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  • Nualtis 宣布与 OrthoNu 建立战略合作伙伴关系，推出创新的正畸护理产品
    交易并购
    Nualtis 宣布与 OrthoNu 建立战略合作伙伴关系，推出创新的正畸护理产品
    Nualtis与OrthoNu达成战略合作伙伴关系，共同开发口腔薄膜正畸和牙科产品，旨在拓展OTC市场。Nualtis将利用其专有技术平台与OrthoNu的专利技术结合，开发多样化的产品，包括膳食补充剂和符合FDA OTC标准的配方。此次合作标志着Nualtis在OTC口腔护理领域的重大进展，旨在满足患者不断变化的口腔健康需求。
    Manila Times
    2025-08-07
    IntelGenx Corp ATAI Life Sciences A
  • REGENXBIO 宣布 Surabgene Lomparvovec 治疗糖尿病视网膜病变的关键项目
    交易并购
    REGENXBIO 宣布 Surabgene Lomparvovec 治疗糖尿病视网膜病变的关键项目
    REGENXBIO宣布启动针对糖尿病视网膜病变的surabgene lomparvovec（sura-vec，ABBV-RGX-314）的二期b/三期临床试验，采用超脉络膜给药方式。新数据表明，sura-vec在非增殖性糖尿病视网膜病变患者中表现出持久的疗效和安全性。AbbVie将支付REGENXBIO 1亿美元作为二期b/三期临床试验的首个受试者给药，以及另1亿美元作为第二个三期临床试验的首个受试者给药。
    美通社
    2025-08-07
    AbbVie Biotherapeutics Inc REGENXBIO Inc
  • SciSparc与Clearmind合作，针对肥胖和高血糖的新型联合疗法获得国际专利申请
    交易并购
    SciSparc与Clearmind合作，针对肥胖和高血糖的新型联合疗法获得国际专利申请
    SciSparc与Clearmind Medicine合作，针对肥胖和高血糖等代谢综合征问题，开发了一种新型组合疗法，并已提交国际专利申请。该疗法结合了Clearmind的5-甲氧基-2-氨基吲哚（MEAI）和SciSparc的棕榈酰乙二胺（PEA），旨在提供安全有效的治疗。此次专利申请标志着双方合作的重大里程碑，同时，SciSparc和Clearmind还共同在多个司法管辖区提交了13个专利家族。SciSparc专注于中枢神经系统疾病的治疗，Clearmind则专注于开发新型迷幻药物疗法。
    2025-08-07
    肥胖 高血糖症 SciSparc Ltd Clearmind Medicine Inc
  • InflaRx 公布 2025 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    InflaRx 公布 2025 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    InflaRx公布了2025年第二季度的财务报告和业务更新，包括INF904 Phase 2a试验数据预计在2025年秋季公布，Staidson BioPharmaceuticals宣布其合作伙伴InflaRx的C5a抗体BDB-001在ANCA相关血管炎（AAV）中的1/2期数据积极，InflaRx正在努力完成停止的3期脓皮病（PG）试验的数据分析，以及BARDA资助的JUST BREATHE Phase 2临床试验的启动。此外，公司财务状况良好，预计到2027年有足够的资金支持当前计划，并正在评估将更多资源优先用于INF904开发的可行性。
    晨星公司
    2025-08-07
    InflaRx GmbH C5a 坏疽性脓皮病
  • PharmAla 向 Merhavim 心理健康中心临床试验提供摇头丸，以换取完整的数据许可
    交易并购
    PharmAla 向 Merhavim 心理健康中心临床试验提供摇头丸，以换取完整的数据许可
    PharmAla公司向以色列Merhavim心理健康中心交付了500粒LaNeo 40mg MDMA胶囊，用于临床试验。该交易以数据许可的形式进行，允许PharmAla在监管和商业用途中获取临床试验数据。PharmAla与MAPS Israel合作进行此项研究，并提供了药物产品质量信息。PharmAla强调其快速响应客户需求的能力，并在6个月内完成了交付。
