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  • 药明生物祝贺合作伙伴兆科肿瘤索卡佐利单抗注射液（善克钰®）获批新增小细胞肺癌适应症
    审批动态
    药明生物祝贺合作伙伴兆科肿瘤索卡佐利单抗注射液（善克钰®）获批新增小细胞肺癌适应症
    全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）祝贺合作伙伴李氏大药厂全资子公司兆科（广州）肿瘤药物有限公司创新药索卡佐利单抗注射液（善克钰®）新适应症正式获得批准，用于联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。 这也是索卡佐利单抗注射液继2023年12月获批治疗复发转移性宫颈癌之后，在抗肿瘤领域取得的又一重要突破，将为更多癌症患者带来新的治疗希望。 自2016年起，李氏大药厂与药明生物就索卡佐利单抗注射液的开发和生产展开合作。
    药明生物
    2025-08-04
    卡铂 依托泊苷 药明生物技术有限公司 李氏大药厂控股有限公司 索卡佐利单抗
  • Science丨解决争议：解密蛋白质聚集与GGC重复疾病的关联，tRNA加工或为疾病治疗新靶点
    前沿研究
    Science丨解决争议：解密蛋白质聚集与GGC重复疾病的关联，tRNA加工或为疾病治疗新靶点
    GGC 重复扩增导致 脆性 X 相关震颤 / 共济失调综合征 （ FXTAS ） 和神经元核内包涵体病 （ NIID ） 等神经退行性疾病，患者脑内出现 富含泛素和 p62 的核内包涵体。 尽管致病基因 （如 FMR1 、 NOTCH2NLC ） 不同，但临床和病理特征高度相似，提示存在共同机制。 此前研究发现， GGC 重复序列可翻译为多聚甘氨酸（ polyGly ）肽段，但其直接致病机制不明 。
    BioArt
    2025-08-04
    SQSTM1 FMR1
  • 安斯泰来：全面布局Claudin 18.2、Claudin 18.2/CD3、Claudin 18.2 ADC
    公司动态
    安斯泰来：全面布局Claudin 18.2、Claudin 18.2/CD3、Claudin 18.2 ADC
    ASP2138目前处于一期临床阶段。 安斯泰来预计Vyloy的销售峰值将达到1000-2000亿日元，合7-14亿美元。 Vyloy正在进行联合PD-1及化疗一线治疗胃癌的三期临床试验。
    医药笔记
    2025-08-04
    CD3 PD-1 胃癌 Claudin 18.2 ADC
  • 【首发】科幂仪器完成数千万元B轮融资，加速合成设备国产替代与连续流技术突破
    医药投融资
    【首发】科幂仪器完成数千万元B轮融资，加速合成设备国产替代与连续流技术突破
    动脉网第一时间获悉，专注于高端合成设备整体解决方案的 安徽科幂仪器有限公司（以下简称：科幂仪器） 于近日完成数千万元人民币的B轮融资，本轮融资由 创景资本 领投， 长海资本 担任独家财务顾问。 近年来，在政策扶持与技术突破下，国产仪器正加速替代。 在化学反应工程领域，连续流反应器技术成为产业升级关键。
    动脉网
    2025-08-04
    科幂仪器
  • 口腔健康北京实验室王松灵院士和吴祖泽院士团队阐述异体人牙髓干细胞临床注射促进重度牙周炎组织再生
    前沿研究
    口腔健康北京实验室王松灵院士和吴祖泽院士团队阐述异体人牙髓干细胞临床注射促进重度牙周炎组织再生
    近日，由口腔健康北京实验室王松灵院士团队、吴祖泽院士及北京三有利和泽生物科技有限公司技术团队联合在《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表题为“Impact of allogeneic dental pulp stem cell injection on tissue regeneration in periodontitis: a multicenter randomized clinical trial”的研究论文，实现了异体人牙髓干细胞临床注射促进重度牙周炎组织再生的干细胞治疗新技术。 牙周炎是患病率最广泛的口腔疾病之一，重度牙周炎影响了全世界7亿多人，导致牙周软硬组织破坏甚至牙齿脱落，并与全身系统性疾病息息相关。 目前针对重度牙周炎患者的临床治疗主要以控制细菌的牙周基础治疗加牙周手术治疗为主，通过骨粉等支架材料的回植促进牙周组织再生，虽然已形成较为成熟的临床诊疗流程，但再生效果有限，并通常会带来手术创伤等不适和疼痛，并伴随着术后并发症等风险。
    首都医科大学
    2025-08-04
    老年性痴呆 肝癌 肾癌 牙周炎 四川友谊医院有限责任公司
  • Alveolus Bio获得Shilpa Medicare战略投资，以推动突破性肺部疗法开发
    医药投融资
