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  • Lineage 宣布在 OPC1 治疗亚急性和慢性脊髓损伤的新临床研究中对首位患者给药
    研发注册政策
    Lineage 宣布在 OPC1 治疗亚急性和慢性脊髓损伤的新临床研究中对首位患者给药
    Lineage公司宣布在UC San Diego Health进行的一项名为DOSED的临床试验中，首次对慢性脊髓损伤患者进行了治疗。该试验旨在评估一种新型脊髓内给药系统的安全性和有效性，该系统可向脊髓损伤患者直接输送OPC1细胞。OPC1是一种实验性同种异体干细胞移植，旨在恢复受损脊髓的功能。这是OPC1首次用于治疗慢性脊髓损伤患者，标志着治疗脊髓损伤的新进展。
    Businesswire
    2025-08-04
    脊髓损伤
  • MaxCyte 与 Adicet Bio 签署平台许可协议
    交易并购
    MaxCyte 与 Adicet Bio 签署平台许可协议
    MaxCyte与Adicet Bio签署了一项战略平台许可协议，Adicet Bio将获得非独家使用MaxCyte的Flow Electroporation技术和ExPERT平台的权利，以支持其γδT细胞疗法的开发。MaxCyte将获得平台许可费和相关项目收入。Adicet Bio开发的专有制造工艺能够激活和扩大γδT细胞亚群，实现其现货型异基因细胞疗法的可扩展生产。MaxCyte的ExPERT平台提供先进的电穿孔技术，支持复杂和可扩展的细胞工程。
    GlobeNewswire
    2025-08-04
    MaxCyte Inc Adicet Bio Inc
  • BioNTech 公布 2025 年第二季度财务业绩和公司动态
    医投速递
    BioNTech 公布 2025 年第二季度财务业绩和公司动态
    BioNTech公布2025年第二季度财务报告和公司更新，宣布继续执行其肿瘤学战略，包括两个泛肿瘤项目，并与Bristol Myers Squibb合作开发BNT327，一种针对PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体候选药物。公司还宣布收购CureVac以加强mRNA癌症免疫疗法候选药物的研究、开发、制造和商业化。此外，BioNTech获得欧洲委员会批准的新变种COVID-19疫苗，并计划在8月发货。第二季度收入为3.1亿欧元，净亏损为4.02亿欧元。
    纳斯达克证券交易所
    2025-08-04
    PD-L1 VEGF COVID-19 BioNTech SE CureVac NV
  • Marea Therapeutics 在 2b 期 TYDAL-TIMI 78 临床研究中招募了第一位患者，该研究评估了 MAR001 在有 ASCVD 风险的成人中的应用
    研发注册政策
    Marea Therapeutics 在 2b 期 TYDAL-TIMI 78 临床研究中招募了第一位患者，该研究评估了 MAR001 在有 ASCVD 风险的成人中的应用
    Marea Therapeutics公司宣布，其针对心血管疾病的新药MAR001的Phase 2b临床试验TYDAL-TIMI 78已开始招募患者。该药是一种皮下注射的抗体，旨在阻断ANGPTL4蛋白的活性，以降低甘油三酯和残留胆固醇水平，从而降低动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险。试验将招募约216名患者，随机分配接受MAR001或安慰剂治疗，主要终点为评估治疗12周后空腹甘油三酯和残留胆固醇的变化。Marea Therapeutics首席执行官Josh Lehrer表示，这项试验是公司的重要里程碑，有望改变心血管疾病的治疗模式。
    Biospace
    2025-08-04
    心血管疾病
  • 观点：美国国立卫生研究院（NIH）削减资金对生物技术来说是一个打击
    医药投融资
    观点：美国国立卫生研究院（NIH）削减资金对生物技术来说是一个打击
    美国生物技术行业面临重大挑战，由于《一大美丽法案》的实施，国家卫生研究院（NIH）的资助大幅削减，从2026年的275亿美元减少到18亿美元，这直接威胁到整个创新管道。对于生物技术初创公司来说，这意味着财务、临床和运营风险的增加，包括项目延误、资金缺口、临床试验中断、人才流失和运营压力。为应对这些风险，初创公司需要采取多元化融资、加强投资者关系、寻求战略合作伙伴以及灵活的运营策略等措施，以确保其创新工作能够继续进行。
    Biospace
    2025-08-04
    国家卫生研究院(台湾)
  • BioCardia 提供有关寻求 FDA 批准和日本 PMDA 批准 CardiAMP® 细胞疗法治疗心力衰竭和螺旋™经心内膜输送导管的监管活动时间的最新信息
    研发注册政策
