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  • 赛诺菲重磅产品，退出中国市场
    公司动态
    赛诺菲重磅产品，退出中国市场
    通知函中隐约透露了波立达退出中国市场的原因， 一方面是在2025年《中国国家医保药品目录》中，更多国产PCSK9抑制剂被纳入了胆固醇管理的医保报销治疗方案，使市场更为多元化。 基于这些因素，赛诺菲正在优化心血管市场的策略和心血管管线。 例如，其收购了箕星在大中华区独家开发及商业化aficamten的权益，该药物用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(OHCH)。
    赛柏蓝
    2025-08-04
    PCSK9 阿夫凯泰 阿利西尤单抗
  • 大批高价中成药出局
    招标采购
    大批高价中成药出局
    关注 赛柏蓝 ，后台对话框回复“ 中成药 ”，获取各省点名的中成药excel名单~。 中成药大范围降价将至。 部分药品价差超50倍。
    赛柏蓝
    2025-08-04
    中成药
  • AI 纳米递送破局 CGT “卡脖子” 难题，剂泰科技 4 亿 D 轮融资助建产业生态
    医药投融资
    AI 纳米递送破局 CGT “卡脖子” 难题，剂泰科技 4 亿 D 轮融资助建产业生态
    8 月 1 日，中关村（大兴）细胞基因治疗产业园内，剂泰科技 OpenCGT 平台正式揭牌，同时宣布完成 4 亿元 D 轮融资。 这场由北京市医药健康产业投资基金与大兴区产业投资基金联合领投的融资，不仅成为 AI 制药赛道回暖的重要信号，也意味着中国在细胞与基因治疗（CGT）领域的 “递送难题” 攻坚进入新阶段 。 据了解，剂泰科技由美国工程院院士陈红敏及 MIT 科学家赖才达、王文首联合创立，核心聚焦 AI 驱动的纳米材料设计，旨在解决 CGT 药物递送效率低、靶向性差、产业化难等 “卡脖子” 问题，其自主开发的 AI 纳米基座大模型及 AiLNP、AiRNA、AiTEM 三大平台，已实现肝、肺、肌肉、心脏等多器官靶向递送突破，最快管线已完成临床三期并申报 NDA 。
    动脉新医药
    2025-08-04
    杭州剂泰医药科技有限责任公司
  • 关于组织医疗机构报送第十一批国家组织药品集中采购品种需求量的通知
    招标采购
    关于组织医疗机构报送第十一批国家组织药品集中采购品种需求量的通知
    各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团医疗保障局：。 按照工作安排，请各省份组织本地区医疗机构开展第十一批国家组织药品集中采购需求量填报工作，现就相关事宜通知如下：。 各省份公立医疗机构、军队医疗机构均应参加，重点动员公立基层医疗机构（包括社区卫生服务中心、乡镇卫生院，及其代管或实行统一采购药品的社区卫生服务站、村卫生室等）按政策规定参加集采；鼓励医保定点民营医疗机构、医保定点零售药店参加集采并报量。
    重庆药品交易所
    2025-08-04
    组织医疗机构
  • 国家药监局批准中药创新药参蒲颗粒上市
    审批动态
    国家药监局批准中药创新药参蒲颗粒上市
    近日，国家药品监督管理局批准江苏康缘药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药参蒲颗粒上市。 该药品处方源自临床经验方，具有益气活血，清利湿热，通络止痛功效，用于盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛中医辨证属湿热瘀阻证，症见下腹隐痛、腰骶胀痛、白带量多色黄、经行腹痛加重、胸闷纳呆、口干等，舌体胖大，色红，苔黄腻，脉弦数或滑数。 除原创内容及特别说明之外，推送稿件文字均来自网络及各大主流媒体，版权归原作者所有， 部分图片素材来源于包图网 。
    重庆药品交易所
    2025-08-04
    国家药品监督管理局 江苏康缘药业股份有限公司 参蒲颗粒
  • 获批1类创新药已占广东五成，广州黄埔“加速度”从何而来
    审批动态
    获批1类创新药已占广东五成，广州黄埔“加速度”从何而来
    每月的20日左右，广州市黄埔区新药申报服务中心（下称“新药中心”）的会议室里总会出现这一幕：。 来自国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心的技术专家，正在提供“面对面”咨询服务，一大批本土企业的工作人员在门外等候叫号。 “面诊”每月一次，已连续举办一年多，医疗器械技术审评检查大湾区分中心的专家也会每两月参加一次。
    广州国际生物岛
    2025-08-04
    高胆固醇血症 瑞卡西单抗 百奥泰生物制药股份有限公司 广州万孚生物技术股份有限公司
  • ASRS 深度洞察！从医生偏好，读懂法瑞西单抗的临床信心密码
    临床研究
    ASRS 深度洞察！从医生偏好，读懂法瑞西单抗的临床信心密码
    声明： 本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。 订阅号搜索“国际眼科时讯”或“iophthal”。 版权属《国际眼科时讯》所有。
    国际眼科时讯
    2025-08-04
    法瑞西单抗
  • 74个红标！一省公示挂网价格处理结果
    招标采购
    74个红标！一省公示挂网价格处理结果
    昨日，吉林省公共资源交易中心公示部分价格虚高未过评药品和中成药挂网价格处理结果， 公示时间： 2025年8月1日-8月5日。 根据梳理，公示处理结果如下：。 共计 43个 产品 （详见附件1） ，涉及 维生素C片、甘露醇注射液 等 11个 品种和 扬子江药业集团有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司 等 34家 生产企业 。
    医药健康资讯
    2025-08-04
    江苏恒瑞医药股份有限公司 扬子江药业集团有限公司
  • 速看！第11批国采正式启动医疗机构报量（附最新竞争格局）
