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  • 阿斯利康投资25亿美元在北京新建全球战略研发中心，配备世界一流AI与数据科学实验室
    医药投融资
    阿斯利康投资25亿美元在北京新建全球战略研发中心，配备世界一流AI与数据科学实验室
    2025年3月21日，阿斯利康宣布将在北京 投资25亿美元 ，设立其全球第六个战略研发中心，并签署重大研发及生产合作协议，进一步推动中国生命科学领域发展。 这项为期五年的投资计划是阿斯利康与北京市政府、北京经济技术开发区管理办公室战略合作的重要组成部分，包含与三家生物科技企业——和铂医药、 元思生肽（Syneron Bio） 、康泰生物——达成的合作协议，此前该公司刚宣布与Fibrogen达成合作。 预计阿斯利康北京员工规模将扩增至1700人。
    智药邦
    2025-03-25
    AI
  • 主动赋能！医保追溯平台同超过300家药耗企业对接，助力企业成功下载追溯信息
    医保动态
    主动赋能！医保追溯平台同超过300家药耗企业对接，助力企业成功下载追溯信息
    2025年3月14日，国家医保局印发《国家医保局 人力资源社会保障部 国家卫生健康委 国家药监局关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》（医保发〔2025〕7号） 。 该通知中鼓励药品上市许可持有人和生产企业在销售药品时，将各级销售包装单元药品追溯信息上传至全国统一的医保信息平台。 国家医保局目前已搭建医保药品耗材追溯信息采集应用平台，鼓励药耗生产流通企业上传追溯信息，并提供了详细的操作指南。
    国家医保局
    2025-03-25
    医保
  • AI开发大环肽药物｜元思生肽与阿斯利康达成战略合作，预付款7500万美元
    公司动态
    AI开发大环肽药物｜元思生肽与阿斯利康达成战略合作，预付款7500万美元
    2025年3月21日，全球制药巨头阿斯利康官宣了其25亿美元在华投资计划，并达成多项重大研发与生产合作。 其中包括与北京大学肿瘤医院在转化医学研究、数据科学和临床开发领域建立战略合作伙伴关系。 创新口服大环肽药物研发企业元思生肽(Syneron Bio)与全球医药龙头企业阿斯利康（Astra Zeneca）达成战略合作，共同开发 针对慢性疾病的全球首创大环肽类药物 。
    智药邦
    2025-03-25
    巨头 AI
  • 丽珠医药水溶性黄体酮注射液丽安泰®获批上市
    审批动态
    丽珠医药水溶性黄体酮注射液丽安泰®获批上市
    丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司水溶性黄体酮注射液（II）丽安泰®正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于辅助生殖技术（ART）中黄体酮的补充治疗。 黄体酮作为维持妊娠的关键激素，在辅助生殖治疗中不可或缺。 研究显示，自然周期女性妊娠阶段黄体功能不全的发生率为3%-10%，而促排卵周期中该比例接近100%。
    丽珠医药
    2025-03-25
    妊娠 丽安泰 水
  • 治疗多种炎症性疾病潜力First In Class口服PAR2负变构调节剂
    前沿研究
    治疗多种炎症性疾病潜力First In Class口服PAR2负变构调节剂
    近 日， Domain Therapeutics 宣布其 开发的靶向 蛋白酶激活受体 2 （ PAR2 ）口服负变构调节剂 DT-9046 具有治疗多种炎症性疾病的潜力。 PAR2 具有微调免疫和炎症反应、屏障完整性和疼痛的独特能力，因此已成为炎症性疾病的重要治疗手段 。 但事实证明 PAR2 被广泛认为是最具挑战性的 GPCR 靶点之一 （ 难以有效靶向的受体 ） ， 研究人员 长期以来一直未能找到有效的治疗方案。
    新药前沿
    2025-03-25
    PAR2 炎症性疾病
  • 艾美mRNA带状疱疹疫苗获FDA批准临床，千亿赛道龙头呼之欲出！
    审批动态
    艾美mRNA带状疱疹疫苗获FDA批准临床，千亿赛道龙头呼之欲出！
