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  • 【获批】亿级热销注射剂,天士力过评了
    审批动态
    3月24日,国家药监局发布药品获批信息,天士力的注射用盐酸地尔硫䓬通过一致性评价,截至目前天士力(含子公司)已过评/视同过评的产品达24个。 消息指,2025年将启动第十一批国采,天士力已过评的产品中竞争企业在7家或以上的有尼可地尔片和盐酸丙卡特罗口服溶液,期待天士力再创佳绩。 来源:米内网中国申报进度(MED)数据库。
    米内网
    2025-03-25
    注射剂
  • 【瞩目】亿级零售大品种,西安药企发起猛攻
    公司动态
    米内网最新数据显示,奥硝唑在近年中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端均保持1亿元以上销售规模,2023年华东医药(西安)博华制药登上TOP1企业宝座,2024年则再创新高,销售额同比增长近10%。 华东医药(西安)博华制药表示,潇然 ® 奥硝唑在零售市场取得优异的成绩,不仅是对公司产品质量的肯定,也是对公司市场战略和客户服务能力的认可。 2024年中国零售药店终端奥硝唑TOP5企业。
    米内网
    2025-03-25
    博华制药 零售大品种
  • 2025 EAU口头报告!免靶联合疗法用于肾癌伴静脉癌栓新辅助治疗展实力
    前沿研究
    RCC是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一,约4%~15%的肾癌患者伴肾静脉或下腔静脉癌栓,生存预后较差。 对于局限性肾癌癌栓患者,肾根治性切除联合癌栓取出术是首选的治疗方式,但下腔静脉癌栓的存在增加了手术的复杂性和风险,同时也影响了患者的预后。 结果显示,该新辅助免靶联合治疗(NCT)实现了高达44.0%的癌栓降级率,96%的患者实现癌栓高度减少,61.9%的患者实现简化手术方案,减少围手术期风险,为患者带来了更好的生存预后。
    君实医学
    2025-03-25
    肾癌 静脉癌栓 EAU
  • 科伦博泰、先声药业、药明合联发布2024财报
    财报业绩
    No.1 / 科伦博泰2024财报:收入增长25.5%至19.33亿元,商业化起步。 2025年3月25日,科伦博泰(6990.HK)发布2024年度业绩公告。 公司全年收入19.33亿元,同比增长25.5% ;年度亏损2.67亿元,同比缩窄53.5%。
    GBIHealth
    2025-03-25
  • 治疗系统性红斑狼疮,映恩生物ADC新药获批临床!
    审批动态
    根据映恩生物公开资料,这是其研发的潜在“first-in-class” 针对自身免疫疾病的BDCA2靶向抗体偶联药物(ADC) 。 DB-2304是映恩生物自主研发的 靶向BDCA2这一浆细胞样树突状细胞(pDC)特异靶点的ADC产品 。 它通过 抗体 和 新型载荷 两个免疫调控机制的协同作用, 能够在实现高效免疫调节的前提下减少传统糖皮质激素系统暴露,实现更好的治疗效果和安全性 。
    医药观澜
    2025-03-25
    BDCA2 系统性红斑狼疮
  • 科伦博泰RDC癌症1类新药首次在中国获批临床
    审批动态
    根据科伦博泰公开资料可知,这是该公司与西南医科大学附属医院共同开发的 靶向肿瘤骨转移的放射性核素偶联药物(RDC)药物 。 本次是该产品首次在中国获批IND。 放射性核素偶联药物(RDC)是一种靶向放射性药物,它的设计结构理念类似抗体偶联药物(ADC),通过与特定靶点结合的靶向结构,利用靶点在体内组织的选择性达到药物在身体特定部位的富集,达到减少放射性元素摄入,同时加大放射效果的目的。
    医药观澜
    2025-03-25
    联药 癌症 1类新药
  • 从博鳌宣布干细胞治疗可收费-展望中国干细胞产业前景
    医保动态
    一、政策突破:催化商业化进程。 这一政策为干细胞技术从实验室走向市场提供了法规依据,缩短了技术落地周期,加速了商业化进程。 海南率先明确价格备案制度,要求医疗机构公示治疗费用并接受监管,如膝骨关节炎治疗3.6万/次、缺血性心脏病异体MSC治疗6万/次等定价公开。
