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  • Wilmington Pharmaceuticals 获得 FDA 批准口服崩解甲氧氯普胺片剂
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    Wilmington Pharmaceuticals 获得 FDA 批准口服崩解甲氧氯普胺片剂
    Wilmington Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其产品METOZOLV ODT（甲氧氯普胺HCl）的上市，这是一种治疗胃食管反流病（GERD）和糖尿病胃轻瘫的口服崩解片剂。Wilmington已将METOZOLV ODT授权给专注于胃肠道疾病的专科制药公司Salix Pharmaceuticals。METOZOLV ODT旨在改善吞咽困难患者的药物递送方式，其崩解片剂在舌头上迅速溶解，无需用水吞服。Salix Pharmaceuticals将在与Wilmington Pharmaceuticals的许可协议下进行市场推广。METOZOLV ODT适用于缓解成人急性或复发性糖尿病胃轻瘫的症状，以及短期治疗（4-12周）成人症状性、有记录的GERD，且对传统疗法无反应。Wilmington Pharmaceuticals正在利用快速崩解技术对一系列候选药物进行重新配方，并将这些药物授权给制药合作伙伴。
    Biospace
    2009-09-09
  • Targeted Genetics Corporation 宣布将生产资产出售给 Genzyme Corporation
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    Targeted Genetics Corporation 宣布将生产资产出售给 Genzyme Corporation
    Targeted Genetics Corporation宣布将其部分资产，包括制造技术和AAV病毒载体技术，以最多700万美元的现金出售给Genzyme Corporation。交易中，Genzyme获得了相关技术的许可，并同意支付3500万美元作为交易的一部分，剩余3500万美元将根据技术转移计划的成功完成分期支付。Targeted Genetics将协助Genzyme实施技术，并有望从Genzyme的后续许可和产品销售中获得收入。此外，Genzyme将许可回Targeted Genetics其出售的AAV制造和向量技术，用于Targeted Genetics的特定产品项目。Targeted Genetics预计技术转移计划将在2009年底完成。交易完成后，Targeted Genetics预计将有足够的现金资源维持到2010年。
    Fierce Biotech
    2009-09-09
    Armata Pharmaceutica Sanofi Genzyme Amsterdam Molecular Celladon Corp
  • METHYLGENE 和 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO. LTD. 扩大资助研究合作
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    METHYLGENE 和 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO. LTD. 扩大资助研究合作
    MethylGene公司与Otsuka制药公司续签了为期六个月的研发合作协议，旨在开发针对眼科疾病的新型小分子激酶抑制剂。该合作始于2008年3月，MethylGene已获得200万美元的前期许可费，并可能根据研发、监管、商业化和销售里程碑获得高达5050万美元的额外付款。MethylGene还将从任何产生的产品的净销售额中获得版税。在此次续签中，Otsuka将为MethylGene提供额外的625,000美元研究资金，并维持将合作延长至额外六个月的权利。此外，Otsuka将按照原协议在10月底前对MethylGene进行150万美元的股权投资。MethylGene将继续设计、合成、表征和筛选激酶抑制剂，而Otsuka将资助疗效和毒理学研究，以及化合物的临床前和临床开发。截至目前，合作成果已识别出在多种体内模型中表现出疗效和安全的眼科疾病候选化合物。此次续签的合作将专注于优化候选化合物和具有潜在增强特性的额外候选化合物。Otsuka将为选定化合物的放大和多个体内环境中的临床前开发提供额外帮助，以确保疗效和安全性。Otsuka将负责任何产生的产品的临床开发和全球商业化。
    Fierce Biotech
    2009-09-09
    MethylGene Inc Otsuka Holdings Co L FORUM Pharmaceutical Taiho Pharmaceutical
  • 克利夫兰生物实验室和浙江海正药业签订CBLB612造血干细胞刺激器和动员器 Protectan 在中国的许可协议
