• 十余款减重药新产品将在2028~2030年扎堆上市；。 • 投资者开始对减重药市场的规模表示怀疑；。 • 未来的减重市场可能会转为以维持体重为重点的慢性治疗模式。

NEXGEL公司发布2024年第四季度和全年财务报告，显示第四季度收入为304万美元，同比增长181%，全年收入为869万美元，同比增长112%。公司预计2025年收入将达到1300万美元，并实现正EBITDA。NEXGEL首席执行官Adam Levy表示，公司连续三年实现全年和第四季度收入超过100%的增长，EBITDA亏损持续收窄。第四季度净亏损为85万美元，较去年同期的110万美元有所改善。全年净亏损为328万美元，较去年同期的316万美元略有增加。

中国联合实验室和诺和诺德宣布就U BT251达成独家许可协议，U BT251是一种GLP-1/GIP/胰高血糖素三重受体激动剂，用于治疗肥胖、2型糖尿病等疾病。根据协议，诺和诺德将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球独家开发、生产和商业化U BT251的权利，而联合生物技术将保留中国大陆、香港、澳门和台湾的权利。联合生物技术有望从诺和诺德获得2亿美元的预付款和高达18亿美元的潜在里程碑付款，以及中国大陆、香港、澳门和台湾以外净销售额的分层版税。诺和诺德致力于为患有肥胖、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病的人提供更好的治疗选择。联合生物技术最近在中国完成了一项随机、双盲、安慰剂对照的1b期临床试验，以评估U BT251在超重或肥胖人群中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

近十年来，脊髓性肌萎缩症（SMA）的治疗发生了根本性变化。2016年，Biogen的Spinraza成为美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗SMA的药物，为这种罕见神经肌肉疾病的患者带来了新的希望。此后，诺华的基因疗法Zolgensma和罗氏的SMN2剪接调节剂Evrysdi等两种药物也进入市场，还有更多药物处于不同开发阶段。在2016年之前，没有治疗手段，许多患有最严重SMA的患者在两岁前就无法存活，除非有呼吸支持。SMA是由生存运动神经元（SMN）蛋白功能障碍引起的，通常是由于SMN1基因的突变。SMN蛋白对细胞存活至关重要，它修复DNA，管理细胞压力，保持整体神经肌肉健康。目前，大多数研究性药物旨在增加功能性蛋白的数量或递送SMN1基因的功能性副本，但这一领域的最新创新也直接针对肌肉。BioSpace对2025年及以后关注的六种SMA疗法和新型配方进行了展望。

法国留尼汪岛发生登革热疫情，Valneva公司响应法国政府号召，提供其疫苗IXCHIQ应对疫情。Valneva与当地公共卫生机构合作，从4月初开始提供4万个剂量，并可根据需求增加供应。该疫苗针对65岁以上及有合并症的人群，已获得法国卫生高级当局推荐。IXCHIQ疫苗在法国（包括海外领土）仍可购买。Valneva致力于扩大疫苗的标签和可及性，并与印度血清研究所签订独家许可协议，以在亚洲供应疫苗，并承诺以可负担的价格向低收入和中等收入国家的公共卫生市场提供疫苗。

UNITY生物技术公司将于2025年3月24日举办虚拟投资者会议，届时将展示UBX1325在治疗糖尿病视网膜病变（DME）的二期临床试验结果。UBX1325是一种针对衰老细胞的新型疗法，具有改善长期视觉结果潜力。会议将邀请UCSF医学院眼科专家Robert Bhisitkul博士参与讨论，并设有问答环节。UBX1325是一种研究中的小分子BCL-xL抑制剂，旨在消除衰老细胞，目前正用于治疗视网膜疾病，尚未在任何国家获得批准。UNITY致力于开发延缓、阻止或逆转衰老相关疾病的疗法，目前专注于开发针对衰老细胞的新药，以改善眼科和神经科疾病患者的实际治疗效果。

Teleflex公司在欧洲泌尿外科学会（EAU）大会上宣布了CLEAR研究的更新数据。该研究是一项随机对照试验，比较了UroLift系统和Rezm水蒸气疗法在治疗良性前列腺增生（BPH）症状方面的早期患者结果。结果显示，与Rezm相比，UroLift系统在早期患者满意度、性功能方面表现更佳。研究评估了患者满意度、性功能以及手术对日常生活的影响，包括排尿时的疼痛或出血。UroLift系统患者的满意度和性功能评分均高于Rezm治疗的患者。该研究为医生和患者提供了关键信息，帮助他们做出明智的治疗决策。

