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  • 《中国食品药品监管》杂志 | 监管科学视角下增材制造（3D打印）药物研发上市关键问题及监管政策研究
    研发注册政策
    《中国食品药品监管》杂志 | 监管科学视角下增材制造（3D打印）药物研发上市关键问题及监管政策研究
    监管科学视角下增材制造（3D 打印）药物研发上市关键问题及监管政策研究。 Research on Key Issues and Regulatory Policies for the Development and Marketing of 3D-Printed Drugs from the Perspective of Regulatory Science。 XIE Jin-ping。
    三迭纪Triastek
    2025-03-24
    增材 监管
  • 打响IVD外企“DeepSeek”第一枪，贝克曼库尔特数智化为何这么快？
    公司动态
    打响IVD外企“DeepSeek”第一枪，贝克曼库尔特数智化为何这么快？
    今年初以来，大语言模型（LLM）凭借开源特性，点燃了各行各业的 应用开发 热情，“ AI+医疗” 的结合又被推到舞台中央。 在这股热潮中，IVD赛道率先发起变革的，是一家跨国企业—— 贝克曼库尔特 。 3月22日，第22届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）上，贝克曼库尔特发布数智化布局“第三弹”——深度融合DeepSeek、Kimi和豆包等LLM的 DxAI智医报告解读工具 ，旨在为检验决策和精准诊疗提供创新支持，推动医疗智能化迈向新的高度。
    MedTrend医趋势
    2025-03-24
    贝克曼库尔特 发热 IVD
  • 罗氏诊断领衔NGS探索，联袂行业伙伴开拓精准诊疗“全速时代”！
    公司动态
    罗氏诊断领衔NGS探索，联袂行业伙伴开拓精准诊疗“全速时代”！
    精准医疗时代下，遗传病、实体肿瘤、血液肿瘤等多个疾病方向的诊疗一体化管理离不开精准、高质量诊断技术的支撑。 近年来，新一代测序（NGS）凭借通量大、灵敏度高、成本低等多样优势，在疾病辅助鉴定、诊断分型、治疗指导、微小残留病灶（MRD）监测以及预后评估等方面展现出前所未有的价值，赋能精准诊疗新格局。 在血液系统恶性肿瘤中，淋巴瘤病理分型复杂且具有高度异质性。
    MedTrend医趋势
    2025-03-24
    实体肿瘤 NGS
  • Nat Common丨郝继辉团队揭示靶免联合治疗在MSS型结直肠癌中的疗效及获益优势人群
    前沿研究
    Nat Common丨郝继辉团队揭示靶免联合治疗在MSS型结直肠癌中的疗效及获益优势人群
    天津医科大学肿瘤医院郝继辉教授团队近期在 Nat Common 杂志上在线发表了题为Regorafenib plus sintilimab as a salvage treatment for microsatellite stable metastatic colorectal cancer: a single-arm, open-label, phase II clinical trial的研究。 该研究报道了免疫检查点抑制剂（ICIs）与抗血管生成联合疗法在MSS mCRC患者中的疗效和安全性，并通过深入的转化研究揭示了该治疗模式的获益优势人群及其生物学特征。 研究共纳入103名患者，接受瑞戈非尼（80 mg口服，每日一次，连续3周，休息1周）和信迪利单抗（200 mg静脉注射，每3周一次）治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的不良事件。
    天津医科大学
    2025-03-24
    天津医科大学 结直肠癌 Nat
  • 阿斯利康持续加大对华投资
    医药投融资
    阿斯利康持续加大对华投资
    No.1 / 和黄医药引进他泽司他在华获批上市，用于复发难治性FL。 2025年3月21日， 和黄医药 （0013.HK）发布公告称，旗下 他泽司 他在华获附条件批准上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗后的 EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者 ，商品名 达唯珂 。 他泽司 他是由益普生（Ipsen）旗下公司 Epizyme, Inc. 开发的 全球同类首创EZH2甲基转移酶抑制剂 ，已分别于2020年1月和6月获美国FDA加速批准用于治疗 晚期上皮样肉瘤患者和某些复发/难治性滤泡性淋巴瘤的患者 ，随后又在日本获批。
    GBIHealth
    2025-03-24
    EZH2 滤泡性淋巴瘤
  • 风向标！全年闭店近4万家，药店总数现季度负增长
    公司动态
    风向标！全年闭店近4万家，药店总数现季度负增长
    全年注销门店达39,228家，日均超百家药店退场，闭店率攀升至5.76%。 区域分化明显，辽宁、重庆等地出现同比下降，山东、山西等省份增长近乎停滞。 中康药店通最新数据显示，截至2024年Q4， 全国药店总数为700881家，与2023年同期相比，增长了2.3%；较上季度下降了0.5% ，这是近年来全国药店总数首次出现季度环比负增长。
    医药云端工作室
    2025-03-24
    药店
  • 专利到期后MNC也被重创
    公司动态
    专利到期后MNC也被重创
    强生（Johnson & Johnson）。 疾病领域： 银屑病关节炎、斑块型银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎。 Stelara这款免疫学重磅药物最开始预计其专利即将在2023年秋季到期。
    生物前哨
    2025-03-24