    BioCardia 提供有关寻求 FDA 批准和日本 PMDA 批准 CardiAMP® 细胞疗法治疗心力衰竭和螺旋™经心内膜输送导管的监管活动时间的最新信息
    BioCardia公司计划在2025年第三季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其CardiAMP细胞治疗系统和Helix经心内膜输送导管的新药申请，基于其在12项细胞和基因治疗临床试验中的安全性和性能。公司还预计在2025年第四季度与日本药品医疗器械审评机构（PMDA）进行临床咨询，讨论CardiAMP细胞治疗用于治疗缺血性心力衰竭的审批途径。CardiAMP细胞治疗已获得FDA突破性指定，该疗法使用患者的自身骨髓细胞，通过微创导管手术输送到心脏，以增加毛细血管密度、减少组织纤维化，并最终治疗微血管功能障碍。
    Biospace
    2025-08-04
    心力衰竭 BioCardia Inc
  • Raytone Biotech 宣布首位患者在 RTP-008 治疗干眼症的临床试验中给药
    研发注册政策
    Raytone Biotech 宣布首位患者在 RTP-008 治疗干眼症的临床试验中给药
    Raytone Biotech宣布其创新眼科疗法生物技术公司，在2025年第二季度成功完成了RTP-008临床试验的首位患者给药。RTP-008是一种用于治疗干眼症的生物可吸收他克莫司泪小管塞。该试验在北京同仁医院，中国领先的眼科研究机构进行，由眼科中心主任应杰教授和副主任田磊教授主持。首位受试患者被诊断为中度至重度干眼症，对手术过程耐受良好，给药后未观察到明显的副作用。干眼症是一种多因素眼表疾病，其治疗目标是恢复泪膜稳态。目前的治疗方法包括物理干预和药物治疗，但对于中度至重度干眼症患者，通常需要联合治疗。RTP-008基于Raytone Biotech的iSus®生物可吸收缓释药物递送平台，旨在解决干眼症的复杂性，具有物理泪液保留和持续的抗炎作用。试验的主要负责人表示，RTP-008在临床前动物研究中显示出有前景的疗效和安全性，首位受试者的良好耐受性是一个鼓舞人心的信号。Raytone Biotech致力于推动眼科治疗向“长效和精确”模式转变，为全球患有眼病的人们带来益处。
    Biospace
    2025-08-04
    干眼症 北京同仁医院
  • 私募股权公司Brightstar Capital完成收购Analyte Health，建立直接面向消费者的医疗保健平台
    医药投融资
    私募股权公司Brightstar Capital完成收购Analyte Health，建立直接面向消费者的医疗保健平台
    2025年8月4日，私募股权公司Brightstar Capital Partners已收购Analyte Health。Intrepid Investment Bankers LLC担任Analyte的财务顾问，Kastner Gravelle LLP担任与此次交易相关的法律顾问。Analyte首席执行官Fiyyaz Pirani表示：“这一合作伙伴关系标志着我们激动人心的新篇章，因为Brightstar带来了战略专业知识，并对我们建立的文化和客户信任给予了深刻的尊重。”“我相信Brightstar的运营资源和投资将帮助我们扩大规模，同时忠于我们的使命，直接向消费者提供可获得的高质量护理。我很自豪能继续领导公司向前发展，并继续作为一个重要股东全力以赴。”
    2025-08-04
    Brightstar Capital Analyte Health
  • 口服避孕药开发商Afaxys获得800万美元融资，以推进使命并加速增长战略
    医药投融资
    口服避孕药开发商Afaxys获得800万美元融资，以推进使命并加速增长战略
    2025年8月4日，口服避孕药开发商Afaxys获得800万美元融资。资金来自David and Lucile Packard的300万美元项目相关投资和来自一个匿名基金会的500万美元赠款。David and Lucile Packard使命投资总监Susan Phinney-Silver表示：“通过我们基于使命的投资，Afaxys已成长为市场上一支持久且财务可持续的力量，将继续积极确保并不断扩大所有患者的生殖健康机会，尤其是那些由公共卫生提供者服务的患者。”
    CISION
    2025-08-04
    Afaxys Inc
  • 生命科学和工程生成人工智能平台开发商PhnyX Lab完成400万美元种子轮融资
    医药投融资
    生命科学和工程生成人工智能平台开发商PhnyX Lab完成400万美元种子轮融资
    2025年8月4日，生命科学和工程生成人工智能平台开发商PhnyX Lab完成400万美元种子轮融资，由SK Networks领投，几位知名天使投资人参投，包括Cohere联合创始人兼首席执行官Aidan Gomez和NEAR Protocol联合创始人Illia Polosukhi。PhnyX Lab正在通过人工智能驱动的解决方案重新定义生物制药工作流程。