    开启国际临床试验的新篇章。 艾美疫苗的mRNA带状疱疹疫苗获得FDA临床试验许可，这是继mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗之后，该公司 第二款获得FDA批准进入临床试验的创新疫苗产品。 此次批准意味着艾美疫苗的mRNA带状疱疹疫苗已满足FDA对临床试验的安全性和科学性要求，即将进入人体临床试验阶段。
    药渡
    2025-03-25
    带状疱疹疫苗 mRNA带状疱疹 mRNA
  • 全覆盖！阿斯利康「阿可替尼」新适应症在中国获批，BTK抑制剂市场格局生变
    审批动态
    全覆盖！阿斯利康「阿可替尼」新适应症在中国获批，BTK抑制剂市场格局生变
    该批准基于中国主导的全球3期ChangE临床试验数据，标志着中国CLL治疗进入靶向药物全覆盖的新阶段。 CLL是成人最常见的白血病类型，传统化疗联合免疫治疗（如苯丁酸氮芥+利妥昔单抗）存在缓解率低、毒性大等局限。 泽布替尼（百济神州）： 二代药物，选择性更优，2020年国内获批CLL；。
    药渡
    2025-03-25
    BTK
  • 全球生物医药领域投融资动态一览（2025.3.17-3.23）
    医药投融资
    全球生物医药领域投融资动态一览（2025.3.17-3.23）
    技术方向： 聚焦抗肿瘤小分子药物研发，核心管线包括EGFR/HER2抑制剂（FWD1509）和雌激素受体降解剂（FWD1802），已在中美同步开展临床试验。 通过AI驱动的结构生物学优化药物设计，加速抗癌药物商业化进程。 技术方向： 专注内分泌疾病治疗，核心产品基于Transcon技术平台（长效缓释）开发，覆盖生长激素缺乏症、甲状旁腺功能减退症等适应症。
    药渡
    2025-03-25
    肿瘤 生物医药
  • 癌王突围引爆BD
    前沿研究
    癌王突围引爆BD
    文 l Kris. 素有“癌王”之称的胰腺癌， 目前 全球仍未获批很好的创新治疗手段。 直至Revolution Medicines的泛Kras抑制剂RMC-6236在早期临床对PDAC（胰腺导管癌）展现出优异疗效，泛Kras抑制剂的研发“肉眼可见”火热起来。 从 pan-Kras抑制剂 进度上可以看到，海外 RMC-6236已经在二线治疗 PDAC开启了三期临床，国内加科思JAB-23E73去年年底完成I/IIa期临床首例患者给药，而2025年辉瑞PF-07934040、百济神州BGB-53038也在国内进入临床阶段。
    生物药知识云享
    2025-03-25
    胰腺导管癌 癌王 BD
  • 一线治疗肝细胞癌，君实生物特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗在中国获批上市
    审批动态
    一线治疗肝细胞癌，君实生物特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗在中国获批上市
    这是特瑞普利单抗在中国获批的 第11项适应症。 肝癌是世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤，病理类型以肝细胞癌（HCC）为主（约占90%） 1 。 2022年，全球肝癌的年新发病例数和死亡例数分别为86.6万和75.9万 2 。
    医麦客
    2025-03-25
    肝细胞癌 肝
  • 23亿助力细胞与基因治疗腾飞，上海“以投代评”发展生物医药产业
    医药投融资
    23亿助力细胞与基因治疗腾飞，上海“以投代评”发展生物医药产业
    近日， 细胞与基因治疗产业化进展与项目融资路演对接会 在沪举行，43家上海生物医药企业、近20家知名风险投资机构的代表集聚一堂，10家企业做了项目路演。 会上，上海市科委副主任朱启高宣布启动 "以投代评"创新机制：凡获得上海生物医药产业母基金及其子基金投资的项目，在申报市级科技计划时将直接进入立项通道，免去传统专家评审流程。 预计到2030年， 全球细胞与基因治疗的产值将达到800亿美元。
    医麦客
    2025-03-25
    细胞与基因治疗
  • 市场规模超千亿，高效安全控制策略助力细胞与基因治疗产品开发加速
    公司动态
    市场规模超千亿，高效安全控制策略助力细胞与基因治疗产品开发加速
