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ARS Pharma推出“Getneffyon Us”项目，简化无针肾上腺素药物neffy的获取途径医投速递ARS Pharma公司宣布推出“Getneffyon Us”项目，旨在帮助患者更便捷地获取无针肾上腺素药物neffy。该项目允许符合条件的患者通过虚拟医疗服务获取neffy处方，且商业保险覆盖下的患者无需支付自付额。该服务包括虚拟医生咨询、免费虚拟访问以及3-5天内将药物递送到患者指定地点。此举旨在减轻患者和护理者的时间负担，并降低对无针、便携式救命药物的需求。此外，ARS Pharma还推出了“neffy In Schools”项目，为美国符合条件的K-12学校提供neffy药物，以应对严重的过敏反应。Biospace2025-11-05ARS Pharmaceuticals
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Cabaletta Bio将参加11月和12月的投资者会议医投速递Cabaletta Bio，一家专注于开发针对自身免疫疾病患者的首个治愈性靶向细胞疗法的临床阶段生物技术公司，宣布将于11月和12月参加以下投资者会议：Guggenheim的第二届医疗保健创新会议、TD Cowen免疫学与炎症峰会、Jefferies全球医疗保健会议、Evercore医疗保健会议以及Citi的2025年全球医疗保健会议。会议中，公司将进行网络直播的炉边谈话，并与投资者进行会议。Cabaletta Bio的CABA™平台旨在推进工程化T细胞疗法的发现和开发，其领先策略CARTA专注于开发rese-cel，这是一种含有4-1BB的完全人源CD19-CAR T细胞研究性疗法。目前，rese-cel正在RESET™临床开发项目中评估，该项目涵盖多个治疗领域，包括风湿病学、神经病学和皮肤病学。
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Repligen公司将参加五场投资者会议医投速递生物科技公司Repligen Corporation宣布，将参加五场即将举行的投资者会议。这些会议包括：11月10日至12日在佛罗里达州棕榈滩花园举行的UBS全球医疗保健会议；11月11日至13日在纽约举行的Stifel医疗保健会议；11月17日至19日在纽约举行的Wolfe研究医疗保健会议；11月18日至20日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议；以及11月18日至20日在纳什维尔举行的Stephens年度投资会议。Repligen的财务总监Jason Garland和总裁兼首席执行官Olivier Loeillot将分别参与这些会议的分析师引领讨论。会议的实时网络直播将通过Repligen的投资者关系网站提供，并在活动结束后的一段时间内可供回放。Repligen是一家全球生命科学公司，致力于开发和商业化高度创新的生物加工技术和系统，以实现生物药物制造过程中的效率。公司总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆，主要制造地点位于美国，并在爱沙尼亚、法国、德国、爱尔兰、荷兰和瑞典设有其他关键地点。
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Enara Bio在SITC 2025上展示DARKFOX发现，推动癌症免疫治疗新进展研发注册政策Enara Bio公司宣布在即将召开的SITC 2025年会上展示其新发现的癌症特异性靶点DARKFOX。DARKFOX是一种与FOXM1相关的多肽产品，在实体瘤细胞表面表现出色，具有高肿瘤特异性、肿瘤内表达均匀以及在高比例患者群体（包括肺癌、乳腺癌和胃肠道癌）中的高发病率。基于此发现，Enara Bio开发了ENA101，这是一种针对DARKFOX的首个同类双特异性T细胞激动剂，已在EnTiCE平台上进行优化，表现出高选择性、强细胞毒性以及稳健的T细胞激活能力。ENA101正在推进IND可行性研究，预计将于2026年提交上市申请。Enara Bio将继续投资其世界领先的暗抗原发现平台EDAPT，并扩展其发现能力，包括识别和验证暗细胞表面蛋白，以实现更多治疗模式。
