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共 365207 篇内容
  • WVE-007肥胖治疗药物在肥胖周会议上的数据展示
    研发注册政策
    Wave Life Sciences Ltd. 在肥胖周会议上展示了其肥胖治疗药物WVE-007(INHBE GalNAc-siRNA)的初步临床前数据。该药物旨在通过沉默INHBE mRNA来减少脂肪,同时保留肌肉质量,有望每年一次或两次给药。在临床前模型中,WVE-007导致脂肪细胞缩小、减少促炎巨噬细胞、减少纤维化,并改善内脏脂肪组织的胰岛素敏感性。此外,WVE-007作为semaglutide的辅助治疗,在老鼠中加倍了体重减轻,并在停止semaglutide后防止体重反弹。目前,WVE-007的INLIGHT临床试验正在进行中,上周Wave宣布了积极的靶点结合数据,包括WVE-007单剂量给药一个月后观察到剂量依赖性的Activin E(高达85%)减少,超过了导致体重减轻的预临床模型中的减少。WVE-007的安全性和耐受性良好,预计将在2025年第四季度和2026年第一季度发布更多临床数据。
    GlobeNewswire
    2025-11-05
  • 20.55亿美元!罗氏制药下注透脑递送
    交易并购
    11月3日,人工智能(AI)驱动的体内药物发现平台公司Manifold Bio宣布与制药巨头罗氏(Roche)达成战略研究合作与许可协议。 此次合作将围绕神经系统与神经退行性疾病治疗需求,依托Manifold Bio专有的组织靶向穿梭模块产品组合,以及其mDesign人工智能驱动的体内发现引擎,联合开发多款下一代血脑屏障(BBB)穿梭机,解决药物向脑部递送的技术难题。 根据协议约定,罗氏将向Manifold Bio支付5500万美元预付款;若合作达成研究、发现、临床前、临床及销售等全流程里程碑,ManifoldBio还可获得总计超20亿美元的里程碑款项,同时享有阶梯式特许权使用费。
  • CAR-T疗法破冰商保目录,百万天价药迎来支付新路径
    医保动态
    CAR-T药物以“天价”闻名,每针的价格在100万元左右,即便叠加各种优惠,每针价格也在50万元左右。 过去几年,CAR-T药物曾多次尝试进入基本医保目录,均失败。 11月2日下午,北京,2025年国家医保谈判进入第四天。
  • 众凌科技完成超4亿元C轮融资,深创投领投
    医投速递
    浙江众凌科技有限公司,一家专注于OLED用超精细金属掩膜版(FMM)研发、生产和销售的高新技术企业,近日完成了超过4亿元人民币的C轮融资。本轮融资由深创投领投,其他投资方包括中国建投投资、毅达资本、粤科金融、中科创星、中风投、苏州创元等。资金将用于产品研发、产能扩充、海外市场布局以及IPO储备。众凌科技致力于打破OLED核心材料FMM领域长期被国外垄断的局面,已实现六代OLED面板线FMM的国产替代,是国内唯一突破20微米高端FMM、唯一实现原材料自给的FMM企业。深创投表示,众凌科技的全链条自主能力使其具备未来在高端FMM领域超越日本企业的潜力。
    投资界
    2025-11-05
  • FDA突然翻脸,公司股价大跌49%
    财报业绩
    此前,uniQure公司 股价 因为“其核心管线AMT-130 的 36个月I/II期临床 顶线数据”而创下 四年来新高,其也寄希望于通过该款管线的尽快推出来 扭转公司困境。 近日,uniQure表示, FDA不再 同意 AMT-130 的 I/II期 临床 数据 作为其提交亨廷顿舞蹈症(HD)生物制剂许可申请(BLA) 的主要依据 。 在此之前,不论是市场还是FDA,对AMT-130的疗效都是十分认可的。
    生物制药小编
    2025-11-05
  • Zepp Health 2025年第三季度财报:营收增长78.5%,调整后利润实现盈亏平衡
    医投速递
    Zepp Health Corporation于2025年11月4日公布了2025年第三季度的未经审计财务报告。报告显示,第三季度营收同比增长78.5%,达到7580万美元。公司实现了GAAP运营亏损的显著收窄,调整后运营收入实现盈亏平衡。本季度强劲的业绩得益于公司执行的多层次产品战略,推动了季度间毛利率的持续增长。旗舰产品Amazfit T-Rex 3 Pro在9月份发布后,受到了用户和户外耐力社区的欢迎。此外,公司继续加强其软件生态系统,包括AI驱动的训练洞察力、与Strava、TrainingPeaks等的集成,以及通过整合Wild.AI的核心资产来推进女性健康服务。Zepp Health预计第四季度营收将在8200万至8600万美元之间,同比增长38%至45%。
