瑞士罕见病药物公司Santhera与日本制药巨头Takeda宣布启动Catena/Sovrima（idebenone）治疗杜氏肌营养不良症的关键性III期临床试验。该12个月的研究将招募240名10至18岁的患者，主要评估Catena/Sovrima（900 mg/天）对呼吸功能的影响，并比较其与安慰剂的效果。Takeda作为合作伙伴，已支付5000万欧元里程碑付款。研究设计基于II期临床试验的积极结果，并已与美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局进行预先讨论。Duchenne肌营养不良症是一种影响骨骼肌的罕见疾病，患者通常在3至5岁时出现症状，平均寿命为30至35岁。

NeuroSearch A/S宣布其关联公司NsGene A/S开发的Neublastin蛋白进入I期临床试验，用于治疗神经性疼痛。Neublastin是一种新型、专有的可能改变疾病进程的治疗性蛋白，NsGene已将其许可给Biogen Idec，用于治疗周围神经系统疾病，但保留了中枢神经系统适应症的全权。在澳大利亚阿德莱德大学的I期临床试验中，首名患者已接受给药，预计将有28名神经性疼痛患者入组，以评估Neublastin的安全性和耐受性。Biogen Idec将负责并资助该试验，试验启动也触发Biogen Idec向NsGene支付里程碑付款。NeuroSearch CEO Flemming Pedersen表示，Neublastin有潜力为严重疼痛状况以及其他由神经损伤引起的疾病提供治愈性治疗，NsGene拥有令人兴奋的生物神经学产品组合，对NsGene的成功进展和其在公司中的持股视为长期战略投资。NsGene CEO Teit E. Johansen表示，Neublastin的临床试验启动是NsGene的一个重要里程碑。Biogen Idec实验神经学高级总监Gilmore O'Neill表示，Bio

Algeta公司与Bayer达成全球合作协议，共同开发和商业化Algeta的创新癌症治疗药物Alpharadin。该药物正在全球III期临床试验中，用于治疗激素难治性前列腺癌（HRPC）患者的骨转移。根据协议，Algeta将获得8亿美元（5.6亿欧元）的潜在交易价值，包括6100万美元（4250万欧元）的预付款和基于开发、生产和商业化里程碑的进一步现金支付。Algeta保留在美国与美国公司共同推广和分享利润的选项，Bayer将负责全球商业化并支付净销售额的分层双位数字版税。Alpharadin作为首个基于镭-223的α-发射药物，具有针对骨转移的潜力，在II期研究中显示出延长患者生存期、改善生活质量并具有良性安全特征的证据。

德国拜耳先灵制药公司与美国阿尔加塔公司达成全球合作协议，共同开发和商业化基于镭-223的新型α发射体放射性药物Alpharadin，用于治疗无症状激素难治性前列腺癌（HRPC）患者的骨转移。拜耳将承担大部分研发成本，并在全球范围内进行商业化，阿尔加塔则负责产品制造和供应。Alpharadin正在进行全球III期临床试验，以评估其在750名HRPC和骨骼转移患者中的疗效和安全性。拜耳致力于其全球肿瘤业务，并已建立了一个全面的药物研发管线。阿尔加塔是一家专注于癌症治疗的生物制药公司，其研发的Alpharadin有望成为治疗骨转移的新选择。

Bayer HealthCare旗下的子公司Intendis宣布与美国SkinMedica公司签订协议，收购其两个处方皮肤科产品线Desonate(R)和NeoBenz(R) Micro。这两款产品目前在美国由SkinMedica公司销售。交易完成后，Intendis将获得这两个产品线的所有商业权利，包括合同和知识产权。该交易预计在2009年秋季完成。Intendis集团总裁兼首席执行官Marc Lafeuille表示，通过收购这两个高质量的产品线，Intendis将加强在美国的关键战略业务。SkinMedica公司总裁兼首席执行官Mary Fisher表示，与Intendis的协议将使SkinMedica能够继续投资其剩余的皮肤科业务。Intendis是一家专注于皮肤科领域的制药公司，其产品组合包括治疗湿疹、银屑病、痤疮、酒渣鼻、痔疮和真菌性皮肤感染等皮肤疾病的药物。Bayer HealthCare是全球领先的医疗保健和医疗产品公司之一，致力于发现和制造改善人类和动物健康的全球产品。