    Alveolus Bio获得Shilpa Medicare战略投资，以推动突破性肺部疗法开发
    Shilpa Medicare作为领投方，投资Alveolus Bio，助力其进入二期临床试验及首次人体试验阶段，加速其活体生物药与小分子平台的发展。双方合作将推动针对慢性阻塞性肺病（COPD）的核心候选药物快速推进，并实现吸入疗法对肺部深层区域的精准靶向递送，满足COPD、支气管肺发育不良（BPD）及肺纤维化等疾病领域的临床需求。Shilpa Medicare在药物发现、开发与制造领域经验丰富，具备卓越的监管合规能力，此次投资将加速Alveolus Bio的呼吸微生物组吸入治疗（resMIT）平台临床进展。
    美通社
    2025-08-04
    慢性阻塞性肺疾病 边缘型人格障碍 肺纤维化
  • 玛士撒拉完成超亿元B+轮融资，加码医学营养产品研发与商业化布局
    医药投融资
    玛士撒拉完成超亿元B+轮融资，加码医学营养产品研发与商业化布局
    近日， 玛士撒拉（上海）生物科技有限公司（以下简称：玛士撒拉）宣布完成超亿元B+轮融资 ，本轮融资由产业投资方百联商投和百联挚高联合领投，老股东弘晖基金、弘盛资本继续追加投资，凯乘资本持续担任独家财务顾问。 本轮融资的顺利完成，标志着公司在医学营养领域的持续进阶，募集资金将主要用于加强核心产品的持续研发投入、临床试验推进，持续巩固公司在“临床+消费”双场景中的领先优势。 玛士撒拉是一家专注于医学营养的创新型企业，深耕行业十余年，已建立起涵盖特殊医学用途配方食品、控能减重营养食品与DGI食品三大产品体系的全矩阵布局。
    生物天使
    2025-08-04
    玛士撒拉（上海）生物科技有限公司
  • CAR-T细胞治疗中的RCL检测：保障基因治疗安全的关键防线
    前沿研究
    CAR-T细胞治疗中的RCL检测：保障基因治疗安全的关键防线
    文 l 云享小助手 CAR-T细胞治疗作为肿瘤免疫治疗领域的革命性突破，为众多难治性血液系统恶性肿瘤患者带来了新的希望。 然而，以慢病毒载体为代表的基因递送系统在临床应用过程中仍存在潜在安全隐患，其中可复制型慢病毒（RCL）的形成是最受关注的风险之一。 RCL风险概述：CAR-T治疗中的潜在安全隐患。
    生物药知识云享
    2025-08-04
    实体瘤 血液肿瘤 HIV GAG 翌圣生物科技（上海）股份有限公司
  • 人福医药5款1类新药齐发，「麻醉龙头」的创新突围战
    公司动态
    人福医药5款1类新药齐发，「麻醉龙头」的创新突围战
    这不仅是人福医药研发管线的“集中爆发”，更标志着这家以麻醉药为核心的企业，正从“仿创结合”迈向“创新驱动”的新阶段。 5款1类新药勾勒研发蓝图。 2025 年上半年，人福医药的创新药研发进展迎来 “ 小高峰 ” ， 5 款 1 类新药首次获批临床。
    药渡
    2025-08-04
    麻醉
  • 同行致远 | 破解“不可成药”：一体化平台赋能创新分子胶药物发现 | Bilingual
    公司动态
    同行致远 | 破解“不可成药”：一体化平台赋能创新分子胶药物发现 | Bilingual
    为了应对这一挑战，药明康德依托其一体化药物发现平台，融合了DNA编码化合物库（DEL）、亲和筛选质谱（ASMS）以及高通量筛选（HTS）等多项前沿技术，为全球合作伙伴提供高效、系统的解决方案，携手加速将分子胶从科研构想到临床现实的转化进程。 分子胶：药物发现的新前沿。 沙利度胺（thalidomide）与来那度胺（lenalidomide）便是此类机制在临床中的成功代表。
    药明康德
    2025-08-04
    无锡药明康德新药开发股份有限公司 来那度胺 沙利度胺
  • 荐书丨药明康德系列丛书新作重磅发布，聚焦新型药物DMPK策略
    前沿研究
    荐书丨药明康德系列丛书新作重磅发布，聚焦新型药物DMPK策略
    药物代谢与药代动力学（DMPK）研究是创新药物研发的核心环节，贯穿化合物的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）全流程，其研究结果直接影响候选化合物的成药性评估 。 在此背景下，药明康德药性评价部联合知名学术出版商Wiley，于2025年7月出版了 《Drug Metabolism and Pharmacokinetics: Frontiers, Strategies, and Applications》 一书，旨在为研究者提供前沿洞见与实践指南。 本书深入探讨了新型药物及疾病领域目前所面临的紧迫挑战，结合前沿理论与专家丰富的实践经验，系统阐述了新型药物及新研究技术的背景、进展、研究策略及技术方法。
    药明康德
    2025-08-04
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 使超90%患者斑块清除的阿尔茨海默病新药；潜在“first-in-class”的肝细胞癌ADC疗法…… | 一周盘点