    PRNewswire
    2025-11-05
    安徽华米信息科技有限公司
  • 东亚制药与诺峰药业达成深度战略合作——中美药企全链条协同,共拓全球高端制剂市场
    公司动态
    近日, 浙江善渊制药有限 公司 ( 浙江东亚药业股份有限公司 全资子公司 ) 与 诺峰药业达成全面战略合作,并 正式签署深度合作协议,双方将围绕多款高技术壁垒药物的研发 、美国市场的 注册申报、生产及商业化 销售 展开全面合作。 此次合作标志着两家企业在中美医药产业链整合与全球化战略布局中迈出关键一步,也为中国药企通过国际 协同 加速 “出海”提供了重要范本。 双方将充分发挥各自在 原料、制剂开发、生产、全球销售 等方面的核心优势,共同推进中枢神经系统 等 领域药物的 合作 。
    诺峰药业
    2025-11-05
  • 【首发】微滔生物完成超亿元规模天使轮融资,启明创投领投
    医药投融资
    近日,全球体内细胞治疗领域的创新企业,微滔生物科技(上海)有限公司(下称 “微滔生物”),宣布完成超亿元人民币规模的天使轮融资。 本轮融资由全球领先的创投机构启明创投领投,B Capital、杏泽资本及顺禧基金共同跟投,融资资金将主要用于核心技术平台迭代优化以及首款候选产品在自身免疫疾病领域的临床转化和开发。 微滔生物成立于2025年6月25日,系北京沙砾生物医药股份有限公司(下称“沙砾生物”)的in vivo CAR-T平台分拆而成。
  • 加拿大政府延长学生工作实习计划
    医投速递
    加拿大政府在其2025年预算中决定将学生工作实习计划(SWPP)延长三年,这一举措表明加拿大将青年就业和技能发展视为一项战略性的长期投资。此举不仅为加拿大青年、雇主和国家的竞争力带来积极影响,而且通过将SWPP作为未来人才市场上的一个固定项目,政府为年轻人才提供了稳定的进入有意义工作的途径,并帮助雇主构建我们迫切需要的未来劳动力。学生工作实习计划自8年运行以来,通过将大学生与有意义的带薪工作机会相连接,帮助将课堂学习转化为实际工作经验,为雇主提供接触新兴人才的机会,并加强加拿大劳动市场的弹性。延长计划反映了当前计划在雇主和学生中的高满意度,建立的伙伴关系以及其高效的执行。
    Businesswire
    2025-11-05
  • 国内首家!IPHASE 新西兰兔肝S9助力药物代谢研究
    前沿研究
    关键词: 新西兰兔肝S9,Rabbit(New Zealand White)Liver S9 fraction。 肝脏是药物研发中核心且不可替代的器官,其功能直接决定药物的有效性、安全性、体内处置规律(吸收、分布、代谢、排泄,即ADME),甚至影响药物研发的成败。 新西兰兔肝S9[Rabbit(New Zealand White)Liver S9 fraction]则是药物研发过程中重要的体外模型。
    IPHASE
    2025-11-05
  • 启明星 | 微滔生物完成超亿元规模天使轮融资,启明创投领投
    医药投融资
    近日, 全球体内细胞治疗领域的创新企业,微滔生物 科技(上海)有限 公司 (下称 “微滔生物”) 宣布完成超亿元人民币规模的天使轮融资。 本轮融资由全球领先的创投机构启明创投领投。 融资资金将主要用于核心技术平台迭代优化以及首款候选产品在自身免疫疾病领域的临床转化和开发。
  • 项目推荐|比拉斯汀或可引发口服抗组胺治疗新格局
    前沿研究
    儿童过敏性鼻炎(AR)是儿童最常见过敏性炎症疾病之一,是特应性体质儿童接触变应原后,由免疫球蛋白E(IgE)介导的鼻黏膜变态反应性疾病。 据调查,其 患病率已从2011年的14.81%增长至2021年的19.75% 。 在 过敏性鼻炎 治疗领域,第二代抗组胺药如 比拉斯汀口服溶液 凭借高效、低嗜睡及不良反应少等优势,成为临床治疗的首选药物。
  • 人民日报:药品集采,新规则带来新变化
    招标采购
    观摩指导此次集采的多位专家表示,未来,集采规则还将持续优化,但仿制药赛道“反内卷”不应局限在下游采购环节,相关部门有责任引导企业科学立项,避免集中扎堆生产同一种药品、加剧同质化竞争,从源头防范“内卷”。 第十一批国家组织药品集采中选结果即将正式公布。 本次集采,规则调整成为亮点。
    国家医保局
    2025-11-05
  • CRR 20%/ORR 50%!华赛伯曼FAST-TIL展现更高深度缓解疗效!
