新加坡国立大学（NUS）研究人员开发了一种名为“海绵状”的微针技术，用于加速糖尿病伤口愈合。这种技术通过递送生物活性成分和减少炎症，有效治疗慢性和非愈合伤口。该研究由生物医学工程助理教授Andy Tay领导，通过两种创新方法加速伤口愈合：一是使用苏克洛夫酸微针（SUC-MN）递送免疫调节蛋白IL-4，刺激糖尿病组织产生生长因子；二是使用肝素涂层多孔微针（HPMN）提取炎症性化合物，减少组织炎症和伤口大小。这些研究为治疗各种皮肤疾病如银屑病或慢性糖尿病伤口提供了新的可能性，并有望在市场上得到应用。

Journey Medical Corporation于2025年3月26日公布2024年全年财务报告和近期企业亮点。公司2024年总收入为5614万美元，实现所有财务指导目标。Emrosi（40毫克盐酸米诺环素缓释胶囊）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗玫瑰痤疮，并正在进行初始分销，首张处方已开具。2024年产品收入净额为5513.4万美元，同比下降8%，主要由于产品组合的整体更高回扣成本和销量下降。研发费用为990万美元，比2023年的754万美元有所增加。公司净亏损为1470万美元，或每股亏损0.72美元，而2023年净亏损为390万美元，或每股亏损0.21美元。截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物总额为2030万美元。近期企业亮点包括Emrosi三期临床试验结果发表在《美国医学会皮肤病学杂志》上，以及公司任命了新的首席财务官和董事会成员。

CytoSite Bio与Lantheus达成合作协议，共同开发一种针对Granzyme B的PET成像示踪剂，用于免疫疗法的评估。该示踪剂有望支持监测患者免疫反应，并加速CytoSite的发展。CytoSite将负责初步的临床开发，而Lantheus拥有独家选择权，可收购该示踪剂在全球范围内的开发和商业化权利。该协议为Lantheus提供了独家许可权，双方将合作进行临床开发。CytoSite将根据开发、监管和商业化里程碑以及未来产品销售的版税获得付款。Granzyme B是一种在免疫细胞激活时释放的酶，用于破坏有害细胞，包括癌细胞。早期研究表明，这种研究中的PET成像示踪剂有潜力评估免疫疗法是否有效激活免疫系统。这种研究中的PET成像示踪剂可能使医生能够在首次给药后几天内测量这种疗法的早期疗效，并据此修改治疗方案，而不是等待数月才能完全了解治疗是否有效。此外，制药开发商可以使用这种研究中的成像示踪剂来获得新疗法的早期疗效评估，从而加快决策并更有效地分配资源。

Whitehawk Therapeutics成功完成对Aadi子公司的出售，交易金额为1亿美元及一些常规调整，此举标志着公司战略转型的完成。买家为Kaken Pharmaceuticals，收购后获得Aadi Bioscience的名称、商标以及FYARRO业务。Whitehawk计划利用这笔资金以及近期1亿美元的PIPE融资，开发其抗体药物偶联物（ADCs）组合，并用于一般公司运营和流动资金。这笔资金预计将支持公司运营至2028年，并支持关键临床数据的发布。

Context Therapeutics公司宣布，其针对间皮素（MSLN）的T细胞引导双特异性抗体CT-95的临床资产将在2025年4月25日至30日在芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上展出。公司将展示CT-95首次人体剂量选择的数据，采用最小预期生物学效应水平（MABEL）方法，这是免疫激动剂药物所需的。该剂量水平预计将在人体中产生最小生物学效应。这些数据支持了CT-95临床起始剂量为0.1 μg/kg的安全性。CT-95是一种针对表达MSLN的恶性细胞的T细胞介导的溶解，旨在最小化脱落MSLN的影响。Context Therapeutics正在开发一系列T细胞引导双特异性抗体，包括CTIM-76、CT-95和CT-202。