    VC News Daily
    2025-08-04
    SK Networks PhnyX Lab
  • 科幂仪器完成数千万元B轮融资，加速合成设备国产替代与连续流技术突破
    医药投融资
    科幂仪器完成数千万元B轮融资，加速合成设备国产替代与连续流技术突破
    2025年8月4日，专注于高端合成设备整体解决方案的安徽科幂仪器有限公司完成数千万元人民币的B轮融资，本轮融资由创景资本领投，长海资本担任独家财务顾问。此次融资标志着科幂仪器在合成设备领域的创新实力与市场潜力获得资本市场认可，资金将主要用于公司科研仪器设备、中小试及产业化合成反应装备、连续流技术上的更新迭代以及全球业务扩展。
    动脉网
    2025-08-04
    创景资本 长海资本 安徽科幂仪器有限公司
  • 演生潮获得数亿元Pre-A轮融资，启明创投联合领投
    医药投融资
    演生潮获得数亿元Pre-A轮融资，启明创投联合领投
    2025年8月4日，演生潮（北京）生物科技有限公司成功完成数亿元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由启明创投联合领投。募集资金将主要用于支持核心管线YSC001的临床开发、YSC002的临床前开发，同时也将加速公司国际化战略布局和与跨国药企的BD合作。
    Qiming_Venture
    2025-08-04
    首发展创投 成都科创投 启明创投 成都天府国际生物城 元生创投 无名创业投资 演生潮（北京）生物科技有限公司
  • 赛默飞世尔携手AI公司，探索罕见病新药开发
    公司动态
    赛默飞世尔携手AI公司，探索罕见病新药开发
    继续给小伙伴们分享 AI 在制药企业的应用动态。 2025 年 8 月 1 日，据韩国媒体报道，韩国人工智能药物研发公司 Dr.Noah Biotech 宣布，已与赛默飞世尔（Thermo Fisher Scientific）启动战略合作探讨，拟共同加速罕见病治疗药物的开发进程。 据介绍，双方拟构建一项结合 AI 药物发现技术与类器官模型的战略合作，通过整合 Dr.Noah 自研的 AI 药物研发平台 “ARK”，以及赛默飞世尔的 AI 驱动制剂优化技术 “Quadrant 2” 和其在类器官模型开发方面的专长，聚焦解决罕见病领域的未被满足的临床需求，提高新药研发效率。
    医药代表
    2025-08-03
    罕见病 Thermo Fisher Scientific Inc
  • A司中国区总经理将离任！
    人事变动
    A司中国区总经理将离任！
    2025年8月1日，上海——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布，任命杨挺为大中华区总经理，该任命于8月1日起生效。 杨挺接任孙大鹏的安捷伦大中华区总经理的职位，并将继续担任安捷伦副总裁兼大中华区业务总经理。 孙大鹏从2023年开始担任安捷伦大中华区总经理，决定于今年九月退休。
    新药社
    2025-08-03
    百济神州（北京）生物科技有限公司 齐鲁制药有限公司 Agilent Technologies Inc
  • FDA发文谈制药质量管理的经济价值
    研发注册政策
    FDA发文谈制药质量管理的经济价值
    7月28日，FDA发布了一份不同寻常的文件，题为 《制药行业的质量管理举措：经济视角》 。 正当全球药企都在着力应付FDA的检查，甚至部分药企陷入一种“应试”乃至“警察抓小偷”的困局中时，FDA却提醒药企找回质量管理的初心。 而且这初心不是道德口号，恰恰是管理层挂在嘴边的“降本增效”。
    药品圈
    2025-08-03
    FDA
  • 医疗上市公司寻求眼科并购机会！
    交易并购
    医疗上市公司寻求眼科并购机会！
    某医疗上市公司寻求眼科医疗标的。 某上市公司寻求眼科细分领域内的器械，基因治疗药物投资及并购均可。 要求估值合理水平，技术领先性。
    晨哨并购
    2025-08-03
    眼科并购
  • Palo Alto Networks拟收购CyberArk | KKR拟收购ST Telemedia全球数据中心
    交易并购
    Palo Alto Networks拟收购CyberArk | KKR拟收购ST Telemedia全球数据中心
    根据美国白宫网站2025年7月30日发布的事实清单，美国总统特朗普当日签署公告，从8月1日起将对进口的铜半成品和铜含量高的衍生品统一征收50%的关税。 美国与欧盟达成贸易协议。 美国总统特朗普表示，美国已与欧盟达成贸易协议，对欧盟输美商品征收15%的关税。
    晨哨并购
    2025-08-03
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