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  • 中国罕见病药物开发趋势
    前沿研究
    中国罕见病药物开发趋势
    美国食品药品监督管理局（ FDA ）将孤儿药定义为治疗影响美国 20 万人以下的疾病，或在 FDA 批准后 7 年内无法盈利的药物。 《孤儿药法案》在推进美国罕见病治疗方面取得了成功，也促进了罕见病药物的研发。 在过去的十年里，中国也出台了促进罕见病药物研发的政策，在中国近 2000 万患者的需求下，这一领域正从医学边缘走向政策与创新的核心。
    小药说药
    2025-03-25
    罕见病
  • 挑战不可能！毓璜顶医院多学科协作打响罕见肺动脉瘤“保卫战”
    公司动态
    挑战不可能！毓璜顶医院多学科协作打响罕见肺动脉瘤“保卫战”
    近日，烟台毓璜顶医院胸外科与心外科、影像科、肿瘤科、麻醉科等科室通力协作，采用体外循环支持下的横断升主动脉+右肺动脉干人工血管置换术，成功将一名罕见的肺动脉肿瘤患者从死亡线上拉了回来。 据悉，这种手术方式为该院首创，目前在国内外文献资料中均未见报道。 经人推荐，她和家人慕名找到了烟台毓璜顶医院胸外科副主任医师于晓锋。
    烟台毓璜顶医院
    2025-03-25
    烟台毓璜顶医院 动脉瘤 罕见肺动脉瘤
  • KAT6A抑制剂的研究进展
    前沿研究
    KAT6A抑制剂的研究进展
    2024 年， Nature medicine 公布了 KAT6A 抑制剂 PF-07248144 在 ER+/HER2- 晚期乳腺癌患者中的 单药治疗以及与 fulvestrant 联合治疗 的 Ⅰ 期临床评估结果：。 单药治疗或联合用药导致的 3 级不良反应主要为：中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血。 PF-07248144 在 Ⅰ 期临床结果发出的积极信号，这意味着 KAT6A 可能是乳腺癌治疗的重要靶点。
    精准药物
    2025-03-25
    HER2 KAT6A 乳腺癌
  • Nature reviews | MYC 在癌症中的作用：从难以药物靶向的目标到临床试验
    临床研究
    Nature reviews | MYC 在癌症中的作用：从难以药物靶向的目标到临床试验
    近年来，研究人员开发了多种直接和间接抑制MYC的新方法，包括寡核苷酸疗法、小分子抑制剂、蛋白降解剂等。 目前，一些MYC抑制剂已进入临床试验阶段，并显示出一定的疗效和安全性，这也许标志着MYC靶向治疗进入了新的阶段。 MYC的家族成员：c-MYC, MYCN(N-MYC), MYCL(L-MYC)都属于近端 MYC 网络，这个网络中的蛋白质都具有相似的 DNA 结合和 二聚化结构域 ：碱性螺旋 - 环 - 螺旋亮氨酸拉链（bHLHZ）。
    精准药物
    2025-03-25
    Myc
  • 阿斯利康押注中国：百亿投资背后的地缘博弈与商业野心
    医药投融资
    阿斯利康押注中国：百亿投资背后的地缘博弈与商业野心
    导语： 在中美科技竞争加剧、跨国药企面临供应链重组压力的背景下，英国医药巨头阿斯利康（AstraZeneca）逆势而为，宣布未来五年在中国投资超 100 亿美元。 一、百亿投资：布局中国创新生态。 二、双重压力：政治风险与行业变局。
    抗体圈
    2025-03-25
    巨头
  • AbbVie起诉合作伙伴Genmab：一场 ADC 技术的商业机密争夺战
    公司动态
    AbbVie起诉合作伙伴Genmab：一场 ADC 技术的商业机密争夺战
    导语： 全球医药巨头艾伯维（AbbVie）与丹麦生物技术公司基因马布（Genmab）的十年合作关系突生裂痕。 艾伯维指控基因马布在收购美国生物科技公司 ProfoundBio 时，默许其窃取艾伯维的抗体药物偶联物（ADC）技术商业机密，涉及卵巢癌候选药物 Rina-S 的开发。 这场诉讼不仅暴露了 ADC 领域激烈的技术竞争，更折射出跨国药企在知识产权保护上的深层博弈。
    抗体圈
    2025-03-25
    ProfoundBio 艾伯维 巨头
  • 滥用成灾！红霉素软膏真的不是“万能药”！
    前沿研究
    滥用成灾！红霉素软膏真的不是“万能药”！
    近两年，红霉素药膏又摇身一变成为了药膏届的“万金油”，不仅普适各种皮肤病，还能根治各种疑难杂症。 发红脱屑的头皮癣，包治的。 涂红霉素祛黑眼圈的那位，就说你呢，还用！
    鲁南制药集团
    2025-03-25
    癣
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌12】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌12】
    该患者为一名进展期胃癌患者，术后如不进行抗肿瘤治疗，容易发生肝癌复发转移。 患者口服参一胶囊后，身体素质恢复良好，抵抗力增强，至目前已术后两年未发现肝癌的复发转移。 （1）患者男性，67岁。
