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  • 撤离！赛诺菲新型降脂药波立达退出中国
    公司动态
    撤离！赛诺菲新型降脂药波立达退出中国
    根据公众号“罗湿兄”和“一度医药”信息，近期多家医院收到赛诺菲公司的正式通知：新型降脂药波立达（Alirocumab）将停止在中国市场的推广，并逐步退出中国市场，落款时间显示为2025年7月。 根据网传的这份告知函，退出原因包括竞品PCSK9均纳入医保，且波立达在中国的供货问题也一直有挑战。 近期一些医院也收到了关于波立达的告知函，关键内容是：停止波立达在中国的推广，波立达在中国将出现供应短缺的情况。
    药时空
    2025-08-04
    Sanofi SA 阿利西尤单抗
  • 【瞩目】瑞阳制药猛攻4000亿中成药市场，6款新药在路上
    审批动态
    【瞩目】瑞阳制药猛攻4000亿中成药市场，6款新药在路上
    8月2日，瑞阳制药提交了中药1.1类新药益气升脉颗粒的临床申请获得CDE承办。 近几年，瑞阳制药陆续布局了多款中药新药，五味消毒饮颗粒和桃红四物汤颗粒报产在审，苁蓉润通颗粒和补肾和脉颗粒正在开展临床，大有猛攻4000亿中成药市场的气势。 表1：瑞阳制药已获批的中成药。
    米内网
    2025-08-04
    瑞阳制药股份有限公司
  • 34个胃药中成药火了！1类新药大涨110%，华润三九、扬子江、济川、邯郸独家产品领先
    审批动态
    34个胃药中成药火了！1类新药大涨110%，华润三九、扬子江、济川、邯郸独家产品领先
    受生活节奏加快、三餐无规律、作息日夜颠倒等不良习惯影响，我国胃病发病率正以每年超过10%的速度增长，中成药具有副作用小、疗效好等优点受到消费者的追捧。 然而，这个百亿热销市场近几年跌宕起伏，洗牌加快，2025年Q1健民药业首次升上TOP18集团，成为市场新黑马，34个中成药挺进两大TOP20榜单，华润三九、扬子江、济川、邯郸多个独家产品领先。 健民药业首进TOP18集团。
    米内网
    2025-08-04
    健民药业集团股份有限公司 胃部疾病
  • 【获批】立方制药开拓新市场，拿下8亿明星药
    审批动态
    【获批】立方制药开拓新市场，拿下8亿明星药
    近日，立方制药发布了药品获批公告，公司的美沙拉秦肠溶片成功上市。 2024年在中国三大终端六大市场，美沙拉秦肠溶片的销售额高达8.4亿元。 今年以来，立方制药已累计获批了5款新品，美沙拉秦肠溶片是公司首款肠道抗炎药物，具有积极意义。
    米内网
    2025-08-04
    合肥立方制药股份有限公司 美沙拉嗪
  • 我国在艾滋病疫苗研发领域取得重要进展
    前沿研究
    我国在艾滋病疫苗研发领域取得重要进展
    近日，中国疾控中心艾防中心等团队完成我国首个复制型天坛痘苗载体艾滋病疫苗I期临床试验。 该研究创新性采用曾用于消灭天花的“天坛株”痘苗病毒为载体，试验验证了该方案的安全性且能激发有效免疫反应。 这标志着我国在艾滋病疫苗研发领域取得重要进展。
    药时空
    2025-08-04
    艾滋病
  • 康宁杰瑞：全球首创 PD-L1/αvβ6 双抗ADC新药临床试验申请获受理
    临床研究
    康宁杰瑞：全球首创 PD-L1/αvβ6 双抗ADC新药临床试验申请获受理
    8月4日，康宁杰瑞生物制药宣布， 其自主研发的 PD-L1/αvβ6双抗ADC （ JSKN022 ） 新药临床试验（IND）申请已获国内CDE正式受理 ，即将开展用于 晚期恶性实体瘤的首次人体临床研究 。 JSKN022是一种全球首创的双靶点抗体偶联药物（ADC），同时靶向PD-L1和整合素αvβ6。 康宁杰瑞以自主研发的恩沃利单抗（Envafolimab）为基础，创新性地将免疫（IO）机制与ADC技术相结合。
    药研网
    2025-08-04
    PD-L1 恩沃利单抗 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
