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  • Zentalis Pharmaceuticals 将在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示多张海报
    研发注册政策
    Zentalis Pharmaceuticals 将在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示多张海报
    Zentalis Pharmaceuticals在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了四项关于其WEE1抑制剂Azenosertib的研究成果。其中一项研究提出，细胞游离DNA分子反应可作为评估Azenosertib在高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）患者中临床疗效的潜在替代终点。另外三项研究强调了Azenosertib作为单一药物和联合疗法的广泛应用潜力，包括其在多种实体瘤中的抗肿瘤活性。Azenosertib是一种新型、选择性、口服生物利用度高的WEE1抑制剂，目前正作为单药和联合疗法在卵巢癌和其他肿瘤类型的临床试验中进行评估。
    Biospace
    2025-03-25
    Zentalis Pharmaceuti Zentalis Pharmaceuti
  • Bicara Therapeutics宣布即将在AACR 2025年年会上发表演讲
    研发注册政策
    Bicara Therapeutics宣布即将在AACR 2025年年会上发表演讲
    Bicara Therapeutics公司宣布，其领先产品候选药物ficerafusp alfa的三个摘要将在2025年4月25日至30日在芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上展示。ficerafusp alfa是一种首创的双功能抗体，结合了两个临床验证的目标：表皮生长因子受体（EGFR）导向的单克隆抗体和结合人转化生长因子β（TGF-β）的域。这些摘要将涉及ficerafusp alfa在多种实体瘤类型中的治疗潜力，包括在转移性或晚期皮肤鳞状细胞癌（cSCC）患者中的单药治疗数据，以及与Pembrolizumab联合使用时在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）中的双重阻断EGFR和TGF-β的潜力。此外，还将展示ficerafusp alfa逆转KRAS-G12C突变肺癌对sotorasib获得性耐药的预临床数据。会议后，这些海报将可在Bicara的网站上查阅。
    Biospace
    2025-03-25
    Bicara Therapeutics
  • 默克与江苏恒瑞药业股份有限公司签订 HRS-5346 独家许可协议，HRS-5346 是一种在研口服脂蛋白（a） 抑制剂，用于治疗心血管疾病
    交易并购
    默克与江苏恒瑞药业股份有限公司签订 HRS-5346 独家许可协议，HRS-5346 是一种在研口服脂蛋白（a） 抑制剂，用于治疗心血管疾病
    美国默克公司（Merck）与江苏恒瑞医药股份有限公司（Hengrui Pharma）达成独家许可协议，将针对心血管疾病的新药HRS-5346进行全球范围内的开发和商业化，除大中华区外。HRS-5346是一种正在中国进行二期临床试验的口服小分子Lp(a)抑制剂。该协议下，恒瑞医药将获得2亿美元的预付款，并有望获得高达17.7亿美元的里程碑付款和销售提成。默克公司期望通过此次合作加速HRS-5346的研发，为患者提供更多降低动脉粥样硬化风险的选择。交易预计在2025年第二季度完成。
    Businesswire
    2025-03-25
    江苏恒瑞医药股份有限公司 Merck & Co Inc
  • Hillstar Bio 获得 $67M A 轮融资，以推进自身免疫和关节炎管道
    医药投融资
    Hillstar Bio 获得 $67M A 轮融资，以推进自身免疫和关节炎管道
    Hillstar Bio，一家位于波士顿的新兴生物技术公司，周二宣布成立，并获得了6700万美元的A轮融资。公司由前Orna Therapeutics首席科学官、前Takeda全球生物制品部门负责人Robert Mabry担任CEO，首席开发官为前Boston Pharmaceutical临床开发高级副总裁Mitchell Keegan，首席运营官为Frazier Life Sciences公司创建负责人Lauren Mifflin。公司利用这笔资金推进针对TRBV9+细胞的治疗项目，旨在治疗胸、脊柱和骨盆的关节炎AxSpA。Hillstar计划在2026年启动HSB-101的临床试验。公司创始人表示，该疗法有望提供比现有治疗更持久、更有效的结果，改善患者预后并可能减少长期免疫抑制疗法的需求。此外，A轮融资还将支持公司未来扩展产品组合，包括针对其他与特定免疫细胞类型相关的自身免疫性疾病的新疗法。投资方包括Frazier Life Sciences、Droia Ventures、Novo Holdings A/S、LifeArc Ventures和Hummingbird Bioscience。Novo Hold
