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  • 中美瑞康RAG-01非肌层浸润性膀胱癌I期临床试验早期数据亮相EAU 2025，展现积极完全缓解率
    临床研究
    中美瑞康RAG-01非肌层浸润性膀胱癌I期临床试验早期数据亮相EAU 2025，展现积极完全缓解率
    中国南通和澳大利亚墨尔本，2025年3月24日 – 中美瑞康（Ractigen Therapeutics），一家专注于小激活RNA（saRNA）疗法的临床阶段生物制药公司，今日宣布在西班牙马德里举行的第40届欧洲泌尿外科学会年会（EAU 2025）最新突破性进展专场发布了其RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）I期临床试验的积极初步数据。 数据显示，在接受卡介苗（BCG）治疗失败的患者中，最低两个剂量组的原位癌（CIS）患者完全缓解率（CR）达到66.7%，且安全性表现优异。 RAG-01作为一种创新性的saRNA疗法，旨在上调p21肿瘤抑制基因的表达。
    中美瑞康
    2025-03-24
    Ractigen Therapeutic 非肌层浸润性膀胱癌
  • Journey Medical Corporation 推出 Emrosi™（40 毫克盐酸米诺环素缓释胶囊，10 毫克速释和 30 毫克缓释）用于治疗红斑痤疮
    研发注册政策
    Journey Medical Corporation 推出 Emrosi™（40 毫克盐酸米诺环素缓释胶囊，10 毫克速释和 30 毫克缓释）用于治疗红斑痤疮
    Journey Medical Corporation宣布其产品Emrosi™（米诺环素缓释胶囊）已开始在药店进行初始分销，并已开始为患者开具处方。Emrosi™用于治疗成人玫瑰痤疮的炎症性皮损，是市场上最低剂量的口服米诺环素。该药在临床试验中显示出与Oracea®和安慰剂相比显著更好的临床效果，同时保持相似的安全性。FDA于2024年11月批准了Emrosi™用于治疗成人玫瑰痤疮的炎症性皮损。Journey Medical致力于改善患有如玫瑰痤疮等皮肤疾病患者的生命质量。
    GlobeNewswire
    2025-03-24
    Journey Medical Corp
  • 2024年“中国新”靶点TOP30出炉！CB2靶点国内研发加速，扬子江布局PLK1
    前沿研究
    2024年“中国新”靶点TOP30出炉！CB2靶点国内研发加速，扬子江布局PLK1
    2024年，“中国新”靶点研发迎来突破，CB2、IL-8、PLK1等靶点填补国内空白，苑东生物、 扬子江药业 等企业加速布局。 国内注射剂占比43.5%，适应症以肿瘤、神经系统疾病为主。 发现2024年“中国新”靶点。
    摩熵医药
    2025-03-24
    CB2 IL-8 PLK1
  • 中国农大动物医学院彭辰教授团队揭示痘病毒免疫逃逸新机制
    前沿研究
    中国农大动物医学院彭辰教授团队揭示痘病毒免疫逃逸新机制
    近日，中国农业大学动物医学院动物疫病快速诊断技术实验室在牛结节性皮肤病病毒免疫逃逸机制研究领域取得进展。 相关研究成果以《 痘病毒锚蛋白LSDV012通过削弱IFIT1的RNA结合能力，以宿主物种特异性的方式抑制IFIT1 》为题 （ A poxvirus ankyrin protein LSDV012 inhibits IFIT1 in a host-species-specific manner by compromising its RNA binding ability ）在 微生物学专业期刊《公共科学图书馆-病原体》（ PLoS Pathogens ）上发表。 牛结节性皮肤病病毒（LSDV）是重要的动物痘病毒之一，研究发现其编码的锚蛋白LSDV012通过特异性抑制宿主抗病毒蛋白IFIT1的RNA结合能力，帮助病毒逃逸宿主免疫反应。
    药时空
    2025-03-24
    痘病毒 锚蛋白 抗病毒
  • 恒瑞医药创新药在美上市再次延期！
    审批动态
    恒瑞医药创新药在美上市再次延期！
