EO-3021 是一种 Claudin 18.2 抗体-药物偶联物 (ADC)，Elevation Oncology 正在开发该药物用于治疗晚期、不可切除或转移性胃癌和胃食管交界处 (GEJ) 癌。 这款药物的原研是石药集团，其于 2022 年7 月将 SYSA1801 （EO-3021）的大中华区外商业权益授权给 Elevation Oncology，后者支付了 2700万美金预付款、11.5 亿美金里程碑金额及一定比例销售分成。 在对所有入组患者（n=85）进行的安全性分析中，观察到 EO-3021 治疗总体耐受性良好，不良事件特征与之前报告的数据一致，包括最小的血液学毒性和肝毒性，并且没有周围神经病变/感觉减退。

和黄医药2024年实现综合收入6.302亿美元，同比下滑24.8%，应占净收益为3770万美元，而2023年则为1.008亿美元。 尽管综合收入和净收益有所下滑，但其肿瘤药物销售依旧强劲。 2024年和黄医药净收益为3770万美元，于2024年12月31日的现金余额为8.361亿美元。

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通过梳理，这些产品包括了 小分子、抗体、抗体偶联药物（ADC）、CAR-T细胞疗法、间充质干细胞疗法、siRNA药物、mRNA疫苗、活菌药物、放射性药物 等 类型。 森朗生物：SENL103自体T细胞注射液。 该产品本次获批临床的适应症为复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。

BioBro大师兄 联合业内顶尖科学家推出一款具有创新性和突破性的基因编辑试剂盒，将彻底改变您的基因编辑体验。 在基因敲除（KO）应用方面，操作极其简单，只需将细胞与试剂盒进行 共孵育，就能实现高效的基因敲除 。 尤其是针对 T 细胞，其 KO 效率高达 90% 以上。

患者，女，58岁，因 右眼巩膜上出现sentinel vessels （直译：“前哨血管”， 图A箭头所示 ：在临床中特指巩膜炎或某些全身性疾病累及眼部时，出现的特征性血管异常表现，主要作为疾病活动或进展的标志） 以及虹膜后占位性病变 至医院就诊（患者曾于其他医院进行过病理活检，但结果尚不明确）。 视力（VA）检查 提示 右眼（OD）视力为20/40（左眼尚未获得报告提示） ； 眼压测试 提示右眼（OD）13mmHg（左眼尚未获得报告提示） ； 视诊 观察到患者 存在轻微的巩膜色素沉着 （ 图A箭头所示 ，可能与此前的活检操作有关）， 虹膜前部隆起，角膜内皮有色素沉着 （图B）； 超声生物显微镜（UBM）检查 提示 虹膜后表面有一个大小为3.4×2.4mm的圆形强回声肿物 （图C）； 经角膜细针穿刺活检联合细胞学检查 提示 细胞呈良性表现，含粗大黑色素颗粒，未见坏死或有丝分裂现象 ，符合 虹膜色素上皮腺瘤的特征 （图D）。 从临床表现与诊疗过程来看，本期病例凸显了细致观察与多维度联合诊断的重要性。

具体进口时间是否会对此产生影响？ 答复： 根据《药品上市后变更管理办法（试行）》第六条要求，境外生产药品变更的备案、报告等管理由国家药监局负责。 关于境外生产药品说明书相关变更，建议咨询国家药监局药审中心。

转自： 国家药典委员会

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肝细胞癌（HCC）是全球癌症相关死亡的第三大原因（仅次于肺癌和结直肠癌），术后复发率约为70%。 准确预测肝细胞癌复发风险，有助于优化临床管理并改善患者预后。 预测效果不佳的一个潜在原因在于，这些方法未能充分考虑肿瘤微环境（TME）内的空间异质性（例如免疫细胞的分布）和相互作用。

开年以来，中国自主开发的AI智能助手DeepSeek一炮而红，迅速在全球AI领域掀起了一场数智革命。 中国生物制药（1177.HK）将数字化作为企业核心战略之一，第一时间接触并探索DeepSeek在医药领域的应用，2月9日即在集团内部上线了DeepSeek尝鲜版，并于2025年2月13日接入DeepSeek-R1“满血版”，是目前国内首批正式接入DeepSeek-R1的制药企业之一。 中国生物制药作为国内首批正式接入DeepSeek-R1的制药企业之一，已完成全业务场景地图梳理，并将持续探索DeepSe ek在药物研发、临床医学、生产与质量管理、供应链管理、营销推广等核心业务场景以及日常办公中的应用，不断推进数字化战略与DeepSeek的深度融合，携手各业务领域创造无限可能。

万邦德最新盈利预告显示，公司录得2024年净利润约6500~9000万元，同比增长32.09%~82.89%。 为应对产品同质化竞争，万邦德优先聚焦现代中药、罕见病药等潜力赛道，培育出银杏叶滴丸、石杉碱甲注射液等核心畅销品种；多元化与国际化“两手抓”，石杉碱甲、甲钴胺等罕见病药成功“出海”，医疗器械业务依托“中非协同”战略大放异彩...... 万邦德“优化经营”策略成效显著。

美通社消息：阿斯利康3月21日宣布25亿美元投资计划，在北京建立第六个全球战略研发中心，并达成多项重大研发与生产合作，以进一步推动中国生命科学事业发展。 这项未来五年的投资计划是阿斯利康与北京市人民政府和北京经济技术开发区管理委员会战略合作伙伴关系的一部分，它同时还包括了公司与和铂医药、元思生肽、康泰生物三家生物科技企业达成的合作协议，以及近期宣布的珐博进中国收购协议。 北京全球战略研发中心是继上海全球战略研发中心建立后，阿斯利康在中国建立的第二个全球战略研发中心，将以先进的人工智能和数据科学实验室为支撑，致力于推动药物早期研究和临床开发。

本内容及观点仅为行业分享， 不 代表本号的观点和 立场；信 息仅供参考，不构成投资及交易建议。 在癌症治疗中，免疫疗法通过激活人体自身免疫系统对抗肿瘤，已展现出革命性潜力。 预计 阅 读时间：5分钟。

与化学药相比，生物药的制造过程更易受生物系统自然变异性影响，导致批次间存在微小异质性（图 2）。 欧盟通过严格的 GMP 标准和持续工艺验证，确保生物药的质量一致性。 二、生物类似药的定义与开发路径。

这项名为DIAN-TU的临床试验，针对因携带特定基因突变而注定罹患早发性阿尔茨海默病的人群进行研究。 在症状出现前10至15年，研究人员便开始使用预防性疗法，旨在推迟症状的发生。 数据显示， 在那些接受治疗时间最长的受试者中，出现认知能力下降的风险与外部对照组相比降低了近50%。

该药物通过抑制EZH2甲基转移酶活性，阻断组蛋白H3K27异常甲基化，恢复抑癌基因表达，从而抑制肿瘤生长。 临床数据显示，其客观缓解率（ORR）显著，且耐受性良好，主要不良反应包括疲劳、上呼吸道感染等，可控性较高。 他泽司他是和黄医药肿瘤管线中首个表观遗传学靶向药物，与现有VEGFR抑制剂（呋喹替尼）、MET抑制剂（赛沃替尼）形成差异化协同，进一步覆盖血液瘤领域，增强公司在实体瘤与血液瘤的双线竞争力。