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华东医药全球首个靶向FRα的ADC药物索米妥昔单抗注射液爱拉赫®开出全国首批处方审批动态近日，华东医药全球首个靶向叶酸受体α的抗体药物偶联物索米妥昔单抗注射液爱拉赫 ® 在复旦大学附属肿瘤医院、中山大学孙逸仙纪念医院顺利开出国内首批首方，标志着爱拉赫 ® 在国内正式商业化落地，推动我国铂耐药复发卵巢癌（PROC）治疗正式迈入精准靶向新时代，为长期缺乏有效治疗方案的晚期卵巢癌患者带来了新的生存希望。 卵巢癌作为我国女性生殖系统病死率最高的恶性肿瘤，70%的患者确诊时已处于晚期，且5年生存率不足50%，几乎所有患者经多线治疗后都会不可避免地进入铂耐药阶段。 索米妥昔单抗爱拉赫 ® 的国内获批与首方落地，打破了这一治疗困局，为患者带来了新曙光。
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《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》征求意见稿公开征求意见研发注册政策根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第一百批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈。 为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。药多网2025-11-05参比制剂
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卫材中国药业深耕癫痫领域获殊荣，创新发布数字人项目启新篇公司动态近日，在第十一届 CAAE 国际癫痫 论坛暨中国抗癫痫协会（ CAAE ）成立二十周年庆典上，卫材（中国）药业有限公司（以下简称“卫材中国药业”）凭借多年来对协会工作及中国抗癫痫事业的卓越贡献，荣获 “ 中国抗癫痫协会成立二十周年答谢奖 ” 。 卫材中国副总裁、卫材中国药业总经理周洋先生代表企业登台领奖，这份荣誉不仅是中国抗癫痫协会对卫材中国药业长期以来深耕癫痫领域、助力行业发展的高度认可，更是对企业未来持续赋能中国抗癫痫事业的殷切期许。 本次第十一届 CAAE 国际癫痫论坛恰逢中国抗癫痫协会成立二十周年的里程碑时刻，意义非凡。
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【火热】8亿明星药，海南药企获批了研发注册政策海南海药全资子公司海口市制药厂的富马酸伏诺拉生片获得批准，成为公司首款质子泵抑制剂。该产品具有更快的起效速度、更长的作用时间和更强的抑制胃酸分泌效果。2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过8亿元。富马酸伏诺拉生片已进入国家医保谈判目录，并在2025年上半年销售额增长率达到34.34%。海南海药通过该产品的获批，推动“原料药+制剂”产业链一体化发展，并切入消化道疾病治疗领域新适应症，提升市场竞争力。
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【聚焦】80亿大品种遭哄抢，国药集团志在必得研发注册政策国药集团旗下上海生物制品研究所提交的注射用曲妥珠单抗3.3类新药上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心承办。罗氏的曲妥珠单抗作为全球明星药，2024年在中国三大终端六大市场的销售额已超过80亿元。国药集团自2024年以来已陆续获批3款重磅单抗，包括利妥昔单抗、贝伐珠单抗和阿达木单抗注射液。曲妥珠单抗是罗氏开发的抗HER2单克隆抗体，自1998年上市以来一直是HER2阳性乳腺癌治疗的基础药物。国产品牌在曲妥珠单抗市场中也取得了显著进展，2024年销售额突破83亿元，市场空间巨大。
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【重磅】悦康药业1类新药出击，1600亿市场风起云涌审批动态近日，悦康药业的化药1类新药YKYY013注射液获批临床，用于慢性乙型肝炎病毒感染。 2024年在中国三大终端六大市场，全身用抗感染药物（化+生）的销售规模超过1600亿元，新药上市有望打破市场颓势。 据统计，悦康药业目前已有4款中药1类新药报产在审，值得期待。
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江西药企火力全开！潜力产品大涨5810%，15款新药掘金千亿市场，31个新品在冲刺财报业绩江西施美药业正在加快转型，未来可期。 今年已拿下9个新品，31个高端化药在冲刺。 表1：江西施美药业近三年获批的新产品。
