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  • Biogen Idec 和 Cardiokine 启动 Lixivaptan 治疗充血性心力衰竭低钠血症患者的 III 期临床试验
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    Biogen Idec和Cardiokine公司宣布启动一项针对患有低钠血症的心力衰竭患者的Phase III多中心、随机、安慰剂对照、双盲临床试验,以评估lixivaptan的安全性和有效性。该试验将在美国和欧洲的约650名患者中进行,lixivaptan是一种口服的血管加压素V2受体拮抗剂,可减少肾小管对水的重吸收,增加尿量。此前的研究显示,接受lixivaptan治疗的患者血清钠浓度、体重和尿量均有改善。这项名为THE BALANCE的研究旨在评估lixivaptan在增加心力衰竭患者血清钠水平方面的效果。低钠血症是心力衰竭患者常见的并发症,且目前治疗选择有限。Biogen Idec和Cardiokine计划共同开发lixivaptan,Biogen Idec负责全球商业化,Cardiokine则在美国拥有共同推广权。
    Fierce Biotech
    2008-02-14
  • Genedata 和 Roche 联手进行蛋白质组学研究
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    Genedata与罗氏公司达成协议,为其提供Genedata Expressionist Refiner MS模块,该模块是Genedata Expressionist平台中用于生物标志物发现的关键部分。Refiner MS模块能自动化进行质谱数据分析的质量评估和预处理,支持多种MS数据格式,并实现高吞吐量处理。罗氏分子医学实验室的蛋白质组学-通路-功能基因组学部门负责人Hanno Langen博士表示,Refiner MS的高性能和开放架构使其成为罗氏蛋白质组流程中的关键元素。Genedata首席执行官Othmar Pfannes博士表示,支持罗氏进一步发展其生物标志物发现业务,Refiner MS的成功应用验证了其在现代蛋白质组学应用中的优越性。Genedata专注于为制药、生物技术和相关生命科学提供软件和专业技术服务,其产品包括用于整合、结构和分析研究数据的Genedata Phylosopher、用于高通量筛选分析的Genedata Screener以及用于Omics数据整合、处理和分析的Genedata Expressionist。
    Technology Networks
    2008-02-14
    Roche Holding AG
  • 赛诺菲巴斯德 (Sanofi Pasteur) 和 Statens 血清研究所 (Statens Serum Institut) 联手抗击结核病
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    法国圣诺威公司疫苗部门Sanofi pasteur与丹麦国家血清研究所SSI签署合作协议,共同研发针对结核病的新疫苗。结核病每年导致全球200万人死亡,SSI将授权Sanofi pasteur使用其融合蛋白技术,包括Intercell IC31(R)佐剂。SSI的结核病疫苗候选产品为重组蛋白亚单位,其中一种正处于I期临床试验中。Sanofi pasteur计划利用SSI疫苗项目的成功,开发一种可能对全球健康产生重大影响的疫苗。目前全球使用的结核病疫苗BCG已超过80年,而新疫苗对于预防青少年和成人肺结核至关重要。
    Biospace
    2008-02-14
    Sanofi Pasteur SA Sanofi SA Statens Serum Instit
  • 使用 Intercell 的佐剂 IC31 配制的疫苗是抗击结核病更广泛合作的一部分
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    Intercell AG宣布,一种含有Statens Serum Institut发现的抗原并使用Intercell的创新佐剂IC31配方的结核病疫苗正在临床试验中测试,将与SSI和Sanofi Pasteur合作进一步开发。双方将继续在结核病研究和疫苗开发领域进行世界领先的协作,通过Sanofi Pasteur的参与,将活动扩展到更高级阶段,以尽可能短的时间内使新型结核病疫苗广泛可用。与Aeras全球结核病疫苗基金会合作将继续,各方代表了解决这一复杂全球健康问题所需的技术和专业知识范围。Intercell首席执行官Gerd Zettlmeissl表示,Sanofi Pasteur现在将所有卓越的疫苗专业知识贡献给这一非常有前景的结核病疫苗项目,并强调IC31佐剂在联合疫苗方法中的重要作用。关于结核病(TB),每年有超过150万人死于结核病,全球三分之一的人口感染了“Mycobacterium tuberculosis”细菌,使这种疾病成为最严重的全球健康问题之一。现有的卡介苗(BCG)疫苗是一种活疫苗,在新生儿接种后,可提供10-15年的良好保护,但保护效果降低后,再次接种BCG疫苗并不能提供足够的结核病保
    LISA Vienna
    2008-02-14
    Aeras Global TB Vacc InterCell AG Sanofi Pasteur SA Statens Serum Instit
  • Evotec 与 CHDI 的持续合作价值高达 3700 万美元
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    Evotec AG与CHDI Foundation Inc.延长了其合作至2010年底,旨在推进亨廷顿病药物发现项目。该合作涉及Evotec的整个药物发现服务,包括药物化学、生物学和化合物来源的专长。Evotec利用计算化学、结构生物学和蛋白质晶体学等技能,进一步表征活性化合物并优化其活性和选择性,以生成后续临床试验的先导分子。自2006年3月以来,双方合作已取得显著进展,并已达成一项协议,其中Evotec提供超高通量筛选支持。CHDI对Evotec的药物发现专长及其对中枢神经系统疾病的了解印象深刻,认为这种合作对CHDI寻找减缓或预防亨廷顿病的治疗方法至关重要。
