Pleco Therapeutics与FDA就PTX-252新药研发计划进行Pre-IND会议，PTX-252是一款针对急性髓系白血病（AML）的静脉注射小分子药物，旨在清除肿瘤微环境中的有毒重金属，提高肿瘤抑制蛋白p53的功能，增强癌细胞对化疗的敏感性。FDA对Pleco Therapeutics的研发策略表示支持，并提供了有建设性的反馈。PTX-252已获得FDA的孤儿药资格认定。Pleco Therapeutics与比利时Hyloris Pharmaceuticals共同开发PTX-252，公司致力于通过创新疗法提高癌症患者的生存率。

RenovoRx公司宣布，其专利的Trans-Arterial Micro-Perfusion（TAMP）治疗平台在《血管与介入放射学杂志》（JVIR）的获奖论文科学会议上获得认可。该平台通过动脉内微灌注技术，将药物直接输送到肿瘤部位，显著提高局部治疗效果，同时减少全身性副作用。一项发表在JVIR的同行评审论文显示，TAMP技术将局部组织药物浓度提高了100倍。RenovoRx创始人兼首席医疗官Dr. Ramtin Agah将在会议上介绍这项研究。该研究有望为实体瘤患者提供更有效的治疗选择，并有望扩展到其他局部治疗药物输送的未满足需求。

英国药品和健康产品监管局（MHRA）已确认接受针对Xolair（omalizumab）生物类似物AVT23的市场授权申请。AVT23是一种用于治疗严重持续性过敏性哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物类似物。该药物由全球生物技术公司Alvotech、美国生物制药公司Kashiv Biosciences LLC和英国全球制药公司Advanz Pharma共同开发。Xolair在全球2024年的销售额约为44亿美元。此次MHRA的接受标志着AVT23开发的重要一步，旨在增加患者对重要生物制剂的获取。Alvotech和Kashiv Biosciences LLC于2023年10月宣布了AVT23的许可协议，而Alvotech和Advanz Pharma则于2023年2月宣布了AVT23的商业化协议。

BioMark Diagnostics Inc.成功完成了一项超额认购的非经纪制私募配售，共发行了14,203,984个单位，筹集了4,261,195加元。此次融资将用于加速公司的商业化进程和其他企业发展战略。投资者对BioMark的愿景和技术表现出强烈的信心，额外认购了4,593,984个单位，筹集了1,378,195加元。每个单位包括一股普通股和一股购买权证，购买权证允许持有人在三年内以每股0.50加元的价格购买一股普通股。私募配售的收益将用于实验室认证、招聘关键人员、加强数据安全基础设施和一般运营支出。公司首席执行官Rashid Bux表示，投资者对BioMark的支持和信心是对公司团队、技术和战略方向的肯定，这将推动公司实现显著增长。

全球生物技术公司Alvotech、美国生物制药公司Kashiv Biosciences和英国制药公司Advanz Pharma宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已接受AVT23的生物类似物上市申请，该药物拟用于治疗严重持续性过敏性哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。AVT23是一种针对Xolair（omalizumab）的生物类似物，Xolair是一种用于治疗上述疾病的生物制剂，2024年全球销售额约为44亿美元。Alvotech首席科学官Joseph McClellan表示，这是将Xolair生物类似物推向市场的重要一步，旨在增加患者对重要生物制剂的获取。Kashiv Biosciences执行董事长兼联合创始人Chirag和Chintu Patel表示，MHRA对AVT23营销授权的顺利接受反映了他们致力于创新和在全球范围内提高关键生物类似物获取的承诺。Advanz Pharma首席医疗官Dr Nick Warwick表示，这一成就标志着扩大患者治疗选择的重要一步，并重申了Advanz Pharma致力于提高专科、医院和罕见病药物获取的承诺。

City of Hope医院启动了一项1期临床试验，旨在评估实验性酶抑制剂帕帕维林在肿瘤治疗中的新用途。该研究假设帕帕维林能够使肿瘤区域对放疗更加敏感，从而将直肠癌从主要对放疗抵抗的疾病转变为可以通过放疗和化疗治愈的疾病。这项名为DINOMITE的试验由放射肿瘤学主席兼临床试验主要研究者Terence Williams博士领导，旨在确定帕帕维林与放疗联合使用时的副作用和最有效剂量。研究团队希望这种方法能够最大化肿瘤破坏，减少或推迟直肠癌手术的需要。City of Hope以其“从实验室到床边”的转化医学方法而闻名，迅速将研究成果转化为临床试验和患者护理。这项研究有望改善放疗效果，减少患者进行重大手术的需要。

Puma Biotechnology宣布将在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示neratinib的临床数据。该年会将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥的麦科密克广场举行。展示的海报标题已可在AACR年会网站上找到，完整海报将在现场展示的同时在Puma网站上发布。Puma Biotechnology是一家专注于开发和创新产品以提升癌症治疗的生物制药公司，2011年获得了neratinib（口服）在全球范围内的开发和商业化权利。neratinib于2017年获得美国食品药品监督管理局批准，用于HER2过度表达/扩增的早期乳腺癌患者的辅助治疗。NERLYNX（neratinib）在美国已上市。此外，Puma还专注于开发抗癌药物alisertib，并已启动了针对小细胞肺癌和乳腺癌的II期临床试验。更多关于Puma Biotechnology的信息可在其官方网站上找到。

