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摩熵视野,医药健康产业资讯聚合平台,每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析,为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365207 篇内容
  • Harmony Biosciences发布2025年第三季度财报,WAKIX销售额增长29%
    医投速递
    Harmony Biosciences Holdings, Inc.近日宣布,2025年第三季度公司营收为2.395亿美元,同比增长29%,主要得益于WAKIX产品的强劲销售。公司连续四年实现收入增长和盈利。截至2025年9月30日,Harmony拥有7.784亿美元的现金和投资,进一步巩固了其作为一家盈利、自筹资金的生物技术公司的独特地位。WAKIX是一种治疗嗜睡症的新型药物,其销售额的增长反映了该产品在嗜睡症市场中的持续需求。
    Businesswire
    2025-11-04
  • Verastem Oncology发布2025年第三季度业务更新和财务报告
    研发注册政策
    生物制药公司Verastem Oncology宣布了2025年第三季度的业务更新和财务报告。报告显示,第三季度净收入超过1100万美元,这得益于AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK的加速批准和上市。公司还报告了其临床管线项目的进展,特别是其KRAS G12D抑制剂VS-7375在胰腺癌、肺癌和其他KRAS G12D突变实体瘤患者中的初步安全性和耐受性数据令人鼓舞。此外,公司还介绍了其财务状况,包括净收入、运营费用和研发费用等。
    Businesswire
    2025-11-04
  • Repligen公司宣布参加五场即将到来的投资者会议
    医投速递
    生物技术公司Repligen Corporation(纳斯达克:RGEN)宣布,公司将参加五场即将到来的投资者会议。这些会议包括:11月10日至12日在佛罗里达州棕榈滩花园举行的UBS全球医疗保健会议,Repligen首席财务官Jason Garland将在11月10日上午11点(东部时间)参加分析师引领的讨论;11月11日至13日在纽约举行的Stifel医疗保健会议,Repligen总裁兼首席执行官Olivier Loeillot将在11月11日上午10点(东部时间)参加分析师引领的讨论;11月17日至19日在纽约举行的Wolfe研究医疗保健会议,首席财务官Jason Garland将在11月18日下午12点40分(东部时间)参加分析师引领的讨论;11月18日至20日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议,Olivier Loeillot将在11月18日上午8点30分(东部时间)/下午1点30分(格林威治标准时间)参加分析师引领的讨论;以及11月18日至20日在纳什维尔举行的Stephens年度投资会议,首席财务官Jason Garland将在11月19日参加一系列与投资者的单独会议。会议的实时网络
    GlobeNewswire
    2025-11-04
  • 特维治疗公司将在2025年11月11日参加Stifel医疗保健会议
    医投速递
    特维治疗公司(Nasdaq: TRVI)是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于开发用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、非IPF间质性肺疾病(non-IPF ILD)和难治性慢性咳嗽(RCC)的实验性疗法Haduvio™(口服纳布啡缓释剂)。公司宣布,其总裁兼首席执行官Jennifer Good和首席开发官James Cassella博士将于2025年11月11日参加在纽约举行的Stifel 2025医疗保健会议,并在当天下午3:20进行炉边对话。此外,他们还将与会议参与者进行投资者会议。Haduvio是首个在IPF慢性咳嗽和非IPF ILD患者的临床试验中显示出统计学上显著减少咳嗽频率的实验性疗法。特维治疗公司计划将口服纳布啡缓释剂的商标命名为Haduvio。目前,该药物的安全性和有效性尚未由任何监管机构评估。
    PRNewswire
    2025-11-04
  • Nortech Systems墨西哥工厂获得AS9100:D认证
    医投速递
    Nortech Systems公司宣布,其位于墨西哥蒙特雷的工厂已成功获得AS9100:D认证。这一认证标志着Nortech在航空航天行业中提供复杂、高可靠性产品的能力得到了认可。AS9100标准基于ISO 9001框架,增加了针对航空航天行业的严格要求。蒙特雷工厂的认证范围包括电缆束、电缆组件、机电组件和相关组件的合同制造。此次认证与工厂现有的ISO 9001:2015认证相辅相成,进一步证明了其强大的质量管理体系。Nortech Systems是一家领先的复杂电医疗设备和机电系统设计及制造解决方案提供商,主要服务于医疗成像、医疗设备、航空航天和国防以及工业市场。
    Businesswire
    2025-11-04
    Nortech Systems Inc
  • 75款新药IND获批!30款品种过评,2家药企领跑……
    审批动态
    国内75款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计, 2025年 10月27日至11月02日 期间, 共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 承办 (按受理号统计,不含补充申请) 。 本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览(不含补充申请)。
    摩熵医药
    2025-11-04
    IND 新药
  • 并购估值为何卡在15倍PE隐形红线?
