Restore Robotics宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可，允许其子公司Iconocare Health对Da Vinci Xi 8mm单极弯曲剪刀进行翻新。此举为医院和手术中心提供了购买原厂仪器之外的低成本、可持续的替代方案。通过与Encore Medical Device Repair的合作，Restore Robotics能够高效地将翻新后的仪器运送到美国各地的医院和手术中心，扩大了经济实惠、高质量手术工具的获取渠道。公司CEO Clif Parker表示，这一许可对于机器人仪器再利用是一个突破，因为获准翻新的仪器是美国医院中使用最频繁的机器人仪器。参与Restore Robotics和Encore的翻新项目，医院每年可以节省大量资金，为其他关键需求释放预算资源。Encore总裁兼首席运营官Tom Milano强调，仪器管家理念是Encore的创立基础，即把仪器视为资产以降低成本并保护环境。Restore Robotics和Encore在机器人仪器方面的合作是资源管家理念的胜利。

ORIC Pharmaceuticals公司宣布，其研发的PRC2抑制剂ORIC-944在治疗前列腺癌方面具有潜力，该药物将在2025年美国癌症研究协会年会上进行展示。ORIC-944是一种高效、高度选择性的口服生物利用度高的别构抑制剂，具有最佳药物特性，包括效力、溶解度和药代动力学，支持每日一次给药。在前列腺癌模型中，ORIC-944表现出对PRC2的强大抑制、增强管腔细胞状态和增加雄激素受体（AR）信号。分析表明，ORIC-944特异性限制了与细胞可塑性相关的转录因子的可及性，这种由PRC2抑制产生的管腔状态依赖于AR，导致在激素耗竭的背景下或与AR通路抑制剂（ARPI）结合的设置中产生抗肿瘤活性。这些数据表明，ORIC-944强化了管腔细胞状态，并显著限制了可塑性基因的访问，导致前列腺模型中高度依赖AR的状态。这一机制支持了PRC2抑制和ARPIs在ARPI敏感和ARPI耐药环境中的观察到的临床前协同作用。这些结果将ORIC-944定位为一种潜在的同类最佳PRC2抑制剂，可阻断前列腺肿瘤适应，恢复管腔特征，并使肿瘤对ARPIs敏感。ORIC-944与ARPIs联合用于治疗转移性前列腺癌的1b期试验正在进

Aulos™ Bioscience在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了其Phase 1/2临床试验中AU-007的新数据，该数据展示了AU-007在黑色素瘤二线治疗中的积极结果。AU-007是一种利用人工智能设计的针对IL-2的人源IgG1单克隆抗体，旨在消除不可切除的局部晚期或转移性癌症患者的实体瘤。该抗体通过防止IL-2与调节性T细胞的受体结合，同时允许IL-2与效应T细胞和自然杀伤细胞结合，从而增强抗肿瘤免疫效果。此外，AU-007还能减少与高剂量IL-2治疗相关的血管渗漏综合征和肺水肿。会议将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行，具体海报展示时间为4月29日9:00至12:00（中部时间）。

Foghorn Therapeutics公司在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上将展示其新型药物FHD-909（LY4050784）的预临床数据，该药物是一种潜在的首次用于临床的SMARCA2选择性抑制剂，正在针对SMARCA4突变的癌症进行1期临床试验，主要针对非小细胞肺癌（NSCLC）。会议中将包括FHD-909与化疗、派姆单抗和KRAS抑制剂联合使用的预临床数据口头报告，以及选择性CBP降解剂和选择性EP300降解剂在血液恶性肿瘤中的预临床数据海报展示。FHD-909在SMARCA4突变肿瘤模型中显示出显著的抗肿瘤活性，公司总裁Adrian Gottschalk表示，他们期待在FHD-909项目上取得进一步进展，并强调选择性CBP降解剂和选择性EP300降解剂项目在临床前研究中表现出高度选择性和强大的抗肿瘤活性。

Organovo公司于2025年3月25日成功将旗下FXR项目，包括主要资产FXR314，出售给Eli Lilly公司。交易当天完成，Organovo获得首付款，未来还将根据FXR314达到关键监管和商业里程碑支付里程碑款项。Lilly将获得Organovo FXR项目的全球开发和所有商业及知识产权，并负责未来的临床试验开发。Organovo是一家专注于开发炎症性肠病（IBD）新型治疗方法的临床阶段生物技术公司，拥有用于构建3D人组织的专有技术，这些组织能够模拟关键的人体组织成分、结构、功能和疾病。

