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  • 25亿美元创纪录投资！看阿斯利康在华未来十年的新棋局
    医药投融资
    25亿美元创纪录投资！看阿斯利康在华未来十年的新棋局
    3月21日， 阿斯利康 掷出重磅炸弹： 宣布25亿美元投资计划，在北京建立其第六个全球战略研发中心 。 该投资计划还包括了与 和铂医药、元思生肽、康泰生物 三家本土生物科技企业达成的合作协议，以及近期收购珐博进中国的计划。 在宣布这项未来五年的投资计划之后， 阿斯利康全球首席执行官苏博科（Pascal Soriot） 在北京参加了中国发展高层论坛2025年年会。
    MedTrend医趋势
    2025-03-25
    博科
  • 安锐生物丁强：MNC并购是很多美国Biotech的终极目标，中国公司应在逆境中利用好本土优势
    专家观点
    安锐生物丁强：MNC并购是很多美国Biotech的终极目标，中国公司应在逆境中利用好本土优势
    美国投资人通常能持续投入，支持企业1 - 2款新药进入临床POC。 本文为IPO早知道原创。 安锐生物（Allorion Therapeutics ）是聚焦于肿瘤和自免疾病治疗的下一代精准医疗小分子新药研发公司，在美国波士顿和广州设有研发中心。
    IPO早知道
    2025-03-25
    Biotech 丁强
  • 距离止亏一步之遥！科伦博泰年报公布
    财报业绩
    距离止亏一步之遥！科伦博泰年报公布
    报告期内，公司营收19.33亿元，同比增长25.5%；毛利12.74亿元，同比增长67.8%；研发支出12.06亿元，同比增长17%；年度亏损2.67亿元，同比减少53.5%；调整后年度亏损1.18亿元，同比减少73.7%；截止2024年12月31日，现金及金融资产30.76亿元，同比增长21.6%。 整体来看，科伦博泰的收入结构更趋多元健康，“自主开发+全球授权”模式正在稳步进入兑现期。 超30条管线在研，3款产品“上岸”。
    同写意
    2025-03-25
  • 复宏汉霖「HLX79注射液×利妥昔单抗」联合治疗活动期肾小球肾炎的2期临床获批
    临床研究
    复宏汉霖「HLX79注射液×利妥昔单抗」联合治疗活动期肾小球肾炎的2期临床获批
    刚刚，复宏汉霖发布公告， HLX79注射液 （人唾液酸酶融合蛋白）联合汉利康®（利妥昔单抗注射液）治疗活动期肾小球肾炎的2期临床试验申请获国家药品监督管理局批准。 HLX79是复宏汉霖于2024年12月自Palleon Pharmaceuticals Inc.许可引进的通过人唾液酸酶与人单克隆抗体基因融合创造的唾液酸酶融合蛋白。 HLX79与汉利康®联合有望对肾小球肾炎患者带来获益。
    Pharma CMC
    2025-03-25
    唾液酸酶 汉利康 肾小球肾炎
  • 中国生物制药乳腺癌联合疗法III期研究取得阳性结果！ 即将申报上市
    临床研究
    中国生物制药乳腺癌联合疗法III期研究取得阳性结果！ 即将申报上市
    3月24日，中国生物制药发布公告，其自主研发的1类创新药库莫西利胶囊联合氟维司群注射液 用于既往未经治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌 的III期临床试验(TQB3616-III-02)已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会(IDMC)判定有效性达到方案预设的优效界值。 中国生物制药已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通，并获得CDE书面同意提交库莫西利联合氟维司群新增该一线乳腺癌适应症的上市申请， 将于近期递交上市申请 。 TQB3616-III-02研究(NCT04523272)是一项随机、双盲、平行对照、多中心III期临床研究，旨在评价库莫西利联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中的有效性和安全性。
    Pharma CMC
    2025-03-25
    HER2 乳腺癌 III期
  • 20亿美元！联邦制药减重新药授权诺和诺德
    交易并购
    20亿美元！联邦制药减重新药授权诺和诺德
    3月24日晚，联邦制药发布公告，宣布其子公司联邦生物科技已与诺和诺德订立独家许可协议。 根据独家许可协议， 诺和诺德将获得全球（不包括中国大陆、香港特别行政区丶澳门特别行政区和台湾）（地区）开发、制造和商业化UBT251的权利 。 联邦生物科技将保留UBT251在中国大陆丶香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区的权利。
    Pharma CMC
    2025-03-25
  • Research | ICG荧光探针用于二区荧光成像及治疗新进展
    前沿研究
    Research | ICG荧光探针用于二区荧光成像及治疗新进展
    近期，中国科学院深圳先进技术研究院医学成像科学与技术系统全国重点实验室盛宗海研究员、高笃阳副研究员等人 对基于吲哚菁绿（ICG）的探针在近红外二区（NIR-II）荧光成像及治疗中的最新进展进行了系统性综述 。 相关研究成果以题为" Recent Advances in Indocyanine Green-Based Probes for NIR-II Fluorescence Imaging and Therapy "的论文，正式发表在国际期刊 Research 上。 在现代医学和生命科学研究中，荧光成像技术能够直观呈现生物结构与功能信息，在基础科研和临床应用中发挥着至关重要的作用。
    中国科学院深圳先进院
