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  • YM BioSciences 宣布为菲律宾和印度尼西亚批准 Nimotuzumab 支付里程碑付款
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    YM BioSciences Inc.宣布,其子公司CIMYM BioSciences Inc.从其许可方Innogene Kalbiotech Ltd(IGK)获得里程碑式付款,以表彰nimotuzumab在菲律宾和印度尼西亚获得市场批准。nimotuzumab作为一种独特的EGFR靶向药物,在多个国家获得批准,且其安全性优于其他同类药物。该公司在多个临床试验中展示了nimotuzumab的抗癌活性,并正在进行多个随机II期和III期临床试验。此外,YM BioSciences Inc.在2008年6月30日结束的财政年度中,尽管没有净收益,但拥有超过5200万加元的净现金,预计足以支持其发展活动。
    Biospace
    2008-12-12
    CIMYM BioSciences YM BioSciences Inc
  • SCYNEXIS 和 DNDi 扩大合作,以确定治疗昏睡病的候选药物
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    SCYNEXIS公司与DNDi宣布将合作延长三年,共同研发治疗非洲昏睡病的药物。该病是撒哈拉以南非洲最致命的疾病之一,对超过5000万人构成威胁。目前,治疗该病的药物有限,且存在严重副作用。SCYNEXIS与DNDi的合作始于2006年,旨在通过HEOS软件平台推进抗HAT寄生虫的药物研发。双方合作利用最佳科学资源,以解决最被忽视患者的需求。SCYNEXIS专注于开发基于环孢素抑制剂的药物,有望治疗多种疾病。DNDi是一个独立、非营利的产品开发伙伴关系,致力于研发治疗被忽视的疾病,如疟疾、利什曼病、非洲昏睡病和恰格病。
    GlobeNewswire
    2008-12-11
    Drugs for Neglected SCYNEXIS Inc
  • Clinical Data, Inc. 建立研究合作以确认 FCGR3A 通路在预测乳腺癌治疗临床结果中的作用
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    PGxHealth与意大利帕尔马大学医院Antonino Musolino医生团队合作,开展一项国际前瞻性试验,旨在验证FCGR通路中的遗传变异(如FCGR3A F158V基因型)在预测乳腺癌患者对曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗反应中的作用。研究将分析约300名接受曲妥珠单抗治疗的乳腺癌患者的遗传变异,以确定FCGR3A F158V和其他变异是否可预测临床结果。该研究有望在2009年底完成。PGxHealth的PGxPredict:RITUXIMAB测试旨在确定滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者对利妥昔单抗单药治疗的反应。
    Biospace
    2008-12-11
    Clinical Data Inc Trovis Pharmaceutica
  • SKYEPHARMA PLC - 最新研究
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    SkyePharma公司宣布其与Somnus Therapeutics合作开发的睡眠维持产品SKP-1041在完成第一阶段临床试验后取得成功,这一进展使得SkyePharma获得了一百万美元的里程碑付款。SKP-1041是一种新型的非苯二氮卓类催眠药扎来普隆的配方,采用SkyePharma的GeoclockTM技术实现控制释放,旨在治疗睡眠维持困难的患者,防止夜间醒来,同时避免日间嗜睡。2007年6月,SkyePharma与Somnus达成独家协议,共同开发和商业化SKP-1041。该协议规定,SkyePharma负责产品配方和制造,而Somnus负责开发和商业化。第一阶段临床试验是一个单中心、双盲、安慰剂对照的交叉研究,旨在研究不同扎来普隆原型单剂量口服的药代动力学和药效学特征。SkyePharma首席执行官Ken Cunningham表示,SKP-1041有望为SkyePharma带来显著的销售增长,并验证了GeoclockTM技术的潜力。Somnus首席执行官Gary Cupit表示,对SkyePharma的GeoclockTM技术印象深刻,并称赞其作为合作伙伴的出色表现。
    GlobeNewswire
    2008-12-11
    SkyePharma PLC Somnus Therapeutics
  • Infinity 重新获得其 Hsp90 抑制剂计划的全球权利
    医投速递
    Infinity Pharmaceuticals从AstraZeneca的子公司MedImmune手中重新获得了其Hsp90抑制剂项目的全球开发和商业化权利,包括IPI-504和IPI-493。IPI-504正在进行多项临床试验,包括针对难治性胃肠道间质瘤的国际III期注册试验,有望成为首个上市的Hsp90抑制剂。Infinity计划利用其财务实力和产品管线,推动Hsp90抑制剂的开发,并预计到2012年底有足够的资金支持所有计划。Infinity的Hsp90抑制剂针对的是细胞伴侣系统中的Hsp90,该系统支持多种致癌蛋白,如c-Kit、EGFR和HER2,从而抑制肿瘤生长和癌细胞死亡。
    GlobeNewswire