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CASI Pharmaceuticals将参加Guggenheim医疗创新会议并推进CID-103研发医投速递CASI Pharmaceuticals公司，一家专注于开发CID-103（一种针对器官移植排斥和自身免疫疾病的潜在同类最佳抗CD38单克隆抗体）的临床阶段生物制药公司，宣布其管理团队将于2025年11月12日在马萨诸塞州波士顿举行的Guggenheim医疗创新会议上进行一次壁炉旁谈话，时间为东部时间上午9:30。CASI还将与投资者在该会议上进行一对一会议。CID-103是一种全人源IgG1抗体，具有潜在同类最佳品质，处于临床阶段，针对独特的表位，与其它抗CD38单克隆抗体相比，在临床前疗效和安全性方面表现出令人鼓舞的结果。CASI已获得FDA的IND批准，在美国进行肾脏同种异体移植物抗体介导的排斥反应（AMR）的1期研究，并计划在2026年第一季度开始首例患者入组。同时，CASI正在积极招募和给药，进行正在进行中的免疫性血小板减少症（ITP）的1期研究。此外，CASI正在评估多种技术，以开发一种稳定、高浓度的皮下注射蛋白溶液。更多关于CASI的信息可在其官方网站www.casipharmaceuticals.com上找到。
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SAB Biotherapeutics在ISPAD会议上展示SAB-142治疗1型糖尿病的进展研发注册政策SAB Biotherapeutics公司宣布，其针对1型糖尿病（T1D）和其他自身免疫疾病的临床阶段生物制药项目SAB-142，将在2025年11月5日至8日在加拿大蒙特利尔举行的第51届国际儿科和青少年糖尿病学会（ISPAD）年会上进行四场口头报告和两场壁报展示。SAB-142是一种可能改变疾病进程的可重复使用的免疫疗法，正在开发中用于治疗自身免疫性1型糖尿病。SAB-142是一种多特异性的人源抗胸腺细胞球蛋白（hATG），其作用机制类似于兔抗胸腺细胞球蛋白（rATG）。SAB-142在1期临床试验中显示出良好的安全性和多特异性作用机制，其数据将在会议上进行展示。
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Sonoma Pharmaceuticals发布2025年第二季度财报，收入增长57%，净亏损减少46%医投速递Sonoma Pharmaceuticals，一家全球领先的医疗保健公司，专注于开发和生产基于专利Microcyn®技术的稳定化次氯酸（HOCl）产品，近日发布了截至2025年9月30日的第二季度财务报告。报告显示，该季度收入为560万美元，同比增长57%；净亏损为50万美元，同比下降46%。美国收入增长115%，欧洲收入增长43%，拉丁美洲收入增长14%。公司还宣布了多项业务亮点，包括新产品推出、新合作伙伴关系以及监管批准的获得。Biospace2025-11-05Sonoma Pharmaceutica Walmart Inc National Psoriasis F Medline Industries L
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RenovoRx首席执行官将参加医疗科技论坛并分享公司进展医投速递美国生物科技公司RenovoRx宣布，其首席执行官Shaun Bagai将参加2025年11月20日举行的Canaccord Genuity医疗科技、诊断和数字健康服务论坛。Bagai将在论坛上分享RenovoRx的商业化进展，包括RenovoCath作为独立靶向药物输送产品的市场需求，以及公司正在进行的三期TIGeR-PaC临床试验的最新进展。此外，他还将讨论公司最近启动的上市后观察性登记研究，旨在评估通过RenovoCath接受癌症治疗的患者长期安全信号和生存结果。RenovoRx正在开发创新的靶向肿瘤学疗法，并商业化RenovoCath，这是一种经FDA批准的专利药物输送装置。