    回复信中，FDA表示相关生产场地检查需进一步提交答复，但FDA并未在回复信中说明具体原因。 “双艾”组合研发及在美申报上市过程：。 2018年12月， 注射用卡瑞利珠单抗 联合 甲磺酸阿帕替尼片 一线治疗肝细胞癌的国际多中心Ⅲ期临床试验获准在美国开展。
    摩熵医药
    2025-03-24
  • 县域医共体怎分配医保总额？测算指标体系首发
    医保动态
    县域医共体怎分配医保总额？测算指标体系首发
    县域医共体怎分配医保总额。 医保总额测算指标体系构建研究。 建议：纳⼊个体/群体的健康⻛险、。
    健康国策2050
    2025-03-24
    医保
  • 阿斯利康25亿美元“加注”中国背后，万亿市场的“创新加速度”
    交易并购
    阿斯利康25亿美元“加注”中国背后，万亿市场的“创新加速度”
    3月21日，阿斯利康宣布了一项令产业瞩目的25亿美元在华投资计划。 这一计划包括在北京建立第六个全球战略研发中心，以及与和铂医药、元思生肽、康泰生物三家生物科技企业达成合作协议，还有近期宣布的珐博进中国收购协议。 此次投资是阿斯利康在华发展的又一重要里程碑，彰显了这家全球领先的跨国药企对中国生命科学创新生态系统的信心。
    E药经理人
    2025-03-24
  • 三叶草生物被要求退还2.24亿美元；20亿美元，诺和诺德引进联邦制药减肥药
    交易并购
    三叶草生物被要求退还2.24亿美元；20亿美元，诺和诺德引进联邦制药减肥药
    氨基观察-创新药组原创出品。 三叶草生物遇到了新麻烦。 1）三叶草生物被要求退还2.24亿美元。
    氨基观察
    2025-03-24
    减肥
  • 云顶新耀领衔，中国mRNA肿瘤疫苗军团崛起
    前沿研究
    云顶新耀领衔，中国mRNA肿瘤疫苗军团崛起
    3月24日， 云顶新耀便官宣，EVM14获FDA IND批准，成为其首款自研进入全球临床的mRNA肿瘤疫苗。 自主研发的mRNA肿瘤管线持续落地，云顶新耀堪称中国药企效率标杆。 这也 印证了其自主研发能力，且体系与全球监管框架的高度适配，标志着云顶新耀授权引进+自主研发的“双轮驱动”战略进入全新阶段。
    氨基观察
    2025-03-24
    肿瘤疫苗
  • “上海家化创新中心—合成生物”揭牌
    公司动态
    “上海家化创新中心—合成生物”揭牌
    （ 合成生物产业新动向！ 上海家化创新中心—合成生物在虹口揭牌 ）。 随着合成生物在美妆和日化领域的影响力越来越大，更多的企业将在这个领域展开布局。
    合成生物学俱乐部
    2025-03-24
    合成生物
  • 联邦制药与诺和诺德签订独家许可协议
    交易并购
    联邦制药与诺和诺德签订独家许可协议
    3 月 24 日，联邦制药国际控股有限公司（「联邦制药」）与 Novo Nordisk A/S （「诺和诺德」）宣布，诺和诺德与联邦制药之全资附属公司——联邦生物科 技（珠海横琴）有限公司（「联邦生物」）达成 UBT251 的独家许可协议。 根据许可协议，联邦生物将授予诺和诺德UBT251在中国内地 （大陆）、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区以外的全球范围内开发、生产及商业化独家权利。 根据独家许可协议并受其条款和条件约束，联邦生物将获得诺和诺德支付的2亿美元的首付款，最高达18亿美元的潜在里程碑付款，以及在中国内地（大陆）、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区外基于净销售额的分级特许权使用费。
    联邦制药
    2025-03-24
  • 和晨生物｜以“细胞工厂”重塑微观世界，持续突破合成生物学技术瓶颈
    公司动态
    和晨生物｜以“细胞工厂”重塑微观世界，持续突破合成生物学技术瓶颈
    坐落于安徽合肥高新区的合肥和晨生物科技有限公司（以下简称“和晨生物”）一步步攻坚克难， 持续突破合成生物学技术瓶颈，以“细胞工厂”重塑微观世界，让科研成果跨出实验室“大门” ，塑造出充满无限可能的未来式生活新图景。 从实验室走向量产 打造微生物“细胞工厂”。 茶氨酸、组氨酸、麦角硫因……