    银屑病关节炎 斑块型银屑病 克罗恩病
  • 从2024年统计快报看医保新作为
    医保动态
    从2024年统计快报看医保新作为
    《2024年医疗保障事业发展统计快报》（以下简称：《统计快报》）于日前发布。 从公布的数据来看，2024年，我国医保事业在继续保持稳定发展态势的同时，在惠民生、促发展、保稳定等方面做出了许多新贡献，展现了一系列新作为。 从《统计快报》公布的数据来看，2024年，我国医保制度覆盖全民的基本态势继续保持稳定，越来越多的参保群众享受到越来越高的待遇保障水平。
    中国医疗保险
    2025-03-24
    医保
  • 从AI到临床：AI如何重塑新药研发？
    前沿研究
    从AI到临床：AI如何重塑新药研发？
    在新药研发领域，AI的应用早已渗透到各个环节，成为推动行业变革的重要力量。 AI新药神话：30个月完成10年任务。 中国香港的英矽智能（Insilico Medicine）用AI创造了行业奇迹：。
    海王集团
    2025-03-24
    AI
  • 不合规，医药企业代价更大了
    研发注册政策
    不合规，医药企业代价更大了
    日前，中纪委再次点名讲课费，在医药行业中，这种现象屡见不鲜。 现实中，一些行贿人通过讲课费、课题费、咨询费、评审费等名义变相送礼、拉关系，背后隐藏着权钱交易。 这种变相的商业贿赂严重破坏了医疗行业的公平性。
    赛柏蓝
    2025-03-24
    医药企业
  • 营销变革猛烈，医药企业淘汰加快
    公司动态
    营销变革猛烈，医药企业淘汰加快
    AI彻底改变营销立即，如果您的决策还基于老一套营销方法，不赶紧跟上 AI？ 现在医药企业都在搭建智能体，挖掘数据里的商机，精准做营销，降低成本、提高收益。 在此背景下， 赛柏蓝 定于 4月19-20日 在 济南 举办 AI大爆发，医药营销应用及智能体搭建实战训练营 。
    赛柏蓝
    2025-03-24
    医药企业
  • 研发动态丨元启生物制药：全球首创炎症性肠病肠道富集小分子口服新药于美国成功完成临床I期试验的首例受试者给药
    临床研究
    研发动态丨元启生物制药：全球首创炎症性肠病肠道富集小分子口服新药于美国成功完成临床I期试验的首例受试者给药
    3月24日，BioBAY园内企业 元启生物制药 宣布，公司自主研发的首个肠道富集芳香烃受体（AhR）激动剂小分子口服新药ATB102已完成临床I期试验的全球首例受试者给药。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验，受试人群为健康成年志愿者。 ATB102是元启生物制药自主研发的肠道富集-AhR-激动剂，是一个全新机制的炎症性肠病（IBD）创新疗法。
    BioBAY
    2025-03-24
    AhR 炎症性肠病 肠病
  • 上市企业丨和铂医药：44亿美元！与阿斯利康达成全球战略合作
    公司动态
    上市企业丨和铂医药：44亿美元！与阿斯利康达成全球战略合作
    3月21 日，BioBAY园内上市企业 和铂医药 宣布与阿斯利康达成全球战略合作。 双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。 此次战略合作内容涵盖基于和铂医药专有的Harbour Mice ® 全人源抗体技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议，以及阿斯利康对和铂医药的1.05亿美元股权投资。
    BioBAY
    2025-03-24
  • 吉美瑞生项目落地海南，已完成乐城首例干细胞治疗应用！
    公司动态
    吉美瑞生项目落地海南，已完成乐城首例干细胞治疗应用！
    日前，吉美瑞生再生医学集团（以下简称“吉美瑞生”）的气道基底层干细胞治疗慢性阻塞性肺疾病项目在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区正式启动！ 截至目前 ， 首例慢阻肺病患者在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院顺利完成了干细胞治疗， 由周敏教授（完成支气管镜给药操作。 首例慢阻肺病患者顺利完成干细胞治疗，由瑞金医院周敏教授(左二）完成支气管镜给药操作。
    吉美瑞生再生医学
    2025-03-24
    瑞金医院 慢阻肺 干细胞治疗
  • 赛诺菲19亿美元收购Dren Bio早期髓系细胞双抗｜承树专题
    交易并购
    赛诺菲19亿美元收购Dren Bio早期髓系细胞双抗｜承树专题
    赛诺菲 19亿美元收购一款早期髓系细胞双抗。 DR-0201是一款潜在“first-in-class”的CD20靶向双特异性抗体。 它通过靶向并激活特定的组织驻留和迁移髓系细胞，通过靶向吞噬作用诱导深度B细胞耗竭。
    承树投资
    2025-03-24
  • 生物类似药难上市？
    审批动态
    生物类似药难上市？
    一、生物类似药：被 “刁难” 的平等化神器。 生物类似药本是医疗平等化的得力工具，可如今想把它推向市场，那难度简直堪比登天。 这背后，是品牌生物制剂制造商为保住自家重磅药物收入，疯狂游说的结果，导致生物类似药的监管复杂得像一团乱麻。
    抗体圈
    2025-03-24
    生物类似药
  • 山东开展差比价专项调整；内蒙古明确药品新增挂网规则；吉林药品挂网全国联审通办
    招标采购
    山东开展差比价专项调整；内蒙古明确药品新增挂网规则；吉林药品挂网全国联审通办
    ☑ 辽宁77个药品降价。 ☑ 山东开展专项调整。 ☑ 内蒙古新增挂网规则。
    易联掌上通
    2025-03-24
    挂网
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