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  • 6.45亿美元！艾佩迪生物获得复星医药DPP-1抑制剂海外权益
    交易并购
    6.45亿美元！艾佩迪生物获得复星医药DPP-1抑制剂海外权益
    8月11日复星医药宣布控股子公司 复星医药产业与Expedition Therapeutics签订《许可协议》，复星医药产 业授予Expedition除中国境内及港澳地区以外的全球范围、许可领域内开发、生产及商业化在研产品XH-S004的权利。 本次合作后， 复星医药 仍拥有许可产品于中国境内及港澳地区的开发、生产及商业化权利。 Expedition Therapeu tics（ 上海艾佩迪生物科技有限公司 ）成立于2024年，并 已从Venrock、BVF Partners和清池资本筹得一笔数额未公开的种子资金。
    Medaverse
    2025-08-11
    上海复星医药（集团）股份有限公司 瑞普替尼 LianBio Co Ltd Turning Point Therapeutics Inc XH-S004片
  • 2.3亿元！华东医药获得威凯尔开发的JAK1抑制剂商业化权益
    交易并购
    2.3亿元！华东医药获得威凯尔开发的JAK1抑制剂商业化权益
    8月8日，华东医药全资子公司华东医药（杭州）有限公司（“华东医药杭州”）与江苏威凯尔医药科技股份有限公司（“江苏威凯尔”）就VC005达成的独家商业化合作协议正式生效。 华东医药杭州将向江苏威凯尔支付5000万元人民币首付款，以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款。 江苏威凯尔医药科技股份有限公司成立于2010年，是一家以差异化解决临床需求为导向，专注于创新药物与领先疗法开发的高科技生物医药企业。
    Medaverse
    2025-08-11
    类风湿关节炎 华东医药股份有限公司 JAK1 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 非节段型白癜风
  • 1.4亿美元融资，支持类风湿性关节炎治疗的商业化
    医药投融资
    1.4亿美元融资，支持类风湿性关节炎治疗的商业化
    8月11日，加利福尼亚州，致力于为慢性自身免疫性疾病患者开发疗法的SetPoint Medical宣布完成1.4亿美元的融资，其中包括其C轮融资的第二笔2500万美元，以及由Elevage Medical Technologies和Ally Bridge Group共同领投的 1.15亿美元 D轮融资。 融资所得将支持SetPoint系统的商业化，这是一种针对患有中度至重度类风湿性关节炎（RA）的成年人的首创神经免疫调节疗法，以及该公司在其他自身免疫性疾病方面的研发进展。 SetPoint 系统包括一个小型、可充电、集成的神经刺激器，封装在陶瓷和钛外壳中，直接放置在左迷走神经上，以提供精确的电脉冲来治疗 类风湿性关节炎 。
    Medaverse
    2025-08-11
    类风湿关节炎 Boston Scientific Corp Abbott GmbH Northwell Health Inc
  • 罗氏vs再生元，谁能拿下眼科“药王”？
    公司动态
    罗氏vs再生元，谁能拿下眼科“药王”？
    你出药我升级，你提效我换机制，打得血脉喷张，硝烟味拉满。 2006年，由基因泰克和诺华合作研发的雷珠单抗问世，成为全球首个抗VEGF药物，也拉开了这场持续十余年竞争的序幕。 雷珠单抗一登场就统治全场，年销几十亿美金。
    E药经理人
    2025-08-11
    Novartis AG 雷珠单抗 Genentech Inc
  • 全国主导品种主推技术+15
    研发注册政策
    全国主导品种主推技术+15
    华中农业大学15个项目入选。 2025年度农业主导品种主推技术。 华中农业大学培育的油菜“华油杂62”。
    华中农业大学
    2025-08-11
    华中农业大学
  • FDA 批准 Tiziana Life Sciences 用于多系统萎缩的 2 期 IND
    研发注册政策
    FDA 批准 Tiziana Life Sciences 用于多系统萎缩的 2 期 IND
    Tiziana Life Sciences宣布美国FDA批准其鼻腔喷雾型foralumab（一种针对MSA患者的抗CD3单克隆抗体）的IND，用于MSA患者的2a期临床试验。该试验旨在评估鼻腔喷雾型foralumab对MSA患者微胶质激活、临床结果和安全性影响。MSA是一种罕见且未满足的医疗需求疾病，目前没有FDA批准的治疗方法。试验为期六个月，为开放标签研究，评估鼻腔喷雾型foralumab对MSA患者微胶质激活、临床结果和安全性影响。该药物通过鼻腔喷雾给药，以减少系统性免疫抑制，同时促进免疫耐受。
