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  • 金马药业部署满血版DeepSeek
    公司动态
    2025年3月,通化金马药业集团召开专项会议,研究部署DeepSeek R1大模型。 董事长张玉富先生亲自主持会议,并做重要工作部署,董事长在会上强调:"AI技术是重塑传统医药产业的核心引擎,金马药业必须以时不我待的决心和勇气全面拥抱AI时代的到来。 2025年3月14日,通化金马药业集团正式上线DeepSeek R1满血版大模型,这一重要部署,标志着金马药业 进一步深化AI赋能医药创新 ,标志着金马药业 “知变求变、创新发展” 战略迈向全新阶段 。
    智药邦
    2025-03-24
    金马药业 DeepSeek
  • 神济昌华全球首创针对渐冻症基因治疗药物获美国FDA临床研究许可
    审批动态
    2025年3月21日,神济昌华(北京)生物科技有限公司(简称"神济昌华")自主研发的全球首款(First-in-Class)以TRIM72为靶点的基因治疗药物SNUG01正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)许可,适应症为肌萎缩侧索硬化(ALS,俗称"渐冻症")。 此次获批标志着该药物将进入I/IIa期国际多中心注册临床试验阶段,系统评估其在ALS成人患者中的安全性、耐受性及初步疗效,实现从基础研究向临床转化的关键跨越。 SNUG01以重组腺相关病毒9型(rAAV9)为载体,通过鞘内注射(IT)的方式,将人源TRIM72基因靶向递送至神经元。
    神济昌华
    2025-03-24
    Trim72 渐冻症 基因治疗药物
  • 神济昌华全球首创针对渐冻症基因治疗药物获美国FDA 临床研究许可
    研发注册政策
    神济昌华生物科技有限公司宣布其自主研发的全球首款以TRIM72为靶点的基因治疗药物SNUG01获得美国FDA新药临床试验申请许可,用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)。SNUG01通过鞘内注射将人源TRIM72基因递送至神经元,具有神经元保护作用,临床前研究显示良好安全性和疗效。SNUG01有望为ALS患者,尤其是无药可治的散发型患者提供新的治疗选择。神济昌华将与全球科研及医疗伙伴合作,推进国际多中心临床试验,加速验证SNUG01的临床价值。
    微信公众号
    2025-03-24
    神济昌华(北京)生物科技有限公司
  • 三叶草生物宣布其 RSV 候选疫苗 SCB-1019 获美国 IND 临床试验批准并启动重复接种的临床研究
    审批动态
    美国 IND 批准和重复接种临床试验的启动将全面支持三叶草生物及其 RSV PreF 候选疫苗(SCB-1019)把握全球差异化的机遇(该候选疫苗基于已经验证的 Trimer-Tag 蛋白质三聚体化疫苗研发平台)。 针对 SCB-1019 在呼吸道联合疫苗(三聚体 PreF 疫苗:RSV + hMPV ± PIV3)中的评估研究,按计划将于 2025 年启动临床试验。 2025年3月24日电 /美通社/ -- 致力以创新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的处于商业化阶段的全球生物制药公司--三叶草生物制药有限公司(以下简称“三叶草生物”;香港联交所股票代码:02197)今天公布, 其 RSV 候选疫苗 SCB-1019 (未使用佐剂的二价 RSV PreF-三聚体亚单位候选疫苗,基于公司独有的 Trimer-Tag 蛋白质三聚体化疫苗研发平台)已获美国食品药品监督管理局(FDA)临床申报(IND)的批准,并且用于评估该候选疫苗重复接种的 Ⅰ 期临床试验已完成首批受试者入组。
    三叶草生物制药
    2025-03-24
    RSV hMPV IND
  • 【案例报道】NGS识破诊断陷阱——NTRK融合软组织肉瘤
    前沿研究
    最常见的发病部位在肢体(53%),其次是腹膜后(19%),躯干(12%),头颈部(11%)。 依据组织来源共分12大类和50多种亚型 1 。 NTRK 融合是与多种癌症类型相关的致病性变异,根据世界卫生组织(WHO)第5版软组织和骨肉瘤分类, NTRK 融合的梭形细胞肿瘤( NTRK- RSCN)近年受到越来越多的关注。
    允英
    2025-03-24
    软组织肉瘤 NGS NTRK
  • 旨在逆转肺损伤的干细胞疗法进入临床;使无进展生存期优于标准治疗的小分子疗法…… | 一周盘点
    临床研究
    3. SMSbiotech公司旨在 逆转 慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者肺 损伤或恢复肺功能的干细胞 疗法获批在澳大利亚启动1期临床试验。 药明康德内容团队整理。 Corvus Pharmaceuticals公司公布了其小分子白细胞介素-2诱导的T细胞激酶(ITK)抑制剂soquelitinib用于治疗T细胞淋巴瘤的1/1b期临床试验数据。
    药明康德
    2025-03-24
    ITK 肺损伤 干细胞疗法
  • AI+医疗重磅合作:菲鹏生物与腾讯健康强强联手!
    公司动态
    双方将基于IVD(体外诊断)、医疗器械及大健康领域的资源与技术优势,围绕品牌共建、技术协同及行业解决方案开发等方向展开深度合作, 共同推动医疗健康产业数字化升级与全球化发展 。 强强联合,赋能产业,加速出海。 根据协议,双方将充分发挥 菲鹏生物 在体外诊断试剂核心原料、试剂解决方案及开放仪器平台的行业优势,同时结合 腾讯健康 在云计算、人工智能(AI)、大数据等领域的技术积累, 为医疗健康企业提供从技术研发到市场拓展的全链路支持 。
    药渡
    2025-03-24
    腾讯 菲鹏生物 AI+医疗
  • 礼来替尔泊肽抢滩印度减肥药市场,先发优势能否撬动千亿蓝海?
