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  • YM BIOSCIENCES 报告称 NIMOTUZUMAB 获准在墨西哥上市
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    YM生物科学公司宣布其药物nimotuzumab在墨西哥获得市场批准,成为第21个批准该药物的国家。公司同时宣布在加拿大启动了一项随机、双盲试验,评估nimotuzumab在非小细胞肺癌脑转移患者中的疗效。该试验旨在招募约88名患者,并将在加拿大和其他国家的12个研究中心进行。此外,nimotuzumab在墨西哥被批准用于治疗头颈鳞状细胞癌、成人胶质瘤和儿童胶质瘤。
    Newswire.ca
    2009-09-17
    YM BioSciences Inc
  • 加拉帕戈斯群岛与 Charley's Fund、Nash Avery 基金会合作开发针对杜氏肌营养不良症的 SARM 候选药物
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    比利时梅赫伦和麻省格雷特巴灵顿——2009年9月17日——Galapagos NV、Charley's Fund Inc.和Nash Avery Foundation宣布将合作研究Galapagos的SARM候选药物G100192在治疗杜氏肌营养不良症方面的潜在有效性。G100192是一种口服小分子治疗药物,在治疗恶病质(体重和肌肉质量的丧失)的初步临床研究中已显示出概念验证的成功。Charley's Fund和Nash Avery Foundation将支持G100192在治疗杜氏肌营养不良症方面的临床前研究费用。在研究这一新适应症的同时,Galapagos将继续开发针对恶病质的SARM治疗药物,并计划在2010年初开始对健康志愿者进行I期临床试验。
    GlobeNewswire
    2009-09-17
    Galapagos NV
  • ImmunoGen 宣布 Amgen 已获得将公司的 TAP 技术用于实体瘤靶点的许可
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    生物技术公司ImmunoGen宣布,其靶向抗癌产品开发技术maytansinoid Targeted Antibody Payload(TAP)被Amgen Inc.独家许可用于开发针对实体瘤的抗癌药物。此次许可基于ImmunoGen与Abgenix Inc.(后被Amgen收购)于2000年签订的协议,ImmunoGen将获得100万美元的许可费,以及高达3400万美元的里程碑付款和产品销售提成。Amgen将负责产品的研发、生产和销售。ImmunoGen的TAP技术利用抗体将专有的细胞杀伤剂精准递送至癌细胞,其产品管线中的化合物trastuzumab-DM1(T-DM1)正在进行III期临床试验。
    AbbVie News Center
    2009-09-16
    Amgen Inc ImmunoGen Inc Abgenix Inc
  • Almac 和 Lilly 合作开发伴随诊断
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    Almac和Lilly UK合作开发针对非鳞状非小细胞肺癌的ALIMTA联合顺铂的伴随诊断,研究重点在于评估胸苷酸合成酶(TS)作为预测阿利马塔联合顺铂治疗的响应标志物。项目将进行多中心单臂II期临床试验,招募IIIB/IV期患者,Almac的技术团队将进行全局基因表达分析、miRNA分析、SNP基因分型、qPCR验证及数据分析。最终目标是开发出一种伴随诊断测试,以筛选可能从ALIMTA治疗中获益的患者。Almac专注于个性化医疗,拥有从FFPE组织中开发生物标志物的专长,并与Lilly合作开发这一项目。
    2009-09-16
    Almac Group Ltd
  • 基于 RNA 的药物开发计划的新合作和突破性进展促使 Santaris Pharma A/S 在美国建立业务
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    丹麦生物制药公司Santaris Pharma A/S在美国圣地亚哥设立子公司,任命RNA行业专家Art Levin博士为美国子公司总裁兼首席开发官。Santaris Pharma A/S专注于开发针对疾病相关mRNA和microRNA的RNA药物,拥有包括治疗代谢疾病、感染和炎症性疾病、癌症和罕见遗传疾病的药物研发管线。公司利用其专有的RNA化学——Locked Nucleic Acid (LNA)和药物发现引擎,旨在与新的合作伙伴建立关系,提高在资本市场的知名度,并吸引顶尖科学家。Santaris Pharma A/S成为首个将microRNA靶向药物推进到人体临床试验的公司,其药物SPC3649针对miR-122治疗丙型肝炎。此外,公司还与Shire达成战略联盟,利用LNA技术发现和开发治疗罕见遗传疾病的RNA药物,并与Wyeth、GlaxoSmithKline和Enzon等公司合作,涉及多种疾病的治疗。
    Biospace
    2009-09-16
    Roche Innovation Cen
  • Avaxia Biologics 获得 I 期 SBIR 资助,用于开发口腔粘膜炎抗体治疗药物