KalVista Pharmaceuticals宣布，其针对儿童遗传性血管性水肿（HAE）患者的口服血浆激肽释放酶抑制剂sebetralstat的开放标签KONFIDENT-KID临床试验已完成入组。该试验原计划招募24名儿童患者，因需求旺盛，最终将包括来自北美、欧洲和亚洲的约36名2至11岁的患者。预计今年年底前将公布初步数据，并计划于2026年中提交补充新药申请（sNDA）。sebetralstat有望成为首个针对2至11岁儿童HAE患者的口服按需治疗药物。

在2025年欧洲肺癌大会上，AstraZeneca公司的TAGRISSO（奥西替尼）在EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中展现出显著的疗效和安全性。LAURA III期临床试验显示，TAGRISSO在不可切除的III期NSCLC患者中表现出改善的总生存率趋势。SAVANNAH和ORCHARD II期临床试验表明，在疾病进展时添加savolitinib或datopotamab deruxtecan-dlnk与TAGRISSO联合使用，表现出强烈的临床活性。TAGRISSO作为单一疗法和新型组合疗法，在各个阶段和设置中均显示出对EGFR突变NSCLC的有效治疗潜力。研究结果表明，TAGRISSO不仅延长了患者的生存期，还能在治疗期间维持生活质量。

Savara公司宣布已完成MOLBREEVI新药申请（BLA）提交给美国FDA，用于治疗罕见的肺泡蛋白沉着症（aPAP）。MOLBREEVI有望成为美国和欧洲首个获批的aPAP疗法。公司计划在2025年底前提交欧洲市场授权申请（MAA）。MOLBREEVI在临床试验中显示出改善肺功能、缓解临床症状的潜力，且耐受性良好。此外，MOLBREEVI获得了多项特殊地位，包括孤儿药、突破性疗法和快速通道等。Savara公司正准备在2026年初进行商业推广。

FDA批准了CABOMETYX（卡博替尼）用于治疗已接受治疗的成人及12岁及以上儿童胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）和额外胰腺神经内分泌肿瘤（epNET），无论原发肿瘤部位、分级、生长抑素受体表达和功能状态。这一批准基于CABINET III期关键试验，该试验显示与安慰剂相比，CABOMETYX在无进展生存期方面具有统计学上和临床上有意义的改善。Exelixis公司计划立即支持这些新适应症，并已更新其国家综合癌症网络临床实践指南，将卡博替尼作为大多数分化良好的晚期神经内分泌肿瘤的首选治疗方案。CABOMETYX的安全性与已知的安全性特征一致，未发现新的安全信号。

Turn Biotechnologies宣布收购ARMMs（ARRDC1介导的微囊）技术，以扩大其基因编辑、蛋白质和基于RNA的疗法等治疗产品的组织、器官和细胞治疗范围。这项技术通过精准的非病毒囊泡递送，与eTurna LNP平台结合，能够实现大规模、精确的表观遗传重编程，适用于眼科、皮肤科和免疫疗法等领域的候选药物。ARMMs技术由哈佛大学授权Vesigen Therapeutics开发，其囊泡能够高效地封装各种表观遗传调节剂，确保靶向递送至特定细胞类型，降低脱靶效应。此次收购将使Turn Bio加速其药物候选人的进展，包括用于皮肤再生的TRN-001疗法。

Wave Life Sciences宣布，其WVE-N531药物在Duchenne型肌营养不良症（DMD）治疗研究中取得积极成果，48周治疗后时间至站立（TTR）改善3.8秒，肌纤维化减少，肌酸激酶和循环炎症生物标志物降低。WVE-N531安全性良好，公司计划于2026年提交新药申请，并推进其他DMD候选药物的研发。

