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  • 内蒙医院联盟议价即将开启！269个品种，9家医院，带不带量？（附名单）
    招标采购
    内蒙医院联盟议价即将开启！269个品种，9家医院，带不带量？（附名单）
    3月25日，内蒙古自治区医药采购中心发出《关于开展医院联盟药品议价采购试点工作相关药品信息填报的通知》。 共269个品种需要进行信息填报（详见文末表格）。 按试点实施方案， 预计有9家驻呼地区自治区直属公立医医院组成采购联盟。
    医药云端工作室
    2025-03-25
    内蒙医院
  • 19.7亿美元！恒瑞医药与默沙东就小分子心血管新药达成授权合作
    交易并购
    19.7亿美元！恒瑞医药与默沙东就小分子心血管新药达成授权合作
    今日（ 3月25日）， 恒瑞医药刚刚宣布与默沙东（MSD）就其 脂蛋白(a)口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物） 达成独家许可协议。 根据协议条款，恒瑞医药将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。 恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款 ，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。
    医药观澜
    2025-03-25
    小分子心血管新药
  • 近20亿美元！恒瑞医药与默沙东就Lpa小分子抑制剂签订独家许可协议
    交易并购
    近20亿美元！恒瑞医药与默沙东就Lpa小分子抑制剂签订独家许可协议
    3月25日， 恒瑞医药宣布将Lpa小分子抑制剂HRS-5346的大中华区以外全球权益授权给默沙东。 HRS-5346是一种 在研的Lp(a)口服小分子抑制剂，目前正在中国进行2期临床试验 。 根据协议，恒瑞制药已授予默沙东在全球范围内开发、制造和商业化HRS-5346的独家权利，不包括大中华地区。
    药研网
    2025-03-25
    Lpa
  • 点燃胃癌治疗，国产ADC来了！
    前沿研究
    点燃胃癌治疗，国产ADC来了！
    并于2021年1月和7月分别获FDA和EMA批准该适应症。 近日，德曲妥珠单抗又传来好消息，在针对胃癌适应症的III期临床中再次惊艳亮相。 德曲妥珠单抗是首个在随机III期临床试验中，作为二线疗法显著改善HER2阳性胃癌患者总生存期的HER2靶向疗法。
    CPHI制药在线
    2025-03-25
    HER2 胃癌 ADC
  • 23.8个月OS数据亮眼，恒瑞“双艾”组合为何再遭FDA拒批？中国创新药出海的“双重门槛”启示录
    审批动态
    23.8个月OS数据亮眼，恒瑞“双艾”组合为何再遭FDA拒批？中国创新药出海的“双重门槛”启示录
    恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡 ）联合阿帕替尼（艾坦 ）凭借 III 期临床研究（CARES-310）的惊艳数据，于 2023年1月获国家药监局（NMPA）批准用于晚期肝癌一线治疗。 首次拒批（2024年5月）： FDA 指出生产场地（苏州盛迪亚）存在10项缺陷，包括微生物污染控制不严、数据完整性问题等，并因俄乌冲突导致部分临床试验中心无法核查。 FDA 拒批：生产合规性成 “拦路虎”。
    CPHI制药在线
    2025-03-25
    PD1 FDA
  • 中国创新药审批大提速，正大天晴TQB2210获批临床改写游戏规则？
    审批动态
    中国创新药审批大提速，正大天晴TQB2210获批临床改写游戏规则？
    从申请受理（2025年2月12日）到获批仅历时35天 ，这一速度不仅刷新了中国创新药审评记录，更标志着中国药品监管体系改革进入深水区，生物医药产业正经历从“跟随创新”向“源头创新”的突破。 这次审批为什么能这么快？ 答案藏在国家药监局推出的试点政策里。
    CPHI制药在线
    2025-03-25
    创新药
  • 肥胖的“种子”在出生前就已埋下？院士夫妇最新研究揭示m6A缺陷导致成年后肥胖
    前沿研究
    肥胖的“种子”在出生前就已埋下？院士夫妇最新研究揭示m6A缺陷导致成年后肥胖
    N6-甲 基腺 苷 （m6A ） 是 mR NA 中最常见的化学修饰，它在神经系统中发挥着重要作用。 下丘脑 是 控制食 欲的关键脑区，其神经发生是否受 m6A 信号通路的调节，尤其是在人类中，目前仍不清楚。 该研究首次揭示， 一种名为 “ m6A ”的 RNA 化学修饰，一旦缺陷，就会让饥饿神经失控，甚至改写代谢命运……
    药时代
    2025-03-25
    肥胖 M6A
  • 20亿美元出海交易达成，股价却暴跌12%？
    交易并购
    20亿美元出海交易达成，股价却暴跌12%？
    创新药管线出海，股价却遭大跌，二级市场那么不讲道理。 2025年3月24日，联邦制药宣布与诺和诺德达成出海协议。 后者获得前者GLP-1/GIP/GCG（GGG）受体激动剂UBT251的大中华区外全球权益，前者获得2亿美元预付款、18亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。
    药时代
    2025-03-25
  • 药价治理重磅新政，下月要来
    招标采购
    药价治理重磅新政，下月要来