Biomea Fusion公司在ATTD 2025会议上展示了icovamenib的临床前和临床数据，该药物是一种针对胰岛β细胞修复的疾病修饰疗法。研究显示，icovamenib在停止治疗后3个月仍能持续降低HbA1c并改善β细胞功能，与C肽增加和HbA1c降低之间存在强相关性。在基线时接受一种或多种抗高血糖药物治疗的β细胞缺乏患者中，icovamenib表现出最佳疗效，在第26周时HbA1c平均降低1.47%（p=0.022）。此外，icovamenib增强了人胰岛对GLP-1类药物的敏感性，与GLP-1受体和细胞内胰岛素表达水平的增加一致。这些发现支持icovamenib作为首个针对β细胞修复的疾病修饰疗法的潜力，有望改善胰岛素分泌并维持血糖改善。

Ractigen Therapeutics在2025年欧洲泌尿外科学会（EAU）年会上宣布，其针对非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的创新型小激活RNA（saRNA）疗法RAG-01在正在进行的一期临床试验中展现出积极初步数据。结果显示，在两个最低剂量组中，CIS患者的完全缓解（CR）率达到66.7%，同时表现出良好的安全性。RAG-01旨在上调p21肿瘤抑制基因，这是一种关键的细胞周期进程调节因子，传统疗法难以靶向。该疗法通过Ractigen专有的LiCO™递送技术，以膀胱内灌注的方式给药，为NMIBC的治疗提供了一种新颖的方法，尤其是在对BCG疗法无反应的患者中。RAG-01已获得FDA的快速通道认定，反映了其在该患者群体中解决重大未满足医疗需求的潜力。

Anixa Biosciences宣布，美国专利商标局已批准其卵巢癌疫苗技术的关键专利申请。该专利涵盖针对AMHR2（Anti-Mullerian Hormone Receptor, Type II）的免疫反应激发方法，AMHR2是卵巢癌预防和治疗的一个有希望的靶点。Anixa的卵巢癌疫苗由克利夫兰诊所和国家癌症研究所合作开发，旨在预防和治疗卵巢癌，特别是针对携带BRCA突变或家族有疾病史的高风险人群。该专利允许的索赔包括包含编码AMHR2多肽（特别是人类AMHR2的细胞外结构域）的免疫原性成分的给药方法，以激发AMHR2特异性免疫反应。Anixa的主席兼首席执行官Amit Kumar表示，获得美国专利商标局的批准是公司开发预防性卵巢癌疫苗使命中的一个重要里程碑。这一批准为疫苗技术的各种成分和递送机制提供了广泛的保护，加强了公司的知识产权地位，并支持了项目的持续发展。Anixa是一家专注于癌症治疗和预防的临床阶段生物技术公司，其疫苗组合包括与克利夫兰诊所合作开发的针对乳腺癌和卵巢癌的疫苗，以及针对多种癌症的疫苗，包括肺癌、结直肠癌和前列腺癌等高发病率恶性肿瘤。

Actinium Pharmaceuticals与Eckert & Ziegler达成供应协议，获得Ac-225放射性同位素，以支持其领先产品Actimab-A及其他研发候选产品的全面开发。Actimab-A是一种针对CD33受体的Ac-225基放射性疗法，用于治疗急性髓系白血病（AML）和其他髓系疾病。该协议将确保Actinium Pharmaceuticals在美和国际临床试验中能够获得稳定可靠的Ac-225供应，以推进其产品开发。Eckert & Ziegler是全球领先的放射性同位素供应商，拥有丰富的生产经验和全球物流能力。Actinium Pharmaceuticals致力于通过其靶向放射性疗法改善患者预后，并计划扩大其临床管线以应对未满足的医疗需求。

PANTHERx Rare被Upsher-Smith Laboratories, LLC选为VIGAFYDE（维加巴汀）口服溶液的专业药房，该溶液用于治疗1至2岁幼儿的婴儿痉挛症。婴儿痉挛症是一种罕见的神经系统疾病，通常在婴儿3至8个月大时开始，可能导致永久性神经损伤。PANTHERx Rare专注于罕见疾病产品患者访问和支持服务，已成功帮助许多患有婴儿痉挛症的孩子和婴儿。公司期待与Upsher-Smith Laboratories, LLC扩大合作，为患有婴儿痉挛症的孩子和家庭带来更多帮助。

