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  • FDA 接受 ATryn BLA 申请
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    GTC生物技术公司收到FDA对其生物制品许可申请ATryn的审查接受,并计划于2009年1月召开委员会会议进行审查。基于这一里程碑,GTC从OVATION制药公司获得200万美元的里程碑付款。ATryn被认定为孤儿药,并符合快速通道标准,将获得优先审查,预计FDA在2009年2月7日作出决定。ATryn是一种重组人抗凝血酶,用于预防遗传性抗凝血酶缺乏症患者在高风险手术和分娩过程中的深静脉血栓和其他血栓栓塞。GTC已将ATryn授权给OVATION制药公司在美国开发和销售。GTC专注于通过转基因动物技术生产治疗性蛋白质,包括用于治疗血友病的重组人凝血因子VIIa、VIII和IX,以及α-1抗胰蛋白酶。此外,GTC还拥有针对CD20和CD137的单克隆抗体组合。
    Biospace
    2008-10-06
    rEVO Biologics Inc
  • INNATE PHARMA 与 NOVO NORDISK A/S 交换产品,以获得 IPH 2101 的全部商业权利,IPH 2101 是一种用于 I 期癌症临床试验的单克隆抗体
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    Novo Nordisk A/S与Innate Pharma达成协议,Innate Pharma获得IPH 2101的全球开发和商业化权利,以换取IPH 2301的全部权利和250万欧元的首付款、里程碑付款和IPH 2101未来销售的版税。IPH 2101是一种针对血液癌症的完全人源化单克隆抗体,具有新颖的作用机制,目前正在进行I期临床试验。Innate Pharma通过此次收购巩固了其在先天免疫和血液癌症产品组合中的领先地位。Novo Nordisk A/S决定退出癌症研究领域,认为Innate Pharma是IPH 2101未来发展的最佳选择。IPH 2101的NK细胞靶向性为癌症治疗提供了新的治疗前景,目前正在进行AML和MMy的I期临床试验。该协议预计不会对Innate Pharma的现金流产生重大影响,公司预计其目前的资产负债表足以支持其未来两年的管线开发。
    2008-10-06
    Innate Pharma SA Novo Nordisk A/S
  • Novo Nordisk 和 Innate Pharma 交换产品权利(2008 年 10 月 6 日)
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    Novo Nordisk与Innate Pharma达成协议,Innate Pharma获得NN1975/IPH 2101的开发和商业化权利,Novo Nordisk则获得NN8555/IPH 2301的独家权利。NN1975/IPH 2101是一种针对自然杀伤细胞抑制受体的单克隆抗体,目前处于血液癌的1期临床试验阶段;NN8555/IPH 2301是一种针对自然杀伤细胞和某些T细胞的单克隆抗体,目前处于炎症领域的临床前研究阶段。Novo Nordisk将继续作为Innate Pharma的最大股东,并计划退出肿瘤学领域,增加在炎症领域的活动。
    World Pharma News
    2008-10-06
    Innate Pharma SA Novo Nordisk A/S
  • 全球心血管创新中心奖 496,000 美元授予 Arteriocyte
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    Arteriocyte公司获得全球心血管创新中心(GCIC)496,000美元资助,以继续进行其领先干细胞疗法(ACY001)在慢性冠状动脉缺血治疗中的临床研究。此资助是在2007年首次获得GCIC支持的基础上,旨在加速公司心脏干细胞疗法的开发。Arteriocyte是一家位于俄亥俄州克利夫兰和马萨诸塞州霍普金顿的临床阶段生物技术公司,致力于开发专有的干细胞疗法。Arteriocyte Medical Systems Inc.与Medtronic有战略合作伙伴关系,包括Medronic心脏外科部门对Arteriocyte Medical System的Magellan自体血小板分离设备的全球独家分销协议。GCIC是一个由克利夫兰诊所领导的2.5亿美元的研究和产品开发联盟,旨在开发、孵化并商业化创新的心血管技术,以造福全球患者并促进俄亥俄州的经济发展。俄亥俄州的第三前沿项目是州有史以来最大的高科技研究能力扩张承诺,旨在促进创新和公司成立,同时创造高薪工作。这个10年、16亿美元的倡议旨在建立世界级的研究能力,支持早期阶段资本形成和新产品的开发,并资助先进制造技术,以帮助现有行业提高生产力。通过俄亥俄州的第三前沿
    Biospace
    2008-10-06
    Compass Biomedical
  • OctoPlus 宣布与 Biolex 达成 Locteron 的独家许可和制造协议,收入超过 1 亿欧元
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    OctoPlus N.V.与Biolex Therapeutics签署了独家许可和产品收购协议,将Locteron的商业权利许可给Biolex,并继续参与Locteron的过程开发和生产。这笔交易包括前期费用和里程碑付款总计1.49亿美元,以及未来Locteron销售的版税。OctoPlus还将获得Biolex 3%的股权。该协议使OctoPlus从其PolyActive药物递送技术的商业化中获得了首次显著收入,并有助于公司实现正向的现金流。此外,OctoPlus保留了Locteron的商业生产权。Locteron是一种针对慢性丙型肝炎患者的最佳治疗方案,具有减少副作用、提高患者依从性和提供更便捷的每两周一次给药方案等潜力。
