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  • 2025《中国药典》正式颁布10月实施
    研发注册政策
    医疗器械检验服务项目:。 注册检验、摸底测试、整改服务。 2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布,自2025年10月1日起实施。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-03-26
    药典
  • 我校陈跃教授团队科技成果转化取得新进展,获准用于治疗晚期实体瘤骨转移
    前沿研究
    3月25日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”,6990.HK)收到国家药品监督管理局药品审评中心批准放射性核素药物偶联物(RDC) 药物SKB107(前称TBM-001)新药临床试验申请的临床试验通知书,标志着我校附属医院核医学科主任陈跃教授团队的科技成果转化取得新进展。 与传统外放射治疗相比,RDC药物SKB107可惠及全身多发骨转移患者,且靶向性强,能减少对正常组织的损伤,期待显示出良好的安全性; 而对比传统骨调节药物,可有效杀伤骨转移的肿瘤细胞,期待治疗骨转移疗效潜力。 骨骼是晚期恶性肿瘤最常见的转移部位,约70%~80%的晚期恶性肿瘤患者最终会发生骨转移 。
    西南医科大学
    2025-03-26
    实体瘤 实体瘤骨转移 陈跃
  • 洛启生物:全球首款吸入给药IL-4Rα抗体完成IIa期临床,显现优异药效与安全性
    临床研究
    中国上海, 2025年3月25日——洛启生物,一家致力于纳米抗体创新药研发的生物技术公司,宣布其核心吸入产品LQ036(靶向I L-4R α单域抗体)顺利完成针对中重度哮喘患者的IIa期概念验证(Proof - of -C oncept , P OC )临床研究。 研究结果表明, L Q036 展现出 快速、显著且持续的 抗炎 药效 , 并具有良好的安全性和耐受性 ,结果令人振奋, 为 即将开展的 IIb期临床试验及进一步开发奠定了坚实基础。 关于 LQ036 IIa期临床研究。
    医药笔记
    2025-03-26
    IL-4Rα IIa期
  • 药明生物2024:复杂分子业务爆发式增长,领跑下一个时代风口
    财报业绩
    业绩稳步增长的背后是平台项目逐年增长, 2024 年药明生物新增综合项目数 151 个,创下新高,平台综合项目数攀升至 817 个,成为业内最大的复杂分子管线之一。 其中 包括 151 个双特异性 / 多特异性抗体、 194 个 ADC 、 80 个融合蛋白和 24 个疫苗。 2024 年,全球 ADC 药物市场规模达到 130 亿美元, 6 款 ADC 新药销售额超过 10 亿美元跻身重磅炸弹药物。
    医药笔记
    2025-03-26
  • “纯血国产”新型 mRNA 疫苗启动临床,能否终结结核病传播 “困局”?
    临床研究
    这一里程碑式的进展,标志着我国在结核病防治技术领域迈出了关键一步,有望为全球数亿结核潜伏感染者和结核病感染风险人群带来新的希望。 抗结核mRNA疫苗接种现场。 首位研究参与者是从事了33年结核病诊疗工作的 北京胸科医院副院长李亮。
    药时空
    2025-03-26
    北京胸科医院 结核病
  • 亏损大幅收窄74.45%!康希诺发布2024年年报,流脑疫苗放量增长41.31%
    财报业绩
    2025年3月26日,康希诺发布2024年年度报告: 公司实现营业收入8.46亿元,同比增长137.01% ,主要得益于流脑结合疫苗的市场推广和全球公共卫生事件影响的减弱; 公司归属于上市公司股东的 净亏损为 3.79亿元,亏损较上一年度大幅收窄74.45% ,显示出公司在控制成本和提升运营效率方面的努力和成效。 流脑疫苗产品是 康希诺主要的商业化产品。 随着推广和市场导入, 公司的 MCV4曼海欣和MCV2美奈喜这两款流脑疫苗产品实现销售收入约7.94亿元,同比增长41.31% 。
    药时空
    2025-03-26
    曼海欣 流脑 流脑疫苗
  • 上海本土企业突破卵巢癌诊疗困境,技术进入早筛共识|生物医药新优药械
    前沿研究
    卵巢癌早期无明显、典型症状,易被忽视或混淆,导致很难被及时发现,70%的患者在确诊时已经处于晚期,其五年生存率不足40%。 与此同时,卵巢癌进展迅速,即便早一个月发现,也可能使患者的临床分期前移,让其拥有更多治疗方式选择和更好预后。 思路迪诊断体外诊断医学总监陈珺表示:“此次共识指出,卵巢癌是中国女性生殖系统中发病率较高的恶性肿瘤之一。
    上海科技
    2025-03-26
    思路迪 卵巢癌 生物医药
  • 天津药品挂网价格调整:不确认限价且不报价者,退出医保医保支付范围
    医保动态
    根据药品挂网价格治理工作要求,现组织开展我市药品挂网价格调整工作,具体通知如下:。 一、药品挂网价格调整范围。 以 全国各省市挂网价格 (不包含通过带量采购形成的价格)中的低值作为 挂网限价 ,其中我市挂网价格为限定价/基准价与最近半年(2024年10月1日至2025年3月23日)我市最低采购价的低值。
    药筛
    2025-03-26
    挂网
  • 【学术前沿】ALK驱动的GUK1磷酸化调控鸟嘌呤核苷酸代谢促进肺癌生长的机制研究
    前沿研究
    肺腺癌(LUAD)是一种异质性较高的非小细胞肺癌(NSCLC)。 近年来,由于分子分型和靶向治疗的进展显著改善了部分NSCLC患者的预后,其中一类特定的LUAD亚型为 间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合型 (约占4%–6%)。 ALK 融合阳性(ALK+)肺癌约占 40 岁以下 LUAD 患者的三分之一,尚无明确的外界因素被确认为其发病原因。
