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  • 在2025阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上新临床数据显示：早期阿尔茨海默病患者持续受益于四年仑卡奈单抗的治疗
    临床研究
    在2025阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上新临床数据显示：早期阿尔茨海默病患者持续受益于四年仑卡奈单抗的治疗
    卫材和渤健宣布，其针对 β- 淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保 ® ，英文商品名： LEQEBMI® ）的最新研究结果，已在加拿大多伦多及线上举行的 2025 年阿尔茨海默病协会国际会议（ AAIC ）上展示，该药物用于治疗早期阿尔茨海默病（ AD ）。 值得注意的是， 到目前为止，唯有仑卡奈单抗能以两种方式对抗阿尔茨海默病 —— 同时靶向淀粉样斑块和原纤维，从而影响下游 tau 蛋白。 数据显示， 56% 的低 tau 蛋白水平患者在接受四年治疗后，持续表现出认知功能和日常生活能力的改善。
    卫材中国
    2025-08-05
    老年性痴呆 Biogen Inc 适应障碍 仑卡奈单抗
  • iSpecimen Inc. 宣布完成约 175 万美元的私募，按市场定价
    医药投融资
    iSpecimen Inc. 宣布完成约 175 万美元的私募，按市场定价
    iSpecimen公司完成了一项私人配售，从合格投资者那里筹集了约175万美元，用于支付营销和广告服务以及一般运营资金。公司发行了1559.8万股普通股或购买普通股的预先融资认股权证，每股价格为1.122美元。所得净收益将用于支付IR Agency LLC的50万美元营销和广告服务费用，其余部分用于营运资金和一般公司用途。此次配售由WestPark Capital，Inc.担任独家承销商，相关详情将在公司提交给美国证券交易委员会的Form 8-K表格中公布。
    GlobeNewswire
    2025-08-05
  • 睡眠障碍患者的福音，OX2R靶向药物重磅出击
    前沿研究
    睡眠障碍患者的福音，OX2R靶向药物重磅出击
    OX2R靶向药物的崛起，正在撕开睡眠障碍的漫漫长夜。 OX2R靶向药，睡眠障碍治疗的新蓝海。 近年来，睡眠障碍已发展为跨越各年龄层的普遍健康挑战。
    小药说药
    2025-08-05
    达利雷生 睡眠障碍 OX2R OX1R 法赞雷生
  • 下周截止日期：Rocket Pharmaceuticals， Inc. 遭受重大损失的投资者有机会领导证券集体诉讼
    医药投融资
    下周截止日期：Rocket Pharmaceuticals， Inc. 遭受重大损失的投资者有机会领导证券集体诉讼
    罗宾斯·盖勒·鲁德曼·道德律师事务所宣布，针对Rocket Pharmaceuticals公司（纳斯达克：RCKT）的集体诉讼案件——Ho诉Rocket Pharmaceuticals，Inc.，案件编号为25-cv-10049，正在新泽西州地区法院审理。该诉讼旨在代表购买或收购Rocket Pharmaceuticals公司证券的投资者，指控Rocket Pharmaceuticals公司和一名高级管理人员违反了1934年证券交易法。案件指控称，被告在向投资者提供关于Rocket Pharmaceuticals公司Danon病治疗药物RP-A501的二期关键试验的实质性信息的同时，散布了虚假和误导性陈述，或隐瞒了RP-A501的安全性和临床试验方案的真实情况。特别是，Rocket Pharmaceuticals公司在未向股东提供关键更新的情况下，修改了试验方案，引入了一种新的免疫调节剂。2025年5月27日，Rocket Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对RP-A501二期关键研究实施了临床暂停，因为至少一名患者在研究期间出现了严重不良事件，最终死亡。根据该诉讼，这一
    PRNewswire
    2025-08-05
    RP-A501
  • Ethris 与赛默飞签署战略合作协议，提供 mRNA 技术平台权限 | 新闻稿
    公司动态
    Ethris 与赛默飞签署战略合作协议，提供 mRNA 技术平台权限 | 新闻稿
    此次合作进一步验证了 Ethris 基于稳定非免疫原性 mRNA 的新型技术平台，该平台解决了 mRNA 天然存在不稳定性及免疫原性问题。 Ethris GmbH 是一家致力于开创下一代 RNA 治疗药物和疫苗的临床阶段生物技术公司。 该公司今日宣布与科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技达成战略合作，旨在为生物药开发者提供一套完全集成的 mRNA 解决方案。
    研发客
    2025-08-05
    赛默飞
  • Vertex 公布 VX-993 治疗急性疼痛的 2 期研究结果
    研发注册政策
    Vertex 公布 VX-993 治疗急性疼痛的 2 期研究结果
    Vertex制药宣布，其研究性选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂VX-993在治疗手术后急性疼痛的2期临床试验中，与安慰剂相比，未在主要终点SPID48（0至48小时时间加权疼痛强度差）上显示出统计学上的显著改善。VX-993总体上安全且耐受性良好，大多数不良事件为轻微至中度，没有与VX-993相关的严重不良事件。基于这些结果，Vertex将不会将VX-993作为单一疗法推进至关键开发阶段。该研究旨在测试VX-993是否比其他NaV1.8抑制剂显示出更高的临床疗效。
