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  • MorphoSys 宣布与拜耳先灵制药合作的癌症项目的临床里程碑
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    MorphoSys 宣布与拜耳先灵制药合作的癌症项目的临床里程碑
    德国马普里斯里德和慕尼黑，2009年9月8日——MorphoSys AG公司宣布，其合作伙伴拜耳先灵制药公司已提交所有必要的文件，开始一项针对肿瘤学领域的HuCAL抗体-药物偶联物（ADC）的1期临床试验。这是拜耳先灵制药联盟的重要里程碑，同时也触发了对MorphoSys的付款。MorphoSys首席执行官西蒙·莫罗尼博士表示，这一成就突显了公司核心技术对制药行业药物管线的重要性。目前，有四家制药公司正在进行基于HuCAL的抗体临床试验。此次项目针对的靶分子是MN，也称为碳酸酐酶或CA IX，是一种在缺氧条件下表达的肿瘤相关抗原。这是第一个进入临床试验的完全人源化的HuCAL抗体-药物偶联物。MorphoSys预计，到2009年，将有2至4个合作伙伴项目进入临床试验阶段。目前，已有三个HuCAL抗体进入临床试验阶段，预计到年底，至少有三种抗体将进入2期临床试验。MorphoSys是一家独立的生物技术公司，专注于开发新型抗体，用于治疗、诊断和研究应用。
    Technology Networks
    2009-09-08
    Bayer Schering Pharm MorphoSys AG Bayer AG Bayer Pharmaceutical Seagen Inc
  • 益普生和 Debiopharm 签订了一项全球独家许可协议，用于益普生专有的 CDC25[1] 抑制剂（IRC-083864 或 Debio 0931）的开发和商业化，这是一种抗癌剂
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    益普生和 Debiopharm 签订了一项全球独家许可协议，用于益普生专有的 CDC25[1] 抑制剂（IRC-083864 或 Debio 0931）的开发和商业化，这是一种抗癌剂
    Ipsen与Debiopharm达成协议，Debiopharm获得Ipsen首个针对CDC25磷脂酶酶的抑制剂（Debio 0931）的全球独家开发和商业化许可，用于治疗多种人类癌症。Debio 0931通过阻断细胞周期来中断肿瘤生长，具有治疗癌症的潜力。Debiopharm将负责Debio 0931的开发，Ipsen有权在完成II期临床试验后重新获得开发和商业化权利。Ipsen将获得前期付款，并有权获得里程碑付款和版税。Ipsen和Debiopharm的合作始于1983年，双方在肿瘤学领域已有超过20年的成功合作。
    MarketScreener
    2009-09-07
    Debiopharm Internati Ipsen SA
  • Meda：扩大氮卓斯汀和氟替卡松联合疗法的权利
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    Meda：扩大氮卓斯汀和氟替卡松联合疗法的权利
    Meda公司与印度领先的制药公司Cipla Ltd扩大了现有的长期合作协议，旨在联合开发抗组胺药Azelastine和皮质类固醇Fluticasone的鼻用制剂，以治疗过敏性鼻炎。该产品在美国市场具有领先地位，预计在2010年下半年完成III期临床试验。Meda与Cipla将合作扩展至欧洲、日本、巴西、韩国和澳大利亚等关键市场，Meda首席执行官Anders Lönner表示，这将加强Meda在过敏领域的地位。Meda将支付Cipla 500万美元的首批监管批准费用，以及最多1000万美元的里程碑付款。Cipla将负责生产该产品。
    Biospace
    2009-09-07
    Cipla Ltd Meda AB
  • 约旦干细胞公司从 Stemedica International S.A. 收购 Stem Cell Technology
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    约旦干细胞公司从 Stemedica International S.A. 收购 Stem Cell Technology
    Stemedica Cell Technologies，一家全球领先的干细胞研究和制造公司，宣布与约旦干细胞公司签署了一项价值数百万美元的五年期合作协议，购买其干细胞及相关技术。签约仪式在瑞士洛桑的欧洲烧伤协会大会上举行。约旦干细胞公司表示，与Stemedica International建立长期独家合作关系是实现其未来目标的关键。Stemedica International将向约旦干细胞公司提供最先进的干细胞技术，并支持其烧伤临床试验的开发和实施，预计临床试验将于2010年第一季度开始。
    Biospace
    2009-09-07
    Stemedica Cell Techn The Jordanian Stem C
  • 科兴获得中国中央政府的 H1N1 疫苗首批订单
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    科兴获得中国中央政府的 H1N1 疫苗首批订单
    中国生物制药公司Sinovac Biotech Ltd.宣布，中国工业和信息化部已下达初步订单，要求Sinovac为全国储备计划生产330万剂PANFLU.1（15ug/0.5ml）H1N1疫苗。Sinovac于2009年6月15日开始生产H1N1疫苗，并于7月22日启动临床试验。8月17日，Sinovac宣布H1N1疫苗临床试验的初步积极结果，疫苗在单剂接种后显示出良好的安全性和免疫原性。9月3日，Sinovac获得国家食品药品监督管理局（SFDA）的生产许可证。Sinovac董事长兼首席执行官魏东阳表示，Sinovac致力于为全球儿童提供国际质量疫苗，并相信能够及时完成国家H1N1疫苗储备任务。
    2009-09-04