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NeurAxis公司将于11月11日公布2025年第三季度财务结果并召开电话会议医投速递美国印第安纳州卡梅尔，2025年11月4日（全球新闻社）——NeurAxis公司（NeurAxis, Inc.，或“公司”）（纽约证券交易所美国：NRXS），一家专注于商业化神经调节疗法，针对儿童和成人慢性及致残性疾病的医疗科技公司，将于2025年11月11日市场开盘前公布截至2025年9月30日的2025年第三季度财务结果。公司计划在同一天，即2025年11月11日，东部时间上午9点，举行电话会议，以审查这些结果。电话会议的详细信息包括日期和时间、网络直播信息、电话接入信息以及回放信息。NeurAxis公司致力于通过科学进步和基于证据的医学，推动其专有的经皮电神经场刺激（PENFS）技术IB-Stim™在医疗、科学和患者社区中的采用。IB-Stim™已获得FDA批准，用于治疗8至21岁青少年与肠易激综合症（IBS）相关的功能性腹痛。此外，PENFS在多个儿科和成人疾病的多项临床试验正在进行中，这些疾病具有巨大的未满足的医疗需求。
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Aligos Therapeutics将在投资者会议上进行管理团队演讲医投速递Aligos Therapeutics，一家专注于通过最先进的疗法改善肝脏和病毒性疾病患者治疗效果的临床阶段生物制药公司，宣布其管理团队成员将在即将到来的两个投资者会议上进行演讲。这些会议包括Jefferies伦敦医疗保健会议和Piper Sandler第37届医疗保健会议。Aligos的演讲将在指定时间通过其官方网站的“投资者”页面上的“演示与活动”部分进行直播，并在演讲后至少30天内提供网络直播回放。Aligos致力于通过其科学驱动的方法和深厚的研发专业知识，开发针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染、肥胖、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和冠状病毒等未满足医疗需求的治疗疗法。此外，该公告包含前瞻性陈述，涉及Aligos的财务结果、研发活动以及监管状态等，这些陈述受多种风险和不确定性影响，可能使实际结果与预期存在差异。
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Artelo Biosciences发布关于FABP3在癌症中作用的研究医投速递Artelo Biosciences公司宣布在《Drug Discovery Today》杂志上发表了一篇同行评审文章，题为《Fatty Acid Binding Protein 3 (FABP3)在癌症中的新兴作用》。该研究是关于FABP同型异构体3、5和7在癌症生物学中促肿瘤作用的系列评论的第三篇。文章强调了FABP3在多种肿瘤类型中促进肿瘤进展的证据，类似于FABP5和FABP7，FABP3通过与脂质代谢、缺氧和铁死亡等途径相关联的机制促进肿瘤发生。遗传学和药理学抑制FABP3在临床前癌症模型中显示出治疗益处。Artelo公司正在扩展其在FABP抑制剂领域的领导地位，拥有针对FABP3、FABP5和FABP7的选择性、双效和广谱抑制剂组合，旨在探索多个治疗机会。
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加拿大安大略省为Vabysmo注射剂提供全面资助医投速递罗氏加拿大公司宣布，Vabysmo®（faricimab注射剂）预填充注射器（PFS）现在通过安大略省药物福利计划获得公共资助。Vabysmo PFS于2024年12月获得加拿大卫生部的授权，用于6毫克单次使用预填充注射器。这一里程碑使得眼科医生和安大略省的患者能够获得Vabysmo的这种即用型格式。Vabysmo在安大略省的覆盖范围包括所有三种适应症，包括湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）引起的黄斑水肿。这些是导致全球约7000万人视力丧失的主要原因。罗氏加拿大致力于继续与剩余的省级司法管辖区合作，使Vabysmo通过公共和私人药物计划为视力受损的人提供治疗。
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Metabolon助力里程碑式百万退伍军人项目，提供62,000样本数据集，推进退伍军人健康和多组学研究交易并购Metabolon公司宣布，其全球发现面板被选中为美国退伍军人事务部启动的百万退伍军人项目（MVP）的62,000样本全球人口健康数据集提供生物标志物分析。MVP自2011年启动以来，旨在探索遗传学、生活方式、军事服务和环境暴露如何影响健康。Metabolon的全球发现面板能够识别生物样本中的高达5,400种注释生化物质，其加入MVP项目标志着代谢组学在多组学研究和人口健康研究中的重要性。Metabolon的CEO强调，这一里程碑意味着研究人员现在可以访问这个庞大的代谢组学数据集，并与基因组学、蛋白质组学和临床数据一起分析，为退伍军人和更广泛的人群带来益处。Biospace2025-11-05Metabolon Inc
