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  • 专利悬崖下的王者黄昏：Humira 生物类似药与新疗法如何重塑免疫治疗格局
    前沿研究
    专利悬崖下的王者黄昏：Humira 生物类似药与新疗法如何重塑免疫治疗格局
    导语： 曾经年销 220 亿美元的药王 Humira 正经历 “退位潮”。 随着专利保护到期，生物类似药的价格战与新疗法的崛起正加速改写免疫治疗版图。 一、专利到期后的市场震荡：从 “药王” 到 “平民药”。
    抗体圈
    2025-03-26
    Humira 免疫治疗
  • GLP-1 口服药来袭：千亿市场背后的生产能力大考
    临床研究
    GLP-1 口服药来袭：千亿市场背后的生产能力大考
    导语： 在诺和诺德与礼来凭借注射剂掀起全球减肥风暴后，GLP-1 赛道即将迎来口服剂型的颠覆性竞争。 随着礼来 5.5 亿美元的产能布局与多家新锐药企的加速入场，一场围绕生产能力的行业大考正在上演。 礼来先发制人 ：斥资 5.5 亿美元提前生产 orforglipron，计划 2025 年启动 III 期临床，目标覆盖糖尿病与肥胖症市场。
    抗体圈
    2025-03-26
    减肥
  • 新升级！夹心法25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒获批上市
    审批动态
    新升级！夹心法25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒获批上市
    文献来源：中国营养学会健康管理分会,维生素D营养状况评价及改善专家共识.中华健康管理学杂志,2023，17(04) : 245-252.
    康华股份
    2025-03-26
    维生素D
  • 默克与罗氏制药达成战略合作，共同推进特泊替尼在中国大陆市场的商业化进程
    公司动态
    默克与罗氏制药达成战略合作，共同推进特泊替尼在中国大陆市场的商业化进程
    2025年3月26日，默克与罗氏制药共同宣布双方正式签订协议，就特泊替尼（拓得康 ® ）在中国大陆市场的商业化达成合作。 双方将充分整合各自优势资源，推动特泊替尼惠及更多METex 14跳跃突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 肺癌是全球范围内发病率和死亡率双高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌占比约 85%-90% 1 。
    默克Merck
    2025-03-26
    非小细胞肺癌 默克
  • 罗氏制药与默克达成战略合作！进一步拓展中国肺癌治疗版图
    公司动态
    罗氏制药与默克达成战略合作！进一步拓展中国肺癌治疗版图
    2025年3月26日，罗氏制药和默克共同宣布双方正式签订协议，就拓得康 ® （通用名：特泊替尼） 在中国大陆市场的商业化达成合作。 双方将充分整合各自优势资源， 推动特泊替尼惠及更多METex 14跳跃突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 特泊替尼由德国默克公司研发，是全球首个获批上市的MET抑制剂。
    罗氏制药
    2025-03-26
  • Adv Sci丨殷善开/李春燕/刘峰团队 发现“代谢废物”-胆红素靶向WNK1抗炎
    前沿研究
    Adv Sci丨殷善开/李春燕/刘峰团队 发现“代谢废物”-胆红素靶向WNK1抗炎
    炎症是噪音、药物、病原体入侵等因素引起耳蜗及听觉中枢损伤的共性机制，因此，“抗炎”已成为保护听力的关键战场！ 作为人体自带的“灭火卫士”，内源性抗炎物质既能精准锁定炎症靶点，又能依托天然代谢路径实现安全调控，为脆弱敏感的耳蜗和听觉中枢提供炎症防御。 胆红素 （Bilirubin） 是一种内源性代谢产物，课题组既往发现，在新生儿病理性黄疸期，过高浓度的胆红素可协同酸中毒诱导神经元损伤 （ Yin SK, et al. Sci Transl Med. 2020 ） 。
    BioArtMED
    2025-03-26
