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  • Crucell 获得 NIAID/NIH 埃博拉和马尔堡疫苗开发合同
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    荷兰生物制药公司Crucell N.V.获得美国国立过敏与传染病研究所(NIAID)/国立卫生研究院(NIH)的一份合同,旨在推进包括埃博拉和马尔堡病毒在内的多价丝状病毒疫苗的研发。该合同提供最高达3000万美元的资金,以及可能由NIH决定的额外4000万美元的选项。Crucell将利用其专有的AdVac技术,与位于德克萨斯州圣安东尼奥的西南生物医学研究基金会和位于伦敦的Quintiles Guys药物研究单位合作。这项合同是基于Crucell与NIH疫苗研究中心之前的工作,旨在为提供针对高度致命传染病的有效对策迈出一大步。埃博拉和马尔堡病毒能引起出血热,这是一种严重、常常致命的疾病,特征为高烧和大量内部出血,死亡率在50%至80%之间。由于疾病相关的死亡率高且缺乏任何疫苗或疗法,埃博拉和马尔堡病毒被列入美国疾病控制与预防中心生物恐怖剂分类"A"名单。AdVac技术是一种疫苗技术,由Crucell开发,在对抗新兴和再现的传染病以及生物防御中发挥着重要作用。该技术通过将疾病或寄生虫的遗传物质插入称为载体的“载体”中,然后将免疫原性物质直接递送到免疫系统。Crucell是一家全球生物制药公司,专注于疫苗、蛋白质和
    Fierce Biotech
    2008-10-03
    Crucell NV
  • 基因泰克、GlycArt 和罗氏达成潜在癌症治疗合作协议
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    Genentech、GlycArt(罗氏全资子公司)和罗氏公司达成合作协议,许可GlycArt的GA101分子给Genentech,共同开发和商业化。GA101是一种针对CD20的人源化单克隆抗体,旨在增加直接和免疫介导的靶细胞死亡,用于治疗血液恶性肿瘤和其他与B细胞相关的肿瘤疾病,如非霍奇金淋巴瘤。GlycArt的联合创始人兼首席科学官Pablo Umaña表示,GA101的独特作用方式有望超越现有治疗标准,为不响应当前疗法的患者提供新的治疗选择。Genentech研发和首席医疗官Hal Barron表示,与GlycArt和罗氏的合作补充了Genentech现有的研究项目,并专注于创新化合物。罗氏制药首席执行官William M. Burns表示,对开创性技术的早期投资继续为患者带来新的希望。根据协议,Genentech、罗氏和GlycArt将分担部分开发成本,Genentech将在2008年第三季度记录1.05亿美元的研发费用。Genentech将获得美国市场的商业化权利。GA101目前正在进行针对CD20阳性B细胞恶性肿瘤(如非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病)的I/II期临床试验。GlycArt和罗氏
    Fierce Biotech
    2008-10-03
    Genentech Inc Roche GlycArt AG Roche Holding AG
  • 勃林格殷格翰与 Evec Inc. 签署其全人源抗体计划的许可协议
    医投速递
    德国英格海姆和日本札幌,2008年10月2日——德国英格海姆公司与其日本合作伙伴Evec公司签订了一项许可协议,涉及英格海姆公司的一项全人源治疗性抗体项目。根据协议,英格海姆公司将获得该项目的全球独家开发和商业化权利。作为回报,Evec公司期望从英格海姆公司获得总计高达5500万欧元的预付款和基于开发阶段的里程碑付款,以及与潜在产品销售相关的版税。具体财务细节未公开。Evec公司董事长高田健三表示,与全球生物技术领域的知名企业英格海姆公司合作令人兴奋,这是Evec公司发展的重要里程碑。Evec是首批与西方跨国制药公司达成许可协议的日本生物风险企业之一,这有望进一步促进日本生物风险企业的研发。英格海姆公司董事会副主席兼公司研发与医学部门执行副总裁安德烈亚斯·巴纳表示,他们对Evec生成全人源抗体的技术印象深刻,并很高兴成为首家与日本生物风险企业签订许可协议的西方跨国制药公司。作为一家以研究驱动的制药公司,英格海姆公司致力于发现和开发具有高治疗价值的产品。这次合作有望满足患者和医生对新治疗方法的迫切需求。Evec公司是一家总部位于日本札幌的生物风险企业,成立于2003年,由北海道大学衍生而来,专注于开发多种治疗领