    亚泰制药
    2025-03-25
    参一 肝癌 肝癌12
  • 净利润同比增长50.3%，复宏汉霖再次实现全年盈利 | 新闻稿
    财报业绩
    净利润同比增长50.3%，复宏汉霖再次实现全年盈利 | 新闻稿
    2025年3月24日，复宏汉霖（2696.HK）发布2024年度业绩，于业绩期内实现营业收入约人民币57.244亿元，较去年同期增长约6.1%，净利润达8.205亿元，同比增长50.3%，净利润率达14.3%，同比增长41.6%。 这是继2023年首次取得全年盈利之后，公司连续第二年实现全年盈利。 核心产品商业化销售的持续扩大成为业绩盈利的重要驱动力，产品销售收入合计约人民币49.335亿元，同比增长8.3%。
    研发客
    2025-03-25
  • Nanoscope 宣布发表色素性视网膜炎视力恢复的临床数据
    研发注册政策
    Nanoscope 宣布发表色素性视网膜炎视力恢复的临床数据
    Nanoscope Therapeutics公司的研究人员在《分子治疗》杂志上发表了论文，宣布其合成视蛋白技术成功恢复严重视网膜退行性疾病患者的视力。这项突破性研究展示了合成视蛋白在治疗视网膜色素变性患者中的疗效，这些患者经历了渐进性和永久性的光感受器丧失，且没有其他治疗选择。该技术通过将三种经过选择性突变的非哺乳动物蛋白制成合成的视蛋白，实现了宽带多特性视蛋白，从而克服了现有视蛋白的局限性。在临床试验中，接受单次玻璃体注射基因疗法的患者显示出视力、形状识别和移动能力的改善，且未出现显著的安全问题。这项研究标志着治疗遗传性视网膜退行性疾病的重要里程碑，为开发针对视网膜退行性疾病的治疗方案迈出了重要一步。
    PRNewswire
    2025-03-25
    Nanoscope Therapeuti
  • Abinopharm， Inc. 热烈祝贺合作伙伴公司 EGT Synbio 收到 FDA 对其 Dr.Ergo®Ergothioneine 的 GRAS 通知的无异议函
    研发注册政策
    Abinopharm， Inc. 热烈祝贺合作伙伴公司 EGT Synbio 收到 FDA 对其 Dr.Ergo®Ergothioneine 的 GRAS 通知的无异议函
    Abinopharm公司宣布，其合作伙伴EGT Synbio的Dr.Ergo®Ergothioneine产品获得美国食品药品监督管理局（FDA）的GRAS（通常认为安全）通知无异议函。这是美国第二个关于ergothioneine的GRAS认证。FDA在审查了EGT Synbio提交的全面GRAS通知后，包括其全酶法制造过程、高质量控制、广泛的动物毒性研究和人体临床试验，确认了Dr.Ergo®Ergothioneine的安全性。该产品采用专利的全酶法发酵工艺制造，其纯度超过99.9%，光学纯度也超过99.9%。Abinopharm公司作为EGT Synbio在美国的紧密合作伙伴和分销商，将携手推广这款产品。
    GlobeNewswire
    2025-03-25
  • 欧洲泌尿外科协会 （EAU） 2025 年大会上的临床数据展示强调了使用蓝光膀胱镜检查治疗膀胱癌的好处
    研发注册政策
    欧洲泌尿外科协会 （EAU） 2025 年大会上的临床数据展示强调了使用蓝光膀胱镜检查治疗膀胱癌的好处
    Photocure公司在2025年欧洲泌尿外科学会（EAU）大会上展示了其Blue Light Cystoscopy（BLC®）技术的益处，特别是其在降低膀胱癌复发风险和帮助泌尿科医生为患者做出最佳治疗选择方面的作用。会议期间，Photocure展示了其Hexvix®产品，用于在蓝光下更好地检测和切除膀胱肿瘤。会议中，Photocure发布了两个摘要，一个关于PDD对BCG治疗的NMIBC患者复发和进展的影响，另一个关于在局部麻醉下使用PDD辅助的膀胱肿瘤经尿道激光消融术的疼痛和复发情况。这些研究强调了BLC在膀胱癌诊断途径中的重要性，并展示了其在提高治疗效果和患者生活质量方面的潜力。
    PRNewswire
    2025-03-25
    PhotoCure ASA
  • Tango Therapeutics 将在美国癌症研究协会 （AACR） 2025 年年会上发布五张海报，重点介绍精准肿瘤学管道的临床前数据
    研发注册政策
    Tango Therapeutics 将在美国癌症研究协会 （AACR） 2025 年年会上发布五张海报，重点介绍精准肿瘤学管道的临床前数据
    Tango Therapeutics宣布，其五篇摘要被美国癌症研究协会（AACR）年度会议2025年接受为海报展示，会议将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行。这些摘要主要展示了公司PRMT5药物在MTAP缺失癌症中的潜力和作为独立治疗药物以及与KRAS抑制剂结合使用的组合治疗药物的前景。Tango Therapeutics是一家致力于发现和提供下一代精准抗癌药物的临床阶段生物技术公司，其研究重点在于利用合成致死原理发现和开发针对癌症关键靶点的疗法。