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NCCN发布非洲撒哈拉以南地区癌症治疗新指南交易并购美国国家综合癌症网络（NCCN）与非洲癌症联盟和美国癌症协会合作，在突尼斯哈马马特举行的非洲癌症研究培训组织（AORTIC）年度会议上，展示了撒哈拉以南非洲地区癌症治疗指南的演变。NCCN自2017年起与非洲癌症联盟等组织合作，推出了适用于撒哈拉以南非洲的NCCN统一指南，这些资源基于全球癌症护理提供者信赖的NCCN临床实践指南。到2019年，这些指南包括了该地区几乎所有癌症类型的预防、检测、治疗和支持性护理的证据基础、专家共识驱动的建议。随着该地区癌症护理的进步，这些资源已转变为NCCN国际适应指南，目前共有57个适用于撒哈拉以南非洲的指南。NCCN全球项目总监Katy Winckworth-Prejsnar表示，撒哈拉以南非洲的卫生部和护理提供者不懈努力，扩大了癌症护理的获取，建立了能力，并实施了基于证据的护理。从2017年到2024年，该地区无法获取的治疗选项从82%减少到54%，这表明了在影像技术、生物标志物检测、放射治疗和系统性治疗方面的显著扩张。NCCN撒哈拉以南非洲适应指南可在NCCN.org/adaptations或NCCN Guidelines®虚拟图书馆应用程序中免费获取。
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Tango Therapeutics公布第三季度财务结果和业务亮点研发注册政策Tango Therapeutics公司公布2025年第三季度财务结果和业务亮点。vopimetostat（TNG462）的临床数据显示，2L MTAP-del胰腺癌的中位无进展生存期（mPFS）为7.2个月。正在进行与RAS(ON)抑制剂的组合研究，预计2026年将公布数据。在13种晚期癌症类型（除胰腺癌、肺癌和肉瘤外）的病理学选择性队列中，vopimetostat显示出49%的客观缓解率（ORR）和9.1个月的mPFS，进一步证明了vopimetostat在MTAP-del癌症中的强大活性。此外，公司最近完成了2.25亿美元的融资，将现金储备延长至2028年。
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马里乌斯制药成立女性顾问委员会，致力于开发女性睾酮疗法研发注册政策马里乌斯制药公司宣布成立一个由女性组成的顾问委员会，以推进公司解决女性睾酮缺乏这一重大未满足需求的工作。该委员会将提供临床专业知识、倡导和战略指导，以支持公司在女性激素健康领域的研究和开发。该委员会的成员包括来自不同领域的资深专家，他们将帮助确定研究优先事项、促进临床进展，并最终改善女性的生活质量。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）尚未批准任何针对女性的睾酮疗法，这导致治疗选择存在重大差距。Biospace2025-11-05Marius Pharmaceutica Stanford University Washington Universit University of Califo
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CTX-10726抗体疗法在SITC会议上展示积极临床前数据研发注册政策Compass Therapeutics公司宣布，其新型抗体疗法CTX-10726在40届免疫治疗癌症学会（SITC）年会上展示了积极的临床前数据。CTX-10726是一种靶向PD-1和VEGF-A的四价双特异性抗体，能够同时抑制肿瘤血管生成和PD-1介导的免疫抑制。在多项临床前研究中，CTX-10726在控制肿瘤生长方面优于同类竞争性抗体，包括ivonescimab。该药物预计将在2025年第四季度提交IND申请。在体外实验中，CTX-10726表现出对人类和猕猴VEGF-A和PD-1的高亲和力结合，并有效阻断VEGF-A/VEGFR2和PD-1/PD-L1相互作用。在体内实验中，CTX-10726在多种异种移植和同种移植模型中显示出优异的抗肿瘤效果。Compass Therapeutics公司专注于开发基于抗体的创新疗法，以治疗多种人类疾病，其科学重点在于血管生成、免疫系统和肿瘤生长之间的关系。
