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  • 云顶新耀mRNA肿瘤治疗性疫苗获FDA批准临床
    审批动态
    云顶新耀mRNA肿瘤治疗性疫苗获FDA批准临床
    今日（3月24日），云顶新耀宣布，其 通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液 的新药临床试验申请获美国FDA批准。 EVM14是一款靶向多种肿瘤相关抗原（TAA）的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗，拟用于非小细胞肺癌、头颈癌等多种癌症的治疗。 肌肉注射后，EVM14可被抗原呈递细胞（APC）摄取并翻译成靶抗原，经加工后由主要组织相容性复合体（MHC）分子呈递给T细胞并激活抗原特异性T细胞。
    Pharma CMC
    2025-03-24
    肿瘤治疗性疫苗
  • ProMIS Neurosciences 在 2025 年阿尔茨海默病/帕金森病国际会议上展示神经退行性疾病平台衍生抗体和疫苗的临床前数据
    研发注册政策
    ProMIS Neurosciences 在 2025 年阿尔茨海默病/帕金森病国际会议上展示神经退行性疾病平台衍生抗体和疫苗的临床前数据
    ProMIS Neurosciences Inc.计划在2025年4月1日至4日在奥地利维也纳举行的AD/PD国际会议上通过虚拟口头报告展示其针对神经退行性疾病如阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症和多发系统萎缩的抗体治疗和疫苗研发进展。公司首席执行官Neil Warma表示，他们将通过计算模型平台开发下一代抗体和疫苗，并期待在会议上分享这些数据。会议中，将展示针对阿尔茨海默病疫苗的理性设计、针对α-突触核蛋白疫苗的优化方法以及针对TDP-43的靶向治疗等研究。此外，公司还介绍了其领先产品PMN310，这是一种针对阿尔茨海默病的差异化人源化单克隆抗体，已成功完成一期临床试验，并正在进行二期临床试验。
    GlobeNewswire
    2025-03-24
    ProMIS Neurosciences
  • Pasithea Therapeutics 将出席 2025 年 CAGLA NeauxCancer 会议
    研发注册政策
    Pasithea Therapeutics 将出席 2025 年 CAGLA NeauxCancer 会议
    2025年3月27日至29日，在路易斯安那州新奥尔良的罗斯福酒店举办的CAGLA NeauxCancer Conference上，Pasithea Therapeutics公司副总裁Mathew Lazarus将进行演讲，介绍该公司下一代宏环状MEK抑制剂PAS-004的研究进展，包括其在晚期癌症患者中的安全性、耐受性和药代动力学数据。此次会议是全球领先的肿瘤学论坛，汇集了顶尖的肿瘤学研究者和医疗专业人士，共同探讨癌症治疗和护理的突破性进展。Pasithea Therapeutics是一家专注于中枢神经系统疾病和RASopathies的创新治疗药物研发的生物技术公司，致力于开发治疗神经纤维瘤病1型（NF1）、实体瘤和肌萎缩侧索硬化症（ALS）等神经疾病的新分子实体。
    GlobeNewswire
    2025-03-24
    Pasithea Therapeutic
  • 德国：基础化学品何去何从?
    研发注册政策
    德国：基础化学品何去何从?
