天港医诺抗癌新药TGI-5临床I期研究完成首例患者入组给药

2025/08/06

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肿瘤复旦大学附属肿瘤医院中国科学技术大学北京大学肿瘤医院合肥天港免疫药物有限公司

2025年8月6日，合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）宣布，由其独立自主研发的单抗药物（项目代号TGI-5），在复旦大学附属肿瘤医院完成I期临床试验首例患者入组并给药（FPI）。

天港医诺TGI-5为全球第二款、国内第一款进入临床阶段的同靶点产品，使中国在该靶点的药物研发竞赛中首次跻身国际第一梯队。临床前研究表明，TGI-5结合其靶点后，能够同时恢复NK细胞和T细胞的抗癌功能，该抗体在多种实体肿瘤的动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性。据公开资料显示，目前全球仅有一款同靶点竞品处于Ⅰ期临床阶段。

TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物，拥有自主知识产权，属生物制品1类新药。该临床研究（TGI5-T1-02）是一项首次、开放、单臂试验的I期研究，将纳入不可切除局部晚期/转移性实体瘤受试者。该研究旨在评估TGI-5在受试者注射给药后的安全性、耐受性、药代动力学/药效学、抗肿瘤活性等。更值得关注的是，TGI-5与PD-1阻断疗法具有协同增效作用，为晚期肿瘤患者提供了“1+1>2”的联合治疗方案。此次临床研究由复旦大学附属肿瘤医院王红霞教授牵头开展。

“TGI-5是中国首个处于临床开发阶段的同靶点单抗药物，作为天港医诺的核心临床管线产品，具有治疗多种瘤种的潜力，同时为未来的联用策略提供新的选择。”天港医诺首席执行官孙昊昱教授表示，“我们将以严谨的研究设计和科学的试验流程，全面验证其临床价值，为晚期实体肿瘤患者带来新的治疗希望。同时，公司期待着从不同层面和维度与国内外生物制药公司及基金开展广泛的合作，力争早日造福于全球患者。”

天港医诺创始人、中国科学技术大学田志刚教授表示：“随着TGI-5首例患者入组，目前天港医诺已有2款‘全球新’药物的临床研究正在中国开展，为全球肿瘤患者带来更多‘中国智造’的创新疗法。我们始终坚持‘科学为本、生命至上’的理念，通过源头创新打破国外垄断。TGI-5的临床启动不仅是天港医诺的重要节点，更是中国生物医药产业从‘跟跑’到‘领跑’的生动实践。天港医诺团队将会和研究人员以及临床研究中心一起，致力于未被满足的临床需求和患者的临床获益，全力推进TGI-5的临床开发，以期早日为患者和临床医生提供更加安全有效的治疗选择。”

关于天港医诺

天港医诺是一家专注于创新靶点免疫药物开发的高科技企业，由NK细胞受配体研究的开拓者、中国科学技术大学田志刚教授带领的研发团队所创建，专注于抗肿瘤免疫力研究30余年，近10余年团队利用人体免疫力的抗癌原理来发现抗癌免疫药物新靶点及其抗体类免疫药物的研发，力争打造为全球领先的免疫药物开发研究基地，引领创新医药产业集群式发展。

公司布局前瞻性管线，目前已有10余项全球首创或同类最优的产品，其中TGI-2、TGI-5、TGI-6三款药物均已获得中美临床试验许可。TGI-6作为国内首款同靶点双特异性抗体药物，目前已在北京大学肿瘤医院等机构开展临床试验，安全性数据良好。

天港医诺目前拥有包括SPF级动物实验室、GMP标准重组蛋白实验室、BSL-2生物安全实验室、NK细胞检测和分析平台等在内的近6000平米专业研发基地，先后荣获"中国隐形独角兽500强企业"、"国家科技型中小企业"、"专精特新中小企业"等荣誉，累计融资额超过2亿元人民币。如需了解更多信息，请访问 www.tgimmunopharma.com。

投资者联系人:

孙昊昱

haoyu.sun@tgimmunopharma.com

媒体联系人:

钱丽

li.qian@tgimmunopharma.com

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