    GlobeNewswire
    2025-08-07
    PharmAla Biotech Inc
  • C4 Therapeutics 公布 2025 年第二季度财务业绩和近期业务亮点
    医投速递
    C4 Therapeutics 公布 2025 年第二季度财务业绩和近期业务亮点
    C4 Therapeutics在2025年第二季度报告了财务结果和业务亮点，包括cemsidomide在多发性骨髓瘤的1期临床试验完成入组和剂量提升，其在国际骨髓瘤学会年会上被接受为口头报告；与FDA举行了富有成效的会议，预计将在2026年初开始cemsidomide的注册开发；与默克KGaA的合作取得了临床前里程碑；资本分配策略延长了资金使用期限至2027年中。公司还报告了第二季度的财务结果，包括收入、研发费用、一般和行政费用、净亏损和每股净亏损，以及现金头寸和财务指导。
    Manila Times
    2025-08-07
    多发性骨髓瘤 C4 Therapeutics Inc cemsidomide
  • 礼来公司公布 2025 年第二季度财务业绩并上调指引
    医投速递
    礼来公司公布 2025 年第二季度财务业绩并上调指引
    Lilly公司发布2025年第二季度财务报告，收入增长38%至155.77亿美元，主要得益于Zepbound和Mounjaro的销售增长。公司上调了2025年全年收入预期至600亿至620亿美元，并提高了每股收益预期。公司管线进展顺利，包括orforglipron在肥胖症、Mounjaro在2型糖尿病和心脏病以及Jaypirca在CLL/SLL方面的积极结果。第二季度的每股收益（按报告基础）增长92%至6.29美元，非GAAP每股收益增长61%至6.31美元。公司完成了对SiteOne Therapeutics和Verve Therapeutics的收购。
    美通社
    2025-08-07
    Eli Lilly & Co 奥氟格列隆 心脏病 Verve Therapeutics Inc
  • 诺华继续寻找新资产，有传言称将收购 RNA 专家 Avidity
    医药投融资
    诺华继续寻找新资产，有传言称将收购 RNA 专家 Avidity
    诺华公司向专注于罕见病治疗的Avidity Biosciences提出收购要约，但交易能否成功尚无定论，其他潜在买家也可能对Avidity感兴趣。诺华近期表达了对Avidity的兴趣，预计收购价格将高于其市值。Avidity股价在诺华收购传闻传出后上涨26%。BMO资本市场分析师认为，尽管收购传闻未经证实，但有一定合理性。Avidity在肌肉RNAi疗法领域处于领先地位，其临床候选药物针对高未满足需求的神经肌肉疾病，有望带来数十亿美元的商机。其中，针对杜氏肌营养不良症的抗体-寡核苷酸偶联物del-zota已获得FDA突破性疗法认定，预计今年底提交生物制品许可申请。Avidity还在开发其他神经肌肉疾病的治疗药物，诺华的收购将延续其近期在生物制药领域的投资策略。
    Biospace
    2025-08-07
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Novartis AG 神经肌肉疾病 Avidity Biosciences LLC
  • Kedrion 获得 FDA 孤儿药认定，用于研究性血浆衍生治疗先天性棘胞血症
    研发注册政策
    Kedrion 获得 FDA 孤儿药认定，用于研究性血浆衍生治疗先天性棘胞血症
    Kedrion宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对先天性血色病（一种影响铁代谢的罕见遗传性疾病）的实验性治疗孤儿药资格。这一资格认定标志着Kedrion在解决罕见病患者未满足医疗需求方面的承诺取得了重要进展，并展示了血浆疗法领域的可持续创新。先天性血色病是一种由CP基因突变引起的常染色体隐性遗传病，导致铜蓝蛋白缺乏或缺失，这是一种对铁运输至关重要的蛋白质。该疾病导致大脑、肝脏和胰腺中铁积累，引起一系列症状。由于这种疾病的罕见性和复杂性，它常常被误诊，导致治疗延误。Kedrion利用工业血浆处理废物提取和纯化新的候选治疗蛋白，这一成就尤其重要。Kedrion的研究努力旨在理解铜蓝蛋白生物学和先天性血色病机制，包括与学术机构、临床研究中心和国家生物医学组织合作进行的两项最新出版物。Kedrion承诺推进血浆疗法，支持患有罕见和超罕见条件的患者。孤儿药资格是对科学合作、可持续创新和罕见病社区倡导重要性的证明。Kedrion致力于利用未使用的血浆组分开发新型疗法，以最大化捐赠血浆的价值，这是一种珍贵且有限的资源。