    TopCel拓弘生科
    2025-03-25
    干细胞治疗
  • AMBOSS 完成 €240M 融资,扩大其作为全球医生领先副驾驶的地位
    医药投融资
    AMBOSS完成2400万欧元融资,支持国际市场拓展和医疗保健专业人员服务扩展。新投资者KIRKBI、M&G Investments和Lightrock加入,现有股东参与。公司已转为欧洲股票公司(SE),并计划继续投资技术和新市场。2024年,AMBOSS收购了护理领域的Novaheal和NEJM Knowledge+。AMBOSS致力于为医生提供数字化支持,帮助他们提供最佳护理。全球超过180个国家的100多万用户依赖AMBOSS进行临床决策和医学教育。AMBOSS与经验丰富的医疗专家和技术专家紧密合作,提供基于最新指南的精确诊断和治疗建议。
    PRNewswire
    2025-03-25
  • 政策引领中医药提质发展,以岭药业全产业链创新助力产业升级
    公司动态
    近年来,随着国家对中医药产业的重视程度不断提升,中医药行业迎来了高质量发展的新机遇。 3月20日,国务院办公厅印发了《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(下称《意见》),明确提出以提升中药质量为基础,以科技创新为支撑,推动中医药产业现代化、国际化发展。 政策引领:中医药产业迎来发展新机遇。
    以岭药业订阅号
    2025-03-25
  • 【现有进度转让】达格列净二甲双胍缓释片,工艺验证完成,正式BE进行中
    审批动态
    达格列净二甲双胍缓释片。 工艺验证完成,正式BE进行中 , 现有进度转让 。 此前,Xigduo(达格列净/速释盐酸二甲双胍)已于2014年1月获欧盟批准,是欧盟上市的首个SGLT2抑制剂和二甲双胍复方产品。
    阳光诺和
    2025-03-25
    盐酸二甲双胍
  • 【隆门Family】中美瑞康小激活saRNA公布完全缓解率(CR)超66%的临床1期积极数据
    临床研究
    2025年3月24日, 中美瑞康(Ractigen Therapeutics) 宣布在西班牙马德里举行的第40届欧洲泌尿外科学会年会(EAU 2025)最新突破性进展专场发布了其RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)I期临床试验的积极初步数据。 数据显示,在接受卡介苗(BCG)治疗失败的患者中,最低两个剂量组的 原位癌 (CIS)患者完全缓解率(CR)达到66.7%,且安全性表现优异。 凭借中美瑞康自主研发的 LiCO™递送技术,RAG-01采用膀胱灌注的给药方式,为BCG治疗失败的 NMIBC患者提供了一种全新的治疗方案。
    隆门资本
    2025-03-25
    CR 瑞康小激活
  • 又一“国之重器”落地生物岛!未来“数字患者”可替人类试药
    前沿研究
    在广州国际生物岛正式启动建设。 国家“十四五”重大科技基础设施。 这一设施是国家“十四五”重大科技基础设施,位于 广州国际生物岛 ,规划建设周期 4.5年 ,总建筑面积 超5万平方米 ,将绘制人体中全生命周期的细胞时空演化图谱,打造数字细胞AI大模型,构建数字生理人,创新生物医疗检测新范式,开辟生物医药研发新赛道,在试剂、仪器、软件和数据等方面产出一批创新性科技成果和产品。
    广州国际生物岛
    2025-03-25
    数字
  • 辉瑞抗病毒药物瑞派乐® (奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)获常规批准,用于新冠重症高风险人群抗感染治疗
    审批动态
