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  • 先灵葆雅宣布解决 Clarinex(R) 固体口服剂型仿制药在美国上市的诉讼
    医投速递
    施贵宝公司宣布与 Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. 和 Orgenus Pharma, Inc. 达成协议,涉及 CLARINEX(非索非那定)某些制剂的仿制药制造。该协议标志着自2006年以来在美国新泽西州地区法院对多家寻求在美国市场销售仿制药的仿制药制造公司提起的所有待决诉讼的结束。Schering Corp. 对 Orchid 提起的所有待决专利侵权诉讼也得到解决,Orchid 将可在2012年1月1日推出 CLARINEX 品牌的 REDITABS(口服崩解片),并在2012年7月1日推出 CLARINEX 品牌的5毫克片剂。施贵宝公司拥有与 CLARINEX 相关的专利,有效期至2022年。自2006年9月起,Schering Corp. 对寻求在美国市场销售 CLARINEX 片剂、CLARINEX REDITABS 和/或 CLARINEX-D12/-D 24 延释片的仿制药制造公司提起专利侵权诉讼,此后与多家公司达成了同意令和/或和解。施贵宝公司是美国一家以创新为驱动、以科学为中心的全球健康保健公司,致力于研发帮助世界各地的人们挽救和改善生命的疗法
    MarketScreener
    2009-08-11
    Schering-Plough Corp
  • ImaRx Therapeutics 公布 2009 年第二季度财务业绩
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    ImaRx Therapeutics,一家专注于开发治疗中风和其他血管疾病的生物制药公司,报告了截至2009年6月30日的第二季度财务结果。公司于2009年6月15日与WA 32609,Inc.达成资产购买协议,出售其治疗缺血性中风及其他与血栓相关的血管疾病的相关资产,包括临床阶段的SonoLysis产品候选MRX-801微球,交易金额为500万美元。同时,公司还与Microbix达成修改资产购买协议,Microbix将支付200万美元。公司继续寻求战略替代方案。第二季度收入为零,净亏损为40万美元,研发费用降至4.1万美元,行政和一般费用降至40万美元。截至2009年6月30日,公司现金及现金等价物为20万美元。
    GlobeNewswire
    2009-08-11
    ImaRx Therapeutics I Cerevast Therapeutic
  • Nanosphere 将与礼来合作进行药物遗传学检测
    医投速递
    Nanosphere公司与Eli Lilly公司达成合作协议,共同利用药代基因组学检测技术推进药物研发。Nanosphere公司正在开发适用于其Verigene SP系统的药代基因组学检测,该系统是一种无需PCR的样本到结果的分子诊断仪器,适用于无分子实验室的招募站点或已进行基因测试的设施。Nanosphere公司致力于开发、制造和销售先进的分子诊断平台Verigene系统,以实现简单、低成本和高度敏感的基因组及蛋白质检测。此次合作旨在通过药代基因组学检测更好地定义治疗反应,但具体财务条款未公开。
    GlobeNewswire
    2009-08-11
    Eli Lilly & Co Nanosphere Inc
  • Warnex 和 Rosetta Genomics 宣布达成 Rosetta 基于 microRNA 的检测在加拿大的独家分销协议
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    Warnex Medical Laboratories与Rosetta Genomics签署了在加拿大独家分销Rosetta Genomics的三个新推出的miRviewTM诊断测试的协议。这些测试利用Rosetta Genomics的专有微RNA技术,测量肿瘤样本中特定微RNA生物标志物的表达水平。Warnex将负责在加拿大市场推广这些测试,并将样本发送到Rosetta Genomics位于费城的CLIA认证实验室进行分析。这些测试包括miRviewTM mets、miRviewTM squamous和miRviewTM meso,旨在帮助医生更准确地追踪肿瘤的起源,更好地表征组织类型,从而实现更有效的化疗治疗。
    Benzinga
    2009-08-10
    Rosetta Genomics Ltd Warnex Research Inc
  • Seattle Genetics 与 MedImmune 在抗体-药物偶联物合作中取得里程碑式进展
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    Seattle Genetics宣布与MedImmune达成抗体-药物偶联物(ADC)合作协议,MedImmune启动了MEDI-547(针对实体瘤的EphA2 ADC)的I期临床试验,标志着双方合作取得重要里程碑。MedImmune拥有使用Seattle Genetics ADC技术的独家权利,并支付相关费用。Seattle Genetics正在推进其ADC产品线,包括brentuximab vedotin(SGN-35)等,并与其他多家生物技术及制药公司合作。
    Technology Networks
    2009-08-10
    MedImmune LLC Seagen Inc AstraZeneca PLC