    GlobeNewswire
    2025-08-11
    CD3 多系统萎缩 Tiziana Life Sciences PLC
  • 首次获得 FDA 批准的 MacTel 治疗
    研发注册政策
    首次获得 FDA 批准的 MacTel 治疗
    Neurotech Pharmaceuticals公司宣布，其研发的基因疗法ENCELTO（revakinagene taroretcel-lwey）已实现首次商业化生产、发货和手术应用，该疗法是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗成人特发性黄斑网状扩张症2型（MacTel）的药物。ENCELTO是一种封装细胞基因疗法，旨在为慢性眼病提供长期、持续的蛋白质治疗。此次手术标志着治疗MacTel疾病的重要里程碑，有望为患者带来改变疾病进程的治疗选择。MacTel是一种成人神经退行性疾病，会导致视网膜细胞逐渐丧失，进而引起视力下降和视网膜血管的继发性改变。
    Businesswire
    2025-08-11
    2型黄斑毛细血管扩张症
  • 复星医药小分子口服DPP-1抑制剂授权出海，潜在总额达6.45亿美元
    审批动态
    复星医药小分子口服DPP-1抑制剂授权出海，潜在总额达6.45亿美元
    复星医药将保留XH-S004在中国境内及港澳地区的开发、生产及商业化权利。 根据协议，Expedition将向复星医药支付至多1.2亿美元不可退还的首付款、开发里程碑付款，未来还将基于XH-S004于许可区域的年度净销售额的达成情况，由Expedition依约支付至多5.25亿美元的销售里程碑款项。 XH-S004为复星医药拥有自主知识产权的小分子口服DPP-1抑制剂，其通过抑制DPP-1及其激活的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶降低炎症反应，从而阻断感染恶性循环及由此导致的气道结构损伤；截至目前，XH-S004用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症于中国境内处于II期临床试验阶段、用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）于中国境内处于Ib期临床试验阶段。
    复星医药
    2025-08-11
    慢性阻塞性肺疾病 血液肿瘤 上海复星医药（集团）股份有限公司 免疫系统疾病 XH-S004片
  • 【中国智造】热烈祝贺步长制药又一产品在马来西亚注册成功！
    审批动态
    【中国智造】热烈祝贺步长制药又一产品在马来西亚注册成功！
    马来西亚作为东盟核心成员国和 “ 一带一路 ” 关键节点，凭借其相对快速发展的公私并举医疗体系、政府持续加大的医疗投入、优越地理位置和完善商贸环境，成为中国企业进军东南亚市场的理想门户与枢纽。 在本国公民中华人占比不到三分之一。 作为是英联邦成员国，马来西亚实行西医免费的医疗制度。
    步長制药
    2025-08-11
  • CDE II 新增6品种拟突破性治疗公示！
    研发注册政策
    CDE II 新增6品种拟突破性治疗公示！
    今日（ 8 月 11 日）， CDE 官网显示， 6 款新药拟纳入突破性治疗品种，分别为：。 （1）应世生物的 IN10018 片，适应症为： IN10018 联合 D-1553 治疗至少经过二线治疗的 KRASG12C 突变阳性的局晚期或转移性结直肠癌（ CRC ）。 （3）德琪医药的注射用ATG-022 ADC，适应症为：ATG-022拟用于治疗既往经过2线及以上治疗的Claudin 18.2阳性表达，HER2阴性的不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）。
    药品圈
    2025-08-11
    HER2 德琪（浙江）医药科技有限公司 IN-10018片 应世生物（香港）有限公司
  • 创新药开发，试试去FDA找最新认证的创新工具
    审批动态
    创新药开发，试试去FDA找最新认证的创新工具
    2020年11月， FDA启动ISTAND试点 ，为新型DDT提供资格 认证 途径。 DDT包括可能有助于药物研发的方法、材料或措施（Method, Materials or Measure），例如可作为疾病信号的生物标志物，或测量患者感受、功能和生存能力测量在内的临床结果评估（COA）量表，以及人工智能（AI）工具等等。 FDA认可通过资格 认证 的DDT具有经过验证的特定用途，药企可在对应“使用背景”下选择适合的工具，纳入药物研发计划。
    药品圈
    2025-08-11
    创新药
  • 创新药板块还在涨！究竟何时到头？
    财报业绩
    创新药板块还在涨！究竟何时到头？