    Biospace
    2025-03-25
    Tango Therapeutics I
  • Corvus Pharmaceuticals 提供业务更新并报告 2024 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Corvus Pharmaceuticals 提供业务更新并报告 2024 年第四季度和全年财务业绩
    Corvus Pharmaceuticals公布了2024年第四季度和全年的财务报告，并提供了业务更新。公司正在推进其选择性ITK抑制剂soquelitinib的研发，该药物在多种疾病中显示出积极效果。在特应性皮炎的1期临床试验中，初步结果显示soquelitinib具有良好的安全性和疗效。此外，soquelitinib在周围T细胞淋巴瘤的3期注册临床试验中正在多个地点招募患者。公司还启动了针对自身免疫性淋巴增殖综合征的2期临床试验。Corvus还与国家过敏和传染病研究所合作，进行soquelitinib在自身免疫性淋巴增殖综合征中的2期临床试验。此外，公司还与肾脏癌研究联盟合作，评估ciforadenant作为晚期肾细胞癌一线疗法的潜力。财务方面，截至2024年12月31日，Corvus拥有5,200万美元的现金、现金等价物和有价证券，比2023年12月31日的2,710万美元有所增加。
    MarketScreener
    2025-03-25
  • T-knife Therapeutics 宣布在美国癌症研究协会 （AACR） 年会上发表五场报告
    研发注册政策
    T-knife Therapeutics 宣布在美国癌症研究协会 （AACR） 年会上发表五场报告
    T-knife Therapeutics公司宣布，其针对PRAME靶点的TCR-T疗法TK-6302及其平台技术将在即将于2025年4月25日至30日在芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示。公司首席科学官Peggy Sotiropoulou博士表示，这些成果反映了公司在TCR-T疗法开发方面取得的重大进展。T-knife专注于开发针对实体瘤患者的下一代超增强TCR-T疗法，其领先项目TK-6302通过优化T细胞功能和持久性、克服免疫抑制性肿瘤微环境以及提高响应持久性等方面进行了创新。公司计划在2025年秋季提交临床试验申请，并于2026年启动TK-6302的1期临床试验。
    Biospace
    2025-03-25
  • Benuvia Operations 获得 NIH 裸盖菇素和其他原料药 GMP 合成合同
    医药投融资
    Benuvia Operations 获得 NIH 裸盖菇素和其他原料药 GMP 合成合同
    Benuvia Operations, LLC获得美国国家卫生研究院（NIH）下属的国家药物滥用研究所（NIDA）的五年合同，用于合成GMP等级的裸盖菇素和其他大宗药物物质。该合同旨在支持新型治疗药物的研究与开发，特别是针对物质使用障碍和心理健康状况。Benuvia将专注于裸盖菇素的合成和放大，这是一种根据《受控物质法》列为I类物质的药物，已被美国食品药品监督管理局（FDA）认定为突破性疗法，用于治疗抑郁症和难治性抑郁症。Benuvia将生产GMP等级的裸盖菇素，为NIDA的毒理学研究和临床试验提供支持。Benuvia的使命是为科学研究和新药开发提供高纯度、联邦批准的物质。
    美通社
    2025-03-25
    Benuvia Operations L National Institute o National Institutes
  • 安捷伦 xCELLigence RTCA 仪器在最近的 FDA 批准中的应用
    研发注册政策
    安捷伦 xCELLigence RTCA 仪器在最近的 FDA 批准中的应用
    Agilent Technologies Inc.宣布其先进的细胞分析仪器，特别是xCELLigence实时细胞分析（RTCA）技术，在Autolus Therapeutics的CAR T疗法AUCATZYL®的开发和验证中发挥了关键作用，助力其获得FDA批准。Agilent的xCELLigence RTCA技术支持了效价检测的发展与实施，提供了精确可靠的细胞分析解决方案，帮助Autolus达到FDA的高标准。Agilent与Autolus的合作强调了创新技术和合作在推进癌症治疗中的重要性。Agilent和Autolus将参加2025年美国生物分析混合会议，并在会上分享关于CAR T细胞产品效价测量的经验。Agilent致力于推动科学创新，支持突破性疗法，以改善健康结果。
    Biospace
    2025-03-25
    Agilent Technologies Autolus Therapeutics
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