  • Ikaria 将获得 Fibrex Medical 研究组合的全球许可
    医投速递
    Ikaria Holdings, Inc.与Fibrex Medical, Inc.宣布,Ikaria已获得Fibrex Medical旗下针对重症护理条件的研究性化合物组合的全球独家许可,包括FX06、FX201和FX107等纤维蛋白衍生物肽,这些肽能够与血管内皮细胞结合,保护内皮屏障功能并预防组织损伤。这些新颖的肽是天然蛋白质的修饰片段,旨在通过防止血管渗漏、白细胞迁移和毛细血管收缩来增强身体的自然保护机制。这些化合物在多种动物疾病模型中表现出生物活性,为重症护理条件的研究提供了巨大潜力。Ikaria表示,收购Fibrex Medical的全球许可符合其使命,即提供针对因血管渗漏和继发组织损伤而住院的数百万患者的未满足需求的治疗方案。Fibrex Medical将获得前期和里程碑付款,以及净销售额的版税。Ikaria将负责临床前和临床试验活动以及商业化。Ikaria Holdings, Inc.是一家生物制药公司,其急性护理产品和疗法针对重症患者的重大未满足需求。Fibrex Medical Inc.是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥的私营公司,专注于心血管和炎症条件急性及重症治疗领域的创新疗法。
    Fierce Biotech
    2009-08-10
    Fibrex Medical R&D G
  • Nycomed 和 Forest Laboratories 将合作将 Daxas(R) 用于治疗 COPD 的美国商业化
    医投速递
    Forest Laboratories与Nycomed达成独家开发、生产和商业化协议,获得Daxas(罗氟米拉司)在美国的商业化权利,用于治疗症状性慢性阻塞性肺病(COPD)。Nycomed将保留在欧洲和其他地区的Daxas市场推广权。根据协议,Forest Laboratories将支付1亿美元 upfront payment,并基于监管和商业化成就支付额外里程碑付款。Nycomed还将获得美国净销售额的版税。Daxas是一种每日一次的口服治疗药物,旨在治疗COPD患者,其新药申请(NDA)已提交给美国食品药品监督管理局(FDA),市场授权申请(MAA)已提交给欧洲药品管理局(EMEA)。
    Fierce Biotech
    2009-08-10
    Forest Laboratories Takeda Pharmaceutica
  • PTC Therapeutics 宣布先灵葆雅在丙型肝炎合作中取得重要里程碑
    医投速递
    PTC Therapeutics与Schering-Plough合作研发治疗丙型肝炎病毒(HCV)感染的新药,达成重要研究里程碑,获得200万美元付款。该合作始于2006年3月,基于PTC的HCV研究,采用GEMS技术。根据合作条款,PTC和Schering-Plough共同进行研发,Schering-Plough负责全球开发和商业化。Schering-Plough已支付1200万美元预付款,PTC可能因达到特定目标而获得额外里程碑付款,总额可能超过2亿美元。Schering-Plough将获得任何批准产品的全球独家商业化权利,并向PTC支付全球净销售额的版税。PTC的GEMS技术平台在药物发现中成功应用于肿瘤学、传染病、心血管疾病和神经肌肉疾病等领域。HCV是全球范围内慢性感染人数最多的病毒之一,目前尚无疫苗,治疗手段有限,PTC致力于提供更多治疗选择。
    BioProcess Online
    2009-08-10
    PTC Therapeutics Inc Schering-Plough Corp National Institutes World Health Organiz
  • AVI BioPharma公布2009年第二季度财务结果和公司亮点
    医投速递
    AVI BioPharma发布2009年第二季度及上半年财务报告,报告显示第二季度收入290万美元,同比下降58%,净亏损1970万美元,同比扩大107倍。上半年收入610万美元,同比下降43%,净亏损2060万美元,同比扩大21倍。研发费用下降至580万美元,同比下降24%。公司宣布与Action Duchenne Limited、Charley's Fund Inc.和儿童国家医学中心等机构合作,支持杜氏肌营养不良症药物研发。此外,公司还与美国国防威胁降低局(DTRA)签订合同,开发针对H1N1流感等病毒的治疗药物。
    2009-08-10
    Sarepta Therapeutics
  • EMD 雪兰诺公司和德克萨斯大学 M. D. 安德森癌症中心宣布合作开展临床前研究和临床试验
    医投速递
    EMD Serono公司与德克萨斯大学MD安德森癌症中心宣布建立一项为期三年的战略联盟,旨在加速EMD Serono在癌症治疗药物研发方面的进程,并通过合作设计临床实验,共同推进个性化医疗和癌症生物标志物的研究,以期更快地将新药带给患者。MD安德森癌症中心作为癌症临床实验领域的领导者,将与EMD Serono共同开展临床试验,以优化EMD Serono产品价值,推动临床试验的快速发展。此合作强调EMD Serono致力于与学术和医疗机构合作,推动后期研究和早期开发,旨在为患者提供更有效的治疗方案。
    Biospace
    2009-08-10
    EMD Serono Inc MD Anderson Cancer C Merck KGaA Merck Serono SA National Cancer Inst