氨基观察-创新药组原创出品。 2024年，公司收入为57.244亿元，同比增长6.1%，净利润8.205亿元，同比增长50.3%。 这是继2023年首次取得全年盈利之后，公司连续第二年实现全年盈利。

氨基观察-创新药组原创出品。 药企公布的“利好”，对于投资者来说也可能是利空。 3月25日，联邦制药股价大跌11.78%。

3月25日，国家药监局网站发布《国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版〈中华人民共和国药典〉的公告》。 国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告。 2025年版《中国药典》目录见附件。

3月25日，国家药监局、国家卫健委发出《关于2025年版《中华人民共和国药典》的公告》（2025年第29号），根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予颁布， 自2025年10月1日起施行 。 国家药监局32号公告指出，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10月1日起实施。 一、根据《药品管理法》规定，药品应当符合国家药品标准。

3月25日，国家药监局网站发布《国家药监局关于实施2025年版〈中华人民共和国药典〉有关事宜的公告》。 （2025年第32号）。 2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10月1日起实施。

中国上海， 2025年3月25日——洛启生物，一家致力于纳米抗体创新药研发的生物技术公司，宣布其核心吸入产品LQ036（靶向I L-4R α单域抗体）顺利完成针对中重度哮喘患者的IIa期概念验证（Proof - of -C oncept , P OC ）临床研究。 研究结果表明， L Q036 展现出 快速、显著且持续的 抗炎 药效 ， 并具有良好的安全性和耐受性 ，结果令人振奋， 为 即将开展的 IIb期临床试验及进一步开发奠定了坚实基础。 关于 LQ036 IIa期临床研究。

2025年3月25日，江苏恒瑞宣布与美国默沙东就其脂蛋白(a)口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）达成独家许可协议。 恒瑞将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。 恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过 17.7亿 美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。

3月24日， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， Plethora Solutions和复星医药共同申报的5.1类新药 利多卡因丙胺卡因气雾剂 的上市申请获得受理。 公开资料显示，这是一款 利多卡因及丙胺卡因的专有配方， 为一款定量透皮喷雾， 该产品最早于2013年11月在欧盟获批 用于男性原发性早泄患者的治疗 。 早泄，是常见的男性性功能障碍之一。

3月24日，阿斯利康宣布重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）创新靶向生物制剂 本瑞利珠单抗注射液 在中国正式商业上市，用于成人和12岁及以上青少年 重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗 。 本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞（EOS）的抗IL-5R创新生物制剂。 中国约有300万重度嗜酸粒细胞性哮喘患者， 且重度哮喘被误诊和未充分治疗的情况仍然经常出现。

Soligenix公司宣布，其研发的CiVax™疫苗在非人灵长类动物中显示出对COVID-19变种的广泛保护作用，优于mRNA疫苗。该疫苗与阿斯利康的腺病毒疫苗结合使用，能够诱导更广泛的免疫反应。CiVax™疫苗是一种热稳定的亚单位疫苗，能够简化储存和分发，并作为加强针使用。Soligenix的ThermoVax®平台已成功稳定了针对多种疾病的疫苗，包括COVID-19。该研究由Axel Lehrer博士领导，发表在《COVID》杂志上。

美国时间23日，知名消费基因检测公司23andMe申请了破产保护，并且宣布其联合创始人兼首席执行官Anne Wojcicki立即辞职。 24日股票开盘暴跌50%，市值已跌至2400万美元。 23andMe是最早直接向消费者提供基因检测服务的公司之一，是通过邮寄DNA收集试剂盒销售直接面向消费者的个人基因组服务。

Cognition Therapeutics公司在AD/PD™ 2025会议上展示了zervimesine（CT1812）在轻度至中度阿尔茨海默病中的生物标志物结果。研究显示，与安慰剂组相比，接受zervimesine治疗六个月的参与者血浆中与阿尔茨海默病过程相关的生物标志物水平有所降低。特别是，在低p-Tau217亚组中，这些关键血浆生物标志物（如GFAP和NfL）与安慰剂组相比显著减少。这些数据支持了zervimesine对疾病影响的机制理解，并指出了zervimesine可能产生效果的生物学基础。