    2008-12-11
    Infinity Pharmaceuti
  • Pressure BioSciences, Inc. 和 Omni International 宣布达成营销、分销和技术开发协议
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    压力生物科学公司(PBI)与奥米国际(Omni)签署了战略营销、分销和技术共同开发协议。双方将共享市场数据、客户线索、技术评估和竞争信息,共同推广产品,并许可Omni在全球范围内销售PBI的专利待批PCT粉碎机。此外,双方将共同开发结合Omni均质化和PBI提取能力的新仪器和消耗品,以提供更有效的样本制备解决方案。Omni总裁Karl Jahn表示,PBI和Omni的技术互补且协同,结合双方优势将为客户提供多种解决方案,确保高效提取多种样本。PBI总裁兼首席执行官Richard T. Schumacher表示,很高兴与Omni合作,共同推广PCT粉碎机并开发新的实验室规模样本制备概念。
    Fierce Biotech
    2008-12-11
    Pressure BioSciences
  • MorphoSys 宣布治疗性抗体计划取得第二个临床里程碑
    医投速递
    MorphoSys AG宣布其合作伙伴Centocor R&D Inc.已开始一项针对免疫学指标的HuCAL来源的全人源抗体Phase 2临床试验,这是该抗体在2007年启动的针对肿瘤学患者的Phase 1临床试验后的第二次临床试验。这一成就标志着MorphoSys核心技术开发的第一种抗体在第二个适应症中进入人体临床试验。这一进展将触发MorphoSys的临床里程碑付款。MorphoSys首席执行官Simon Moroney表示,这一消息标志着其合作伙伴治疗性抗体业务的进一步重大进展,并证实了其产品管线中固有的多种商业机会。对于MorphoSys来说,额外的适应症代表了其合作伙伴药物管线价值的进一步增加,因为它导致更高的临床里程碑和基于版税的收入。MorphoSys是一家专注于生成全人源抗体以发现和开发针对危及生命疾病的创新抗体药物的生物技术公司。
    GlobeNewswire
    2008-12-11
    Janssen Biotech Inc MorphoSys AG
  • AFFiRiS 开始开发帕金森病疫苗
    医投速递
    奥地利AFFiRiS公司启动了其首个帕金森疫苗PD01的临床前开发,该疫苗针对与帕金森病密切相关的特定蛋白进行研发。基于AFFITOME技术,该疫苗旨在降低大脑中alpha-syn蛋白的负担,以改善疾病进程。公司已获得奥地利研究促进局(FFG)的财务支持,并有望在2010/11年开始初步临床试验。AFFiRiS还成功开发了针对阿尔茨海默病的疫苗,并与葛兰素史克达成协议,进一步开发市场。
    Fierce Biotech
    2008-12-11
  • Proteo, Inc./Proteo Biotech AG – Minapharm/Rhein Minapharm 生物遗传学 SAE:批准 Elafin 在肾移植中的 II 期临床试验
    研发注册政策
    Proteo公司及其全资子公司Proteo Biotech AG与Minapharm Pharmaceuticals SAE及其子公司Rhein Minapharm Biogenetics SAE宣布,开罗负责机构已批准进行一项Elafin在肾脏移植患者中疗效的II期临床试验。该试验将在开罗大学进行,旨在研究Elafin抑制移植后常发生的炎症过程的有效性,以预防急性同种异体肾小球肾炎和慢性移植肾肾炎。此外,在德国基尔大学医院胸外科已开始进行一项针对食管癌患者进行食管切除术的II期临床试验。Proteo和Minapharm于2007年签订了关于Elafin在埃及、中东和非洲国家进行临床开发、生产和营销的许可协议,Proteo将获得预付款、里程碑付款和净销售额提成。Elafin是一种开发中的药物,在人体内自然产生,可抑制导致炎症反应的循环因子(细胞因子)的形成。Proteo公司专注于生物和医学研究化合物的研究、开发和营销,Minapharm是埃及和中东领先的处方药公司,专注于创新药物的生产和营销。
    MarketScreener
    2008-12-10
    Proteo Inc
  • ABLYNX 在 TNF-Α 纳米抗体合作中达到里程碑,惠氏制药启动 I 期
    医投速递
    Ablynx公司宣布,根据与Wyeth制药公司的合作,成功启动了一项针对肿瘤坏死因子α(TNF-α)的Nanobody的I期临床试验,从而触发了一笔300万美元的里程碑付款。Ablynx与Wyeth于2006年11月达成了一项独家研究合作和许可协议,该协议可能价值高达2.125亿美元,用于多个产品的成功开发和商业化。此外,Ablynx还有权获得产品销售提成。Wyeth拥有在合作下开发的抗TNF-αNanobodies的开发和商业化独家权利。TNF-α是治疗炎症相关疾病如类风湿性关节炎的关键药物靶点。Ablynx首席执行官兼董事长Edwin Moses博士表示,Wyeth启动了Nanobody的临床试验,这标志着与Wyeth制药公司合作在TNF-α领域取得的进展。同时,Ablynx还有两个Nanobody处于临床开发阶段,ALX-0081正在进行Ib期患者研究,ALX-0681本周开始了I期健康志愿者研究,两者均针对冯·威勒布兰德因子。Moses博士还表示,看到第三个Nanobody进入临床开发阶段,并期待在新年早期宣布ALX-0081Ib期患者研究的成果。
    MarketScreener
    2008-12-10
    Ablynx NV Wyeth Pharmaceutical