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Ensoma公司利用体内HSC工程平台在老鼠身上实现多谱系CAR免疫细胞的持久生成研发注册政策Ensoma公司，一家致力于通过一次性疗法推进医学未来的体内造血干细胞（HSC）工程公司，今日宣布了新的临床前数据，证明了其体内HSC衍生的CAR-M、NK和T细胞平台的概念验证，包括其在实体瘤中持久生成谱系限制性CAR细胞的能力。这些数据将在11月5日至9日在马里兰州国家港举行的癌症免疫治疗学会（SITC）第40届年会上以海报形式展示。Ensoma公司首席执行官Jim Burns表示，尽管体外CAR-T疗法已经改变了血液癌症的治疗方式，但在实体瘤中的应用受到多种因素的限制，包括T细胞浸润和持久性差、免疫抑制性肿瘤微环境、制造成本和复杂性。通过体内工程化HSC，我们可以开发现成的疗法，使人体成为自己的细胞工厂，能够连续生产多种CAR免疫细胞类型，共同对抗实体瘤。这些数据使我们更接近实现这一愿景，因为我们将在明年年初推进我们的第一个体内HSC衍生的CAR-M、NK和T细胞候选药物的开发。Ensoma公司的SITC海报展示包括：使用Ensoma的病毒样颗粒（VLPs）进行体内HSC工程，生成谱系限制性、多谱系的CAR-M、NK和T细胞，以在临床前模型中协同介导实体瘤控制；通过造血干细胞工程发现谱系特异性调节元件，
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QT Imaging Holdings Inc.将于2025年11月11日发布第三季度财务报告医投速递QT Imaging Holdings, Inc.（QT Imaging），一家致力于通过创新的无辐射成像技术改变乳腺健康管理领域的医疗设备公司，宣布将于2025年11月11日市场收盘后发布2025年第三季度的财务报告。发布后，QT Imaging管理层将主持一次网络直播的电话会议，回顾财务结果并提供业务更新。会议详情如下：日期：2025年11月11日时间：美国东部时间下午4:30国内拨打：1-877-545-0523国际拨打：973-528-0016访问代码：457613电话会议也将通过公司网站直播并存档。QT Imaging Holdings, Inc.是一家公开交易的医疗设备公司（OTCQB: QTIH），专注于使用低频声波进行创新人体成像系统的研发和商业化。公司致力于改善全球健康结果。其战略基于医疗成像对于疾病的检测、诊断和治疗至关重要，并且应该是安全、负担得起、可及的，并且以患者的体验为中心。更多信息请访问公司网站www.qtimaging.com。Breast Acoustic CT™是QT Imaging Holdings, Inc.附属公司的商标。本新闻稿包含根据1933年证券法修正案第27ABiospace2025-11-05QT IMAGING Inc
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美国FDA批准Meitheal公司新型抗生素CONTEPO治疗复杂性尿路感染研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Meitheal制药公司的新型抗生素CONTEPO（磷霉素）注射剂用于治疗成年复杂性尿路感染（cUTI），包括急性肾盂肾炎，由大肠杆菌和肺炎克雷伯菌等敏感菌株引起。CONTEPO是一种新型静脉抗生素，属于环氧类抗生素，对革兰氏阴性菌如大肠杆菌和肺炎克雷伯菌具有活性，且与其他抗生素类别无已知交叉耐药性。该药物通过抑制细菌细胞壁合成的早期阶段，破坏细菌细胞壁，导致细菌死亡。Meitheal制药公司表示，CONTEPO的批准是其公司发展历程中的重要里程碑，也是对抗生素耐药性持续威胁的积极回应。该药物的安全性和有效性在ZEUS临床试验中得到证实，该试验评估了该药物在住院患者中的安全性和疗效。
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