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  • CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）I期临床试验结果在国际期刊发表
    临床研究
    CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）I期临床试验结果在国际期刊发表
    科笛集团的 CU-40102 （外用非那雄胺喷雾剂）是全球首个亦是唯一一个获批用于男性雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产 品。 近日， 国际期刊《 Advances in Therapy 》（ IF 3.4 ）发表了其于国内进行的 I 期临床试验的结果 。 研究显示， 外用 非那雄胺喷雾剂给药后，中国男性雄激素性脱发患者人群全身吸收极少。
    科笛集团
    2025-03-25
    雄激素 非那雄胺喷雾剂 I期
  • 145 亿！诺和诺德引进联邦生物一款 GLP-1 类长效三重激动剂
    交易并购
    145 亿！诺和诺德引进联邦生物一款 GLP-1 类长效三重激动剂
    该协 议涉及 UBT 251 ，一种 GLP -1 受体 ( 胰高血糖素样肽 -1 ）、 GIP 受体（葡萄糖依赖性促 胰岛素多肽）和胰高血糖素受体的三重激动剂 ，处于早期临床开发阶段 ，用于治疗肥 胖、 2 型糖尿病和其他疾病 。 根据独家许可协议，诺和诺德将获得全球（不包括中国大陆、 香港特别行政区 、澳门 特别行政区和台湾 ） 开发、制造和商业化 UBT 251 的权利 。 联邦制药 将保留 UBT 251 在中国大陆 、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区的权利 。
    求实药社
    2025-03-25
  • 叒败B7H3，头铁MacroGenics
    前沿研究
    叒败B7H3，头铁MacroGenics
    上周，在MacroGenics发布的2024年财报中，该公司披露，基于B7H3 ADC候选药物Vobramitamab Duocarmazine（vobra duo，MGC-018）在2期临床研究TAMARACK中的结果，以及内部资源和项目组合的审查， 决定放弃内部对MGC-018的进一步开发 ，而是探索与该计划合作的潜在代替方案。 截止2025年2月21日，已经完成的TAMARACK 2期研究结果表明： 在转移性激素敏感性前列腺癌 (mCRPC) 患者中，2.0 mg/kg剂量组的影像学无进展生存无进展生存期 (rPFS) 为9.5个月 (95% CI, 8.5-11.2)，2.7 mg剂量组为10.0个月 (95% CI, 7.4-11.4)。 一路崩坏的MacroGenics，CEO也要辞职了。
    佰傲谷BioValley
    2025-03-25
    B7-H3 B7H3
  • 双特异性抗体：靶向治疗新时代的 “精准武器”
    前沿研究
    双特异性抗体：靶向治疗新时代的 “精准武器”
    2025 年，全球 BsAbs 市场规模突破 350 亿美元，而随着技术迭代与生产效率提升，这场医学革命正以 “闪电速度” 改写药物开发史。 一、双特异性抗体：突破单抗的 “双重枷锁”。 传统单克隆抗体（mAbs）如同 “单刃剑”，仅能识别单一抗原。
    生物制品圈
    2025-03-25
    双特异性抗体
  • 业绩解读 | 三项拳头产品获突破性进展，全球商业化步伐全面提速
    公司动态
    业绩解读 | 三项拳头产品获突破性进展，全球商业化步伐全面提速
    致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“公司”；香港联交所股份代号：6622）欣然宣布其截至2024年12月31日止（“报告期内”）之全年业绩。 兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士（Dr. Benjamin Li）表示 ：“兆科眼科于2024年在研发和商业化两大方面，均取得显著进展及成绩。 研发：三项旗舰创新药物NVK002、环孢素A眼凝胶、TAB014取得重大进展。
    兆科OPH
    2025-03-25
    三项
  • IF=40.8丨pH如何调节炎症反应---代谢产物苹果酸启动巨噬细胞的关键质子感应通路
    前沿研究
    IF=40.8丨pH如何调节炎症反应---代谢产物苹果酸启动巨噬细胞的关键质子感应通路
    代谢是一种编码生物信息的化学语言，与炎症反应具有极强的相关性。 代谢物可以作为启动生理适应的信号传导方式，例如，细胞溶质pH可调节巨噬细胞炎症反应。 在巨噬细胞中，BiP-IRF2BP2信号通路对pH值变化敏感，可介导抗酸化炎症以及细胞内pH碱化剂诱导的促炎作用。
    汉恒生物
    2025-03-25
    果酸
  • 基于多重pcr的呼吸道感染病原体靶向二代测序检测技术规范
    前沿研究
    基于多重pcr的呼吸道感染病原体靶向二代测序检测技术规范
    OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 中国医药卫生文化协会 发 布。 7 实验室分区、仪器设备及试剂。
    药精通Bio
    2025-03-25
    呼吸道感染 原体靶向二代测序检测技术 呼吸道感染病
  • 康诺亚公布2024年年报：营收4.28亿元，同比增长21% | 附管线梳理
    财报业绩
    康诺亚公布2024年年报：营收4.28亿元，同比增长21% | 附管线梳理
    3月24日， 康诺亚发布2024年业绩报告，公司收入 为人民币4.28亿元，同比增长21% ；毛利为人民币4.16亿元，同比增长31%；年内亏损为人民币5.15亿元，去年同期亏损3.57亿元。 截止2024年12月31日， 康诺亚 现金及现金等价物、定期存款及银行理财产品总额为人民币21.56亿元 。 研发管线梳理 及 核心产品进展。
    药研网
    2025-03-25
  • 20亿美元！诺和诺德引进联邦制药三重激动剂全球开发权益
    交易并购
    20亿美元！诺和诺德引进联邦制药三重激动剂全球开发权益
    3月21日， 诺和诺德 宣布，与总部位于中国广东省的 联邦制药 达成在研疗法UBT251的独家许可协议。 据公开资料，UBT251是被称为“三靶点受体激动剂”的减重药物 。 据公开资料，UBT251是被称为“三靶点受体激动剂”的减重药物 。
    药研网
    2025-03-25
  • 正大天晴启动 SYK 抑制剂首个 III 期临床
    临床研究
    正大天晴启动 SYK 抑制剂首个 III 期临床
    近日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，正大天晴登记了一项 TQB3473 片治疗成人原发免疫性血小板减少症 （ITP） 的 Ⅲ 期临床试验 （方案编号：TQB3473-Ⅲ-01） 。 来源 ：药物临床试验登记与信息公示平台官网。 TQB3473-Ⅲ-01 是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究，旨在评估 TQB3473 片对比安慰剂治疗成人 ITP 的有效性与安全性。
    Insight数据库
    2025-03-25
    免疫性血小板减少症 SYK
  • 先声 2024 年自免收入增长 28%，复宏汉霖净利润大涨 50%，康诺亚 IL4R 单抗季度销售 4000 万...