CNS Pharmaceuticals公司宣布，其研发的抗癌药物Berubicin在治疗脑癌胶质母细胞瘤的临床试验中显示出与Lomustine相当的临床效果，但在总生存期这一主要终点上没有统计学上的显著差异。试验结果显示，Berubicin的安全性良好，未出现与蒽环类药物相关的卡毒性。此外，公司还在开发新型紫杉烷类药物TPI 287，该药物在胶质母细胞瘤治疗中已显示出临床疗效数据。

GV20 Therapeutics与三菱田边制药公司达成合作协议，共同开发新型抗体药物偶联物。GV20利用其专有的STEAD AI平台发现的新型肿瘤抗原靶点抗体，与三菱田边制药公司的链接-载荷技术和治疗开发专长相结合，推进创新抗体药物偶联物（ADC）疗法。GV20将获得前期付款和里程碑付款，三菱田边制药公司则获得在合作期间独家谈判许可这些抗体的权利。GV20 Therapeutics是一家致力于开发下一代癌症生物疗法的临床阶段生物技术公司，其AI驱动的STEAD平台通过整合大量B细胞库数据、-omics数据和先进的AI模型，提供对肿瘤微环境的深入见解，并揭示其他方法难以触及的靶点和治疗性抗体。

Ascentage Pharma宣布，其五项关于新药候选人的临床前研究结果将在2025年美国癌症研究协会年度会议上进行展示。这些候选药物包括Olverembatinib、lisaftoclax、APG-2449、APG-5918和AS03157，分别针对不同的癌症类型。会议将于2025年4月25日至30日在美国芝加哥举行，将展示包括血液恶性肿瘤在内的多种癌症治疗领域的最新突破。Ascentage Pharma是一家全球生物制药公司，致力于发现、开发和商业化针对全球未满足医疗需求的疗法，其研发成果备受关注。

美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Sanofi公司开发的针对沙眼衣原体感染（Chlamydia trachomatis）的mRNA疫苗候选药物快速通道资格。该疫苗旨在预防沙眼衣原体引起的原发性生殖道感染和再感染，以应对女性盆腔炎性疾病等严重健康问题。Sanofi计划开展一项针对18至29岁成年人的1/2期临床试验，评估疫苗候选药物的免疫原性和安全性。沙眼衣原体感染是全球范围内常见的性传播感染，2020年全球成人（15-49岁）感染病例达1.29亿，其中青少年和年轻成人感染率最高。尽管沙眼衣原体感染可通过抗生素治疗，但超过80%的病例无症状，存在未被发现和未得到治疗的风险。该疫苗候选药物的开发是Sanofi与澳大利亚昆士兰州政府、格里菲斯大学和昆士兰大学的合作项目的一部分，旨在通过疫苗接种使沙眼衣原体感染成为一种可预防的疾病。

SOTIO Biotech，一家由PPF Group拥有的临床阶段生物制药公司，将在2025年4月25日至30日举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其两个抗体-药物偶联剂（ADC）项目的新数据，旨在展示其在创新药物研发管线方面的进展。其中，SOT106针对LRRC15阳性的肉瘤和其他肿瘤，SOT109则针对超过90%的结直肠癌的CDH17蛋白。SOT106的口头报告将展示新的临床前体外和体内数据，而SOT109的壁报展示将展示其在各种模型中的疗效和安全性数据。SOTIO Biotech致力于通过将引人注目的科学转化为患者受益，其研发管线包括多个处于不同临床前开发阶段的单克隆和双特异性ADC项目，以及两个临床阶段项目：BOXR1030和SOT201。

Epicrispr Biotechnologies获得6800万美元B轮融资，用于开展针对FSHD（面肩肱肌营养不良症）的创新疗法EPI-321的临床试验。EPI-321是一种针对DUX4基因异常表达的基因调节疗法，旨在抑制FSHD的病理进程。该轮融资由Ally Bridge Group领投，SOLVE FSHD等机构参与。Epicrispr还获得新西兰MedSafe的CTA批准，计划于2025年开始进行EPI-321的人体临床试验。EPI-321有望为FSHD患者提供一种一次性治疗，解决疾病的根本原因。