    合成生物学态势+
    2025-03-24
    和晨生物
  • Cretostimogene Grenadenorepvec 数据继续证明一流的反应持久性以及一致且令人信服的安全性和有效性
    研发注册政策
    Cretostimogene Grenadenorepvec 数据继续证明一流的反应持久性以及一致且令人信服的安全性和有效性
    CG Oncology公司宣布，其针对膀胱癌的潜在治疗药物cretostimogene在针对高风险非肌层浸润性膀胱癌的III期临床试验中取得了显著成果，75.5%的患者在治疗期间实现了完全缓解，中位缓解持续时间超过28个月。这些数据在西班牙马德里举行的欧洲泌尿外科学会（EAU）年会上作为突破性摘要公布。此外，研究还显示，治疗后无需采取密切接触预防措施，且未出现与治疗相关的3级或更高级别不良事件。CG Oncology表示，这些结果令人鼓舞，并期待cretostimogene能够显著影响膀胱癌的治疗。
    GlobeNewswire
    2025-03-24
    CG Oncology Inc
  • 从2025年政府工作报告看制药装备如何发展？
    研发注册政策
    从2025年政府工作报告看制药装备如何发展？
    2025年政府工作报告指引下的制药设备发展—— 聚焦国产替代、数智赋能、绿色低碳。 在2025年的国务院政府工作报告中，明确提出了“推动制造业向高端化、智能化、绿色化发展”的战略目标，并将生物制造、高端装备等产业列为战略性新兴产业。 政策依据： 2025年政府工作报告提出“加快制造业重点产业链高质量发展，强化产业基础再造和重大技术装备攻关”。
    医药之梯
    2025-03-24
  • IMUNON 与 FDA 完成 IMNN-001 治疗新诊断的晚期卵巢癌的 3 期研究设计
    研发注册政策
    IMUNON 与 FDA 完成 IMNN-001 治疗新诊断的晚期卵巢癌的 3 期研究设计
    IMUNON公司宣布，其DNA介导的IL-12免疫疗法IMNN-001在针对晚期卵巢癌的Phase 2临床试验中显示出有意义的总生存期益处。公司正在进行Phase 3关键试验OVATION 3的试验地点启动工作，该试验旨在评估IMNN-001与化疗联合使用在治疗新诊断的晚期卵巢癌患者中的安全性和有效性。IMNN-001在Phase 2 OVATION 2研究中显示出令人鼓舞的数据，包括在一线治疗中改善无进展生存期和总生存期。IMUNON计划在2025年3月25日举行电话会议，讨论IMNN-001的Phase 3试验进展。
    GlobeNewswire
    2025-03-24
    Imunon Inc
  • 知名药企，六名高管被罚！
    人事变动
    知名药企，六名高管被罚！
    3 月 21 日，海南普利制药股份有限公司发布“关于收到中国证券监督管理委员会《行政处罚决定书》 的公告”，表示 3 月 21 日，公司及相关当事人收到中国证监会下发的《行政处罚决定书》（45号）， 对海南普利制药股份有限公司责令改正，给予警告，并处以1,000万元罚款。 同时， 对普利制药几位高管处罚如下：。 对时任普利制药董事长、总经理的范敏华给予警告，并处以500万元罚款；。
    医药之梯
    2025-03-24
    高管
  • Alcon 同意收购 LENSAR， Inc.
    交易并购
    Alcon 同意收购 LENSAR， Inc.
    Alcon公司宣布计划以每股14美元的现金收购LENSAR公司，总价值约3.56亿美元，并可能额外支付最高每股2.75美元的现金，条件是LENSAR产品在2026年1月1日至2027年12月31日期间实现614,000例累积手术。此次收购将加强Alcon在飞秒激光辅助白内障手术（FLACS）领域的实力，包括LENSAR的ALLY机器人白内障激光治疗系统和Streamline软件技术。交易预计将在2025年中到晚期完成，需满足常规的交割条件，包括监管批准和LENSAR股东的批准。
    Businesswire
    2025-03-24
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