    WebWire
    2008-10-02
    Boehringer Ingelheim Evec Inc
  • Pharmaleads 的疼痛主要候选药物 PL37 进入 I 期
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    Pharmaleads获得法国药品安全局(AFSSAPS)的批准,将进行PL37这一治疗神经性疼痛的领先化合物的一期临床试验。神经性疼痛是一种常见的慢性疼痛,全球患病率高达6%,且对常规止痛药反应不佳。PL37由Pharmaleads首席科学家Bernard P. Roques和Marie-Claude Fournie-Zaluski发明,是一种双重抑制剂,可防止内啡肽的快速降解,从而在疼痛刺激产生内啡肽的地方产生镇痛效果。Pharmaleads董事长兼首席执行官Thierry Bourbie表示,PL37是公司首个进入临床试验的化合物,也是全新止痛药类别的代表,这证实了公司的科学、化学能力和药物开发能力。Pharmaleads副总裁兼首席科学官Bernard P. Roques解释说,抑制体内天然存在的阿片类药物的两种酶,增强了其镇痛特性。Pharmaleads企业发展战略总监Michel Wurm表示,临床前研究已证明PL37在所有已知神经性疼痛模型中的安全性和有效性。该口服化合物的生物利用度和安全性都很显著,希望在一年的时间内完成一期临床试验。
    Biospace
    2008-10-02
    Pharmaleads
  • Celldex 收到 1000 万美元的里程碑付款
    医投速递
    Celldex Therapeutics获得Paul Capital Healthcare子公司1000万美元里程碑付款,该款项因Rotarix疫苗在美国市场上市而触发。Rotarix由GSK在全球范围内推广。Celldex总裁兼首席执行官Anthony S. Marucci表示,GSK成功提前推出Rotarix,使婴儿能在即将到来的几个月内接种这一重要疫苗。Celldex将利用这笔款项推进其临床项目,并通过其专有的精准靶向免疫疗法平台支持更多新型疾病药物候选人的开发。Paul Capital Healthcare合伙人John Leone表示,通过购买Celldex的Rotarix版税流的一部分,帮助Celldex实现了之前未被充分认可的资产的价值。Paul Capital Healthcare是全球最大的专注于医疗保健的基金之一,拥有约16亿美元的管理资产。
    RedOrbit
    2008-10-02
    Celldex Therapeutics
  • Athera Biotechnologies 和 Dyax 宣布合作发现和开发心血管炎症抗体
    医投速递
    Athera Biotechnologies AB与Dyax Corp.宣布合作,旨在发现和开发预防或治疗心血管炎症疾病的疗法。该合作基于Athera科学创始人、卡罗琳斯卡学院教授Frostegard和de Faire最近的研究,该研究将天然存在的针对磷酸胆碱(PC)的抗体与动脉粥样硬化联系起来,并发现低抗体水平与心血管疾病风险增加相关。合作中,Dyax将利用其专有的抗体库生成全人源单克隆抗体,Athera将提供试剂、检测和体内动物模型以选择临床产品候选。成功完成发现工作后,Athera和Dyax将有权根据全球共同开发和商业化协议推进抗体候选进入临床开发。Dyax专注于开发针对未满足医疗需求的创新生物疗法,Athera则专注于开发心血管疾病风险评估和治疗的新型产品。
    Ots.at
    2008-10-02
    Athera Biotechnologi Dyax Corp
  • Alimera 报告了人类 PK Iluvien 研究的六个月中期结果结果