    中欧的基金经理葛兰是资本市场的“网红”，其管理的中欧医疗健康混合基金曾经在2021年达到1103亿元的规模峰值，创下了中国医药投资的历史记录。 葛兰的基金上一次提出“限购”，还是2021年的事情。 8月11日，恒生港股通创新药指数“提纯”创新药后首次在资本市场的亮相，各股表现十分积极。
    健识局
    2025-08-11
    创新药
  • 一支疫苗都没做出来，GSK“躺赚”3亿美元
    公司动态
    一支疫苗都没做出来，GSK“躺赚”3亿美元
    这场纠纷持续了三年之久且纷繁复杂， 主要涉及的是辉瑞/BioNTech的新冠疫苗，加上GSK和CureVac，共计四家公司牵涉其中。 2022年，CureVac起诉BioNTech的新冠疫苗侵犯其专利。 最终，CureVac将收到来自BioNTech的3.7亿美金和解款项， CureVac的合作伙伴GSK作为相关方能直接获得3.2亿美元。
    健识局
    2025-08-11
    GSK PLC Pfizer Inc BioNTech SE CureVac NV
  • 强生EGFR/MET双抗肺癌第三项适应症在华获批
    审批动态
    强生EGFR/MET双抗肺癌第三项适应症在华获批
    近日，强生公司宣布，旗下创新治疗药物埃万妥单抗注射液（商品名：锐珂 ® ）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合甲磺酸兰泽替尼片（商品名：利珂 ® ）适用于 携带表皮 生长因子 受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 此次获批标志着埃万妥单抗在中国迎来了今年 第三个肺癌适应症。 此前，埃万妥单抗已获批用于携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗，以及EGFR经典突变且在EGFR TKI治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的治疗。
    健识局
    2025-08-11
    非小细胞肺癌 EGFR 国家药品监督管理局 埃万妥单抗 兰泽替尼
  • 江苏威凯尔与华东医药宣布就Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片达成独家商业化合作
    公司动态
    江苏威凯尔与华东医药宣布就Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片达成独家商业化合作
    8月11日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)宣布与华东医药股份有限公司（000963.SZ，简称“华东医药”）全资子公司华东医药（杭州）有限公司， 就江苏威凯尔创新产品VC005片在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。 VC005片是一款由江苏威凯尔自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂，产品聚焦中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎等多个自免疾病，目前国内正在开展中重度特应性皮炎Ⅲ期临床研究，并即将启动强直性脊柱炎Ⅲ期临床与白癜风Ⅱ期临床。 此次与江苏威凯尔达成战略合作，进一步丰富了公司的自身免疫管线，将强化华东医药在中国免疫市场的领先地位。
    威凯尔医药
    2025-08-11
    华东医药股份有限公司 JAK1 强直性脊柱炎 白癜风 VC-005凝胶
  • 7月医药投融资大揭秘：全球与中国市场“双降”，趋势何在？
    医药投融资
    7月医药投融资大揭秘：全球与中国市场“双降”，趋势何在？
    中国医药健康行业投融资事件共 81 起，同比减少41.30%；。 全球医药健康交易市场共发生交易 327 起，同比减少30.28%；。 中国医药健康交易市场共发生交易 26 起，同比增加43.48%。
    摩熵医药
    2025-08-11
    全球医 医药投融资
  • 地舒单抗治疗骨质疏松为何只需半年一次？一文理清地舒单抗治疗骨质疏松的临床应用
    临床研究
    地舒单抗治疗骨质疏松为何只需半年一次？一文理清地舒单抗治疗骨质疏松的临床应用
    地舒单抗是一种全人源单克隆抗体( IgG2 类) ，是目前唯一上市的 RANKL 抑制剂。 目前地舒单抗在骨质疏松症患者中使用越来越广泛，且使用方便，仅需半年使用一次，接下来逐一分析地舒单抗注射液在临床中的特点 。 地舒单抗是目前可用于人体治疗的活性最强的 RANKL 抑制剂。
    丁香园代谢时间
    2025-08-11
    地舒单抗 骨质减少 骨质疏松症 RANKL
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