    财报业绩
    先声 2024 年自免收入增长 28%，复宏汉霖净利润大涨 50%，康诺亚 IL4R 单抗季度销售 4000 万...
    3 月 25 日，先声药业、复宏汉霖、康诺亚相继发布 2024 年业绩报告。 2024 年，先声药业 营收 66.35 亿元，同比增长0.4% ，创新药业务收入 49.28 亿元，占总收入的 74.3%，同比增长 3.6%。 目前，先声药业有 8 款创新产品获批上市 。
    Insight数据库
    2025-03-25
  • 辉瑞：2025将投入百亿美元用于BD，倾向收购早期管线 | BIOCHINA2025
    交易并购
    辉瑞：2025将投入百亿美元用于BD，倾向收购早期管线 | BIOCHINA2025
    在BIOCHINA2025主旨论坛上，辉瑞不仅官宣了其六大聚焦领域，更强调了2025年将拿出100-150亿美元用于BD的重磅战略信息。 多元化布局，聚焦肿瘤等六大领域。 讲述战略发布前，我们先回顾一下辉瑞的财报：2024年，辉瑞取得了636亿美元的营收成绩，第四季度营收178亿美元，同比增长21%。
    17Talk易企说
    2025-03-25
    肿瘤 BD
  • 免疫细胞：中年健康危机下的最强防线
    前沿研究
    免疫细胞：中年健康危机下的最强防线
    根据世界卫生组织提出的年龄段划分，45~59岁的人为中年。 然而，人到中年，在一个个不进则退的节点，面临着一系列的“中年危机”，你最害怕什么？ 70%中国人过劳死危险。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-03-25
    免疫细胞
  • 宜昌人福药业甲苯磺酸卢美哌隆胶囊获批临床
    审批动态
    宜昌人福药业甲苯磺酸卢美哌隆胶囊获批临床
    近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意甲苯磺酸卢美哌隆胶囊用于开展成人精神分裂症的临床试验，该产品注册分类为化药3类，目前国内暂无同品种上市。 卢美哌隆是一种多靶点作用的新型抗精神病药，通过对5-羟色胺(5-HT)，多巴胺(DA)和谷氨酸神经递质通路同时进行调节发挥治疗作用。 2019年由美国FDA批准用于治疗成人精神分裂症，2021年批准用于成人I型或II型相关的抑郁发作治疗。
    人福医药
    2025-03-25
    宜昌人福药业 精神分裂症
  • 武汉人福药业多巴丝肼片获批上市
    审批动态
    武汉人福药业多巴丝肼片获批上市
    近日，武汉人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的多巴丝肼片的《药品注册证书》，该品种按照化学药品4类获批上市。 多巴丝肼片用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。 公司将多巴丝肼片委托给宜昌人福药业生产。
    人福医药
    2025-03-25
    人福药业
  • Paul's Insight｜解读国际法规药事(03.17-03.23)
    专家观点
    Paul's Insight｜解读国际法规药事(03.17-03.23)
    严守质量红线，拥抱治疗创新。 美国FDA近期动作频频，既展现了其对药品生产质量的严格把控，也体现了对创新疗法的积极接纳。 1. 批准诺华重磅药物。
    蒲公英Biopharma
    2025-03-25
  • 复诺健溶瘤病毒临床研究登顶《Nature》，突破肝癌“绝境”——独家对话提示背后的故事与思考
    前沿研究
    复诺健溶瘤病毒临床研究登顶《Nature》，突破肝癌“绝境”——独家对话提示背后的故事与思考
    3月19日，全球顶级期刊 Nature 正式发表了中生复诺健与浙江大学医学院附属第一医院合作的 溶瘤病毒VG161的I期临床研究数据 。 这项研究首次证实了多重免疫调节型溶瘤病毒VG161在晚期肝细胞癌（HCC）中的临床潜力，为这一全球高发且治疗困境突出的癌种提供了突破性解决方案。 VG161是针对实体瘤设计的“溶瘤-免疫激活”双功能Ⅰ型疱疹病毒（HSV-1），不仅通过基因工程精准删除了HSV-1的神经毒性基因（ICP34.5），并且其携带的外源基因整合了IL-12、IL-15、IL-15Rα复合物及PD-1/PD-L1阻断蛋白，最终形成“局部溶瘤释放抗原-激活先天/适应性免疫-解除免疫抑制”的多级抗肿瘤机制。
    峰客访谈
    2025-03-25
    HSV-1 溶瘤病毒 复诺健
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