3月22日，上海医药公告称，其下属公司上海信谊联合医药药材有限公司（文中简称“上海信谊”）收到上海市市场监督管理局下发的《行政处罚决定书》（沪市监反垄处〔2025〕 2024002101 号）。 由于涉及药品垄断销售，上海信谊被罚没1.66亿元。 这也是今年医药产业第一起涉及药品垄断销售的案件。

近日，跨国制药巨头诺和诺德与联邦制药（03933.HK）全资附属公司联邦生物达成一份金额最高达20亿美元的独家许可协议。 根据许可协议，诺和诺德将获得一款在研减肥药物UBT251在中国大陆及港澳台地区以外的全球范围内开发、生产及商业化独家权利。 与此同时， 联邦生物将获得2亿美元首付款，最高达18亿美元的潜在里程碑付款 ，以及在中国大陆及港澳台地区外基于净销售额的分级特许权使用费。

Eisai公司宣布将在美国神经学会年会上展示其神经学产品组合的最新发现，包括针对阿尔茨海默病（AD）治疗的抗β-淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体lecanemab（美国品牌名为LEQEMBI®）的实地经验和持续维持剂量数据。会议将于2025年4月5日至9日在加利福尼亚州圣地亚哥举行，并可通过虚拟方式进行。Eisai公司将展示关于lecanemab和失眠双重奥雷辛受体拮抗剂DAYVIGO®（lemborexant）CIV的两个口头报告和七个海报。海报将包括关于lecanemab在临床设置中的疗效和安全性以及患者对治疗体验的满意度。此外，还将展示关于lecanemab在加拿大成本效益分析的结果。Eisai公司强调，这些数据突出了与临床试验相比，lecanemab在现实世界中的广泛应用和持续治疗的重要性，并承诺继续推进神经学研究和加深对lecanemab在临床实践中的应用理解。

Palatin Technologies宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其口服治疗药物PL7737“孤儿药”资格，该药物可激活黑色素皮质素-4受体，用于治疗由LEPR缺陷引起的肥胖，包括由这种状况引起的肥胖。PL7737的口服形式可能为这些患者和其他罕见遗传性肥胖症患者提供更方便、更有效的治疗选择。Palatin公司总裁兼首席执行官Carl Spana博士表示，这是Palatin开发MC4R受体激动剂用于罕见肥胖症的关键步骤。目前，LEPR缺陷引起的肥胖的唯一FDA批准的治疗方法是每日注射。Palatin公司还在探索PL7737用于下丘脑肥胖，并计划在2025年底开始一项1期SAD/MAD研究。此外，Palatin公司已完成Phase 2 BMT-801临床试验的统计分析，该试验研究了MC4R bremelanotide与GLP-1/GIP tirzepatide联合用药治疗肥胖，以及PL8177口服制剂治疗溃疡性结肠炎的Phase 2临床试验。Palatin公司期待在本月底发布这两项研究的顶线数据结果。LEPR缺陷引起的肥胖是一种罕见的遗传性疾病，其中LEPR基因的突变会破坏MC4R信号传导。下

Traws Pharma公司宣布，其研发的抗新冠病毒药物ratutrelvir在2025年3月20日的国际抗病毒研究会议上展示了积极的数据。该药物是一种主要蛋白酶抑制剂，无需与代谢抑制剂如利托那韦合用，可简化使用，降低药物相互作用风险。研究表明，ratutrelvir对包括Omicron变体在内的多种SARS-CoV-2病毒株具有抑制作用，且其耐药性模式与nirmatrelvir和ensitrelvir不同。Traws Pharma正在准备与FDA会面，并启动Phase 2研究。公司计划于2025年3月31日举办投资者活动，介绍ratutrelvir的预临床和人体数据，并概述可能的下一步审批步骤。