    WNK1 刘峰
  • Angew丨发现新型ALKBH5共价抑制剂及其机制
    前沿研究
    Angew丨发现新型ALKBH5共价抑制剂及其机制
    近日，中国科学院上海药物研究所 柳红 团队联合 杨财广 团队在国际学术期刊 Angewandte Chemie International Edition 上发表了题为 Discovery of Covalent and Cell‐Active ALKBH5 Inhibitors with Potent Antileukemia EffectsIn Vivo 的研究论文，并入选“Very Important Paper”。 本项研究中，研究团队通过靶向ALKBH5的非催化位点Cys200残基进行共价药物设计，从而干扰底物与ALKBH5结合发挥抑制作用。 该化合物表现出强效的ALKBH5抑制活性和较好的选择性，在针对AML的体外和体内药效学研究中显示出优秀的抗肿瘤作用。
    BioArtMED
    2025-03-26
    ALKBH5
  • Cell Rep Med | 贾建平团队研究揭示阿尔茨海默病病理进展新标志物
    前沿研究
    Cell Rep Med | 贾建平团队研究揭示阿尔茨海默病病理进展新标志物
    阿尔茨海默病 (AD) 的病理进展遵循一定顺序，从淀粉样蛋白 (Aβ) 沉积到tau蛋白病变，最终导致认知功能障碍。 目前，AD的病理进程根据淀粉样蛋白和tau蛋白PET表现可分为初始阶段、早期阶段、中期阶段和晚期阶段。 更为重要的是，这些新发现的标志物能够准确预测患者未来十年的认知下降风险及痴呆进展速度。
    BioArtMED
    2025-03-26
    Aβ 淀粉样蛋白 阿尔茨海默病
  • Cell Rep Med丨TRPM2过度激活驱动高脂血症诱导的髓样细胞与神经血管单元功能障碍
    前沿研究
    Cell Rep Med丨TRPM2过度激活驱动高脂血症诱导的髓样细胞与神经血管单元功能障碍
    高脂血症 （Hyperlipidemia） 是一种常见的代谢疾病，与缺血性脑损伤的发生和加重密切相关。 然而，高脂血症如何影响脑卒中的病理进程仍不完全清楚。 细胞氧化应激感受器瞬时受体电位通道M2 （TRPM2） 是一种Ca²⁺通透性非选择性阳离子通道，在内皮细胞、免疫细胞和神经元中广泛表达，已被证实在脑缺血损伤中发挥重要作用。
    BioArtMED
    2025-03-26
    TRPM2 高脂血症 脑卒中
  • Cell子刊：基于HIV病毒开发体内CAR-T递送新载体 | 东南理工大学王均/许从飞团队
    前沿研究
    Cell子刊：基于HIV病毒开发体内CAR-T递送新载体 | 东南理工大学王均/许从飞团队
    然而，传统的 CAR-T 细胞制备方法依赖于体外病毒感染，生产流程复杂，价格昂贵，并且存在细胞因子释放综合征 （CRS） 以及致瘤性等潜在风险。 近年来，mRNA 技术的成熟和广泛应用，带来了一种更安全、更快捷的 CAR-T 细胞构建方案——将 mRNA 注射到体内，直接在体内原位生成 CAR-T 细胞。 因此，迫切需要开发一种能够在体内特异性且高效地将 mRNA 递送至 T 细胞的新型递送载体。
    医麦学术
    2025-03-26
    病毒感染 细胞因子释放综合征 CAR-T
  • 为了患者 | 活性维D VS 普通维D，谁更胜一筹？
    前沿研究
    为了患者 | 活性维D VS 普通维D，谁更胜一筹？
    因此，维生素D和钙是一对“黄金搭档”， 维生素D是钙吸收的“钥匙”，钙是维生素D功能的“载体” 。 维生素D —阳光维生素。 维生素D： 一种脂溶性维生素，主要功能是 帮助身体吸收钙和磷，维持骨骼健康。
    海融医药
    2025-03-26
    维生素D 活性维D 维D
  • 天勤生物携手耀海生物达成战略合作
    公司动态
    天勤生物携手耀海生物达成战略合作
    近日，湖北天勤生物科技集团股份有限公司（以下简称"天勤生物"）与江苏耀海生物制药有限公司（以下简称"耀海生物"）正式达成战略合作。 此次合作依托武创院/天勤生物创新药物发现与非临床评价服务平台，整合双方优势资源，致力于为生物医药产业提供覆盖研发全周期的一站式创新服务。 作为此次合作的核心支撑，武创院/天勤生物创新药物发现与非临床评价服务平台凭借其在 药代动力学、药效学、生物检测及药物毒理与安全性评价 等领域的专业能力，为双方技术协同注入强劲动能。