    临床研究
    ESMO大会后不足半月,FAST-TIL注册 I 期临床试验数据便在持续的随访中得到更新,1例PR和1例SD受试者转化为CR和PR疗效,CRR20%,ORR达到50%! 更高的深度缓解率显示出FAST-TIL强劲的体内持续杀伤肿瘤能力。 近期,华赛伯曼在 2025 ESMO大会公布了FAST-TIL注册I期临床试验数据。
  • 聚力向新 创健未来:安进携多款创新疗法四赴进博,聚焦“预测与预防”惠及中国患者
    公司动态
    2025年11月5日,中国上海—— 今日,全球生物技术领导者安进连续第四年亮相中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)。 围绕“聚力向新 创健未来”的参展主题,安进携心血管、骨健康、肿瘤及罕见病领域的五款创新疗法亮相,全面呈现满足中国患者迫切需求的创新疗法,以及驱动这些创新背后的科学研发实力。 借助进博会这一开放合作的国际平台,安进正携手多方合作伙伴,进一步构建以“预测与预防”为核心的医疗生态系统,以惠及更多中国患者。
  • 获批+17!诺康达已助力合作伙伴取得278个批件
    审批动态
    近日,根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息,由诺康达提供药学/临床研究服务的品种获得批件,诺康达为合作伙伴持续技术赋能。 诺康达是一家基于自主实验真实数据的AI大模型与自动化设备开发融合的医药研发平台化应用场景及自动化中试和连续性大生产设备概念验证中心,主要解决生物载体材料发展迟缓和制剂产业化研究不足而导致的创新制剂和高端制剂匮乏的“卡脖子问题”,是平台化、补短板、锻长板企业。 诺康达率先构建的“AI研发大脑+自动化开发”系统,通过深度学习9000万条开源数据以及自有的1000万条核心数据,打造了AI模拟预测高准确率数据源;同时将AI大数据模拟与自动化研发设备进行了有效集成,可以实现7*24小时的无人化值守的自动化研发,并且将自动化研发的记录直接回传到AI大模型中,进行大模型的自主升级和不断优化和完善,构建了诺康达的AVIRfinder体系即:AI有效预测-自动化开发-电子记录及数据升级-AI判断-大模型持续优化的闭环体系。
    诺康达
    2025-11-05
  • 第33届肠内菌群研讨会成功召开 聚焦"肠道菌群与神经科学"
    医投速递
    2025年10月24日,由养乐多生命科学基金会主办的第33届肠内菌群研讨会在东京成功举行。会议主题为“肠道菌群与神经科学”,吸引了来自多个国家的400多位专家和学者参与。研讨会重点讨论了肠脑轴机制与肠道微生物,以及神经退行性疾病防治、社会行为发展调控、儿童认知发育干预等重要研究方向。研究揭示了肠道菌群与神经系统之间的紧密关联,例如肠道细菌产生的curli淀粉样蛋白与帕金森病的关系。此外,养乐多与上海交通大学医学院附属瑞金医院的研究表明,补充副干酪乳酪杆菌代田株(LcS)对帕金森病患者的胃肠道症状有积极影响。养乐多强调循证医学原则,并与全球科研机构合作,不断挖掘LcS在健康领域的潜力。
  • 华卫恒源创始人梁健霖:从清华博士到免疫豁免治疗的“先行者” | 丹麓Portfolios
    专家观点
    近日,中关村U30十周年专题报道聚焦华卫恒源创始人、清华博士梁健霖——这位在科研与产业交汇处勇敢突围的青年科学家,用十年时间将实验室成果转化为临床希望,成为中国细胞药物与免疫治疗领域的“先行者”。 华卫恒源致力于以“免疫豁免细胞技术”突破再生医学与移植治疗的临床瓶颈。 我们相信,以梁健霖博士为代表的新一代科研创业力量,正以坚韧与智慧开辟中国再生医学与细胞治疗的新边界,推动健康中国事业迈向更深远的未来。
  • 200款惠民保进入稳运营时代,撬动20亿元的创新药械赔付,新支付方来了吗
    医保动态
    2025年,各地惠民保产品的数量基本维持在了200款左右。 从2024年10月31日~至2025年7月31日,停售数量仅为12款。 2025年首版商保创新药目录 出台后,惠民保即是第一落点。
    健闻咨询
    2025-11-05
    惠民保
  • 博瑞医药:Amylin启动美国一期临床
    临床研究
    2025年11月4日,博瑞医药在Clinicaltrials.gov网站上注册了Amylin类似物BGM1812的美国一期临床试验。 该一期临床计划入组60例受试者,预计2026年5月完成。 的根据招股书披露信息,BGM1812美国一期临床已经在10月启动,预计2026年二季度完成。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHS2600147】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药泽普昔替尼胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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企业
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    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
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    96.32
  • 石药控股集团有限公司
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