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    克利夫兰生物实验室和浙江海正药业签订CBLB612造血干细胞刺激器和动员器 Protectan 在中国的许可协议
    Cleveland BioLabs与浙江 Hisun 药业签订许可协议，授予 Hisun 在中国独家开发和商业化 Protectan CBLB612 的权利。Cleveland BioLabs 将获得165万美元的前期产品开发款项，Hisun 负责在中国进行所有开发和监管审批工作。协议有效期内，Hisun 将支付 Cleveland BioLabs 10% 的净销售额作为特许权使用费，如 CBLB612 的专利未获批准，则特许权使用费将降至净销售额的5%。Protectan CBLB612 是一种专有合成剂，可刺激造血干细胞增殖和动员，在老鼠和非人灵长类动物中表现出良好的活性。Cleveland BioLabs 的首席执行官 Michael Fonstein 表示，这项许可协议为 CBLB612 的商业化提供了商业验证，并期待从 Hisun 获得的临床前和临床数据为自身研发提供宝贵见解。Hisun 的首席执行官 Hua Bai 认为Protectan CBLB612 有望在改善癌症患者的治疗选择方面发挥重要作用，并计划进行进一步的临床研究。
    GlobeNewswire
    2009-09-09
    Statera Biopharma In 浙江海正药业股份有限公司 ChemBridge Corp Roswell Park Cancer The Cleveland Clinic
  • NIH 发放 287 万美元赠款，用于开发基于 Ceragenin™ 的药物，用于治疗艰难梭菌和志贺氏菌胃肠道感染
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    NIH 发放 287 万美元赠款，用于开发基于 Ceragenin™ 的药物，用于治疗艰难梭菌和志贺氏菌胃肠道感染
    Ceragenix公司获得NIH资助，开展针对艰难梭菌和志贺菌的口服药物研发，旨在治疗两种常见的致命性胃肠道感染。该资助将支持药物的前期研发、配方、毒理学和cGMP规模扩大至1公斤的CSA-13。研究由BYU领导，包括SRI International、Southwest Research Institute和McMaster University。Ceragenins是一种新型抗菌化合物，模仿人体自身免疫系统功能。该技术由BYU的Paul B. Savage博士发明，并由BYU独家许可给Ceragenix。艰难梭菌在美国每年导致约300万例腹泻和结肠炎病例，死亡率在1%-2.5%之间。志贺菌感染每年在美国约有30万例，在发展中国家更为普遍。Ceragenix致力于开发针对感染性疾病和皮肤病的医疗设备，其技术平台包括治疗感染疾病的Ceragenins和治疗皮肤病的Barrier Repair。
    GlobeNewswire
    2009-09-09
    Ceragenix Pharmaceut National Institutes Brigham Young Univer Dr Reddy's Laborator McMaster University National Institute o Promius Pharma LLC SRI International Southwest Research I
  • ImmunoCellular Therapeutics 与罗氏集团签订研究和许可选择权协议
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    ImmunoCellular Therapeutics 与罗氏集团签订研究和许可选择权协议
    IMUC与Roche达成一项关于ICT-69抗体药物的研究和许可选择协议，Roche将支付预付款以获得ICT-69在多发性骨髓瘤和卵巢癌诊断和治疗方面的研究权。若Roche在评估期结束后选择行使期权，IMUC将获得高达3200万美元的款项，并基于Roche全球销售支付特许权使用费。ICT-69是IMUC开发的针对多种癌症的单克隆抗体之一，其预临床数据显示对多发性骨髓瘤细胞有特异性，对健康组织无损害，具有治疗潜力。IMUC正在开发针对癌症干细胞的治疗性疫苗，并计划在2010年初开始脑癌的临床试验。
    Technology Networks
    2009-09-09
    ImmunoCellular Thera Roche Holding AG
  • Competitive Technologies 宣布与 XION Corporation 成立合资企业开发性功能障碍和肥胖技术
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    Competitive Technologies 宣布与 XION Corporation 成立合资企业开发性功能障碍和肥胖技术