    国家药品监督管理局 北京科兴生物制品有限公司
  • 义隆就联邦法院对 Tysabri 合作协议的裁决发表声明
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    义隆就联邦法院对 Tysabri 合作协议的裁决发表声明
    美国纽约南区地方法院裁定Elan公司违反了与Biogen Idec公司关于开发与推广Tysabri的合作协议。Elan公司表示尊重法院的裁决，并承诺与强生公司尽快完成交易，符合Biogen-Elan Tysabri合作协议。Elan是一家以神经科学为基础的生物技术公司，致力于通过科学创新满足重大未满足的医疗需求。Elan公司的股票在纽约和都柏林证券交易所交易。声明中提到，关于与强生公司交易的重组，存在风险和不确定性，包括重组能否符合法院裁决和Biogen Idec合作协议的条款，以及强生公司和Elan公司是否接受重组后的交易条款。
    Fierce Biotech
    2009-09-04
    Elan Corp PLC Johnson & Johnson
  • NOXXON 获得 Spiegelmer NOX-A12 首次人体临床试验研发资助
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    NOXXON 获得 Spiegelmer NOX-A12 首次人体临床试验研发资助
    德国联邦教育与研究部（BMBF）授予NOXXON Pharma AG一项120万欧元（170万美元）的研究资助，用于其候选Spiegelmer NOX-A12的I期临床试验。NOXXON Pharma AG专注于开发Spiegelmers，这是一种基于合成L-核苷酸支架的化学实体，其结合靶点的原理类似于抗体。该公司开发NOX-A12用于治疗非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者的自体造血干细胞移植。此次资助是对NOXXON在将Spiegelmer化合物成熟为人类用药候选药物方面取得巨大进展的认可。Spiegelmers因其独特的镜像结构，不代谢，不与天然核酸杂交，且在临床前测试中显示出极好的免疫原性特征。NOXXON Pharma AG是一家位于柏林的生物技术公司，专注于开发Spiegelmers治疗炎症性疾病和血液学指标，并与制药行业合作伙伴如Eli Lilly、Hoffmann La-Roche和Pfizer合作发现和开发Spiegelmers。
    Technology Networks
    2009-09-03
    German Federal Minis TME Pharma NV Eli Lilly & Co Pfizer Inc
  • 科兴获得 H1N1 疫苗生产许可证
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    科兴获得 H1N1 疫苗生产许可证
    中国生物制药公司Sinovac Biotech Ltd.宣布，国家食品药品监督管理局（SFDA）已批准其H1N1疫苗PANFLU.1的注册申请并颁发生产许可证。该疫苗在安全性及免疫原性方面表现出良好结果，专家评审会议一致认为该疫苗适用于3至60岁人群单剂疫苗接种。Sinovac董事长兼首席执行官魏东阳表示，这是预防H1N1病毒的重要里程碑，公司利用其在疫苗研发、生产和商业化方面的专长，致力于提供高质量疫苗以消除人类疾病。Sinovac致力于研发多种疫苗，包括用于防治手足口病、流行性感冒、日本脑炎和人狂犬病等。
    2009-09-03
    北京科兴生物制品有限公司
  • BioMS Medical 提供地鲁考肽的最新信息
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    BioMS Medical 提供地鲁考肽的最新信息
    BioMS Medical Corp.宣布正在对dirucotide这一针对多发性硬化症（MS）的新型治疗肽的临床试验数据进行审查，同时与Eli Lilly的合作关系终止，dirucotide的商业权利重新归属BioMS。公司对与Eli Lilly的合作表示感激，并期待完成对dirucotide临床数据的审查和评估战略选择。BioMS Medical是一家专注于开发新型治疗技术的生物技术公司，其dirucotide技术用于治疗MS。
    Biospace
    2009-09-03
    GDI Integrated Facil Eli Lilly & Co
  • Cornerstone Therapeutics 获准获得抗生素 Factive（R） 的商业权利
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    Cornerstone Therapeutics 获准获得抗生素 Factive（R） 的商业权利
    Cornerstone Therapeutics Inc.宣布获得美国马萨诸塞州破产法院批准，收购Oscient Pharmaceuticals Corporation在北美及欧洲部分国家的抗生素Factive（吉米氟沙星）的商业权利，预计将迅速完成交易。公司将支付5000万美元现金，以及购买库存的金额，并将在五年内根据调整后的净销售额支付季度版税，同时承担某些负债，包括110,000美元的合同履行金额。Factive是一种氟喹诺酮类抗生素，用于治疗慢性支气管炎急性加重和轻至中度社区获得性肺炎。自2004年9月在美国上市以来，Factive已成为唯一在美国获准用于治疗这两种疾病的五日治疗方案。Factive拥有至2018年的成分专利保护，比目前市场上任何其他氟喹诺酮或广泛用于治疗呼吸道感染的抗生素的成分专利保护期更长。
    Fierce Biotech
    2009-09-03
    Chiesi USA Inc Oscient Pharmaceutic Chiesi Farmaceutici LG Life Sciences Ltd
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