    Businesswire
    2025-08-05
    Nav1.8 Vertex Inc
  • 国采11批(企业/代理)报量数据参考(附格局,销量整理)
    招标采购
    国采11批(企业/代理)报量数据参考(附格局,销量整理)
    马上国采11批就要进行报量培训和正式报量了，每个有资格的企业都要争一争份额，这一点无可厚非。 以前：中选后企业和商业/代理互选。 2、争取抢到复活的机会。
    风云药谈
    2025-08-05
    国采
  • CHO Plus与BARDA的BioMaP联盟签订项目协议，开发用于丝状病毒单克隆抗体生产的高生产率细胞系
    交易并购
    CHO Plus与BARDA的BioMaP联盟签订项目协议，开发用于丝状病毒单克隆抗体生产的高生产率细胞系
    CHO Plus公司与BARDAs BioMaP联盟达成协议，获得高达1040万美元的资金支持，用于开发高产量CHO细胞系，以生产用于治疗埃博拉等烈性病毒的单克隆抗体。项目为期30个月，包括基础期和两个选择期。CHO Plus将与Avid Bioservices合作扩大单克隆抗体的生产规模，以应对工业规模的需求。该项目部分资金来自美国卫生与公众服务部战略准备和应对局（ASPR）的生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）。
    GlobeNewswire
    2025-08-05
    Avid Bioservices
  • CivicaScript（R） 分销低成本生物仿制药以治疗慢性炎症
    医投速递
    CivicaScript（R） 分销低成本生物仿制药以治疗慢性炎症
    CivicaScript宣布将分销用于治疗慢性炎症性疾病的生物类似物ustekinumab-aauz，该产品将于2026年1月1日开始供应。ustekinumab-aauz是一种针对炎症和免疫反应中起重要作用的细胞因子IL-12和IL-23的人源化单克隆抗体。CivicaScript将作为Fresenius Kabi生产的无品牌ustekinumab-aauz的独家分销商，提供两种不同浓度的预填充注射剂。该生物类似物的批发采购价（WAC）为低廉且透明，旨在减轻患者和医疗保健系统的经济负担。
    美通社
    2025-08-05
    IL-23 IL-12 Fresenius Kabi AG
  • Spinal Elements获Vizient创新技术合约 Karma（R） 固定系统
    交易并购
    Spinal Elements获Vizient创新技术合约 Karma（R） 固定系统
    Spinal Elements公司宣布获得Vizient创新技术合同，用于其Karma后固定系统。该合同基于医院专家的推荐，该专家是Vizient客户领导委员会的一员。Karma系统是一种用于治疗退行性椎间盘疾病的程序解决方案，使用PEEK材料提供固定和稳定，适用于治疗腰痛、腿痛和/或不稳定。Karma因其无金属、低轮廓和最小化组织损伤的特点而受到欢迎，同时适用于门诊手术中心。Vizient是一家代表超过1400亿美元年度采购量的多元化客户基础的机构，通过其创新技术项目，与客户领导委员会和任务小组合作评估产品，以评估其对医疗保健的潜在创新。
    美通社
    2025-08-05
    腰痛 Vizient Inc
  • Clearmind Medicine 在 Hadassah 医疗中心获得 IRB 批准酒精使用障碍 1/2a 期临床试验
    研发注册政策
    Clearmind Medicine 在 Hadassah 医疗中心获得 IRB 批准酒精使用障碍 1/2a 期临床试验
    Clearmind Medicine获得以色列哈达萨医疗中心IRB批准，进行其针对酒精使用障碍的CMND-100药物的1/2a期临床试验。这一批准将允许在哈达萨医疗中心进行患者招募，该中心是以色列领先的临床试验机构。该试验还包括耶鲁医学院精神病学系、约翰霍普金斯大学医学院和以色列特拉维夫萨乌拉斯基医疗中心等机构。Clearmind Medicine的CEO表示，获得哈达萨-大学医疗中心的IRB批准是其解决酒精使用障碍未满足需求的重要一步，并反映了公司推进下一代迷幻药物疗法的承诺。该临床试验旨在评估CMND-100的安全性、耐受性和药代动力学特征，同时评估其在减少酒精渴望和消费方面的初步疗效。
    GlobeNewswire
    2025-08-05
    酒精使用障碍 Clearmind Medicine Inc
  • ScaleReady 宣布 G-Rex（R） 赠款已授予 Sidra Medicine
    医药投融资
    ScaleReady 宣布 G-Rex（R） 赠款已授予 Sidra Medicine
    ScaleReady宣布，其G-Rex Grant项目已授予卡塔尔妇女和儿童医院Sidra Medicine 10万美元的资助。这笔资助将支持Sidra Medicine开发、验证和实施以G-Rex为中心的CAR-T细胞生产平台，用于CD19 CAR-T细胞疗法的研发，并支持其GMP设施的技术转移。此外，Sidra Medicine将获得CellReady开发的G-CART工艺的早期访问权，并实施符合cGMP的封闭系统、半自动化G-Rex生产。ScaleReady的G-Rex Grant项目旨在推进细胞和基因治疗（CGT）的发展与制造，目前已承诺超过4000万美元的无偿产品支持。