ADC Therapeutics公司宣布，其多个ADC（抗体药物偶联物）的预临床研究摘要已被美国癌症研究协会（AACR）2025年年会接受，将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行。公司首席科学官Patrick van Berkel博士表示，他们很高兴能展示基于exatecan的Claudin-6、PSMA和ACST2靶向ADC的预临床数据，这些ADC有望在多种癌症类型中实现靶向治疗。具体包括：ADCT-242（靶向Claudin-6）的口头报告，ADCT-241（靶向PSMA）和HuB14-VA-PL2202（靶向ASCT2）的壁报展示。ADC Therapeutics是一家全球领先的ADC领域的商业阶段公司，正在推进其专有的ADC技术，以改变血液恶性肿瘤和实体瘤患者的治疗模式。

Nxera Pharma宣布其合作伙伴Tempero Bio启动了TMP-301药物的Phase 2临床试验，该药物是一种强效、选择性、口服的mGluR5负性别构调节剂，用于治疗酒精使用障碍。Tempero Bio还宣布完成了一笔7000万美元的融资，用于推进TMP-301在酒精使用障碍和可卡因使用障碍的Phase 2临床试验，以及开展TMP-301的Phase 3临床试验准备和针对其他适应症和剂型的临床前研究。Nxera Pharma的NxWave™发现平台在推进该药物的临床开发中发挥了重要作用，预计未来一年将有多项试验的关键数据公布和新试验启动。Nxera Pharma是一家致力于开发新药以改善全球患者生活质量的生物制药公司，拥有超过30个处于不同阶段的研发项目。

Porosome Therapeutics公司通过AI建模、阿尔茨海默病组织分析和细胞孔隙研究，揭示了阿尔茨海默病的基本原因，为治疗早期疾病病理的创新途径铺平了道路。公司最新研究发现，结合孔隙恢复与小型分子和肽疗法，不仅可能减缓阿尔茨海默病的进展，还可能逆转早期病理，超越了传统关注淀粉样蛋白积累的焦点。通过AlphaFold工具，Porosome Therapeutics阐明了β-淀粉样蛋白如何干扰神经元孔隙复合物中的关键蛋白质相互作用，从而阻碍受阿尔茨海默病影响的人的神经递质释放。这些研究为开发针对疾病根本原因的创新疗法奠定了基础。Porosome Therapeutics的子公司NeuroTher LLC正在进行针对阿尔茨海默病分泌功能障碍的研究，并已开发出一种新的治疗策略，旨在通过解决导致阿尔茨海默病的分泌和代谢缺陷来恢复神经元功能。这些发现为阿尔茨海默病的研究和治疗提供了新的方向，有望为全球患者和家庭带来希望。

Cassava Sciences宣布终止开发阿尔茨海默病药物simufilam，标志着充满争议和失败临床试验的动荡时期的结束。公司周二发布III期REFOCUS-ALZ试验的初步结果，显示simufilam与安慰剂相比，在轻度至中度疾病患者中未能减少认知或功能衰退。该计划将在第二季度末完全取消。CEO Rick Barry表示，REFOCUS-ALZ和RETHINK-ALZ试验的结果表明，simufilam对轻度至中度阿尔茨海默病患者没有治疗益处。这一决定是在公司经历多年挑战和动荡之后做出的，其中包括2021年一名举报者指控Cassava篡改数据，以及SEC和DOJ的调查。新任CEO Barry承诺以更高的透明度发布simufilam的下一阶段数据，并在2024年11月发布了ReThink-ALZ试验的III期结果，同样没有发现对轻度至中度阿尔茨海默病患者认知和功能衰退的影响。现在，该公司转向研究simufilam在特定情况下用于神经发育障碍的癫痫，但前景尚不明朗。CFO Eric Schoen表示，公司拥有约1.286亿美元的现金和现金等价物，财务状况良好。

Evaxion Biotech将在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其领先资产EVX-01的新生物标志物和免疫数据。EVX-01是一款基于AI-Immunology™平台的个性化癌症疫苗，正在评估用于治疗晚期黑色素瘤。这些新数据将补充EVX-01已有的强大临床数据包。该试验预计将在2025年下半年公布两年的临床疗效数据，并已延长至第三年，以更全面地评估EVX-01的潜力。EVX-01与默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA®联合使用，针对每位患者的个体生物学设计并制造独特的疫苗。

Verastem Oncology在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其研发的抗癌药物VS-7375和avutometinib的临床前和临床数据。VS-7375是一种口服的KRAS G12D抑制剂，在预临床模型中表现出比其他KRAS G12D抑制剂更强的活性。与cetuximab联合使用时，VS-7375在KRAS G12D模型中显示出显著的肿瘤消退效果。avutometinib作为一种口服的RAF/MEK clamp，与泛RAF抑制剂联合使用，在多个NRAS和BRAF驱动的肿瘤模型中实现了强效的肿瘤消退，几乎完全抑制了RAS/MAPK通路信号。此外，Verastem Oncology还宣布了其RAMP 301（GOG-3097/ENGOT-ov81/NCRI）国际III期确认试验的启动，该试验评估avutometinib和defactinib组合与标准化疗或激素疗法相比，在复发低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）治疗中的疗效。