    天勤生物Topgene
    2025-03-26
    耀海生物 天勤生物
  • AACR 2025 | 基石药业5项最新研究成果即将亮相
    前沿研究
    AACR 2025 | 基石药业5项最新研究成果即将亮相
    今日（3月26日），基石药业宣布，其5款自主研发创新药物的最新临床前研究成果将同时亮相2025年美国癌症研究协会（AACR）年会，包括 三抗 CS2009、 双抗 CS2011及 三款创新 抗体偶联药物（ADC） CS5006、CS5007与CS5005。 相关研究摘要将于美国东部时间4月11日发表于AACR官方期刊 Cancer Research 。 临床前研究显示，相较于PD-1/CTLA-4双抗、PD-1/VEGF双抗及抗PD-1/抗CTLA-4联合疗法等，CS2009具有更强的抑瘤效力，且安全性突出。
    医药观澜
    2025-03-26
    CTLA4 PD1 cancer
  • 复宏汉霖创新肾病疗法在中国获批临床，超9500万美元引进
    审批动态
    复宏汉霖创新肾病疗法在中国获批临床，超9500万美元引进
    3月25日，复宏汉霖宣布，其在研的 人唾液酸酶融合蛋白 HLX79（E-602）联合汉利康（利妥昔单抗）治疗活动期肾小球肾炎 的2期临床试验申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准。 HLX79是复宏汉霖许可引进的一款 潜在“first-in-class” 人唾液酸酶融合蛋白 。 通过CDE官网查询，本次是该产品首次在中国获批IND。
    医药观澜
    2025-03-26
    唾液酸酶 汉利康 肾病疗法
  • 近30年来首款！GSK小分子抗生素新药获FDA批准
    审批动态
    近30年来首款！GSK小分子抗生素新药获FDA批准
    编者按： GSK公司今日宣布， 美国FDA批准“first-in-class”抗生素Blujepa（gepotidacin）上市 ，用于治疗单纯性尿路感染（uUTI）的成人及12岁以上青少年患者。 AMR是21世纪全球最严峻的健康挑战之一。 世界卫生组织（WHO）警告称，到2050年，每年可能约有1000万人死于AMR，这将超过癌症的死亡人数，使AMR成为致死的主要原因。
    医药观澜
    2025-03-26
    GSK 小分子抗生素
  • 一针管半年，降脂疗法迎新进展！近10款新药正在开展临床研究
    临床研究
    一针管半年，降脂疗法迎新进展！近10款新药正在开展临床研究
    3月25日，恒瑞医药宣布与默沙东（MSD）就其脂蛋白(a)口服小分子项目HRS-5346达成独家 许可协议 ，该项合作总金额达19.7亿美元。 根据公开资料，全球有近10款以Lp(a)为靶点的创新疗法正在积极进行临床研究，多款产品已经进入3期临床，有希望在未来1~2年公布结果。 多款寡核苷酸 Lp(a) 降脂疗法已经进入3期临床。
    医药观澜
    2025-03-26
    降脂疗法
  • 索元生物在研脑瘤基因疗法临床首位受试者完成入组
    临床研究
    索元生物在研脑瘤基因疗法临床首位受试者完成入组
    这项名为“评估DB107 RRV疗效的1/2a期研究，在切除时和术后静脉注射，联合DB107FC和放射治疗或DB107FC、替莫唑胺 (TMZ) 和放射治疗对新诊断的高级别胶质瘤患者进行治疗”的临床试验是由三家著名脑瘤研究机构，加州大学旧金山医学院、南加州大学及加州大学圣地亚哥医学院共同发起。 该试验计划招募70名患者，其目标是证明DB107在生物标志物阳性脑瘤患者中无进展生存率的改善。 DGM7阳性的患者的总体生存率显著优于DGM7阴性患者，同时也显著优于采用标准治疗的患者。
    医药观澜
    2025-03-26
    加州大学 脑瘤基因疗法
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