    招标采购
    速看！第11批国采正式启动医疗机构报量（附最新竞争格局）
    时间安排： 8月6日正式启动，8月27日完成审核。 医疗机构须按要求填报相关药品采购需求量，并于 8月25日（周一）24:00前提交数据 。 8月27日（周三）17:00前，请各省完成相关药品采购需求量审核工作，报送至联合采购办公室。
    华招医药网
    2025-08-04
    国采
  • 北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械快速审评审批办法》的通知
    研发注册政策
    北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械快速审评审批办法》的通知
    北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械快速审评审批办法》的通知。 北京市药品监督管理局。 附件： 北京市医疗器械快速审评审批办法.doc。
    丽和康
    2025-08-04
    医疗器械
  • 药品上市后变更 | 变更制剂所用原料药的供应商的相关问题（二）
    研发注册政策
    药品上市后变更 | 变更制剂所用原料药的供应商的相关问题（二）
    注射剂中的原料药供应商发生变更时，应关注新供应商的原料药质量应满足注射剂工艺和质量的控制要求。 持有人应对变更前后原料药的质量（如杂质谱、关键理化性质等）进行对比研究，确保变更后原料药质量不低于变更前。 必要时制剂的原料药内控标准中应增加可能影响无菌制剂关键理化性质的项目（如溶液澄清度与颜色、溶剂残留、细菌内毒素、微生物限度等），并关注对元素杂质和致突变杂质的研究和评估。
    浙江药闻
    2025-08-04
    变更制剂
  • 1200亿元，哈根达斯要卖了？
    交易并购
    1200亿元，哈根达斯要卖了？
    Froneri成立于2016年，由雀巢和PAI Partners合资创办，整合了双方在欧洲的冰淇淋业务。 而哈根达斯是Froneri的重要资产之一。 一笔千亿并购，冰淇淋巨头要被卖了。
    FoodTalks食品资讯
    2025-08-04
    达斯
  • 演生潮完成数亿元人民币 Pre-A 轮融资
    医药投融资
    演生潮完成数亿元人民币 Pre-A 轮融资
    近日， 演生潮（北京）生物科技有限公司成功完成 数亿元人民币 Pre-A 轮融资 。 本轮融资由启明创投联合领投。 募集资金将主要用于支持核心管线 YSC001 的临床开发、YSC002 的临床前开发，同时也将加速 演生潮 国际化战略布局和与跨国药企的 BD 合作。
    抗体圈
    2025-08-04
  • 癌转移的“幕后黑手”找到了！《科学》子刊：没有它，癌细胞或将寸步难行
    前沿研究
    癌转移的“幕后黑手”找到了！《科学》子刊：没有它，癌细胞或将寸步难行
    在癌症研究中，癌转移的发生机制一直是科学家重点关注的方向之一。 对癌症患者来说，癌转移是极其危险的现象，也是导致患者死亡的关键原因。 以黑色素瘤为例，局部性黑色素瘤的五年生存率约为99%，而转移性黑色素瘤的五年生存率则显著降低至35%左右。
    学术经纬
    2025-08-04
    黑色素瘤
  • 关注 | Spring Thread®「面部埋植线」获NMPA批准上市！
    审批动态
    关注 | Spring Thread®「面部埋植线」获NMPA批准上市！
    最新消息， 1st Surgiconcept（第一外科概念）申报的 “面部埋植线（商品名： Spring Thread® ） ”获NMPA批准上市， 注册编号：国械注进20253130328。 Spring Thread® 系 由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成的纤维芯和聚二甲基硅氧烷外层（带外层锯齿）组成，为多股未染色锯齿线。 据悉 ， Spring Thread® 是继2024 年韩国 HansBiomed.corp（韩国韩士生科）旗下 MINT®Lift 秘特面部埋植线之后获NMPA批准的第二款进口 面部埋植线。
    Medactive
    2025-08-04
    TS 面部埋植线 NMPA
  • 无瘤生存超 3 年 TIL 疗法 、石药集团超 30 亿引进双抗 ADC、多款 PD-1 双抗等获新进展…【CDE 一周动态】
    交易并购
    无瘤生存超 3 年 TIL 疗法 、石药集团超 30 亿引进双抗 ADC、多款 PD-1 双抗等获新进展…【CDE 一周动态】
    7 月 28 日 - 8 月 3 日 IND 获批临床默示许可。 及 IND 申请获 CDE 受理的 1 类创新药。 TIL/CAR-T/干细胞/基因疗法齐突破。
    医麦创新药
    2025-08-04
    PD-1
  • 股价大涨！小核酸先驱企业 RNAi 药物 H1 大卖 82 亿，TTR 放量速度超预期
    财报业绩
    股价大涨！小核酸先驱企业 RNAi 药物 H1 大卖 82 亿，TTR 放量速度超预期
    这主要得益于 AMVUTTRA 因患者需求增加而实现的强劲增长，同时使用 GIVLAARI （givosiran） 和 OXLUMO （lumasiran） 的患者数量增加也推动了增长。 亮眼的财务数据披露后，Alnylam 当日股价大涨 15% ，截至发稿总市值 526.88 亿美元，这是其市值历史首次突破 500 亿。 2025 年 3 月 28 日获 FDA 批准 上市，这是美国批准的第六款 Alnylam 发现的 RNAi 治疗药物，也是第一种也是唯一一种降低抗凝血酶 （AT） 的治疗药物，抗凝血酶是一种抑制凝血的蛋白质，目的是促进凝血酶的生成，以重新平衡止血和预防出血。
    医麦创新药
    2025-08-04
    BTK Alnylam Pharmaceuticals Inc 依舒司他 出血 吉伏司兰
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