监管里程碑和销售里程碑的最高达3.75亿美元的额外付款。NKTR-118和NKTR-119的开发旨在解决阿片类药物引起的便秘问题,这对患者的生活质量有重要影响。
    阿斯利康
    2009-09-21
    AstraZeneca PLC Nektar Therapeutics Amgen Inc Roche Holding AG UCB SA