    Fierce Biotech
    2008-10-06
    Biolex Therapeutics Dr Reddy’s Research
  • Biolex Therapeutics 达成协议,收购 Locteron 的全部商业权利
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    Biolex Therapeutics与OctoPlus N.V.达成协议,收购OctoPlus持有的Locteron产品候选商业权利的50%股份。Biolex将全面负责Locteron的研发和商业化,而OctoPlus将保留产品候选的版税利益并提供制造和工艺开发服务。该协议包括向OctoPlus支付1100万美元的前期费用,以及根据产品候选研发和商业化进展,Biolex将支付最高1.38亿美元的开发和销售里程碑款项。Locteron是一种针对丙型肝炎的控释干扰素,旨在通过改善副作用和方便的剂量来提高患者护理。Biolex使用其专利LEX系统生产BLX-883,并与OctoPlus开发的PolyActive技术结合,实现每两周一次的给药,减少副作用,目前处于2期临床试验阶段。
    Biospace
    2008-10-06
    Biolex Therapeutics Dr Reddy’s Research
  • Galenea和Otsuka Pharmaceutical扩展并扩大精神分裂症研究合作
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    Galenea Corp.与Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.宣布延长并扩大其研发合作,双方自2005年1月起合作,致力于发现和开发针对精神分裂症及其他中枢神经系统疾病的创新疗法。新协议将五年合作协议延长一年,总承诺资金超过7500万美元。Galenea在多个项目中取得显著进展,包括将多个分子推进至领先优化阶段,这些化合物代表治疗精神分裂症及相关疾病中常见的记忆和认知障碍的潜在疗法。Otsuka将获得合作期间产生的任何开发候选产品的全球独家开发、生产和商业化权利,而Galenea将获得里程碑和版税支付,或可选择参与利润分成。
    2008-10-06
    Galenea Corp Otsuka Pharmaceutica
  • Oncalis AG 获得 ChemDiv Inc. 的 PI3K 抑制剂许可
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    瑞士生物技术公司Oncalis与加州发现服务公司ChemDiv达成独家许可协议,获得Oncalis PI3K抑制剂家族的许可权。该家族中的ONC-201是针对PI3-kinase的新型口服生物利用度高、选择性强的抗癌药物,已在临床前癌症模型中显示出高度有希望的抗癌效果。根据协议,ChemDiv将为Oncalis的领先化合物进行研发活动。Oncalis表示,PI3-kinase项目的许可标志着公司的一个重要发展,并计划在未来两年内将新的抗癌药物ONC-201和ONC-101进入临床试验。ChemDiv总裁兼首席执行官Nikolay Savchuk表示,Oncalis与ChemDiv的合作关系令人兴奋,并期待加速新型小分子的开发,这些小分子旨在抑制与癌症和炎症相关的PI3K-Akt通路。Oncalis是一家位于瑞士施利伦的生物制药公司,专注于激酶抑制剂和药物开发。ChemDiv是一家全球性的化学驱动型合同研究组织,通过全面的发现外包服务加速新型疗法的发现和开发。
    Biospace
    2008-10-06
    ChemDiv Inc Oncalis AG
  • 礼来和 Deciphera Pharmaceuticals 宣布达成许可和合作协议
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    Eli Lilly公司与Deciphera Pharmaceuticals达成合作与全球许可协议,共同研究Deciphera的B-Raf激酶抑制剂在癌症治疗中的应用。该合作将利用Deciphera的专利发现平台和Lilly在发现、开发和商业化方面的专业知识,共同推进针对多种癌症的一流和最佳药物候选人的研究。根据协议,Lilly将获得独家全球权利,而Deciphera将获得预付款和未来两年的研究资金,以及每个项目高达1.3亿美元的潜在开发、监管和销售里程碑奖金。此外,如果合作开发的产品成功商业化,Deciphera还将获得销售提成。此次合作标志着Deciphera公司发展的重要里程碑,Lilly的药物发现和开发实力为Deciphera提供了将B-Raf激酶抑制剂推进临床试验并最终惠及患者的机遇。
    Fierce Biotech
    2008-10-03
    Deciphera Pharmaceut Eli Lilly & Co
  • 约克制药公司宣布收购领先的皮肤病学和伤口护理品牌
    医投速递
    英国HITCHEN,York Pharma Plc(AIM: YRK)宣布收购两款领先的皮肤护理和伤口愈合产品的全球商业权利,同时筹集了5.12亿美元用于产品收购和未来运营。新皮肤护理产品为Flammazine和Flammacerium,来自总部位于欧洲的跨国制药公司Solvay Pharmaceuticals BV。纽约总部Rodman & Renshaw, LLC作为融资的主要承销商和York Pharma的收购顾问。York Pharma首席执行官Terry Sadler表示,收购将使York利用现有销售和营销基础设施,并在交易完成后第一年实现自我融资。York Pharma计划将产品销售扩展到北美市场,特别是Flammacerium,这是一种具有孤儿药指定的创新产品。
    Fierce Biotech
    2008-10-03
    Abbott Healthcare Pr York Pharma PLC