Ionis与Sobi扩大合作，将olezarsen在美国以外的商业化权利授予Sobi，用于治疗家族性胆固醇酯血症（FCS）和严重升高的甘油三酯。Ionis将继续在美国独立商业化olezarsen。olezarsen在美国已被FDA批准为FCS患者的辅助饮食疗法，降低甘油三酯水平。Sobi将负责除加拿大和中国外的未来监管提交和商业化。Ionis期待在2025年从其sHTG Phase 3项目中获得数据，以扩大olezarsen的潜在应用范围。Sobi拥有超过30个国家的商业化经验，承诺将olezarsen带给尽可能多的全球患者。此外，Ionis正在评估olezarsen治疗严重高甘油三酯血症（sHTG）的潜力。

国内低温存储龙头，深化海外本土化布局进击全球。 海尔生物成立于 2005 年，业务始于 生物医疗低温存储设备的研发、生产和销售，已实现 -196 ℃至 8 ℃全温域 覆盖，后 基于物联网技术转型为生物科技综合解决方案服务商。 公司已形成生命科学和医疗创新 两大板块， 2017 年已成为中国第一、全球前三的生物医疗低温存储行业龙头，产品及解决方案已应用于全球 150 多个国家和地区。

第十批国采快要执标了，各省市都在进行执标准备工作。 简单说下， 浙江、安徽、江西 等省都在安排第二备供与残缺规格企业确认， 湖北 等省份调整后的挂网信息正在进行公示， 天津 等省市已经公布了三方协议签订的日期。 一、提前做好中选药品进院准备工作 。

2025年3月23日至24日，由国务院发展研究中心主办的 中国发展高层论坛2025年年会 在北京举行。 本届论坛以“全面释放发展动能，共促全球经济稳定增长”为主题，汇聚中国政府高层、全球商界领袖、国际组织及中外知名学者等数百位嘉宾。 诺华首席执行官万思瀚 （Vasant Narasimhan）受邀参会，围绕医药领域前沿创新及协作等议题展开研讨，这也是万思瀚第七次参加这一盛会。

Linus Health将在AD/PD™国际会议上展示其数字认知健康评估的最新研究成果，包括两项临床研究，评估其检测认知和运动障碍早期指标的健康解决方案的准确性、有效性和价值。公司将在会上介绍其DCTclock™和7分钟数字认知评估（DAC）的发现，这些发现强调了其解决方案在临床医生、研究人员和患者中的价值。此外，Linus Health的展位还将展示其在生命科学市场的发展，包括其收购Aural Analytics后扩展的语音分析解决方案，以及如何帮助全球大型制药和生命科学公司支持脑健康研究。

在阿尔茨海默病治疗领域，Cassava Sciences的Simufilam项目曾被寄予厚望，但如今却以失败告终。 该公司在经历了一次三期临床试验的失败后，再次遭遇挫折，最终决定彻底停止Simufilam在阿尔茨海默病治疗领域的开发。 Cassava Sciences是一家位于美国德克萨斯州的生物技术公司，其研发的Simufilam是一种针对阿尔茨海默病的潜在治疗药物。

2025年3月25日，上海市医药集中招标采购事务管理所公布2025年1月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知。 一批公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种被公布。 其中，重点监控药品有10款：。

2025年3月25日，一则重磅消息在医药行业传开：默沙东与恒瑞医药达成合作，将共同开发一款极具潜力的心血管疾病治疗药物HRS-5346。 这一合作不仅凸显了双方在医药研发领域的战略布局，更标志着全球医药合作的新趋势。 近年来，脂蛋白(a) [Lipoprotein(a)，简称Lp(a)] 成为各大药企竞相追逐的热门靶点。

Hubble Therapeutics LLC成功完成730万美元的A轮融资，用于推进其基因疗法HUB-101进入临床试验。该疗法针对两种罕见的致盲眼病：Leber先天性黑蒙（LCA16）和雪花状玻璃体视网膜变性（SVD）。HUB-101由威斯康星大学麦迪逊分校的Bikash Pattnaik博士开发，旨在解决由KCNJ13基因突变引起的视网膜 dystrophies的根本原因。HUB-101已获得罕见儿科疾病和孤儿疾病指定，并与Andelyn Biosciences和Virscio合作进行研发。Hubble Therapeutics计划在2026年进行I/II期临床试验，以验证HUB-101的安全性和有效性。

2025 · BIOTOWN。 本轮融资由亦庄国投投资，这一合作将为普瑞顺祥在医疗器械领域的持续创新与市场拓展注入强大动力。 普瑞顺祥专注于 微创手术器械产 品 的研发、生产及销售。