  • 赛诺菲PCSK9波立达退出中国市场
    审批动态
    赛诺菲PCSK9波立达退出中国市场
    据业内消息 ，近期多家医院收到赛诺菲公司的正式通知：。 新型降脂药波立达（Alirocumab）将在中国市场停止推广 ，并逐步退出，落款时间显示为2025年7月。 赛诺菲在告知函（ 文末附该通知函 ）中也明确指出，这一决定是基于 医保竞争加剧、市场环境变化及产品长期存在的供应问题 等综合考量。
    药研网
    2025-08-04
    Sanofi SA 阿利西尤单抗
  • 长风速递丨长风药业吸入小核酸药物研发子公司入驻BioBAY！
    公司动态
    长风速递丨长风药业吸入小核酸药物研发子公司入驻BioBAY！
    2025年8月1日，中国苏州 - 长风药业旗下专注于吸入小核酸药物研发的子公司正式入驻苏州生物医药产业园（BioBAY），标志着公司在呼吸系统疾病创新疗法领域的战略布局迈出新的一步。 公司正在开发用于肺部给药的吸入式siRNA疗法，该技术有望重新定义呼吸系统疾病治疗格局，通过靶向疾病基因或通路实现更持久的疾病控制。 扬帆起航：长风药业吸入小核酸药物研发子公司正式入驻BioBAY。
    长风药业
    2025-08-04
    呼吸系统疾病 长风药业股份有限公司
  • 先博生物DLL3 CAR-T获CDE受理，中国领跑DLL3研发数量
    审批动态
    先博生物DLL3 CAR-T获CDE受理，中国领跑DLL3研发数量
    艾伯维放出豪言：明年将成为业内最大的CNS公司。 如果您对DLL3 双抗、ADC产品感兴趣，请联系药时代BD团队（）。 全文共900字，共2图。
    药时代
    2025-08-04
    AbbVie Inc DLL3 深圳先博生物科技有限公司
  • 国家药监局关于注销冠状动脉球囊扩张导管等20个医疗器械注册证书的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于注销冠状动脉球囊扩张导管等20个医疗器械注册证书的公告
    国家药监局关于注销冠状动脉球囊扩张导管等 20个医疗器械注册证书的公告。 （2025年第76号）。 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下11家企业共20个产品的医疗器械注册证：。
    国家药监局
    2025-08-04
    国家药监局 冠状动脉球囊扩张导管
  • 新动向：医务人员编制或有调整！官方明确医改重点任务，编制向这类机构倾斜
    医保动态
    新动向：医务人员编制或有调整！官方明确医改重点任务，编制向这类机构倾斜
    近日，天津市人民政府办公厅发布关于印发 《天津市进一步完善医疗卫生服务体系的实施方案》 的通知（以下简称《方案》），以加快建设优质高效的医疗卫生服务体系，提高全方位全周期健康服务与保障能力。 《方案》共包含 7个方面31项重点任务， 其中明确工作目标：到2035年，基本形成与社会主义现代化大都市相适应的富有韧性的整合型医疗卫生服务体系，医疗卫生服务公平性、可及性、连续性显著增强，全市居民主要健康指标保持全国前列。 在 深化薪酬制度改革 方面，《方案》明确做好结构调整，动态缩小不同等级医疗机构间、医疗机构内部业务科室间的收入差距，动态缩小奖励性绩效工资所占比重，提升医务人员收入稳定性。
    医院管理论坛报
    2025-08-04
  • 刚刚！十一批开始报量，基层用药市场迎来目录扩容、用药下沉与需求释放大变革
    招标采购
    刚刚！十一批开始报量，基层用药市场迎来目录扩容、用药下沉与需求释放大变革
    湖南省医保局发 布 《关于公布基层医疗卫生机构五类疾病药品采购清单的通知》 ，基层用药目录扩容；。 · 湖南：基层用药目录扩容 ·。 湖南：基层用药目录扩容。
    掌上易联通
    2025-08-04
    用药
  • CAR-T在研疗法出现患者死亡事件！