    根据nova one advisor的最新研究， 全球CGT市场规模2023年价值181.3亿美元，预计到2033年将达到约973.3亿美元，2024年至2033年的复合年增长率为18.3% 。 然而CGT行业在高速发展的同时，由于生物复杂性和特殊性，也存在着诸多风险和挑战需要解决。 其中， 内源性污染主要来源于宿主细胞潜伏病毒、基因编辑工具的残留、载体生产中的“自我污染” 。
    医麦客
    2025-03-25
    细胞与基因治疗
  • 57.244 亿营收、8.205 亿净利润！复宏汉霖 2024 年度业绩重磅披露
    财报业绩
    57.244 亿营收、8.205 亿净利润！复宏汉霖 2024 年度业绩重磅披露
    2025年3月24日，复宏汉霖（2696.HK）发布2024年度业绩，于业绩期内实现营业收入约人民币57.244亿元，较去年同期增长约6.1%，净利润达8.205亿元，同比增长50.3%，净利润率达14.3%，同比增长41.6%。 这是继2023年首次取得全年盈利之后，公司连续第二年实现全年盈利。 核心产品商业化销售的持续扩大成为业绩盈利的重要驱动力，产品销售收入合计约人民币49.335亿元，同比增长8.3%。
    医麦客
    2025-03-25
  • 基因编辑与新一代抗体：异种移植能否终结器官短缺危机？
    前沿研究
    基因编辑与新一代抗体：异种移植能否终结器官短缺危机？
    导语： 在器官短缺日益严峻的当下，一项跨越物种的医学突破正悄然改写移植史。 尽管前路荆棘密布，这场医学革命或在未来十年重塑全球器官分配格局。 美国每天有 20 人因等不到合适器官而离世，仅肾脏移植等待名单就长达 9 万人，而实际依赖透析维持生命的终末期肾病患者超过 45 万。
    生物制品圈
    2025-03-25
    基因编辑
  • 突破与挑战：脊髓性肌萎缩症治疗的六大前沿疗法
    前沿研究
    突破与挑战：脊髓性肌萎缩症治疗的六大前沿疗法
    从基因替代到肌肉修复，从鞘内注射到长效制剂，六大候选药物的竞技已悄然改变临床格局。 一、SMA 治疗的 “黄金时代”。 SMA 作为全球最常见的遗传性神经肌肉疾病，曾因 SMN 蛋白缺失导致患儿存活率极低。
    生物制品圈
    2025-03-25
    SMN 脊髓性肌萎缩症
  • CACLP前沿：罗氏诊断原料“芯”突破，链霉亲和素创标杆
    前沿研究
    CACLP前沿：罗氏诊断原料“芯”突破，链霉亲和素创标杆
    作为体外诊断（ IVD ）技术研发与生产的关键动力，生化、免疫 和分子 原料的选择直接影响着检测试剂的灵敏度、特异性和稳定性，是实现精准、高质量诊断的重要基石。 3 月 23 日，罗氏诊断携高品质工业原料解决方案亮相第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（ CACLP ）并举办卫星会，聚焦 高性能 链霉亲和素的技术创新与应用，以及高品质生化原料驱动 IVD 行业发展等话题，展开了 深入且 全面的分享。 并聚焦链霉亲和素抗体干扰消除、链霉亲和素标记过氧化物酶等多项 系列组合技术 ，打造高品质链霉亲和素系列产品，通过持续创新引领行业标准。
    生物制品圈
    2025-03-25
    链霉亲和素
  • 一线治疗晚期乳腺癌阳性结果！库莫西利联合氟维司群新增适应症将申报上市
    临床研究
    一线治疗晚期乳腺癌阳性结果！库莫西利联合氟维司群新增适应症将申报上市
    近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的1类创新药——库莫西利胶囊（TQB3616）联合氟维司群注射液用于 既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌Ⅲ期临床试验 （TQB3616-Ⅲ-02）完成预设的期中分析，公司将于近期递交上市申请。 此前，该联合方案用于 既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌 适应症的上市申请已获受理。 作为国内首个CDK2/4/6抑制剂联合氟维司群用于晚期乳腺癌一线治疗的关键Ⅲ期研究， 经独立数据监查委员会（IDMC）判定已达成方案预设规定的主要有效性终点，用于晚期一线乳腺癌具有降低疾病进展或死亡风险的获益趋势。
    正大制药订阅号
    2025-03-25
    HER2 乳腺癌
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