    编者按 德国是欧盟主要化学品生产国。 关键财务数据显示，德国化工行业的前景并不乐观。 然而，从当前的企业行为来看，尽管德国基础化学品市场正在萎缩，精细化学品的投资依然火热，整体化工行业的转型进程明显加快。
    中国化工报
    2025-03-24
  • 新一代蒽醌载体技术革新双氧水生产
    前沿研究
    新一代蒽醌载体技术革新双氧水生产
    新一代蒽醌载体技术革新双氧水生产有望实现装置产能翻倍双氧水是重要的基础化学品，但生产过程涉及多种危险化学品和工艺，存在双氧水分解、气相燃爆等安全隐患。 近日，由中石化石油化工科学研究院有限公司炼油工艺与催化剂国家工程研究中心研发的“助力双氧水绿色安全大型化生产的新一代蒽醌载体设计”项目获第四届中央企业熠星创新创意大赛二等奖。 该技术通过设计新型蒽醌载体，“治愈”了传统生产工艺蒽醌产品稳定性差、依赖碱消除降解物的顽疾，有望让双氧水生产彻底摆脱碱的“束缚”，从源头铲除相关事故发生的可能。
    中国化工报
    2025-03-24
    双氧水
  • 己二腈-特种异氰酸酯发展报告将在烟台发布
    前沿研究
    己二腈-特种异氰酸酯发展报告将在烟台发布
    特种异氰酸酯是未来聚氨酯产业升级的重要方向。 目前除了己二胺合成HDI外， 其余的副产特种胺合成的特种异氰酸酯，开发与应用在国内，甚至全球还处于空白。 3月26日在山东烟台召开的第四届己二腈-尼龙66技术与市场论坛上，将发布 《己二腈下游HDA及副产胺光气化制异氰酸酯工艺》、《己二腈产业链与特种异氰酸酯-聚氨酯新材料规模化发展趋势》报告，从己二腈-己二胺-特种异氰酸酯工艺、品种、聚氨酯新品种、发展趋势等方面进行解读。
    中国化工报
    2025-03-24
    HD 己二腈 特种异氰酸酯
  • 项目资讯 | 获奖项目神济昌华的针对渐冻症基因治疗药物获美国FDA临床研究许可
    审批动态
    项目资讯 | 获奖项目神济昌华的针对渐冻症基因治疗药物获美国FDA临床研究许可
    此次获批标志着该药物将进入I/IIa期国际多中心注册临床试验阶段，系统评估其在ALS成人患者中的安全性、耐受性及初步疗效，实现从基础研究向临床转化的关键跨越。 神济昌华成立于 2021 年底，以清华大学医学院 JiaLab 十多年的神经科学研究为基础，曾凭借神经系统疾病基因治疗方案于一众项目中脱颖而出， 荣获2023第十一届“东升杯”国际创业大赛最具创意奖。 ALS是一种累及上、下运动神经元的进行性、致死性神经退行性疾病，患者逐渐丧失运动、吞咽及呼吸等功能，中位生存期仅为3-5年。
    中关村东升科技园
    2025-03-24
    基因治疗药物
  • 20亿美元！诺和诺德引进联邦制药GLP-1/GIP/GCG激动剂
    交易并购
    20亿美元！诺和诺德引进联邦制药GLP-1/GIP/GCG激动剂
    3月24日，联邦制药与Novo Nordisk A/S（「诺和诺德」）宣布，诺和诺德与联邦制药之全资附属公司——联邦生物科技（珠海横琴）有限公司（「联邦生物」）达成UBT251的独家许可协议。 根据许可协议，诺和诺德将获得UBT251除中国内地（大陆）、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家授权许可，联邦生物将保留UBT251在中国内地（大陆）、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区的权利。 联邦生物将获得诺和诺德支付的2亿美元的首付款，最高达18亿美元的潜在里程碑付款，以及在中国内地（大陆）、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区外基于净销售额的分级特许权使用费。
    Medaverse
    2025-03-24
  • 25亿美元！近年来中国医疗领域单笔最大外商投资为何落户北京？
    医药投融资
    25亿美元！近年来中国医疗领域单笔最大外商投资为何落户北京？
    未来5年，国际医药巨头阿斯利康将继续加码中国，在北京亦庄设立全球战略研发中心，与合作方在京成立合资企业并引入全球创新疫苗。 刚刚签订了重磅协议的阿斯利康全球CEO苏博科一脸轻松：“北京的春天太热了，下飞机时还穿着羽绒服，现在就能穿衬衫了！”。 为何阿斯利康坚定选择中国，落子北京？
    开放北京
    2025-03-24
    博科 巨头
  • 普利制药被强制退市，实控人遭重罚！
    招标采购
    普利制药被强制退市，实控人遭重罚！
    自 3月24日起停牌， 退市已成定局。 2021年至2022年，普利制药通过虚构药品销售业务，虚假确认收入：。 2022年： 虚增收入4.56亿元（占营收25.23%），虚增利润3.79亿元（占利润86.36%）。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-24
  • 江西省药品抽检年报（2024）发布
    招标采购
    江西省药品抽检年报（2024）发布