    审批动态
    此举不仅标志着印度肥胖治疗领域的商业化提速,更让礼来在与诺和诺德(Novo Nordisk)的全球竞争中占得先机。 印度市场为何成为必争之地。 根据国际糖尿病联合会(IDF)数据, 印度糖尿病患病人数预计将从2021年的7420万激增至2045年的1.24亿, 而2019-2021年政府调查显示, 近24%的印度女性与23%的男性已超重或肥胖, 且比例逐年攀升。
    药渡
    2025-03-24
    减肥 糖尿病
  • 云顶新耀宣布通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的新药临床试验申请获美国FDA批准
    审批动态
    通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14成功获得美国FDA IND批准,成为云顶新耀首款自研进入全球临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗。 EVM14在临床前试验表明:。 EVM14注射液(下称为“EVM14”)是基于云顶新耀自主知识产权的mRNA技术平台研发。
    云顶新耀
    2025-03-24
    肿瘤治疗性疫苗 EVM14注射液
  • 超45亿美元!阿斯利康携手和铂医药开发新一代多特异性抗体疗法
    交易并购
    此次战略合作内容涵盖基于和铂医药专有的Harbour Mice ® 全人源抗体技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议,以及阿斯利康对和铂医药的1.05亿美元股权投资。 根据协议条款, 阿斯利康将获得两项临床前免疫学项目的授权许可选择权 ,并将提名更多靶点由和铂医药开发新一代多特异性抗体疗法。 战略合作初期将聚焦现有研发项目,未来还将继续拓展至更多项目合作。
    医麦客
    2025-03-24
  • 免疫细胞疗法如何破解实体瘤困局?沈浩教授谈全球创新药企如何利用多技术平台突破“不可能”
    专家观点
    以CAR-T为代表的免疫细胞疗法被认为最有希望治愈肿瘤的技术,在血液肿瘤领域,取得了诸多突破。 然而,随着研究的逐步深入,CAR-T细胞疗法在实体肿瘤治疗领域的进展却显得有点力不从心。 CAR-T细胞疗法,作为近年来兴起的免疫细胞疗法代表,在血液肿瘤领域取得了显著的突破性进展。
    医麦客
    2025-03-24
    实体瘤 沈浩
  • 荣瑞医药:溶瘤病毒Ⅰ类新药获FDA快速通道资格认定
    审批动态
    此前,OVV-01水疱性口炎病毒注射液,同时获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予新药II期和I期临床试验(IND)许可,成为我国首款同时获得美国FDA IND两个批件的溶瘤病毒产品。 本次获得 FDA 授予的快速通道认定将极大地加快本品在临床试验期间的开发进程。 快速通道认定(Fast Track Designation, FTD)由美国FDA设立,旨在加速用于治疗严重疾病并加速未满足的临床需求的新药研发。
    医麦客
    2025-03-24
    溶瘤病毒 FDA
  • 肿瘤抗原的四大核心特性
    前沿研究
    任何给定抗原的抗肿瘤效力取决于多种属性的组合,其中一些属性是 T 细胞靶点独有的,例如免疫原性和有效的交叉呈递;而另一些则适用于任何形式的靶向治疗,例如人群范围内的流行率、疾病特异性、克隆性和功能意义。 例如,突变衍生的新抗原具有很好的免疫原性,但往往是个性化的,而自身抗原广泛适用,但免疫原性较低。 抗原在人群中的流行 率是其治疗效用的一个重要决定因素。
    小药说药
    2025-03-24
    肿瘤 肿瘤抗原
  • 治愈当代人的一剂猛药
    前沿研究
    49岁丧子,直到60岁还被贬,。 终于在66岁,走到生命的尽头 。 一生写诗3000多首,有344首带“笑”,远超其他有相同境遇的诗人;。
    精准药物
    2025-03-24
    治愈
  • Nat Cancer | 上海交通大学朱鹤团队揭示了脾脏对抗白血病的全新机制
    前沿研究
    脾脏在白血病的发病机制中起着关键作用。 然而,我们对脾龛的了解非常有限。 Gremlin 1通过拮抗BMP通路诱导白血病干细胞凋亡。
    精准药物
    2025-03-24
    BMP 白血病
  • 盘点2025年专利过期的十大重磅药物
    审批动态
    2025年,美国制药行业将迎来一场“专利悬崖”风暴,多款重磅药物将失去市场独占权,面临仿制药和生物类似药的竞争。 这些药物涵盖了从心血管疾病到罕见病的多个治疗领域,其失去独占权后,市场竞争将更加激烈,同时也将为患者带来更多的用药选择和更低的用药成本。 2025年将专利过期的十大药物的详细信息:。
    精准药物
    2025-03-24
    专利过期
  • 鲁南制药「轻处方」:让春天与治愈相遇
    前沿研究
    春天的第一缕风,是万物写给世界的诗。 它从泥土的裂缝中抽芽,在枝头的露珠里闪光,最后跌入人间,成为一场关于治愈的盛大叙事。 鲁南制药以 「做好人 做好药」 为品牌理念,汲取57年的制药温度,将这场叙事写成一份轻盈的治愈指南。
    鲁南制药集团
    2025-03-24
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