    Fierce Biotech
    2008-02-14
    CHDI Inc Evotec SE
  • 包括 Mymetics Corporation 在内的欧洲医疗保健财团获得了 750 万欧元的赠款
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    欧洲一家由十五个成员组成的医疗保健联盟,包括Mymetics公司,获得欧盟第七框架计划下750万欧元的资助,旨在研究新型HIV抗原配方,以触发广泛中和抗体。Mymetics公司将利用其在疫苗接种和HIV粘膜免疫反应方面的专业知识,并提供HIV病毒体技术,这是一种从流感病毒中提取的纳米生物合成脂质囊泡,具有高安全性和市场批准。该联盟将利用病毒样粒子平台技术,探索新的疫苗途径,以预防HIV的传播。Mymetics公司CEO Christian Rochet表示,公司自豪地参与这一由高素质人员和机构组成的联盟,并期待从为期四年的项目中发现具有前景的候选疫苗。
    Biospace
    2008-02-14
    Mymetics Corp
  • Akorn 签订滴眼液合同制造制造和供应协议
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    Akorn公司与美国一家主要制药公司签订了为期五年的合同制造和供应协议,负责生产眼药产品,该产品将在新泽西州的Somerset工厂生产。Akorn作为ANDA持有者,预计将在2008年中以Akorn品牌推出该产品。根据最新的IMS销售数据,该产品市场价值约为2500万美元。Akorn总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示,公司很高兴能成为这一重要眼药产品的合同制造商,并寻求在眼科、液体注射剂和冻干产品方面的合同制药机会。Akorn公司生产和销售无菌专业制药产品,拥有位于伊利诺伊州迪卡尔和纽约州索默塞特的制造设施,并在医院和眼科药品市场拥有广泛的销售和分销网络。
    Pharmaceutical Online
    2008-02-14
    Akorn Inc
  • 卫材和埃森哲根据全球外包协议在印度推出临床数据管理
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    2008年2月13日,日本制药公司Eisai与Accenture Japan签署全球外包协议,Accenture将为Eisai提供临床数据管理服务,服务地点位于印度钦奈。该服务将从2月13日开始全面运营,覆盖日本、美国和欧洲。这是日本大型制药公司首次将临床数据管理服务外包给印度。Eisai积极标准化其临床数据管理流程,以提高全球药品的安全性和有效性。Accenture提供业务流程外包服务,帮助客户提高业务绩效。Eisai计划扩大外包范围,包括电子数据捕获(eDC),以提高数据收集和报告的效率。此次合作将加强Eisai在全球临床研究和开发方面的能力,降低运营成本,缩短开发周期。Accenture在全球范围内拥有超过40个交付中心,确保业务连续性。Eisai致力于通过其“转型战略”实现价值,该战略将部分核心运营功能转移到具有高质量技术和高成本效益的地区。作为该战略的一部分,Eisai在2007年12月设立了印度制造和研发子公司。通过此次新战略协议,Eisai向实现其转型迈出了重要一步。
    卫材株式会社
    2008-02-13
    Eisai Co Ltd
  • HELSINN HEALTHCARE SA 和 RIEMSER ARZNEIMITTEL AG 在德国签署了 ALOXI (PALONOSETRON) 和 GELCLAIR 的许可协议
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    瑞士制药集团Helsinn Healthcare SA与德国中型制药集团Riemser Arzneimittel AG签署了关于Aloxi(帕洛诺司琼)和Gelclair(凝胶)在德国的分销和许可协议。Aloxi是一种第二代5-HT3受体拮抗剂,用于预防高度致吐性癌症化疗引起的急性恶心和呕吐,以及中度致吐性癌症化疗引起的恶心和呕吐。Gelclair是一种粘稠的、浓缩的、生物粘附性口腔凝胶,用于治疗口腔病变引起的疼痛症状。双方合作旨在加强Helsinn在德国的支持性护理领域,并期望通过Riemser的努力,将这两种药物在德国市场提升至领先地位,从而提高患者的生活质量。
    Presseportal.ch
    2008-02-13
    Esteve Pharmaceutica Helsinn Healthcare S
  • Labopharm 每日一次的曲马多在韩国和澳大利亚获得批准
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    Labopharm公司宣布其每日一次的 tramadol产品获得韩国食品药品监督管理局和澳大利亚卫生与老龄化部的批准,可在韩国和澳大利亚市场销售。公司总裁James R. Howard-Tripp表示,韩国和澳大利亚是产品全球商业化计划的重要组成部分,正与两国合作伙伴合作,计划今年晚些时候推出产品。Labopharm与韩国WhanIn Pharmaceutical Co., Ltd和澳大利亚iNova Pharmaceuticals (Australia) Pty Limited签订了产品许可和分销协议。此外,Labopharm还与土耳其的Dr. F. Frik Ilac San. Ve Tic. A. S.签订了土耳其市场的许可和分销协议,预计产品将于今年晚些时候在土耳其上市。
    Biospace
    2008-02-13
    Altus Formulation In WhanIn Pharmaceutica iNova Pharmaceutical