2021 年，国际人用药品注册技术协调会（ ICH ）指导原则《 Q13: 原料药和制剂的连续制造》描述了连续制造（ CM ）的开发、实施、操作和生命周期管理的科学及监管考虑，表明基于微流化学的药物连续制造是制药工业的新趋势。 2025 年 4 月，美国食品药品监督管理局（ FDA ）宣布计划逐步取消药物研发中的传统动物试验，推动类器官 / 器官芯片与人工智能（ AI ）模型等新方法学（ NAMs ）的应用替代，标志着药物研发模式进入新纪元。 近期，受中国工程院钱锋院士邀请，华东师范大学李洪林团队、华东理工大学朱维平 / 钱旭红团队和大连理工大学李红霞团队在中国工程院院刊《 Engineering 》上发表了题为“ The Convergence of Artificial Intelligence and Microfluidics in Drug Research and Development ” 的 长篇综述和展望性文章 。
2026-06-05
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