    据悉，由河北、浙江、广东、贵州、新疆五地医保制定的《省级医药采购平台药品挂网共识（征求意见稿）》，已经进入到第三版阶段， 下月就会推出实施，核心是价格治理。 文件要点1： 如果竞争充分、供应稳定，价差超过10倍的药品将给予撤销挂网、暂停挂网处理。 文件要点3： 药店零售价低于挂网价1.3倍时，企业必须在30天内调价匹配。
    赛柏蓝
    2025-03-25
    药价
  • 独家｜药品挂网规则共识即将落地
    招标采购
    独家｜药品挂网规则共识即将落地
    从一月起，五省主导的《省级医药采购平台药品挂网规则共识》在业内引发热议。 从五省之间的倡议稿成型，完善后征求意见稿发向全国，到收集整理的第三版征求意见稿，目前三易其稿、基本定稿。 据悉，牵头部门近期将在河北组织全国医保部门相关科室人员进行《共识》落地启动及讲解会。
    赛柏蓝
    2025-03-25
    发热 挂网
  • 药企合规落地，六步很关键
    公司动态
    药企合规落地，六步很关键
    近日，央视曝光医药腐败系列案件，披露多起医院“一把手”腐败典型案例。 据纪检监察机关披露，去年，全国对包括医药在内的重点领域反腐共立案87.7万件，留置3.8万人，给予党纪政务处分88.9万人，其中医药领域6万人。 当监管利剑高悬、资本用脚投票、市场洗牌加剧， 合规已不再是企业“选择题”，而是决定生死存亡的“必答题”， 更是从红海厮杀中突围的“战略通行证”。
    赛柏蓝
    2025-03-25
  • 5.93亿，智飞生物收购这家公司
    交易并购
    5.93亿，智飞生物收购这家公司
    疫苗龙头主营业务业绩承压，近6亿元加码GLP-1，国内企业竞争白热化。 疫苗龙头近6亿加码GLP-1。 近日，智飞生物发布公告，将以现金向宸安生物增资5.93亿元，取得宸安生物51%的股权。
    赛柏蓝
    2025-03-25
  • 这个高难度产品，又一个进口仿制被否
    招标采购
    这个高难度产品，又一个进口仿制被否
    昨天的NMPA通知件中，又一个左甲状腺素钠片进口仿制上市申请被否了。 左甲状腺素钠片的开发难度太大，有不少企业希望从国外引进仿制进口，但多个申请被否， 包括Aristo，Uni -pharm，Mylan， DR reddy，还有Intas，Cipla被否一次，后来出现申报获批。
    药筛
    2025-03-25
    甲状腺素 仿制
  • 19.7 亿美元！默沙东引进恒瑞小分子 Lp(a) 抑制剂
    交易并购
    19.7 亿美元！默沙东引进恒瑞小分子 Lp(a) 抑制剂
    3 月 25 日，默沙东宣布，已与恒瑞就在研口服小分子脂蛋白(a)抑制剂HRS-5346 达成独家许可协议， 交易总金额为 19.7 亿美元 。 根据协议，恒瑞医药授予默沙东在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化 HRS-5346 的独家许可权。 恒瑞医药将获得 2 亿美元的首付款 ，并有资格根据特定的开发、注册和商业化里程碑获得最高 17.7 亿美元的里程碑付款 。
    Insight数据库
    2025-03-25
    恒瑞小分子 Lp
  • 企业动态 | 优迅医学首款微流控多靶标分子POCT产品正式获批上市
    审批动态
    企业动态 | 优迅医学首款微流控多靶标分子POCT产品正式获批上市
    3月24日，优迅医学首款自主研发的USCIPLEX-100核酸检测分析仪正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20253220616）。 USCIPLEX-100核酸检测分析仪的获批，是优迅医学向分子POCT领域迈出的关键一步。 仪器小巧便捷、随到随检、操作简单的高精准度多重核酸分析平台让基因科技服务更广泛的应用场景。
    CBP药谷
    2025-03-25
    优迅医学 POCT 微流控多靶标分子
  • 药谷聚焦 | 原研创新药新进展！联馨药业1.1类双靶点原创抗凝新药获批临床
    审批动态
    药谷聚焦 | 原研创新药新进展！联馨药业1.1类双靶点原创抗凝新药获批临床
    通过建设生物医药共性技术平台，提供金融、人才、产业等专项政策支持，推动园区创新活力全面释放，持续带动企业创新成果不断转化，中国药谷持续推动创新药研发和产业化。 目前，园区已有上市产品六百余个，其中一类新药4个，此外，还有29个一类新药已进入临床阶段，多个新品获国家科学技术进步奖等国家级奖项。 近日，中国药谷一类创新药再获新进展， 园区企业北京联馨药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《 药物临床试验批准通知书 》 ，公司两个规格的 1.1类双靶点抗凝新药SAR107375E片 分别获批。
    CBP药谷
    2025-03-25
    药谷 双靶点
  • GLP-1赛道，谁都可能成为下一匹黑马
    前沿研究
    GLP-1赛道，谁都可能成为下一匹黑马
    3月24日诺和诺德宣布引入国内创新药企业联邦制药一款 GLP-1 类长效三重激动剂的全球（除大中华区外）独家权益，首付款2亿美元，交易总金额达20亿美元 。 作为目前GLP－1药物的龙头，诺和诺德此番为何重金押注国产减重分子。 司美格鲁肽爆火的这两年，GLP-1类减重药物千亿赛道可谓挤满了闻风而来的各路“选手”。
    新康界
    2025-03-25
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