    Competitive Technologies, Inc.与XION Corporation共同成立合资企业，致力于研发和商业化其专利黑色素皮质素类似物化合物，这些化合物在治疗性功能障碍和肥胖方面展现出潜力。该技术由亚利桑那大学的研究团队发明，CTT的董事长兼首席执行官John B. Nano表示，CTT的目标是最大化价值并保护客户、发明者和股东的利益。CTT继续积极推广其技术组合，以推动收入增长、提高盈利能力和创造股东价值，其中包括治疗慢性神经性疼痛和肿瘤疼痛的医疗设备。XION Corporation是一家位于纽约的私营公司，专注于创新医疗设备、药物疗法和科学验证的营养补充剂的营销和分销。CTT成立于1968年，提供分销、专利和技术转让、销售和许可服务，是全球领先的创新产品和技术开发公司，旨在为大学、公司和发明者创造价值。
    GlobeNewswire
    2009-09-09
    Calmare Therapeutics XION Corp University of Arizon
  • OctoPlus 赢得与现有客户的药物递送评估合同扩展
    医投速递
    OctoPlus 赢得与现有客户的药物递送评估合同扩展
    OctoPlus N.V.与一家全球制药公司签订了一份扩展的药物递送技术评估合同，该公司在2008年和2009年为该客户进行了初步可行性研究，并基于这些研究结果，客户决定对OctoPlus的技术进行产品候选物的评估。OctoPlus去年10月宣布了战略重点，即开发现有或新药的控释版本，同时提供一般配方开发和临床材料制造服务。这是2009年OctoPlus将为第四个化合物开发控释配方。根据今天宣布的合同，OctoPlus将评估将客户的候选产品与OctoPlus专有的药物递送技术相结合的控释配方的可行性。如果评估成功，合同可能进展到完整的过程开发、制造和许可协议。OctoPlus是一家以产品为导向的生物制药公司，致力于创建基于其专有药物递送技术的改进型药物产品，具有更少的副作用，提高患者便利性，以及比现有疗法更好的疗效/安全性平衡。OctoPlus不是通过早期研究活动寻求发现新的药物候选者，而是专注于为客户开发已知蛋白质治疗药物、其他药物和疫苗的长效、控释版本。
    MarketScreener
    2009-09-08
    Dr Reddy’s Research Biolex Therapeutics
  • DOR BioPharma 宣布获得 NIH 赠款，以支持 DOR201 治疗放射性肠炎的 1/2 期临床试验
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    DOR BioPharma 宣布获得 NIH 赠款，以支持 DOR201 治疗放射性肠炎的 1/2 期临床试验
    DOR BioPharma公司获得NIH的SBIR资助，用于支持DOR201（口服倍氯米松二丙酸酯的时间释放剂型）的1/2期临床试验，旨在评估其预防急性放射性肠炎的效果。该研究计划在36名接受放疗和化疗的直肠癌患者中开展，目的是评估DOR201的安全性、最大耐受剂量以及预防急性放射性肠炎的初步疗效。这项研究预计将在2009年启动，旨在解决急性放射性肠炎这一严重并发症，该并发症会影响患者的生命质量，并可能导致癌症治疗的延迟或中断。DOR201的口服给药可能有助于预防或减轻急性放射性肠炎及其对治疗癌症的能力的影响。
    MarketScreener
    2009-09-08
    National Institutes Soligenix Inc Northwestern Univers
  • Vical 获得 250 万美元的 Allovectin-7（r） 3 期试验资金
    医投速递
    Vical 获得 250 万美元的 Allovectin-7（r） 3 期试验资金
    Vical公司从AnGes MG公司收到250万美元的分期付款，用于Allovectin-7三期临床试验。Vical已收到AnGes承诺的2260万美元的全部款项。该试验预计将在2009年底前完成375名受试者的招募。Vical总裁Vijay B. Samant表示，公司正按计划进行患者招募，并期待明年获得数据。如果结果积极，Allovectin-7可能成为近20年来第一种针对转移性黑色素瘤的新一线疗法。AnGes总裁Ei Yamada表示，他们对与Vical的合作以及黑色素瘤治疗项目进展感到满意，并希望结果将支持市场批准和产品商业化。Vical正在进行针对约375名III或IV期转移性黑色素瘤患者的AIMM三期关键试验。AnGes将为在日本和其他关键亚洲国家获得独家营销权，并将在美国和欧洲国家销售中获得一定比例的版税。Vical将负责在计划进行营销的任何国家获得Allovectin-7的监管批准。
    GlobeNewswire
    2009-09-08
    AnGes Inc Fresh Tracks Therape
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