    DeepKinase
    2025-03-26
    ALK 肺腺癌
  • 从研发到吨级量产:蛋白质工厂1.0颠覆无细胞合成,开启工业化量产时代
    公司动态
    西宝生物提供蛋白质工厂产品,蛋白生产简单、快速,从μL到吨级,满足你从研发到规模化生产的需求,产品广泛应用在体外诊断(IVD)、生命科学研发、生物医药、医美、酶制剂等领域。 目前的蛋白质工厂1.0产品的成本效益是市场上其他无细胞蛋白质合成产品的1000-600000倍。 目标是逐步取代细胞表达蛋白质系统,实现蛋白质生产的真正工业化。
    AI 西宝生物
    2025-03-26
    西宝生物 蛋白质工厂
  • 【抗癌尖峰】30年磨一“刀”!多学科协作突破手术禁区,为罕见胸腺癌患者点亮生机
    前沿研究
    —川肿胸外科主任医师方强。 近日,四川省肿瘤医院胸外科联合头颈外科成功完成一例罕见的颈胸交界巨大胸腺癌切除手术。 患者术后仅7天便顺利出院,创下同类手术康复速度新纪录。
    四川省肿瘤医院
    2025-03-26
    四川省肿瘤医院 胸腺癌 罕见胸腺癌
  • 大幅增长 461%!云顶新耀首次实现年度商业化层面盈利
    财报业绩
    3 月 26 日,云顶新耀公布 2024 年度业绩报告及业务进展。 报告期内: 该公司 全年总收入大幅增长 461%,达 7.067 亿元 ,超额完成 7 亿元既定目标; 实现高毛利率 83% ,运营费用占收入比重大幅减少 562%,非国际财务准则亏损总额显著收窄 25%,现金储备达人民币 16 亿元, 首次实现了年度商业化层面盈利 。 云顶新耀 三款已上市的核心产品商业化表现亮眼:。
    Insight数据库
    2025-03-26
  • 复星医药:2024 年营收超 410 亿元,海外收入近 113 亿元
    财报业绩
    3 月 25 日,复星医药发布 2024 年度业绩报告。 2024 年,复星医药 实现营业收入 410.67 亿元,归母净利润 27.70 亿元,同比增加 16.08% ;实现经营现金流 44.77 亿元,同比增长 31.13%。 按适应症计,主要在研创新药、生物类似药项目超过 80 项。
    Insight数据库
    2025-03-26
  • 云说 | 基于实测结构的药物设计 · WZ4002
    前沿研究
    T790M突变产生后,EGFR对体内ATP的亲和力极大提高。 药物分子需要有更高的亲和力才能与ATP竞争, 但在增加对突变体EGFR的亲和力的同时,还需要保持对wt-EGFR(野生型EGFR)和其他 激酶的低毒性 。 已测定得到可逆抑制剂AEE788与EGFR T790M复合物的晶体结构(下图左,2jiu.pdb)。
    红云生物
    2025-03-26
  • 跨国药企在BioPark | 阿斯利康将投资25亿美元在BioPark设立全球战略研发中心
    医药投融资
    同时,双方将进一步加强在生物医药领域的研发创新、区域总部、扩大在京合资合作规模、产业生态建设、社会公益等方面的合作和交流。 BioPark由亦庄控股旗下亦庄生物医药公司参与规划建设 ,致力于打造全球医药健康创新的合作枢纽、具有国际影响力的生物医药产业创新聚集地、全球医药创新人才在华创业/第一站以及国家医药健康行业AI赋能应用示范区和全国创新医药政策改革的“试验田”。 自2024年7月,博鳌亚洲论坛全球健康论坛第三届大 会首次发布Bi oPark规划以来, 亦庄生物医药公司 围绕“加速启动BioPark建设工作”进行全面安排和部署, 编制BioPark研发转化区概念方案及设计导则、医药制造区概念设计方案,并在此基础上 ,配合经开区生物技术和大健康产业局、国际医药创新区建设工作办公室 完成BioPark概念设计 。
    ETOWN BIO
    2025-03-26
    全球医 BioPark
  • 安诺优达冲刺港交所:专注基因科技领域,由比亚迪联合创始人夏佐全创办
    医药投融资
    夏佐全控制安诺优达54.25%的投票权。 本文为IPO早知道原创。 成立于2012年的安诺优达聚焦于以分子诊断为基础的IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务,临床测序解决方案包括自产基于基因测序的IVD检测试剂盒、基因测序仪及生物信息学分析软件,以及配套技术支持及实验室设计服务。
    IPO早知道
    2025-03-26
    安诺优达 基因科技
  • II期数据登顶《柳叶刀·呼吸》:钟南山院士牵头,海思科国内首创DPP-1抑制剂HSK31858改写支扩治疗格局
    临床研究
    2025年3月,国际呼吸领域及危重症医学领域顶级期刊《柳叶刀·呼吸医学》(TheLancet RespiratoryMedicine,影响因子:38.7)在线发表了我国首个靶向DPP-1抑制剂HSK31858的II期临床研究成果。 该研究由广州医科大学附属第一医院钟南山院士与关伟杰教授联合牵头,证实海思科自主研发的HSK31858可显著降低支气管扩张症(简称“支扩症”)患者急性加重风险,为这一长期缺乏针对性疗法的慢性气道疾病带来颠覆性突破。 HSK31858片是海思科医药集团股份有限公司自主研发的口服、强效和高选择性的DPP-1抑制剂,HSK31858凭借其高选择性、强效抑制DPP-1的特性,从源头减少NSPs释放,临床前研究显示其活性优于国际同类药物,为II期临床的成功奠定基础。
    海思科医药集团
    2025-03-26
    DPP-1
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