VistaGen Therapeutics与威斯康星大学校友研究基金会（WARF）签署了关于人类胚胎干细胞专利的许可协议，旨在开发和商业化基于干细胞的研发工具。VistaGen是全球领先的利用干细胞技术革新药物发现和测试方式的公司之一。WARF是威斯康星大学麦迪逊分校的私人非营利性专利和许可机构，该大学是美国顶尖的公立研究型大学之一。这项许可协议基于干细胞先驱詹姆斯·汤普森博士的研究成果，他是威斯康星大学干细胞与再生医学中心的研究员，也是新成立的莫格里奇再生医学研究所再生生物学主任。该许可协议将加速VistaGen的商业计划，专注于提供定制化的下一代干细胞预测毒理学和药物发现筛选测试，以增加制药行业的研发效率。VistaGen计划利用其基于干细胞的“试管中的临床试验”预测信息，提高识别有效药物候选者的效率，并减少临床试验失败，尤其是由于心脏或肝脏毒性导致的失败。VistaGen期望其下一代基于干细胞的系统生物学平台将显著提高制药行业开发创新药物的能力，以应对世界上一些最具挑战性的疾病和状况。

S*BIO公司与新加坡的陈笃生医院（TTSH）签署合作协议，旨在评估其JAK2抑制剂SB1518对骨髓增殖性肿瘤（MPN）患者生物样本的影响。S*BIO科学家将与TTSH研究人员合作，评估SB1518对MPN患者分离的异常血细胞的潜在治疗效果，并验证新型生物标志物检测方法。研究将监测药物治疗的细胞反应，包括细胞活力、凋亡反应、特定生物标志物变化和JAK2突变状态。研究将收集50份患者样本，直至2009年第一季度。S*BIO首席执行官Jan-Anders Karlsson表示，与TTSH的合作将提供关于SB1518治疗MPN的宝贵见解，同时展示公司对产品的承诺和信心。TTSH团队将由血液科顾问医生Ong Kiat Hoe领导，包括Ponnudurai Kuperan、Lee Lian King、Fong Sing Zern和Chiam Yaw Yung等共同研究员。SB1518是一种针对JAK2激酶的小分子选择性激酶抑制剂，对野生型JAK2激酶和V617F突变的JAK2激酶都有高活性。S*BIO是一家专注于研发针对癌症的新型靶向小分子药物的生物技术公司，其领先候选药物SB939和SB1518已进入临床试验，并获

Pfizer与Auxilium达成战略联盟，共同开发、商业化及供应XIAFLEX（梭状芽孢杆菌胶原酶注射剂），用于治疗Dupuytren's contracture和Peyronie's disease。Pfizer获得在欧盟27个成员国及19个其他欧洲和欧亚国家的独家商业化权利，并负责这些国家的监管活动。Auxilium已完成XIAFLEX在Dupuytren's contracture的III期临床试验，预计2009年初向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请。Pfizer预计2010年在欧洲提交XIAFLEX的审批申请。XIAFLEX还在进行Peyronie's disease的IIb期临床试验。Pfizer将向Auxilium支付7500万美元的预付款及至4.1亿美元的潜在里程碑付款，其中1.5亿美元与监管里程碑相关，2.6亿美元基于销售里程碑。Auxilium将根据XIAFLEX在Pfizer地区的销售获得递增的分层版税。Auxilium将主要负责XIAFLEX的全球开发，并负责所有临床和商业药物的生产和供应。Pfizer将分享某些试验的临床开发成本，并负责其拥有独家商业化权利的国家内的所有自由

SIGA Technologies公司宣布已完成其抗天花病毒药物ST-246的三批新药申请（NDA）注册批次的制造，这些批次由Albemarle Corporation在密歇根州South Haven的工厂生产。这些批次将用于支持SIGA的NDA提交，并可能在未来紧急情况下应用于美国政府的战略国家储备。SIGA首席执行官Eric A. Rose表示，这些批次的成功生产标志着公司领先产品候选ST-246开发的重要里程碑，并期待进入其最大且最重要的安全性试验。该项目部分由联邦资金资助，包括来自卫生与公众服务部下属的卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展局和国家过敏与传染病研究所的资金。SIGA致力于开发针对严重传染病的新产品，重点在于生物战防御。

