Syneron Bio，一家专注于口腔巨环肽药物生物技术公司，宣布与全球生物制药领导者阿斯利康达成战略合作，共同开发治疗慢性病的潜在首创类巨环肽。阿斯利康将获得Syneron Bio的创新Synova™平台，该平台是一个智能且高通量的巨环肽药物研发平台，旨在支持探索未来慢性病治疗可能性的研究项目。根据协议，阿斯利康将支付高达7500万美元的前期款项和潜在近期的里程碑付款，以及高达34亿美元的额外开发和商业化里程碑付款。此外，将根据全球销售额支付分级版税。阿斯利康还将进行股权投资。作为此次合作的结果，Syneron Bio计划扩大其北京研发中心。Syneron Bio创始人兼CEO Frank Zhang表示，与阿斯利康的合作令人自豪，对Synova™平台的兴趣令人鼓舞，这得益于公司已经取得的令人期待的研究成果。面对如自身免疫和代谢等慢性病带来的日益增长的挑战，此次合作凸显了Syneron Bio在推进药物开发方面的承诺。Syneron Bio是一家致力于开发下一代巨环肽治疗药物的生物技术公司，利用其专有的Synova™平台。公司已建立了一个针对肿瘤学和慢性病的稳健管线，拥有一支在药物开发和数据科学方面经验丰富

彼时， Proteologix的研发管线中仅包括两个双抗，分别是PX128（IL-13/TSLP）和PX130（IL-13/IL-22），前者处于即将进入临床的阶段。 强生收购Proteologix新闻稿（强生官网）。 这款天价交易的产品终于首次揭开面纱，业界也得以近距离观察这款IL-13/TSLP双抗。

近日，一项发表在 《Cell》 杂志上的研究为我们揭开了这一谜题的关键部分。 这项研究由 中国科学院深圳先进技术研究院等机构的科学家们主导， 他们通过 基因工程改造了一种名为“设计细菌1”（DB1，Designer Bacteria 1）的减毒菌株。 DB1在肿瘤组织中能够“安家落户”并大量繁殖，而在正常组织中则会被迅速清除，从而实现了精准的“肿瘤靶向”和“肿瘤清除”效果。

三阴性乳腺癌（Triple-negative breast cancer, TNBC） 是一种不表达雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）的乳腺癌亚型。 该病具有恶性程度高、易转移、预后差等特点。 基因转录异常已被确认为肿瘤的重要特征之一，由此引发的基因表达失调可导致肿瘤的发生和恶性进展。

近日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理维替索妥尤单抗的生物制品许可申请（BLA），用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者。 ▍关于 维替索妥尤单抗。 本次维替索妥尤单抗在中国申报上市是基于innovaTV 301临床研究的结果以及本研究中国亚组的结果。

时隔7年，国家药监局就“药品试验数据保护实施办法”重新向社会公开征求意见，拟对创新、改良和仿制三类药品给予最长不超过6年的数据保护期。 数据保护期满之前，其他申请人以依赖受保护数据申请仿制药上市，将不被许可。 实施办法旨在促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，对申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，分类予以保护。

自免「药王」的争夺，只是 MNC 争夺市场蛋糕的一个缩影。 2024 年，赛诺菲的 Dupixent （度普利尤单抗） 脱颖而出，成功摘得 新一任自免「药王」 桂冠，力压艾伯维的 Humira （修美乐，阿达木单抗） 、Skyrizi （利生奇珠单抗） 以及强生的 Stelara （乌司奴单抗） 。 然而，一花独放不是春，市场格局并未因此改变：艾伯维依然稳居自免业务收入榜首，强生从 2021 年到 2024 年一直排名第二，赛诺菲则紧随其后。

高调在内部宣战“反腐”的医美龙头华熙生物，一口气官宣了5名高管任免决定。 3月19日，华熙生物发布公告，宣布对公司高级管理人员进行结构性调整，现有3名公司副总经理刘爱华、徐桂欣与栾依峥被免职，聘任现任公司财务总监汪卉、现任公司全球供应链平台执行主任相茂功担任副总经理职务。 彼时， 这场要求“所有贪腐人员限期自首”的内部讲话，将民企内部腐败问题推至聚光灯下，同时直接打响了2025年民企自主反腐第一枪。

重新定义智能口腔护理。 值得注意的是，区别于传统电动牙刷，usmile笑容加U7 Pro搭载了与华为智选联合开发的ACS高阶智刷系统，通过“感知-决策-执行”三阶处理机制和独家智刷算法，实现了全口腔及刷牙动作的精准识别、精控动力与精细缓震三大精密控制。 配合骨传导语音反馈技术，U7 Pro能够精准引导用户刷净每一颗牙齿。