    美通社
    2025-08-05
    CD19 ScaleReady LLC
  • Epicrispr Biotechnologies 在 EPI-321 治疗面肩肱型肌营养不良症的首次人体临床试验中为首例患者给药
    研发注册政策
    Epicrispr Biotechnologies 在 EPI-321 治疗面肩肱型肌营养不良症的首次人体临床试验中为首例患者给药
    Epicrispr Biotechnologies宣布，其针对面肩肱肌营养不良症（FSHD）的基因调节疗法EPI-321首次人体临床试验已开始，首名患者接受了治疗。FSHD是一种影响全球约1/8000人的进行性遗传疾病，目前尚无获批的治疗方法。EPI-321旨在通过基因调节疗法沉默DUX4基因的表达，该基因在FSHD患者的肌肉细胞中错误激活，导致肌肉退化。该试验旨在评估EPI-321在遗传确诊的FSHD成人患者中的安全性、耐受性和药代动力学，预计2026年初获得初步数据。
    Businesswire
    2025-08-05
    面肩胛肱型肌营养不良症 DUX4
  • Harmony Biosciences 报告了强劲的 2025 年第二季度财务业绩，并重申了 2025 年收入指引;有望在 2025 年第三季度公布 3 期注册试验的 Fragile X 顶线数据
    研发注册政策
    Harmony Biosciences 报告了强劲的 2025 年第二季度财务业绩，并重申了 2025 年收入指引;有望在 2025 年第三季度公布 3 期注册试验的 Fragile X 顶线数据
    Harmony Biosciences宣布其二季度2025年财务报告强劲，收入同比增长16%，并确认了2025年收入指引。公司计划在2025年第三季度宣布ZYN002在脆性X综合症III期注册临床试验的顶线数据。此外，公司还报告了WAKIX在治疗嗜睡症方面的强劲销售，预计2025年净收入将达到8.2亿至8.6亿美元。Harmony Biosciences拥有超过6.72亿美元的现金和投资，继续加强其财务状况，并致力于为患者、提供者和股东创造长期价值。
    Businesswire
    2025-08-05
    Harmony Biosciences LLC 嗜睡症
  • Ethris 在治疗哮喘的先导 mRNA 候选药物 ETH47 的 2a 期临床试验中为首位患者提供剂量
    研发注册政策
    Ethris 在治疗哮喘的先导 mRNA 候选药物 ETH47 的 2a 期临床试验中为首位患者提供剂量
    Ethris公司宣布，其mRNA抗病毒候选药物ETH47的Phase 2a临床试验已开始，该试验旨在评估ETH47在哮喘患者中减少哮喘相关症状的能力。ETH47编码干扰素lambda（IFN），旨在针对哮喘加重的病毒触发因素。该试验基于Phase 1试验中ETH47在健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性。ETH47使用Ethris的Stabilized Non-Immunogenic mRNA（SNIMRNA）平台开发，通过吸入或鼻喷给药，旨在增强呼吸道中的抗病毒防御。
    Businesswire
    2025-08-05
    哮喘 IFN
  • Polpharma Biologics 和费森尤斯 Kabi 签署拟议的维多珠单抗生物类似药 PB016 许可协议
    交易并购
    Polpharma Biologics 和费森尤斯 Kabi 签署拟议的维多珠单抗生物类似药 PB016 许可协议
    Polpharma Biologics与Fresenius Kabi签署了全球（中东和北非除外）的许可协议，以商业化PB016，这是一种针对溃疡性结肠炎和克罗恩病的vedolizumab生物类似物。Polpharma Biologics将负责PB016的研发和生产，而Fresenius Kabi将拥有除中东和北非以外的全球独家商业化权利。该合作旨在扩大高质量生物药物在全球的获取，以改善患者预后。Polpharma Biologics拥有丰富的生物类似物开发经验，而Fresenius Kabi在商业化方面具有深厚经验，双方合作旨在应对慢性炎症性疾病不断增加的负担。
    Businesswire
    2025-08-05
    溃疡性结肠炎 Fresenius Kabi AG
  • Quest Diagnostics 完成对费森尤斯医疗临床测试资产的收购
    交易并购
    Quest Diagnostics 完成对费森尤斯医疗临床测试资产的收购
    Quest Diagnostics完成对Fresenius Medical Care旗下Spectra Laboratories部分临床检测资产的收购，旨在为独立透析诊所提供透析相关临床检测服务。此外，Quest Diagnostics还计划收购部分透析相关水质检测资产，并将于本月底开始为Fresenius Medical Care在美国运营的透析中心提供全面的透析相关实验室服务。此次收购和服务扩展预计将提高慢性肾病服务领域的临床领导和诊断创新，并优化实验室网络的资本回报。
    美通社
    2025-08-05
    Fresenius Medical Care AG & Co KGaA Quest Diagnostics Inc
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