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  • 潜在首个！赛诺菲 BTK 抑制剂申报上市，并获 FDA 优先审评
    审批动态
    潜在首个！赛诺菲 BTK 抑制剂申报上市，并获 FDA 优先审评
    3 月 25 日，赛诺菲宣布， tolebrutinib 新药上市申请获FDA 优先审评 ，用于治疗非复发性继发进展型多发性硬化症 （nrSPMS） ，并延缓成人患者独立于复发活动的残疾进展。 PDUFA 日期为 2025 年 9 月 28 日。 欧盟的监管申请也在接受审查。
    Insight数据库
    2025-03-25
    多发性硬化症 FDA
  • 来自映恩和普米斯！BioNTech 启动 B7H3 ADC + PDL1/VEGF 双抗临床
    临床研究
    来自映恩和普米斯！BioNTech 启动 B7H3 ADC + PDL1/VEGF 双抗临床
    当地时间 3 月 24 日，ClinicalTrials.gov 官网显示，BioNTech 登记了一项 BNT324 （B7H3 ADC） 与 BNT327 （PDL1/VEGF 双抗） 联合治疗晚期肺癌（小细胞肺癌和非小细胞肺癌）的 Ib/II 期临床试验。 Insight 数据库显示，这是 首个B7H3 ADC 联合 PDL1/VEGF 双抗临床研究 。 该研究分为两部分，包括筛选期、治疗期、安全随访期和长期生存随访期。
    Insight数据库
    2025-03-25
    小细胞肺癌 B7H3 P
  • LAST CALL丨维亚生物2024年度业绩发布会
    财报业绩
    LAST CALL丨维亚生物2024年度业绩发布会
    我们诚挚邀请您参加将于 2025年3月28日 召开的 维亚生物2024年度业绩发布会 。 您可通过 扫描下方图中二维码提前申请报名 ，报名通过后，参会信息将发送至您的注册邮箱。 本次发布会将以网络直播及电话会议形式同步进行。
    维亚生物
    2025-03-25
  • Adv Sci | 高精度全景肝脏图谱：三维解码肝纤维化的病理特征
    前沿研究
    Adv Sci | 高精度全景肝脏图谱：三维解码肝纤维化的病理特征
    2025年3月24日，中国科学院上海药物研究所联合临港实验室研究团队以“Generation of a high-precision whole liver atlas panorama and cross-scale 3D pathological analysis for hepatic fibrosis”为题在 Advanced Science 发表突破性成果—— 全球首个高精度完整肝脏三维病理图谱，为破解肝纤维化等慢性肝病难题提供了革命性研究工具。 传统病理诊断的"维度革命"。 研究为系统全面从器官到脉管到细胞，跨尺度精确表征肝脏解剖结构和各类疾病病理变化奠定了基础。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-03-25
    hepatic fibrosis
  • 地方丨浙江：《浙江省定点医疗机构基本医疗保险基金预付管理办法》
    医保动态
    地方丨浙江：《浙江省定点医疗机构基本医疗保险基金预付管理办法》
    3月 24 日， 浙江医保局发布《浙江省定点医疗机构基本医疗保险基金预付管理办法》（下称《管理办法》） 。 定点医疗机构预付金申请材料的真实性，纳入医疗保障基金使用监督检查范围。 定点医疗机构及其工作人员造成预付金损失的，依法追究责任。
    国药致君
    2025-03-25
    定点医疗机构
  • 瑞宙生物24价肺炎球菌多糖结合疫苗II期临床试验顺利完成揭盲
    临床研究
    瑞宙生物24价肺炎球菌多糖结合疫苗II期临床试验顺利完成揭盲
    近日，上海瑞宙生物科技有限公司及长春瑞宙生物制药有限公司（以下简称“瑞宙生物”）宣布， 其自主研发的一类创新疫苗24价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV24）II期临床试验顺利完成揭盲。 肺炎是一种肺部炎症性疾病，通常由细菌、病毒、真菌或其他微生物感染而引起， 细菌性肺炎占人体感染的肺炎的80% ，其中肺炎链球菌是重要的病原体。 瑞宙生物PCV24是全球首个具有自主知识产权的无毒双载体蛋白24价肺炎多糖结合疫苗。