Xcell Biosciences澳大利亚分公司宣布与Planet Innovation合作，共同开发制造下一代细胞疗法制造仪器，旨在提高疗效。该合作将首先在皇家珀斯医院用于临床试验，以快速制造更有效的癌症细胞疗法。AVATAR Foundry平台旨在解决传统细胞疗法在治疗实体瘤时面临的挑战，如手工操作、时间消耗和疗效维持问题。此次合作将有助于扩大这些救命疗法的应用范围，为全球癌症患者带来新的治疗希望。

Cyted Health公司宣布其胃肠分子诊断技术首次在DETECT-ME临床验证研究中使用，该研究旨在评估其通过FDA批准的EndoSign细胞采集设备收集的食管细胞进行高级分子检测，以诊断Barrett食管和食管腺癌。该研究由两位知名医学专家共同领导，将在美国18个地点招募患者。Cyted Health的技术在英国已被广泛采用，并已证明能够更早地发现癌症并改善患者预后。此次研究旨在通过提供更有效的早期检测方法，帮助识别高风险患者，支持更有效的临床决策。

Olema Pharmaceuticals将在美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其新型小分子药物OP-3136在前列腺癌、卵巢癌和非小细胞肺癌模型中的抗肿瘤活性。OP-3136是一种选择性KAT6抑制剂，在前期研究中显示出对ER+乳腺癌模型的显著抗增殖活性，并能与内分泌疗法如palazestrant和CDK4/6抑制剂协同作用。该药物的IND申请已获FDA批准，目前正在进行一期临床试验。Olema Oncology致力于开发针对乳腺癌及其他癌症的创新疗法，其产品palazestrant（OP-1250）正在三期临床试验中，而OP-3136也即将进入临床研究阶段。

Secretome Therapeutics公司宣布，其新型疗法STM-01已开始在一项针对HFpEF（心衰保留射血分数）的1期临床试验中用于治疗心衰。该疗法是基于新生儿心脏祖细胞（nCPC）开发的，这是首个针对HFpEF的异体、现成干细胞疗法。全球约有670万成年人患有心衰，其中HFpEF占一半以上。尽管近年来HFpEF的治疗取得了进展，但残余风险仍然很高。STM-01在临床试验中旨在评估其安全性、耐受性和探索性疗效。该试验由Northwestern University Feinberg School of Medicine的Sanjiv Shah博士领导，并在The University of Texas, Southwestern Medical Center进行。STM-01有望改善心衰患者的纤维化和线粒体功能，同时具有抗炎作用。Secretome Therapeutics是一家专注于开发基于nCPC的再生医学的生物技术公司，其目标是通过利用细胞分泌的生物活性因子激活人体自然修复机制。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Theratechnologies公司关于EGRIFTA SV®（tesamorelin for injection）的补充生物制品许可申请（sBLA），允许无限制地分销该产品，消除了所有制造批次的不确定性。此举紧随FDA对新配方EGRIFTA WR™的批准，EGRIFTA SV®将逐步被EGRIFTA WR™取代。Theratechnologies公司表示，FDA的批准结束了供应的不确定性，并期待将患者过渡到更便捷的EGRIFTA WR™配方，以提高患者体验。EGRIFTA SV®是美国唯一批准用于减少HIV和脂肪代谢障碍成人患者腹部多余脂肪的治疗方法。

ImCheck Therapeutics将于2025年3月25日在美国芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上公布其正在进行中的开放标签、随机化I/II期研究EVICTION的最新结果。该研究主要针对新诊断的急性髓系白血病（AML）患者，评估新型γ9δ2 T细胞激活剂ICT01与阿扎胞苷和维奈克拉联合使用的疗效、安全性、药代动力学和剂量选择。研究的主要作者是Abhishek Maiti，来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心。该研究旨在为老年或不适合接受治疗的新诊断AML患者提供一种新的治疗选择，并有望在2025年4月28日的AACR年会上展示初步的疗效、安全性、药代动力学和剂量选择数据。ICT01是一种针对BTN3A（也称为CD277）的人源化单克隆抗体，能够选择性地激活γ9δ2 T细胞，这些细胞负责对恶性肿瘤和感染的免疫监视。ImCheck Therapeutics正在开发新一代针对酪蛋白的免疫治疗抗体，旨在通过激活γ9δ2 T细胞，改变肿瘤学、自身免疫和感染性疾病的治疗方式。