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    Alimera Sciences公司报告了Iluvien药物在治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的首次人体药代动力学(PK)研究的中期六个月安全性和有效性结果。Iluvien是一种用于治疗DME的玻璃体内植入物,旨在提供长达36个月(低剂量)或24个月(高剂量)的持续治疗效果。研究显示,高剂量组有18%的患者视力改善,低剂量组从三月的20%下降至10%。安全性方面,低剂量组未观察到与眼内压相关的不良事件,而高剂量组有12%的患者出现眼内压升高。Alimera Sciences表示,这些数据支持了将皮质类固醇以低剂量持续直接注入眼后段作为DME有效治疗方法的假设。
    Technology Networks
    2008-10-01
    Alimera Sciences Inc
  • 扩大与西班牙 Recordati 的合作
    医投速递
    Meda与意大利制药公司Recordati在心血管领域深化合作,签署了关于Lercadip®(乐卡地平)在西班牙的长期协议。该产品为钙通道阻滞剂,用于治疗高血压,Meda接手了前许可方的约60 MSEK年销售额。根据协议,Meda承诺支付相当于年度销售额的里程碑款项。Meda在西班牙已拥有Coripren®(乐卡地平+依那普利,一种知名ACE抑制剂)组合产品的市场销售权,计划于2009年推出。MedaAB(上市公司)是一家领先的国际化专科制药公司,专注于后期临床试验阶段的药品营销和开发,收购和长期伙伴关系是公司战略的关键因素。Meda在约40个国家设有自己的组织,产品销往全球120个国家。Meda股票在OMX北欧交易所大型股板块上市。
    GlobeNewswire
    2008-10-01
    Recordati Industria
  • Aeolus Pharmaceuticals 收到 Cardiovascular Company 的 175,000 美元里程碑付款
    医投速递
    Aeolus Pharmaceuticals Inc.从ARCA Biopharma Inc.获得里程碑付款,这笔款项是基于Aeolus在CPEC LLC中的所有权利益。CPEC LLC是Aeolus和Indevus Pharmaceuticals Inc.共同拥有的公司,于2003年将一种潜在治疗化合物“bucindolol”的所有权许可给了ARCA。此次付款是由于美国食品药品监督管理局(FDA)接受了ARCA的领先产品候选药物bucindolol的新药申请(NDA)。如果获得批准,bucindolol将成为第一种基因靶向的心血管疗法。ARCA对bucindolol在治疗心力衰竭患者中的潜在益处进行了研究,结果显示bucindolol在具有特定遗传变异的心力衰竭患者中显著降低了住院和死亡风险。Aeolus公司对FDA的审查过程表示期待,并希望结果积极,以提供新的治疗选择并为公司股东带来重大财务贡献。
    Fierce Biotech
    2008-10-01
    Aeolus Pharmaceutica
  • VGX Pharmaceuticals 获得价值 2350 万美元的 NIH 合同,开发通过电穿孔递送的基于 DNA 的预防性 HIV 疫苗
    医投速递
    VGX Pharmaceuticals与Inovio Biomedical达成最终合并协议,同时宣布获得美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的合同,以开发预防性HIV DNA疫苗。该疫苗采用VGX的恒定电流电穿孔技术进行皮内递送。合同资金为2350万美元,为期七年,旨在优化DNA疫苗和电穿孔递送设备,包括动物模型中的免疫原性和挑战研究、IND授权的毒理学研究、cGMP生产疫苗和设备,以及开展I期临床试验。VGX的疫苗候选者PENNVAX-G由宾夕法尼亚大学医学院的DNA疫苗先驱David B. Weiner教授研发,并已授权给VGX。该疫苗计划使用VGX的创新皮内电穿孔技术递送。此外,VGX的PENNVAX-B疫苗正在两个I期临床试验中。这项合同体现了NIH对VGX DNA疫苗及其电穿孔递送技术的认可,并支持进一步评估其免疫原性和有效性。
    Fierce Biotech
    2008-10-01
    VGX Pharmaceuticals