    药时空
    2025-03-25
    肺炎球菌多糖结合疫苗
  • 四度NewCo的康诺亚，2024财年变好了吗
    财报业绩
    四度NewCo的康诺亚，2024财年变好了吗
    以“ 医药健康产业的变革与新生 ”为主题，汇聚行业领袖，聚焦创新药械和消费医疗，探讨产业变革，交流商业保险与AI技术带来的机遇，助力行业新生。 去年最谙NewCo之道的公司之一，“交卷”了。 3月24日晚，康诺亚公布2024年年度业绩公告。
    同写意
    2025-03-25
  • 财务数据全线“爆表”，药明合联2024强劲增长
    财报业绩
    财务数据全线“爆表”，药明合联2024强劲增长
    3月24日，药明合联公布其2024年度业绩：实现收入40.52亿元，同比激增90.8%；毛利12.40亿元，同比增长122%；净利润10.70亿元，同比增长277%；经调整净利润11.74亿元，同比增长185%。 这与2024年美国客户的持续强需求有直接关系。 全球ADC市场进入爆发期。
    同写意
    2025-03-25
  • 全球首个！渐冻症基因疗法在美国获批临床
    审批动态
    全球首个！渐冻症基因疗法在美国获批临床
    近日，神济昌华（北京）生物科技有限公司（简称"神济昌华"）自主研发的全球首款（First-in-Class）以TRIM72为靶点的基因治疗药物SNUG01正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）许可，适应症为肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称"渐冻症"）。 此次获批标志着该药物将进入I/IIa期国际多中心注册临床试验阶段，系统评估其在ALS成人患者中的安全性、耐受性及初步疗效，实现从基础研究向临床转化的关键跨越。 基因治疗药物SNUG01以重组腺相关病毒9型（rAAV9）为载体，通过鞘内注射（IT）的方式，将人源TRIM72基因靶向递送至神经元，具有"一次给药，长期有效"的潜在优势。
    罕见病信息网
    2025-03-25
    Trim72 渐冻症 基因疗法
  • 嘉应制药与养天和携手深化“客药”+“药店”融合发展，共建嘉和工商新模式
    公司动态
    嘉应制药与养天和携手深化“客药”+“药店”融合发展，共建嘉和工商新模式
    3月21日下午，嘉应制药与养天和"携手共建嘉和工商新模式"交流会在广东梅州举行。 养天和出席会议的领导有党委书记张莉红、副总裁朱希、张西军、匡敏、梁承卿，总裁助理王泽、刘喜悦、刘文广，财务负责人王飞跃，董事会秘书陈意以及各子公司、事业部、中心的负责人。 会上，李能董事长强调，新模式对嘉应制药与养天和的发展都具有战略意义。
    嘉应制药
    2025-03-25
  • 洛启生物宣布LQ036顺利完成IIa期临床研究，显现优异药效与安全性，全球首款IL-4Rα吸入生物制剂为哮喘患者带来创新治疗方案
    临床研究
    洛启生物宣布LQ036顺利完成IIa期临床研究，显现优异药效与安全性，全球首款IL-4Rα吸入生物制剂为哮喘患者带来创新治疗方案
    中国上海， 2025年3月25日——洛启生物，一家致力于纳米抗体创新药研发的生物技术公司，宣布其核心吸入产品LQ036（靶向I L-4R α单域抗体）顺利完成针对中重度哮喘患者的IIa期概念验证（Proof - of -C oncept , P OC ）临床研究。 研究结果表明， L Q036 展现出 快速、显著且持续的 抗炎 药效 ， 并具有良好的安全性和耐受性 ，结果令人振奋， 为 即将开展的 IIb期临床试验及进一步开发奠定了坚实基础。 关于 LQ036 IIa期临床研究。
    上海洛启生物医药技术有限公司
    2025-03-25
    IL-4Rα 哮喘 IIa期
  • 纳米颗粒跨肠组织转运的机制：口服给药的视角