    近日,辉瑞抗病毒药物瑞派乐 ® (英文商品名称:PAXLOVID ® ,药品通用名称:奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)获国家药品监督管理局常规批准,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者 1 。 瑞派乐 ® 于2022年2月由国家药品监督管理局按照药品特别审批程序,应急审评审批,获得附条件批准。 瑞派乐 ® 是由奈玛特韦和利托那韦组成,其中奈玛特韦是一种新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,能通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性,破坏新冠病毒的后续RNA复制过程。
    辉瑞制药
    2025-03-25
    蛋白酶 抗病毒 新型冠状病毒感染
  • Cell Discovery社论丨赵家军团队提出“泛脂毒性”新概念:开启脂代谢紊乱疾病全景诊疗新时代
    前沿研究
    John Denis McGarry于1994年首次提出“脂毒性”概念,将其定义为甘油三酯和游离脂肪酸在非脂肪组织中异位蓄积所导致的细胞损伤和组织、器官功能障碍。 在这篇文章中,赵家军教授团队整合目前国际脂代谢研究领域发现与成果,定义“泛脂毒性”新概念:涵盖 脂 质蓄积或亚组分比例失衡、脂蛋白代谢异常、脂肪分布与功能异常等导致的系统性细胞损伤和组织、器官功能障碍 。 该概念不仅拓展了脂毒性的脂质谱系,全面总结脂质分子的毒性效应;还揭示除脂质分子蓄积外,脂质分子亚组分比例失衡、脂蛋白代谢异常、脂肪分布 (如中心性肥胖、瘦型脂肪肝) 和脂肪功能异常 (如脂肪因子、代谢物异常分泌) 也是多器官损伤及功能障碍的重要致病机制;此外,聚焦细胞间、器官间、系统间相互作用,为发现新生物标志物和精准干预靶点提供重要依据。
    BioArtMED
    2025-03-25
    脂肪酸 脂代谢 泛脂毒性
  • PNAS丨朱平研究组与朱洪涛、陆颖合作揭示NuA4乙酰化核小体的动态机制
    前沿研究
    组蛋白乙酰化是一种重要的表观遗传修饰。 组蛋白乙酰转移酶在染色质结构、基因转录调控,以及DNA损伤修复过程中都起着重要的作用。 一般而言,表观遗传调控中的大部分组蛋白修饰酶 (如甲基转移酶) 具有位点特异性,即一种修饰酶只对组蛋白尾部的某个特定残基进行修饰。
    BioArtMED
    2025-03-25
    NuA4 朱洪涛
  • Nat Rev Cancer丨肖泽彬及Ellen Puré团队综述癌症相关纤维炎症反应
    前沿研究
    促纤维炎症是一种复杂而动态的过程,参与癌症发展的多个关键环节。 此外,由CAFs驱动的纤维化微环境还可阻碍药物渗透,并激活肿瘤细胞的生存信号通路,从而增强对放疗、化疗和靶向治疗的耐受。 值得注意的是,CAFs并非均质群体,而是由多种功能不同的亚型组成,如高表达炎症因子的iCAFs、富含αSMA的myCAFs、表达CXCL12和PD-L1等免疫调节因子的CAFs亚群等。
    BioArtMED
    2025-03-25
    cancer Ellen Puré
  • Immunity | 抑制SSAT1以恢复Treg细胞功能可缓解慢性炎症性疾病
    前沿研究
    在免疫系统中,调节性T细胞 (T reg ) 扮演着至关重要的角色,它们负责抑制过度的免疫反应,防止自身免疫疾病的发生。 然而,在慢性炎症性疾病中,如银屑病 (牛皮癣) 和炎症性肠病,T reg 细胞的功能常常失效,导致免疫系统失控,炎症持续存在。 近日,来自维也纳医科大学的 Georg Stary 团队在 Immunity 杂志上发表了文章 The polyamine-regulating enzyme SSAT1 impairs tissue regulatory T cell function in chronic cutaneous inflammation ,他们 报道了精胺/亚精胺N1-乙酰转移酶 (SSAT1) 在慢性皮肤炎症中如何导致T reg 细胞功能失调 。
    BioArtMED
    2025-03-25
    银屑病 慢性炎症性疾病 SSAT1
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