    Biospace
    2025-08-07
    Kedrion SPA
  • Alkeus Pharmaceuticals 宣布公布接受口服吉氨酰亚诺治疗的早期 Stargardt 病患者的阳性中期 TEASE-3 研究数据
    研发注册政策
    Alkeus Pharmaceuticals 宣布公布接受口服吉氨酰亚诺治疗的早期 Stargardt 病患者的阳性中期 TEASE-3 研究数据
    Alkeus Pharmaceuticals在43届美国视网膜专家协会年会上公布了TEASE-3研究的初步数据，显示使用gildeuretinol醋酸盐治疗的早期Stargardt病患者的椭圆区面积损失较历史对照组少，疾病在治疗期间相对稳定。该研究显示，在治疗2至7年期间，接受gildeuretinol治疗的早期Stargardt病患者表现出良好的耐受性和安全性，大多数不良事件为轻微或中度。TEASE-3是首个针对早期Stargardt病的临床试验，旨在评估gildeuretinol在基因确诊的早期视网膜病变患者中的疗效和安全性。
    Biospace
    2025-08-07
    Alkeus Pharmaceutica
  • Genmab 宣布 3 期 EPCORE® FL-1 临床试验在复发/难治性 （R/R） 滤泡性淋巴瘤 （FL） 患者中达到双主要终点
    研发注册政策
    Genmab 宣布 3 期 EPCORE® FL-1 临床试验在复发/难治性 （R/R） 滤泡性淋巴瘤 （FL） 患者中达到双主要终点
    Genmab公司宣布，其研发的bispecific抗体epcoritamab与rituximab和lenalidomide（R2）联合用药在治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的III期EPCORE FL-1临床试验中取得了积极结果。该联合用药方案在总缓解率（ORR）和疾病无进展生存期（PFS）方面均显著优于单独使用R2，ORR达到95.7%，PFS风险降低79%。美国FDA已接受epcoritamab联合R2的新补充生物制品许可申请（sBLA）进行优先审评，预计审批日期为2025年11月30日。如果获得批准，epcoritamab联合R2将成为美国首个用于治疗复发性或难治性FL的二特异性抗体联合治疗方案。
    Biospace
    2025-08-07
    利妥昔单抗 艾可瑞妥单抗 来那度胺 Genmab A/S 滤泡性淋巴瘤
  • Maxwell Biosciences 宣布完成 $20M 轮融资
    医药投融资
    Maxwell Biosciences 宣布完成 $20M 轮融资
    Maxwell Biosciences完成2000万美元融资，资金将支持其即将进行的FDA临床试验和AI驱动的研发，并扩大在化妆品、清洁喷雾和涂料等行业中非毒性消毒剂的应用。公司创始人Scotch McClure表示，这一轮融资将使公司从深度研发转向实际应用，同时为Claromer药物候选人的FDA临床试验做准备。Claromers是一种模仿人体先天免疫系统的合成小分子，能够针对和破坏病毒、细菌、真菌和生物膜，同时不损害健康组织。Maxwell正在与多国政府和商业伙伴合作，将Claromer解决方案推向市场，包括基于Claromer的抗衰老化妆品添加剂，这些添加剂可以保护微生物组和直接针对所有测试的致病细菌和真菌的分子。FDA的临床试验计划于2026年开始，预临床研究已显示出对病原体两界的安全性及有效性，且没有细菌耐药性。Maxwell Biosciences是一家全球健康科技公司，其技术最初用于治疗关键传染病，现在正进入商业部署阶段，涵盖化妆品、个人护理、医疗涂层和生物防御等领域。
    Biospace
    2025-08-07
  • Cingulate 向 FDA 提交先导多动症资产 CTx-1301 的新药申请
    研发注册政策
    Cingulate 向 FDA 提交先导多动症资产 CTx-1301 的新药申请