    重点品种： 本省药品上市许可持有人在产品种开展全覆盖抽检，对其中的国家集中采购中选品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种、国家基本药物制剂品种、2年内新批准上市品种、委托生产品种等开展重点抽检， 对上一年度抽检发现不符合规定的药品开展跟踪抽检。 抽检药品剂型分布： 片剂占比最高，其次为颗粒剂、胶囊剂、中药饮片/中药材、丸剂等。 探索性研究： 遴选了12个探索性研究品种，指定市级药品检验机构在按照现行法定标准检验的基础上，围绕抽检品种可能存在的问题，对651批次样品开展有针对性的探索性研究。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-24
    江西 药品抽检
  • 上海：2025年药品质量安全检查开始了
    研发注册政策
    上海：2025年药品质量安全检查开始了
    检查对象： 本市辖区内药品上市许可持有人、药用辅料和直接接触药品的包装材料和容器生产企业。 麻醉药品、药品类易制毒化学品生产企业 每季度检查不少于一次 ，对第二类精神药品生产企业每半年检查不少于一次；。 对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业， 每年不少于一次 GMP符合性检查；对疫苗和细胞治疗药品生产企业开展一次GMP符合性检查和一次日常监督检查；。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-24
    药用辅料 药品质量安全
  • 多肽技术：破解药物研发困局的全新引擎
    前沿研究
    多肽技术：破解药物研发困局的全新引擎
    在精准医疗与生物医药领域不断拓展的今天，多肽药物正凭借其高特异性和优良生物相容性成为研究热点。 然而，如何提升多肽的稳定性、克服其易降解和难以穿膜的固有限制，始终是药物研发的一大难题。 多肽是一类生物活性分子，由氨基酸通过肽键连接而成的生物活性分子，广泛参与细胞信号传导、免疫调节等关键生理过程。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-24
    多肽技术
  • AZ与和铂医药达成45.75亿美元合作，罗氏、武田等MNC深度融入中国市场
    交易并购
    AZ与和铂医药达成45.75亿美元合作，罗氏、武田等MNC深度融入中国市场
    3月21日晚间，和铂医药宣布与阿斯利康（AZ）达成全球战略合作，双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。 此次战略合作内容涵盖基于和铂医药专有的Harbour Mice®全人源抗体技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议，以及阿斯利康对和铂医药的1.05亿美元股权投资。 通过此次合作，阿斯利康将获得两项临床前免疫学项目的授权许可选择权，并将提名更多靶点由和铂医药开发新一代多特异性抗体疗法。
    医药经济报
    2025-03-24
  • ADC再生波折，映恩递表、吉利德获新适应症、Elevation折戟……
    前沿研究
    ADC再生波折，映恩递表、吉利德获新适应症、Elevation折戟……
    ADC明星药企映恩生物将上市。 12项管线+60亿美元BD金额。 3月23日，港交所显示，映恩生物（Duality Biotherapeutics）已通过聆讯，即将在港交所挂牌上市。
    医药经济报
    2025-03-24
    ADC 映恩递表
  • 豪赌新冠疫苗无果，国产疫苗公司陷2.24亿美元纠纷
    交易并购
    豪赌新冠疫苗无果，国产疫苗公司陷2.24亿美元纠纷
    当一家市值仅有4亿多港元的小型Biotech公司，面临客户高达2.24亿美元的退款要求，这无论如何都是一个不小的麻烦。 2025年3月24日，港股上市的Biotech公司三叶草生物，就遇到了这样的麻烦。 根据当日三叶草生物发布的公告，其 与全球疫苗免疫联盟之间的预购协议，发生了重大变动。
    医药投资部落
    2025-03-24
    豪赌 新冠疫苗
  • 君实生物：PD-1新获批一线治疗适应症
    审批动态
    君实生物：PD-1新获批一线治疗适应症
    君实生物3月21日宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)联合贝伐珠单抗，用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗新适应症的上市申请，于近日获得国家药监局(NMPA)批准。 这是特瑞普利单抗在中国获批的第11项适应症。 此次新适应症的获批主要基于HEPATORCH研究(NCT04723004)的数据结果。
    医药投资部落
    2025-03-24
    肝细胞癌 PD-1
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