Ranbaxy Pharmaceuticals Inc.与Validus Pharmaceuticals LLC达成协议，在美国医疗体系中推广和分销Rocaltrol(R)（钙化醇）的授权通用版本，包括软胶囊和口服液制剂。该产品主要用于治疗慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进和代谢性骨病、慢性肾透析患者的低钙血症及其代谢性骨病，以及手术后、特发性、假性甲状旁腺功能减退症患者的低钙血症及其临床表现。Ranbaxy将立即在美国市场推出该产品，并预期将成为唯一提供所有形式和强度的Rocaltrol(R)通用药公司的公司。Ranbaxy是印度最大的制药公司Ranbaxy Laboratories Limited的全资子公司，专注于在美国医疗体系中销售和分销通用和品牌处方产品。Validus Pharmaceuticals LLC专注于收购、开发和推广在专科治疗领域的有效、未被充分利用的品牌产品。

PTC Therapeutics宣布Celgene Corporation行使了其关于应用PTC的GEMS技术进行抗癌药物发现合作的期权。Celgene在2007年9月对PTC进行了2000万美元的股权投资，并获得了独家研究协议的期权。根据研究合作协议，PTC将因实现特定的发现、开发、监管和商业目标而获得大量里程碑式付款。PTC的GEMS技术是一种新颖的专有技术平台，用于识别调节转录后控制机制的的小分子。PTC已成功将GEMS技术应用于包括癌症、传染病、心血管疾病和神经肌肉疾病在内的药物发现项目中，并与Celgene、Gilead、Pfizer和Schering-Plough等公司合作。PTC是一家专注于发现、开发和商业化口服小分子药物的生物制药公司，其内部发现的产品管线覆盖多个治疗领域，包括遗传疾病、癌症和传染病。

中国生物制药公司Sinovac与韩国制药商Boryung达成协议，共同推广Sinovac的H1N1疫苗至韩国市场，并探讨可能的疫苗供应。此协议在Sinovac与韩国食品药品监督管理局（KFDA）和韩国疾病控制中心（KCDC）会议后签署，Sinovac向韩方展示了其H1N1疫苗的科学数据。Boryung将获得独家权利代表Sinovac与KFDA和KCDC商讨在韩国的疫苗业务机会。具体的市场营销和供应细节尚未确定。Sinovac的H1N1疫苗近期完成临床试验，结果显示疫苗具有良好的安全性和免疫原性，符合欧盟标准，且接种后无严重不良反应。专家评估会议认为Sinovac的H1N1疫苗适用于3至60岁所有人，接种方案为单剂。

Molecular Insight Pharmaceuticals与BioMedica Life Sciences达成协议，将Onalta品牌90-Y edotreotide放射性治疗药物在欧洲、中东、北非、俄罗斯和土耳其等地区进行转许可。Onalta是一种新型放射性治疗药物，用于治疗症状无法通过传统疗法控制的转移性类癌和胰腺神经内分泌肿瘤。该药物已获得欧盟孤儿药资格，并得到欧洲药品管理局（EMEA）的批准。Molecular Insight从诺华获得edotreotide（Onalta的母化合物）的许可权。BioMedica将负责在该地区进行临床试验、市场推广、分销和商业化Onalta，并确保所有监管批准。Molecular Insight将获得440万美元的初始不可退还的付款，并有可能获得额外的监管里程碑付款，总计可能超过1000万美元。该协议有助于将创新疗法推进到关键试验阶段，并为Molecular Insight和BioMedica带来短期和长期价值。

SIGA Technologies获得NIH约300万美元的二期资助，以研究ST-246作为预防天花疫苗相关不良事件的辅助治疗。公司将评估ST-246在预防非人类灵长类免疫缺陷模型中天花疫苗相关不良事件的有效性，并评估ST-246与ACAM2000疫苗接种效能在猴痘挑战中的影响。此资助将帮助SIGA推进ST-246作为天花疫苗辅助治疗的应用研究，并有望在研究完成后向FDA提交ST-246作为疫苗辅助治疗的药物新药申请。SIGA同时积极回应BARDA的招标，以供应战略国家储备库天花抗病毒药物。SIGA致力于开发针对生物战病原体的药物，包括天花、拉沙热、登革热和埃博拉等。