    Cingulate公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其治疗ADHD的新药申请（NDA），该药名为CTx-1301，是一种新型长效制剂，旨在通过单次剂量提供全天症状控制。CTx-1301利用公司专有的精准定时释放（PTR）药物递送平台技术，旨在解决现有ADHD疗法的局限性，包括快速起效、全天有效性和平稳的药代动力学特性。Cingulate公司预计将在提交后60天内得知NDA是否被接受审查。CTx-1301的上市将有助于改善ADHD患者的治疗体验，并可能在美国23亿美元的ADHD市场中占据重要份额。
    Biospace
    2025-08-07
    注意力缺陷多动障碍 Cingulate Therapeutics LLC
  • Keros 将独家优先考虑 KER-065 的临床进展
    研发注册政策
    Keros 将独家优先考虑 KER-065 的临床进展
    Keros Therapeutics宣布战略调整，将资源重新分配至关键临床项目KER-065的开发，并决定终止所有与cibotercept相关的内部开发活动。此举基于对TROPOS Phase 2临床试验数据的分析，该试验评估了cibotercept在肺动脉高压（PAH）患者中的安全性和有效性。公司同时宣布了董事会和领导层的变动，旨在支持公司精简的运营结构和战略调整。CEO Jasbir S. Seehra将担任总裁，Jean-Jacques Bienaimé被任命为董事会主席。此外，公司宣布了财务结果，并强调了KER-065在治疗杜氏肌营养不良症（DMD）中的治疗潜力。
    Biospace
    2025-08-07
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 肺动脉高压 Keros Therapeutics Inc
  • 数字平台提供商Doximity以6300万美元收购Pathway Medical，帮助医生获得人工智能驱动的答案
    医药投融资
    数字平台提供商Doximity以6300万美元收购Pathway Medical，帮助医生获得人工智能驱动的答案
    2025年8月7日，数字平台提供商Doximity以6300万美元收购了人工智能初创公司Pathway Medical。Pathway构建了一个人工智能驱动的临床参考工具，医生可以使用它来询问有关指南、药物和试验的问题。Pathway的答案是从医学文献中综合的，Doximity表示，这家总部位于蒙特利尔的初创公司拥有医学领域最大的结构化数据集之一。
    CNBC
    2025-08-07
    Doximity Pathway Medical Inc
  • HistoSonics：贝索斯和强生组建财团以161亿收购无创超声消融肿瘤机器人
    医药投融资
    HistoSonics：贝索斯和强生组建财团以161亿收购无创超声消融肿瘤机器人
    2025年8月7日，机器人辅助声波疗法研发商HistoSonics宣布其多数股权被财团以22.5亿美元收购，财团由K5 Global、Bezos Expeditions、Wellington Management、Johnson & Johnson - JJDC、 Amzak Health, HealthQuest Capital, Yonjin Venture等组成。收购之后，HistoSonics现在CEO Mike Blue将继续担任CEO，同时兼任董事会主席。
    MedTF
    2025-08-07
    Johnson & Johnson
  • 合同开发和制造组织Ofichem从Meribel Pharma Solutions收购乌普萨拉制药基地，扩大在北欧地区的原料药生产
    医药投融资
    合同开发和制造组织Ofichem从Meribel Pharma Solutions收购乌普萨拉制药基地，扩大在北欧地区的原料药生产
    2025年8月7日，合同开发和制造组织Ofichem已经从Meribel Pharma Solutions手中收购了瑞典乌普萨拉的一个制药基地。此次收购旨在加强Ofichem在北欧生物技术领域的影响力，同时提高其原药生产能力。
    GeneOnline
    2025-08-07
    Meribel Pharma Solut
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