Cognition Pharmaceuticals LLC宣布，其研发的C105（硫酸哌甲酯）在针对151名患有认知功能障碍的多发性硬化症患者的Phase 2临床试验中取得积极成果。在为期六周的安慰剂对照研究中，接受C105治疗的受试者在记忆力、学习能力的次要结果指标上显著提高，包括视觉空间记忆测试和加州言语学习测试。安全性数据良好，副作用轻微。C105在改善多发性硬化症相关认知障碍患者的记忆力方面显示出疗效。该研究结果获得国际神经心理学学会的认可，将在2009年亚特兰大会议上展示。C105的研究结果在语言和非语言延迟回忆以及记忆保持方面显示出统计学上的显著改善。Cognition Pharmaceuticals计划启动关键性研究，为III期MS试验建立终点，预计C105将在2011年初提交NDA申请。

荷兰生物制药公司Crucell与北卡罗来纳州Talecris Biotherapeutics签订第二份独家商业许可协议，获得一种未公开特定蛋白质的生产权，并使用PER.C6®细胞系。Crucell将获得150万美元的预付款，以及约2000万美元的里程碑付款。此外，Crucell还与Talecris签订了另一份类似协议，获得相同蛋白质的生产权，并已获得250万美元的预付款和约3000万美元的里程碑付款。Crucell的PER.C6®技术平台用于大规模生产生物制药产品，如重组蛋白和单克隆抗体。Crucell是一家全球生物制药公司，专注于疫苗、蛋白质和抗体的研发、生产和营销，其产品在全球公共和私营市场销售。Talecris Biotherapeutics是一家全球生物治疗和生物技术公司，专注于发现、开发和生产针对危及生命疾病的治疗方法。

印度制药巨头Lupin Ltd.于2008年12月17日宣布，已就涉及施贵宝公司“Clarinex”®仿制药Desloratadine片剂的Hatch-Waxman诉讼达成和解。根据和解条款，Lupin Ltd.将获得相关Desloratadine专利的许可，并可在2012年7月1日或更早的情况下商业化推出其仿制药。此前，Lupin曾就美国专利号6,100,274、7,214,683和7,214,684提出Paragraph IV认证，质疑这些专利无效或未被侵犯，导致施贵宝公司和Sepracor提起诉讼。施贵宝的Clarinex®片剂在2007年-MAT 6月2008年的美国销售额为3.29亿美元。Lupin Ltd.是一家总部位于印度的创新型跨国制药公司，致力于生产高质量、价格合理的仿制药和品牌制剂，以及全球发达和新兴市场的API。该公司在抗结核病和头孢菌素领域拥有全球领先地位，在心血管（普利和他汀类）、糖尿病、哮喘和非甾体抗炎药等领域有显著影响力。Lupin的R&D努力在NCE项目上取得了显著进展，其先进药物递送系统的研究开发导致了平台技术的开发，这些技术被用于开发增值的仿制药。目前，Lupin是印度前六

Nabi Biopharmaceuticals与美国国防部下属的Uniformed Services University of the Health Sciences（USU）及其下属的Infectious Disease Clinical Research Program（IDCRP）以及非营利组织The Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine, Inc.（HJF）达成合作协议，旨在共同研发一种五联的葡萄球菌疫苗，以预防皮肤和软组织感染。该疫苗的研发将涉及多个临床试验，包括评估疫苗的安全性及免疫原性。Nabi Biopharmaceuticals的PentaStaph疫苗含有五种抗原成分，旨在增强免疫系统对多种葡萄球菌菌株的清除能力。此次合作旨在加速疫苗的研发进程，以应对日益严重的葡萄球菌感染问题。

Generex Biotechnology Corporation与Pevion Biotech Ltd.签署合作协议，共同开发新一代疫苗和免疫治疗产品。合作重点在于探究两家公司在癌症疫苗方法上的协同效应，特别是针对乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胃癌和结肠癌等恶性肿瘤。Generex的全资子公司Antigen Express与Pevion的virosome技术相结合，进行乳腺癌、前列腺癌和卵巢癌患者的临床试验。Pevion的virosome技术旨在增强疫苗效力，而Antigen Express则专注于开发新一代免疫治疗肽，以增加抗原特异性刺激CD4+辅助T细胞。双方的合作旨在推进癌症治疗的新一代免疫治疗疫苗的研发。

Biovitrum与Amgen签订协议，获得Kineret、Kepivance和Stemgen的全球独家营销权，涉及金额117百万美元，包括现金支付和股权发行。Biovitrum将负责相关临床研究，并有权开发改良版anakinra产品。此次合作将显著提升Biovitrum的销售额和盈利能力，并增强其在全球市场的竞争力。