    Biospace
    2025-03-25
  • FDA 授予生物制品许可申请 （BLA） 优先审评，EMA 接受 Apitegromab 用于治疗脊髓性肌萎缩症的上市许可申请 （MAA）
    研发注册政策
    FDA 授予生物制品许可申请 （BLA） 优先审评，EMA 接受 Apitegromab 用于治疗脊髓性肌萎缩症的上市许可申请 （MAA）
    Scholar Rock公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗药物apitegromab的生物制品许可申请（BLA），并给予优先审评。该药物旨在为接受SMN靶向治疗的SMA患者提供临床意义上的运动功能改善。同时，欧洲药品管理局（EMA）也接受了该公司针对apitegromab的上市许可申请（MAA）。apitegromab的监管提交基于SAPPHIRE 3期临床试验的积极疗效和安全性数据，该试验显示apitegromab在SMA患者中能够显著改善运动功能。Scholar Rock计划在2025年获得批准后在美国进行商业推广，预计2026年在欧洲推出。
    Biospace
    2025-03-25
    Scholar Rock Inc
  • RevitaLash Cosmetics 与 Future Dreams 和 Francis Crick 研究所合作，资助开创性的新乳腺癌研究
    交易并购
    RevitaLash Cosmetics 与 Future Dreams 和 Francis Crick 研究所合作，资助开创性的新乳腺癌研究
    RevitaLash Cosmetics与英国乳腺癌慈善机构Future Dreams以及伦敦的弗朗西斯·克里克研究所展开为期三年的合作，资助一项开创性的乳腺癌研究。这项合作将资助弗朗西斯·克里克研究所的Breast TRACERx项目，并支持Future Dreams为乳腺癌患者和幸存者提供的生活质量支持。RevitaLash Cosmetics将捐赠13.5万英镑用于Breast TRACERx项目，该项目旨在研究三阴性乳腺癌的演变，以识别可能导致复发的特定遗传变化，并研究肿瘤逃避身体免疫防御的机制。此外，该合作还将资助Future Dreams House在伦敦的项目，这是英国唯一的乳腺癌支持中心，并支持Future Dreams今年的大型筹款活动。
    美通社
    2025-03-25
    RevitaLash Cosmetics The Francis Crick In
  • Coherus 将在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上呈报 CHS-114（一种靶向趋化因子受体 8 （CCR8） 的溶细胞抗体）的 1 期剂量扩展研究数据
    研发注册政策
    Coherus 将在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上呈报 CHS-114（一种靶向趋化因子受体 8 （CCR8） 的溶细胞抗体）的 1 期剂量扩展研究数据
    Coherus BioSciences宣布，其正在进行的一项关于CHS-114（一种选择性、细胞毒性的抗CCR8抗体）的1期临床试验的摘要已被选为2025年AACR年度会议的壁报展示。该研究评估了CHS-114作为单药治疗以及与toripalimab联合治疗复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者的疗效。会议将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥的McCormick Place Convention Center举行。CHS-114是一种去糖基化、细胞毒性的CCR8单克隆抗体，旨在选择性地靶向人类CCR8，优先杀伤肿瘤微环境中的CCR8+调节性T细胞（Tregs），同时保护正常组织中的CD8+效应T细胞和Tregs。该抗体在临床试验中表现出良好的安全性和抗肿瘤活性。
    Biospace
    2025-03-25
    Coherus BioSciences
  • IO Biotech 宣布接受将在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上提交的摘要
    研发注册政策
    IO Biotech 宣布接受将在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上提交的摘要
    IO Biotech宣布其两项摘要被美国癌症研究协会（AACR）年度会议接受，将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行。其中一项摘要涉及公司主要候选药物IO102-IO103的非临床模型研究，另一项则介绍针对TGF-β的第三候选药物IO170的新数据。IO Biotech高级副总裁Ayako Wakatsuki Pedersen博士表示，这些数据进一步巩固了其T-win免疫调节癌症疫苗平台的潜力。此外，IO Biotech的科学创始人Mads Hald Andersen博士将在教育会议上就癌症疫苗的最新进展发表演讲。