    2025-03-25
    中国科学院深圳先进技术研究院 ICG 荧光探针
  • Nat Biomed Eng | 耶鲁大学陈斯迪团队报道Cas12a基因敲入小鼠在多重基因组编辑、疾病建模和免疫细胞工程中的应用
    前沿研究
    Nat Biomed Eng | 耶鲁大学陈斯迪团队报道Cas12a基因敲入小鼠在多重基因组编辑、疾病建模和免疫细胞工程中的应用
    Cas12a基因敲入小鼠在多重基因组编辑、疾病建模和免疫细胞工程中的应用。 「BioMedDaily」。 研究团队在C57BL/6背景的小鼠中， 通过Rosa26位点插入LbCas12a或高保真增强型AsCas12a，构建了 条件性 或 组成性 表达Cas12a的小鼠模型。
    派真生物PackGene
    2025-03-25
    基因组
  • 2025年首家港股上市创新药企来了，维昇药业驶向内分泌蓝海
    医药投融资
    2025年首家港股上市创新药企来了，维昇药业驶向内分泌蓝海
    2025年，港股市场打了一个翻身仗。 从开年至今，恒生指数上涨19.9%，恒生科技指数更是大涨29.3%。 市场看多创新药，核心原因还是在于政策的倾斜。
    BioShanghai
    2025-03-25
  • 2025年度关键技术研发计划“细胞与基因治疗”项目申报指南
    研发注册政策
    2025年度关键技术研发计划“细胞与基因治疗”项目申报指南
    上海市科学技术委员会关于发布。 2025年度关键技术研发计划。 沪科指南〔2025〕5号。
    BioShanghai
    2025-03-25
  • 药明生物2024年业绩稳健攀升，2025年预期加速增长
    财报业绩
    药明生物2024年业绩稳健攀升，2025年预期加速增长
    2024年，面对错综复杂的宏观环境，我们保持战略定力和强大韧性，实现集团收益9.6%的同比增长。 这一成绩的取得，充分印证了公司CRDMO商业模式的独特价值，彰显‘跟随并赢得分子’战略的精准布局。 我们将稳舵扬帆，笃定前行，继续以极致卓越的服务能力赋能全球合作伙伴，在2025年及未来创造可持续价值。
    药明生物
    2025-03-25
  • TIL+溶瘤病毒DCR达47%，国内企业多路径提升疗效及安全性，最快2期
    临床研究
    TIL+溶瘤病毒DCR达47%，国内企业多路径提升疗效及安全性，最快2期
    2.TIL疗法提升疗效及安全性的创新设计及进展。 不过TIL疗法的广泛应用仍存在一定局限性，需要探索新的策略以降低TIL疗法的毒性并提升有效性和可及性。 溶瘤病毒（OV）疗法是与TIL联合治疗的有前景的候选方案，因为这两种方法可能具有 协同作用 。
    医麦学术
    2025-03-25
    溶瘤病毒 DCR
  • 药物相互作用临床研究进展
    临床研究
    药物相互作用临床研究进展
    药物相互作用临床研究进展。 《 药物评价研究 》 2025年3月第48卷第3期。 药物相互作用（DDI）临床研究的目的在于确认人体内是否会发生DDI并对其严重程度进行评估，为临床DDI防控策略制定提供科学依据。
    凡默谷
    2025-03-25
    药物相互作用
  • 非常6+3：中国药品数据独占期制度新规分析与政策建议
    研发注册政策
    非常6+3：中国药品数据独占期制度新规分析与政策建议
    2025年3月，国家药监局就《药品试验数据保护实施办法（试行）（征求意见稿）》及配套《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》公开征求意见。 这是国家药监局在2018年推出试验数据保护实施办法征求意见稿后时隔七年重新就数据独占期制度征求意见。 药品试验数据保护是指监管部门对创新药申请人提交的自行取得且未披露的试验数据，在一定期限内予以独占保护，在此期限内不批准他人依赖该数据申报仿制上市申请。
    同写意
    2025-03-25
    药品数据
  • 皓元医药重庆抗体偶联药物CDMO基地盛大开业
    公司动态
    皓元医药重庆抗体偶联药物CDMO基地盛大开业
    随后，副市长郑向东先生宣布皓元医药重庆抗体偶联药物CDMO基地正式投用。 重庆市人民政府副市长郑向东先生宣布皓元医药重庆抗体偶联药物CDMO基地正式投用。 重庆市巴南区区委书记何友生先生发表致辞。
    同写意
    2025-03-25
    联药 皓元医药 CDMO基地
  • 营业收入137.59亿元！一图看懂联邦制药2024全年业绩
    财报业绩
    营业收入137.59亿元！一图看懂联邦制药2024全年业绩
    联邦制药2024年度业绩发布会。 3月25日，联邦制药在香港举行2024年度业绩发布会。 会上公布，联邦制药集团 2024年营业收入人民币137.59亿元 。
    联邦制药
    2025-03-25
  • 重磅！D-阿洛酮糖、叶黄素酯等4大新食品原料即将获准上市
    审批动态
    重磅！D-阿洛酮糖、叶黄素酯等4大新食品原料即将获准上市
    3月21日，卫健委发布4种新食品原料征求意见，分别是叶黄素酯、D-阿洛酮糖、动物双歧杆菌乳亚种BLa80、长双歧杆菌婴儿亚种LMG 11588，截止时间2025年4月20日。 叶黄素酯是以万寿菊（Tagetes erecta L.）的花为原料，经过脱水粉碎、溶剂提取、低分子量醇纯化和真空浓缩等工艺制成。 叶黄素酯在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理。
    FoodTalks食品资讯
    2025-03-25
    D-阿洛酮糖 D 叶黄素酯
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