    前沿研究
    纳米颗粒跨肠组织转运的机制：口服给药的视角
    纳米颗粒跨肠组织转运的机制：口服给药的视角。 由于患者的依从性和有限的临床资源，口服药物给药一直是比较大众的选择。 有研究表明，不同的纳米颗粒制剂可以通过不同的细胞内机制转运以穿过肠上皮。
    重庆派金生物科技有限公司
    2025-03-25
    纳米颗粒跨肠组织转运
  • 圣地生物完成2800万A轮融资，早行人创投领投
    医药投融资
    圣地生物完成2800万A轮融资，早行人创投领投
    山东圣地生物肥业有限公司成功完成2800万元人民币的A轮融资，由早行人创投领投，资金将用于加大研发力度，提升高端生物肥料的生产能力和市场竞争力。圣地生物成立于2007年，是一家专注于高端生物型肥料研发、生产和销售的高新技术企业，致力于利用生物技术提升肥料环保性和作物增产效果，产品广泛应用于农业、园林和生态修复等领域。公司秉承“绿色科技，滋养大地”的理念，旗下“圣地龙珠”系列肥料以其显著的增产增收效果、全面营养配方、持久肥效表现和改良土壤、提升作物抗逆性等多重优势，深受用户欢迎和信赖。
    投资界
    2025-03-25
  • 【胸部肿瘤外科·医疗案例】治愈多月“滴水不进”顽疾——食管癌患者“新生”之路
    前沿研究
    【胸部肿瘤外科·医疗案例】治愈多月“滴水不进”顽疾——食管癌患者“新生”之路
    近日，我院胸部肿瘤外科专家团队成功为一位全量放疗后食管癌患者实施单孔胸腔镜联合单孔腹腔镜（直视下胸骨后径路）食管癌三野根治术。 这不仅标志着我院在高难度胸部肿瘤手术领域的又一突破，也为曾接受根治性放疗、营养状况不佳的食管癌患者提供了新的治疗选择。 患者徐先生（化名）一年前因食管癌接受了根治性全量放疗，然而，病情未能得到有效控制，进食困难逐渐加重，最终完全无法进食。
    福建省肿瘤医院
    2025-03-25
    食管癌
  • FAST-TIL捷报再传，破竹之势宣战黑色素瘤​
    前沿研究
    FAST-TIL捷报再传，破竹之势宣战黑色素瘤​
    近日 ，华赛伯曼 FAST-TIL（ HS-IT101 ）注册 I期临床 试验再传捷报，又一例多线治疗患者达到肿瘤缓解（ PR）。 FAST-TIL I期临床在快速推进的同时表现出良好的安全性和显著的疗效，近期连续出现了确认的CR、PR案例。 截止2025年3月，又一例PR疗效的产生后，FAST-TIL I期临床 已入组并完成肿瘤评估的 6例晚期黑色素瘤患者中有3人取得客观缓解，客观缓解率（ORR）为50%。
    华赛伯曼
    2025-03-25
    PR 黑色素瘤 TIL
  • 32个药品燃爆140亿市场！石药、济川大涨超50%，东阳光药、恒瑞……16款1类新药来袭
    审批动态
    32个药品燃爆140亿市场！石药、济川大涨超50%，东阳光药、恒瑞……16款1类新药来袭
    近期，科伦药业拿下了罗沙司他胶囊，康恩贝拿下腺苷钴胺胶囊，抗贫血制剂百亿市场再添多员猛将。 32个药品挺进两大TOP20品牌榜单，3个独家产品亮眼，非独家产品中济川大涨93%，石药大涨52%，成绩喜人。 公立医疗机构：超10亿品牌领军，重磅注射剂暴跌58%。
    米内网
    2025-03-25
    贫血 恒瑞 石药
  • 【重磅】康缘药业猛攻妇科市场，4款中药1类新药火了
    审批动态
    【重磅】康缘药业猛攻妇科市场，4款中药1类新药火了
    近日，江苏康缘药业的中药1.1类新药连参更年颗粒获批临床，公司的妇科中药新药矩阵再添重磅一员，目前公司有2款妇科中药1.1类新药报产在审，上市可期。 米内网数据显示，2024上半年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），康缘药业是中成药妇科用药市场TOP8集团，实力强劲。 连参更年颗粒 具有滋阴清热，宁心安神的功效，用于更年期综合征阴虚火旺证，出现烘热出汗、五心烦热、失眠多梦、心悸怔忡、心烦不宁、眩晕耳鸣等症。
    米内网
    2025-03-25
    1类新药
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