    Biospace
    2025-03-25
    IO Biotech Inc
  • MAIA Biotechnology 宣布在 2025 年 ESMO 欧洲肺癌大会上展示壁报
    研发注册政策
    MAIA Biotechnology 宣布在 2025 年 ESMO 欧洲肺癌大会上展示壁报
    MAIA生物技术公司宣布，其关于THIO治疗潜在预测生物标志物的摘要被选为在欧洲肺癌大会2025年会上进行海报展示。该摘要探讨了细胞因子IL-6作为THIO联合检查点抑制剂预测免疫反应生物标志物的可能性。研究显示，THIO在二期临床试验中表现出卓越的疗效。欧洲肺癌大会由欧洲医学肿瘤学会主办，旨在推动胸腺肿瘤科学的发展。THIO是一种新型抗癌药物，正在临床试验中评估其治疗非小细胞肺癌的活性。MAIA生物技术公司专注于开发具有新颖作用机制的潜在首创药物，旨在改善和延长癌症患者的生命。
    Biospace
    2025-03-25
    MAIA Biotechnology I
  • 下一代精准免疫疗法研究商Hillstar Bio获得6700万美元A轮融资，用于开发下一代精准免疫疗法，革新自身免疫治疗
    医药投融资
    下一代精准免疫疗法研究商Hillstar Bio获得6700万美元A轮融资，用于开发下一代精准免疫疗法，革新自身免疫治疗
    2025年3月25日，下一代精准免疫疗法研究商Hillstar Bio获得6700万美元A轮融资，此次融资由来自美国、欧洲和亚洲的经验丰富的投资者和股东组成的财团领投，包括Droia Ventures、Frazier Life Sciences、Novo Holdings a /S、LifeArc Ventures和Hummingbird Bioscience。所得款项将用于资助公司的主要TRBV9项目的进展，通过对轴性脊柱炎的临床概念验证研究和更广泛的管道进展。
    vcaonline
    2025-03-25
    DROIA Frazier Management 诺和诺德 LifeArc Ventures Hummingbird Bioscien Hillstar Bio
  • Erasca 在 2025 年 AACR 年会上宣布三场壁报展示
    研发注册政策
    Erasca 在 2025 年 AACR 年会上宣布三场壁报展示
    Erasca公司将在2025年4月25日至30日举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示三项研究成果，包括针对RAS/MAPK通路驱动的癌症的潜在最佳分子胶ERAS-0015和泛KRAS抑制剂ERAS-4001，以及直接SMP复合物抑制剂的潜在首次分类抑制剂。这些研究代表了阻断RAS/MAPK通路的新方法。Erasca是一家专注于发现、开发和商业化针对RAS/MAPK通路驱动的癌症疗法的临床阶段精准肿瘤学公司，其研究成果将在AACR年会上通过海报展示，并将在Erasca官方网站上提供详细信息。
    Biospace
    2025-03-25
    Erasca Inc
  • 新闻稿：Tolebrutinib 3 期数据发表在 NEJM 上，证明对多发性硬化症残疾进展有益
    研发注册政策
    新闻稿：Tolebrutinib 3 期数据发表在 NEJM 上，证明对多发性硬化症残疾进展有益
    新英格兰医学杂志（NEJM）发布了一项关于托莱布替尼的3期临床试验结果，显示该药物在延缓非复发性继发性多发性硬化症（nrSPMS）患者的残疾进展方面具有显著效果。托莱布替尼是一种新型的口服、脑渗透性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，能够针对血脑屏障背后的慢性炎症免疫驱动因素，这是多发性硬化症中残疾积累的关键驱动因素。该药物在美国和欧盟均处于优先审查阶段，预计2025年9月28日在美国和2026年第一季度在欧洲做出决定。这些研究结果为多发性硬化症的治疗开辟了新的篇章，为目前尚无批准治疗方案的nrSPMS患者提供了新的治疗选择。
    Biospace
    2025-03-25
  • 护理准备平台Silna Health获得2700万美元融资
    医药投融资
    护理准备平台Silna Health获得2700万美元融资
    2025年3月25日，护理准备平台Silna Health获得2700万美元融资，其中2200万美元A轮融资由现有投资者Accel和Bain Capital Ventures共同领投，知名天使投资人参与其中，包括Ramp、Opendoor、Truework和Eight Sleep的联合创始人。A轮融资之前未宣布，由Accel和Bain Capital Ventures领投的500万美元种子轮融资。Silna Health总部位于纽约，与全国各地的医疗保健提供商合作，以简化管理任务、降低成本并改善患者获得护理的机会。
    VC News Daily
    2025-03-25
    Bain Capital Accel Silna Health