Abbott公司启动了一项新的临床试验，旨在评估其冠脉内碎石术（IVL）系统在治疗严重冠状动脉钙化方面的效果。该系统利用声压波技术破碎动脉壁内的钙质，以改善血管扩张和支架放置。这项名为“TECTONIC”的临床试验将在美国47个地点招募最多335名患者。冠状动脉疾病是美国最常见的心脏病，也是导致死亡的主要原因。目前，医生们使用多种治疗方法来清除钙化的动脉阻塞，包括切割球囊和旋切技术。Abbott的IVL技术旨在解决现有IVL系统的挑战，并补充其血管产品组合，包括光学相干断层扫描（OCT）成像技术，用于评估冠状动脉并检测钙化，帮助医生确定哪些动脉可能从斑块改性中受益。

北京热景生物科技有限公司孵化的创新生物制药公司苏辰生物医药研发的全球首个急性心肌梗死（AMI）抗体药物SGC001，于2025年3月17日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定。该药物目前正在进行AMI患者的临床试验，已完成的健康人群临床试验显示其安全性良好且耐受性佳。FDA的快速通道指定旨在加速新药的开发和审批，通过此指定，SGC001的开发过程将得到FDA的更多互动和沟通，包括在营销申请提交过程中的滚动审查，以及获得优先审查和加速审批途径的更多机会，从而缩短整体审批时间，让患者更快受益。这一指定通常授予针对严重或危及生命条件且具有未满足医疗需求的创新治疗方法，前提是它们具有显著创新并拥有坚实的临床数据支持。

CROSSJECT公司更新了与ETON PHARMACEUTICALS, Inc.的合作进展，双方共同推进ZENEO肾上腺皮质功能减退症项目。CROSSJECT向ETON提供其专有的创新氢化可的松配方，以进入医院肾上腺皮质功能减退症市场，并将在ETON的净销售额中获得高个位数版税。ETON承诺完成其肾上腺皮质功能减退产品线的发展与制造步骤，包括CROSSJECT的配方（ET-800）和改变生命的危机管理产品ZENEO氢化可的松，以在美国市场独占$200M的市场机会。预计从2026年下半年开始提交产品文件。CROSSJECT还宣布，其与ETON的合作取得了积极进展，包括将ZENEO氢化可的松的商业化权利许可给ETON，并开发了一种独特的、专有的氢化可的松即用型液体配方。ETON计划将此配方作为当前注射剂的替代品进行开发和商业化。CROSSJECT的CEO Patrick ALEXANDRE表示，公司对ETON的最新公告感到欣慰，并对其对CROSSJECT价值贡献的热情观点表示赞赏。这些新产品开发使公司能够强调其在复杂注射剂配方方面的深厚专业知识。

Praxis Precision Medicines将于2025年4月5日至9日在美国圣地亚哥举行的美国神经学学会（AAN）2025年年度会议上展示其针对癫痫和运动障碍的四项晚期阶段项目数据。公司首席科学官兼联合创始人Steven Petrou表示，Praxis的创新管线正在迅速推进，四个晚期阶段项目有望改变患者护理。Praxis将在会议期间举办多个活动，包括在展位2113展示其产品组合，举办展位演讲展示，并展示四项独特的海报。此外，Praxis还计划在会议后在其网站上发布相关材料。

Neuron23公司宣布，其针对帕金森病（PD）的创新药物NEU-411的1期临床试验数据将在2025年国际阿尔茨海默病和帕金森病大会上展示。NEU-411是一种针对LRRK2蛋白的口服小分子抑制剂，具有高效、选择性及脑渗透性。该研究评估了NEU-411在150名健康志愿者和老年志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，结果显示NEU-411具有良好的耐受性，无严重不良事件，且在血液和脑脊液中观察到pS935-LRRK2显著降低。LRRK2基因突变是PD最常见的遗传原因之一，Neuron23公司的研究表明，NEU-411有望为LRRK2驱动的PD患者提供更精准和有效的治疗方案。