    前沿研究
    CAR-T在研疗法出现患者死亡事件！
    近期，在一项 CAR-T疗法 试验中出现一例患者死亡事件，由Allogene Therapeutics的ALLO-647项目引起，该公司已决定终止该资产。 在 Allogene 的报告中，在其针对大B细胞淋巴瘤（LBCL）的关键CAR-T细胞疗法试验中，确认一名患者的死亡与用于淋巴清除的抗CD52单克隆抗体相关。 如今，该试验已调整为两臂设计， 仅采用标准FC方案 。
    Being科学
    2025-08-04
    Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S HRS-9821 Allogene Therapeutics Inc CD52
  • 希思科—诺诚健华血液肿瘤科研基金项目公告（2025年度）
    研发注册政策
    希思科—诺诚健华血液肿瘤科研基金项目公告（2025年度）
    为进一步推动我国临床肿瘤学事业的蓬勃发展，北京市希思科临床肿瘤学研究基金会与北京诺诚健华医药科技有限公司精诚合作，共同发起 “希思科-诺诚健华血液肿瘤科研基金项目”，用于支持和鼓励开展肿瘤治疗的临床研究及相关转化研究，提高肿瘤科研水平，支持肿瘤专科人才的培养和成长，更好地造福于肿瘤患者。 本基金为纯公益性学术项目，不涉及任何商业活动和利益 。 该基金项目将支持 1 5 项 血液肿瘤领域的临床及转化医学研究课题，包括：。
    CSCO动态
    2025-08-04
    肿瘤 血液肿瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 刚刚！我国团队在艾滋疫苗域取得重要进展，有望成为艾滋病抗原递送的替代方案
    前沿研究
    刚刚！我国团队在艾滋疫苗域取得重要进展，有望成为艾滋病抗原递送的替代方案
    8 月 4 日消息，据《北京日报》今日报道，中国疾控中心艾防中心等团队，完成我国 首个复制型天坛痘苗载体艾滋病疫苗 I 期临床试验 。 该研究创新性采用曾用于消灭天花的“天坛株”痘苗病毒为载体，试验验证了 该方案的安全性且能激发有效免疫反应。 目前，全球已进行 300 多项艾滋病疫苗试验，包括 11 项疗效试验，其中大多数未能证明其保护性免疫效果。
    Being科学
    2025-08-04
    非小细胞肺癌 PD-L1 VEGF Novo Nordisk A/S 艾滋病
  • 刚刚！国家联采办发布第十一批药品国采报量通知！
    招标采购
    刚刚！国家联采办发布第十一批药品国采报量通知！
    按照 工作安排 ，请各省份组织本地区 医疗机构 开展 第十一批 国家组织药品集中采购需求量填报工作，现就相关事宜通知如下：。 医疗机构根据系统内的药品清单填报采购需求量，每个采购品种可在过评规格中自主选择按品种或厂牌进行报量，未过评规格的历史用量由医疗机构自行折算至过评规格。 药品清单可在系统中查询和下载。
    药闻康策
    2025-08-04
    国采
  • 潜在 BIC！东阳光药乙肝小核酸新药申报临床
    临床研究
    潜在 BIC！东阳光药乙肝小核酸新药申报临床
    8 月 4 日，东阳光药宣布，其自研 乙肝小核酸新药 HECN30227 已在国内递交临床试验申请，标志着 东阳光药在小核酸药物研发领域迈出关键一步。 HECN30227 是东阳光药自主研发并拥有全球知识产权的 1 类新药，也是其基于小核酸技术平台开发的 首款 siRNA 药物 ，可同时消除 cccDNA 和 intDNA 来源的 HBsAg。 临床前数据表明， HECN30227 具有泛基因型活性 ， 可高效降低 HBV 表面抗原水平，对核苷类药物耐药株同样保持突出药效，体内外药效亦优于临床竞品 。
    Insight数据库
    2025-08-04
    HBsAg 广东东阳光药业股份有限公司 cccDNA HBV
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