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直面外部挑战，西门子医疗2025财年圆满收官医投速递西门子医疗发布2025财年第四季度及全年业绩报告，设备订单出货比表现良好，可比营收增长5.9%，调整后息税前利润率16.5%。尽管关税提高，调整后息税前利润接近39亿欧元，自由现金流达约27亿欧元。2026财年预计可比营收增长5%至6%，调整后每股基本收益预计为2.20至2.40欧元。西门子医疗致力于提升医疗资源可及性，业务涵盖医学影像、体外诊断、癌症诊疗和微创治疗等领域。
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2025 ASH丨微芯生物西达本胺18项研究成果入选，展示血液肿瘤领域持续突破临床研究当地时间12月6日至9日，第67届美国血液学会年会暨博览会（ASH 2025）将于美国佛罗里达州奥兰多隆重举行。 微芯生物自主研发的全球首创药物西达本胺（爱谱沙 ® ）18项研究成果入选，包括2项口头报告、16项壁报展示，覆盖多个血液肿瘤疾病领域。 作为全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，西达本胺两项重磅口头报告为“双表达DLBCL”确立一线治疗新标准、有望为“T细胞急性淋巴细胞白血病”开创移植后维持治疗新范式。
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从"8"到"∞"| 礼来携重磅创新成果亮相2025进博会交易并购第八届中国国际进口博览会于上海开幕，全球领先医药企业礼来参展，展示多款全球创新药物，包括心血管代谢健康领域、神经科学领域以及乳腺癌领域的药物。同时，针对人口老龄化和肥胖问题，礼来还推出了互动体验专区，提升公众对相关疾病的科学认知。礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰表示，礼来将持续加码中国市场，加速引进全球创新药物，并深化本土化合作。此外，礼来还投资升级苏州工厂，成立医学创新中心和创新孵化器，以实现全产业链布局。
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曾任省药监局局长！某省市监局原一把手被查人事变动11月4日，中央纪委国家监委网站通报，据江苏省纪委监委消息：江苏省市场监督管理局原党组书记、局长朱勤虎涉嫌严重违纪违法，目前正接受江苏省纪委监委纪律审查和监察调查。 据中国经济网消息，朱勤虎，男，1962年3月生，此前担任江苏省食品药品监管局党组书记、局长。 朱勤虎，男，1962年3月生，汉族，江苏宿迁人，在职研究生学历，博士学位，1986年4月加入中国共产党，1982年7月参加工作。生物制品圈2025-11-05省药监局
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有望每2~3个月一次，康诺亚特应性皮炎新药1期临床结果公布临床研究11月4日 ，康诺亚宣布，公司自主研发的 长效TSLPxIL-13双阻断剂 CM512治疗成人中重度特应性皮炎的1期临床研究达成全部研究终点。 研究显示， CM512在治疗中重度特应性皮炎患者中展现出快速疾病控制能力，具有深度缓解及持久稳定的疗效特征，半衰期长达70天，安全性良好 。 CM512能够早期抑制炎症级联反应的启动，有效减少Th2细胞分化和IL-13等细胞因子释放，同时直接抑制由IL-13驱动的病理症状，从而治疗2型炎症相关疾病。
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微滔生物（Vivacta）完成超亿元天使轮融资医药投融资微滔生物 科技（上海）有限公司（微滔生物， Vivacta ）宣布完成超亿元天使轮融资，本轮融资由全球领先的创投机构启明创投领投，融资资金将主要用于核心技术平台迭代优化以及首款候选产品在自身免疫疾病领域的临床转化和开发。 微滔生物（Vivacta）成立于2025年6月25日，系北京沙砾生物医药股份有限公司（下称“沙砾生物”）的in vivo CAR-T平台分拆而成。 微滔生物基于靶向LNP递送系统开发的in vivo CAR-T疗法，专注于为血液瘤及自身免疫疾病带来革新性的治疗手段，可直接在患者T细胞内完成CAR的表达，患者无需历经传统自体CAR-T疗法的细胞分离、扩增与清淋预处理等流程，从根源上解决了自体CAR-T疗法“成本高、周期长、毒性大”三大核心痛点，有望显著压缩治疗流程周期，实现细胞治疗向现货型药物的进化，大幅提升患者可及性。