    前沿研究
    使超90%患者斑块清除的阿尔茨海默病新药；潜在“first-in-class”的肝细胞癌ADC疗法…… | 一周盘点
    1. 罗氏 （Roche） 靶向淀粉样蛋白的单克隆抗体 trontinemab的早期临床试验结果亮眼， 持续显示出快速且显著的淀粉样蛋白斑块清除效果。 2. Zymeworks公 司潜在“first-in-class”的新型glypican-3（GPC3）靶向抗体偶联药物（ADC） ZW251获美国FDA批准进入临床。 Trontinemab是一款运用罗氏大脑穿梭（brain shuttle）技术的靶向淀粉样蛋白单克隆抗体。
    药明康德
    2025-08-04
    肝细胞癌 Roche AG GPC3 Trontinemab注射液 Zymeworks Inc
  • 首款外泌体第三季度重新 BLA，国内外上半年重磅进展一览
    临床研究
    首款外泌体第三季度重新 BLA，国内外上半年重磅进展一览
    不过Capricor 计划在 2025 年第三季度重新提交其 BLA，包含 3 期 HOPE-3 试验的数据 ，以寻求这款针对杜氏肌营养不良症 （DMD） 相关心肌病的创新疗法获批上市。 全球首款外泌体细胞疗法能否走通研发——监管——商业化路径对于行业而言意义非凡，未来走向也将持续成为行业关注焦点。 外泌体赛道是一个充满可能性的赛道，2025年上半年以来，国内外诸多企业都取得了进展。
    医麦客
    2025-08-04
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Capricor Therapeutics Inc 心肌病
  • ESMO中选研究公布：库莫西利入选LBA “国药之光”安罗替尼11项研究将揭晓
    临床研究
    ESMO中选研究公布：库莫西利入选LBA “国药之光”安罗替尼11项研究将揭晓
    近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布入选研究。 中国生物制药（1177.HK）库莫西利胶囊联合氟维司群注射液治疗晚期乳腺癌患者的III期临床试验入选最新重磅摘要（LBA），有望加速该方案新适应症的上市进程；“国药之光”安罗替尼11项研究入选，彰显其广泛的临床应用前景 。 大会将于当地时间10月17日至21日在德国柏林召开，敬请关注。
    正大制药订阅号
    2025-08-04
    库莫西利 中国生物制药有限公司 氟维司群 上海交通大学医学院附属第九人民医院 多发性神经纤维瘤 I 型（封‧雷克灵豪森氏骨病）
  • 工程化外泌体：靶向递送的下一风口
    前沿研究
    工程化外泌体：靶向递送的下一风口
    外泌体 (exosome) 是由细胞多囊泡 (MVB) 与细胞膜融合后，释放到细胞外基质中的膜性囊泡，直径约为 40-100nm 。 其天然存在于体液中，包括血液、唾液、尿液和母乳，被分泌出的外泌体会进入血液、唾液、尿液、及乳汁等体液中，通过循环系统到达其他细胞与组织，产生远程调控作用。 外泌体携带有多种蛋白质、脂类、 DNA 和 RNA 等重要信息，不仅在细胞与细胞间的物质和信息传递中起重要作用，更有望成为多种疾病的早期诊断标志物。
    药时空
    2025-08-04
    外泌体
  • 突破性疗法认定！干细胞点亮膝骨关节炎「治愈」曙光
    审批动态
    突破性疗法认定！干细胞点亮膝骨关节炎「治愈」曙光
    近期，韩国生物技术公司 Nature Cell 宣布，其自主研发的干细胞疗法 JointStem 获得美国 FDA 授予的突破性疗法认定（B TD ）。 这是一种针对严重膝骨关节炎的自体脂肪间充质干细胞 （MSC） 疗法，仅需单次关节腔内注射即可实现软骨再生，疗效持续至少三年。 膝骨关节炎被称为「不死的癌症」，是一种以关节软骨进行性磨损、破坏为核心的退行性疾病。
    华隆生物
    2025-08-04
    疼痛 布洛芬 TNF-α IL-1 河南省华隆生物技术有限公司
  • ADC的非临床和临床毒性及相关影响因素
    临床研究
    ADC的非临床和临床毒性及相关影响因素
    作为一种新型的生物治疗药物，经典的抗体偶联药物（ ADC ）由抗体，连接子和有效的细胞毒药物（有效载荷）组成。 ADC 可以选择性地将高细胞毒性有效载荷传递给癌细胞，并通过利用抗体的选择性将有效载荷的全身毒性降至最低。 然而，由于靶抗原的表达特征，抗体的结构特征，连接子稳定性和有效载荷特性，许多 ADC 具有不可接受的毒性作用，这减缓了它们的开发进程。
    小药说药
    2025-08-04
    恶性肿瘤 戈沙妥珠单抗 替朗妥昔单抗 奥-吉妥珠单抗 溶血性尿毒症综合征
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