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    Avaxia Biologics获得国家牙科和颅面研究所在口腔黏膜炎治疗方面的新抗体疗法研发的SBIR一期资助。该公司正在开发一种针对口腔黏膜炎的TNF抗体,旨在减轻癌症治疗引起的疼痛和溃疡。该资助将支持抗体在辐射诱导的口腔黏膜炎动物模型中的关键临床前研究。Avaxia与Biomodels LLC合作进行这项研究,后者专注于与化疗和放疗相关的毒性动物模型,并在癌症治疗相关黏膜损伤(口腔黏膜炎)研究中处于世界领先地位。口腔黏膜炎是癌症化疗和放疗的严重副作用,目前尚无针对其治疗的批准药物。
    Pipeline Review
    2009-09-16
    Avaxia Biologics Inc Biomodels LLC National Institutes
  • Avineuro CNS 合作实现的临床开发里程碑
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    ChemDiv Inc.与Avineuro Pharmaceuticals Inc.在神经退行性和精神疾病领域的研究与开发合作中取得成功,ChemDiv的子公司莫斯科的Chemical Diversity Research Institute提供了研发服务。双方现有协议支持开发临床候选化合物以获得人体概念验证,Avineuro负责进一步的临床开发和商业化药物候选物。自2008年9月,ChemDiv与Avineuro合作开发针对阿尔茨海默病和精神分裂症的多个临床前化合物,ChemDiv提供临床前开发服务,提名额外的候选化合物。此次合作促使Avineuro的管线中两个分子的I期研究启动,以及第三个分子的I期研究成功完成和II期研究启动。ChemDiv是一家全球合同研究组织,提供全面的发现外包服务,包括发现生物学、药物和合成化学、以及临床前和临床开发。Avineuro是一家发现和开发针对神经病学和精神病学未满足医疗需求的新型小分子的公司。
    Biospace
    2009-09-16
    Avineuro Pharmaceuti ChemDiv Inc Chemical Diversity R
  • 百时美施贵宝公司宣布向大正制药有限公司出售其在亚太地区(不包括中国和日本)的非处方资产以及PT Bristol-Myers Squibb Indonesia Tbk的股份。
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    Bristol-Myers Squibb公司宣布与日本大正制药公司达成协议,将其亚太地区(不包括中国和日本)的非处方药资产出售给大正制药。交易涉及特定药品和OTC产品的注册、商标及相关资产,包括在印度尼西亚、泰国、菲律宾以及其他亚太地区国家的产品,以及Tempra、Counterpain、Theragran-M、Engran、Ceetrus和Keri等品牌的使用权。交易还包括Bristol-Myers Squibb在PT Bristol-Myers Squibb Indonesia Tbk中的97.97%股权以及相关资产。大正制药将支付3.1亿美元的总收购价,预计交易将在2009年第四季度完成。Bristol-Myers Squibb印尼的126名永久员工将随公司转至大正制药。此次出售是Bristol-Myers Squibb战略转型的一部分,旨在成为更专注于生物制药领域的公司。大正制药将继续向印尼和其他亚太地区国家供应这些产品。
    Bristol Myers Squibb News
    2009-09-15
    Bristol Myers Squibb
  • Pieris AG 与 Allergan, Inc. 达成 Anticalin 合作。
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    Pieris AG与Allergan Inc.达成合作,结合Pieris的Anticalin技术与Allergan在药物递送和眼科药物开发方面的专长,旨在开发治疗严重眼科疾病的药物。Pieris将优化现有先导Anticalins并设计新型Anticalins,Allergan负责所有发现、开发和商业化成本,以及临床开发和商业化活动。Pieris获得Allergan对特定Anticalins的全球独家许可,并获得1000万美元的预付款。Anticalins是一种新型生物药物,具有高稳定性和小尺寸等特点,生产成本低。Pieris致力于开发Anticalins治疗多种严重疾病,其领先项目PRS-050正在进行晚期临床前开发,预计明年进入临床试验。
    Fierce Biotech
    2009-09-15
    Allergan Inc Pieris Pharmaceutica
  • Bavarian Nordic 已与欧盟国家签署 IMVAMUNE 交付合同
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    丹麦KVISTGAARD,Bavarian Nordic A/S宣布与一个未公开的欧盟国家军方签订合同,将交付少量IMVAMUNE疫苗,预计2009年交付。这是Bavarian Nordic首次与欧盟国家签订IMVAMUNE疫苗供应合同,显示出欧盟内部对新型更安全的痘苗的需求。合同规模和价值未公开,但不会影响公司2009年全年业绩预期。公司总裁兼首席执行官Anders Hedegaard表示,与欧盟国家签订首个IMVAMUNE合同证明了新型更安全痘苗的需求,公司期待与美国政府签订的RFP-3合同下交付2000万剂疫苗的批准,这将向其他考虑储备IMVAMUNE的政府传递重要信息。
    MarketScreener
    2009-09-15