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晶泰科技王渊：当药物发现突破“经验主义”局限，源头创新驱动“精准制药”新范式 | BIO-FORUM 2025专家观点在2025上海国际生物技术与医药研讨会的创新药物转化研究论坛上，这位兼具深厚传统药学功底与前沿技术视野的科学家，向我们展示了人工智能正如何以颠覆性的方式驱动源头创新，破解小分子药物发现的百年难题，让创新药物的诞生之路变得更短、更智能、更充满无限可能。 从“经验摸索”到“智能导航”：。 AI重绘药物发现新路径。
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陆林院士团队：明确艾司氯胺酮防治抑郁最优策略，助力临床精准用药临床研究艾司氯胺酮是一种用于治疗抑郁症及相关精神病症状的新型药物，已在美国、英国和欧洲获得临床批准。 既往研究证实，艾司氯胺酮可快速缓解抑郁症状，在难治性抑郁症（TRD）、重性抑郁症（MDD）等疾病的治疗中展现出独特优势。 然而，其长期疗效、成瘾风险以及在不同类型抑郁中的预防作用仍存争议。
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赛诺菲创新靶向纳米抗体药物可倍力®（注射用卡拉西珠单抗）在华获批，治疗免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜研发注册政策赛诺菲宣布其创新药物可倍力®（注射用卡拉西珠单抗）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的成人和12岁以上青少年患者。作为全球首个获批的靶向iTTP的纳米抗体药物，可倍力®能够实现更快速的疾病控制，减少死亡、恶化或重大血栓性事件，预防复发，为患者提供更高效、安全的治疗选择。iTTP是一种罕见的血栓性微血管病，目前已被纳入我国《第二批罕见病目录》。赛诺菲表示，此次获批将为中国iTTP患者带来突破性治疗方案，并开启精准靶向纳米抗体治疗新时代。
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7 亿美金加码！默沙东联手黑石，加速 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗全球开发公司动态根据协议条款，黑石将向默沙东支付 7 亿美元 （不可退还，但需遵守协议中规定的终止条款） ，用于覆盖芦康沙妥珠单抗在 2026 年的部分研发成本。 值得一提的是，芦康沙妥珠单抗是 科伦博泰 研发的一款靶向 TROP2 的 ADC 药物，药物抗体比 （DAR） 达到 7.4。 2022 年，其大中华区外的权益已独家授权给默沙东，交易总金额 近 14 亿美元 。
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超亿元！国内一家体内 CAR-T 新锐完成天使轮融资，系沙砾生物控股子公司医药投融资本轮融资由启明创投领投，B Capital、杏泽资本及顺禧基金共同跟投。 融资资金将主要用于核心技术平台迭代优化以及首款候选产品在自身免疫疾病领域的临床转化和开发。 微滔生物成立于 2025 年 6 月 25 日，系 沙砾生物 的 in vivo CAR-T 平台分拆而成。
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汉康生技在SITC2025公布HCB301临床前数据首创三特异性免疫疗法靶向SIRPα-CD47、PD-1/PD-L1和TGFβ临床研究2025公布HCB301临床前数据。 首创三特异性免疫疗法同时靶向。 SIRPα-CD47、PD-1/PD-L1和TGFβ。
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全新课程 | 以证据为基础的创新药械的医院准入、医生及患者准入医投速递本文介绍了针对大健康领域创新药械市场准入策略与实施的专业课程。该课程由中山大学药学院医药经济研究所所长宣建伟教授领衔，结合政策趋势和行业动态，从证据的产生、包装到沟通，全方位系统讲授市场准入策略的制定与实施。课程内容涵盖DRG/DIP支付政策、临床综合价值评估、真实世界数据应用等方面，旨在帮助企业和医院建立战略合作伙伴关系，实现共赢发展。课程适用于制药企业、医保部门、医院等多个领域的专业人士。微信公众号2025-11-05
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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石药控股集团有限公司95.68