本月初，信达生物宣布IBI363头对头Keytruda治疗晚期黑色素瘤的关键注册临床完成首例患者给药，这也是IBI363的首个关键注册临床。 根据去年SITC会议上公布的数据，IBI363治疗晚期黑色素瘤的早期临床共计纳入26例患者，ORR为61.5%，DCR为84.6%。 信达生物IBI363引领了肿瘤免疫赛道细胞因子领域的研发进展，分子设计上进行了独特的差异化设计，IL-2保留了对IL-2Rα的亲和力，减弱了IL-2Rβγ的活性，通过对肿瘤组织CD8 T细胞的激活，与PD-1抗体发挥协同抗肿瘤活性，同时有效的控制了毒副作用。

就在刚才，阿斯利康宣布25亿美元投资计划，在北京建立第六个全球战略研发中心，并达成多项重大研发与生产合作，以进一步推动中国生命科学事业发展。 这项未来五年的投资计划是阿斯利康与北京市人民政府和北京经济技术开发区管理委员会战略合作伙伴关系的一部分，它同时还包括了公司与和铂医药、元思生肽、康泰生物三家生物科技企业达成的合作协议，以及近期宣布的珐博进中国收购协议。 阿斯利康第六大全球战略研发中心将依托北京在前沿生物学和人工智能科学领域的优势，成为支持我们将创新药物带给全球患者的重要驱动力之一。”。

信达生物制药集团宣布其创新药物IBI363被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种名单，用于治疗未经过系统性治疗的晚期黑色素瘤。IBI363是一种全球首创的PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白，已在前期研究中显示出对黑色素瘤的突破性疗效。该药物已获得美国FDA两项快速通道资格认定，并在中国启动了首个关键注册临床研究。信达生物致力于研发创新药物，目前已有15个产品获得批准上市，并与多家国际公司达成战略合作。

3月16日，中办、国办印发《提振消费专项行动方案》，"促进工资性收入合理增长"成为热议焦点。 作为打工人核心收入来源，「涨薪」二字牵动人心。 头部药企调薪图谱：5%已是天花板。

根据协议，阿斯利康获得两项临床前免疫学项目的授权许可选择权，并将提名更多靶点由和铂医药开发新一代多特异性抗体疗法，阿斯利康可行使选择权以推进这些项目进入临床开发阶段，未来还将拓展至更多项目的合作。 和铂医药将获得总计 1.75亿美元 的首付款、近期里程碑付款和额外新增项目的选择权行使费，以及最高达 44亿美元 的研发及商业里程碑付款，外加一定比例的销售分成。 协议总金额高达 45.75亿美元。

今天（3月21日），总部位于苏州工业园区的维昇药业正式在港交所主板挂牌上市，苏州再添一家生物医药上市企业。 维昇药业是一家专注内分泌相关治疗领域，致力于提供同类首创或同类最优的内分泌疾病产品和治疗方案的创新药企业。 维昇药业立足苏州，深入布局中国市场，落实从研发、生产到销售的内分泌创新药领域的全链条布局。

完成 6000 万美元 B 轮融资不到 6 个月，合成生物学公司 GRO Biosciences （GRObio）开始探索战略替代方案：裁员重组。 尽管公司未公布受影响的员工数，领英搜索显示，几名前员工于 1 月在该公司离职，包括该公司联合创始人、首席科学家 Benjamin Stranges 博士；此外，该公司的首席执行官 Daniel Mandell 和首席科学官 Christopher Gregg 也都已从公司的领导层页面中删除，后者已在领英公布离职消息。 GRObio 是一家成立于 2016 年的蛋白疗法公司，技术平台依赖于 George Church 实验室和德克萨斯大学奥斯汀分校的 Andrew Ellington 实验室开发的技术。

方法 采用Sprague-Dawley大鼠皮下注射单次给药毒性试验评价疫苗的急性毒性；采用豚鼠全身主动过敏试验评价疫苗的致敏性。 结果 乙型脑炎减毒活疫苗以1.50 mL/只的剂量单次皮下注射给予大鼠，未见与供试品相关的毒性反应，最大耐受量为1.50 mL/只。 结论 乙型脑炎减毒活疫苗在动物皮下接种后，毒性反应和全身主动过敏反应符合动物安全性评价要求。