  • 精准医疗平台Character Biosciences筹集9300万美元B轮融资，推进渐进性眼病的精准医疗
    医药投融资
    精准医疗平台Character Biosciences筹集9300万美元B轮融资，推进渐进性眼病的精准医疗
    2025年3月35日，精准医疗平台Character Biosciences筹集9300万美元B轮融资。本轮融资由新投资者aMoon和Luma Group共同领投，Bausch+Lomb和Jefferson Life Sciences，以及现有投资者Innovation Endeavors、Catalio Capital Management、S32和KdT Ventures也参与其中。这笔资金将使AMD的主要候选药物CTX114和CTX203在明年进入临床试验。
    vcaonline
    2025-03-25
    aMoon Luma Group Innovation Endeavors Catalio Capital Mana S32 KdT Ventures Bausch+Lomb Character Bioscience
  • NHS Lothian 和 Nucleix 在 EAU25 上展示了数据，展示了膀胱 EpiCheck（R） 在提高非肌层浸润性膀胱癌 （NMIBC） 患者疾病复发检测方面的潜力
    研发注册政策
    NHS Lothian 和 Nucleix 在 EAU25 上展示了数据，展示了膀胱 EpiCheck（R） 在提高非肌层浸润性膀胱癌 （NMIBC） 患者疾病复发检测方面的潜力
    NHS Lothian和Nucleix在EAU25会议上展示了Bladder EpiCheck检测在非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中改善疾病复发检测的潜力。研究数据表明，Bladder EpiCheck尿液检测作为白光膀胱镜检查的辅助手段，能更有效地检测出高等级复发病例，包括通常被白光膀胱镜检查遗漏的侵袭性较强的膀胱癌。在316名接受监测的患者中，Bladder EpiCheck检测出38例癌症，其中29例为高等级，13例为原位癌。Bladder EpiCheck检测的特异性为94%，比白光膀胱镜检查的97%略低，但其在检测高等级疾病复发方面比白光膀胱镜检查多出65%。这项研究有助于提高早期检测和治疗的效率，降低治疗成本，改善患者预后。
    Businesswire
    2025-03-25
    NHS Lothian Nucleix Ltd
  • Tempest 宣布在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示 Amezalpat 海报
    研发注册政策
    Tempest 宣布在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示 Amezalpat 海报
    Tempest Therapeutics公司宣布，其研发的针对癌症的创新疗法amezalpat的免疫成分数据摘要被2025年美国癌症研究协会（AACR）年会接受，将于4月28日在芝加哥进行海报展示。amezalpat是一种PPARα拮抗剂，能够抑制抑制性巨噬细胞的发育、活化和功能。Tempest Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发肿瘤靶向和/或免疫介导的疗法。该公司正在推进多种小分子候选药物，这些药物具有治疗多种肿瘤的潜力。
    Biospace
    2025-03-25
    Tempest Therapeutics
  • Nuvation Bio 将在 2025 年欧洲肺癌大会上呈报 taletrectinib 与克唑替尼的匹配调整间接比较数据
    研发注册政策
    Nuvation Bio 将在 2025 年欧洲肺癌大会上呈报 taletrectinib 与克唑替尼的匹配调整间接比较数据
    Nuvation Bio Inc.宣布，将在2025年3月26日至29日在法国巴黎举行的欧洲肺癌大会上报告一项关于taletrectinib与crizotinib在ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）中比较的新数据。该研究将由Misako Nagasaka博士在3月27日下午进行口头报告。taletrectinib是一种口服、强效、中枢神经系统活性的ROS1抑制剂，专为治疗ROS1阳性晚期NSCLC患者设计。Nuvation Bio正在对中国和全球的ROS1阳性晚期NSCLC患者进行两项2期单臂关键研究，并已获得美国FDA的优先审评和突破性疗法指定。此外，中国NMPA已批准taletrectinib用于治疗成人局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者。Nuvation Bio致力于开发针对肿瘤学未满足需求的差异化创新药物。
    Biospace
    2025-03-25
    Nuvation Bio Inc UCI Medical Affiliat
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