    交易并购
    一家年利润1亿元的公司,在并购市场上往往估值15亿,这看似简单的乘法背后,是一套多方博弈形成的市场共识。 “15倍PE就像一个魔咒——贵了通不过,低了没人卖。” 一位长期从事并购交易的投行人士如此形容并购市场的估值现象。
  • 18亿大品种,国药集团586万买入!
    交易并购
    该领域竞争态势极为激烈,截至目前, 乳果糖口服溶液 已有 53家药企获得生产批文,竞争之白热化可见一斑。 在仿制药布局方面, 乳果糖口服溶液 同样吸引了众多药企的目光。 有 41家药企提交了4类仿制药上市申请,目前均在审评审批中。
    摩熵医药
    2025-11-04
  • 大涨370%的重磅双抗药,国内上市申请惨遭驳回!
    审批动态
    据摩熵医药数据库统计, 艾可瑞妥单抗 在全球市场销售额一路“狂飙”! 2024年,其全球销售额超1亿美元。 艾可瑞妥单抗 (Epcoritamab) 是一款CD20×CD3双抗药,该药物最初由 Genmab 利用DuoBody技术平台开发。
    摩熵医药
    2025-11-04
  • 赣锋锂业三位副总裁辞职!
    人事变动
    近日,赣锋锂业发布 关于调整公司部分高级管理人员的公告,企业收到了 副总裁徐建华先生、罗光华先生及王彬先生递交的书面辞职报告。 据悉,基于本次调整和公司未来经营发展的需要, 徐建华先生、罗光华先生及王彬先生不再担任公司副总裁职务,将工作重心转移至公司先进材料业务板块相关业务的经营与管理。 10月28日,赣锋锂业披露2025年第三季度报告。
    锂电前沿
    2025-11-04
  • Tidepool与ŌURA合作推动糖尿病研究,共同构建多模态数据集
    交易并购
    Tidepool,一家专注于糖尿病软件的非营利组织,宣布与智能戒指制造商ŌURA建立战略合作伙伴关系,旨在支持一项开创性的数据集,该数据集将广泛用于糖尿病研究。Tidepool产品与用户体验副总裁凯利·沃森表示,长期以来,糖尿病研究忽视了影响健康的生理因素,尤其是对女性。这项由ŌURA提供的Oura Ring Gen 3设备和会员资格支持的研究计划,旨在创建迄今为止糖尿病领域最全面的跨模态真实世界数据集。在参与者同意和授权披露的情况下,Tidepool将结合Oura Ring的生物特征数据(睡眠、活动、心率、温度趋势和月经周期)与糖尿病设备数据(包括连续葡萄糖监测器和胰岛素泵),为研究人员提供前所未有的数据集,以加速新临床指南、下一代糖尿病技术和个性化护理模式的发展。这项合作反映了通过负责任的数据合作推进公平健康研究的共同承诺,并展示了跨部门合作如何加速对女性健康、运动和糖尿病的科学理解。预计将在2026年初通过IRB批准的研究启动招募。通过选择加入这项研究,参与者同意将他们的数据与Tidepool的大数据捐赠项目共享,其中数据将被匿名化,并在参与者同意的情况下与学者、研究人员和行业创新者共享,以加速糖尿病研
    Businesswire
    2025-11-04
  • Sovato完成B轮融资,加速远程机器人手术平台发展
    医药投融资
    Sovato公司宣布完成B轮融资,融资总额达到4100万美元。Sovato致力于为医疗组织提供远程机器人手术和程序方案,通过该方案,医疗组织可以扩展高技能外科医生、护理团队和手术室的影响范围。本轮融资由成长阶段风险投资公司Beringea领投,现有投资者也进行了重要跟投。Sovato计划利用这笔资金加速其平台的发展,并与外科机器人公司、医疗提供者和生态系统合作伙伴建立战略合作伙伴关系。Sovato的系统无关平台可以远程启用任何外科、介入或诊断机器人系统,允许医生远程进行这些程序。Sovato的愿景是为每个人提供最高质量的手术和程序,无论他们身在何处。
    Businesswire
    2025-11-04
    Teladoc Health Inc Intuitive Surgical I
  • Moda-flx血液透析系统在美 nephrology’s Kidney Week 2025上展示新数据
    研发注册政策
    Diality公司宣布,三篇关于Moda-flx™血液透析系统首次临床应用新数据的海报将在美国肾脏病学会(ASN)的Kidney Week 2025会议上展出。这些数据展示了该系统能够在多样化的患者群体中实现目标尿素清除和超滤目标,突显了其临床灵活性和在中心透析环境中提高高效透析的潜力。Moda-flx血液透析系统旨在通过提供多种流量速率、集成RO水过滤和直观的用户界面,为肾脏护理专业人员提供广泛的临床灵活性。该系统已于2024年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)在专业护理场所使用的批准。
    Businesswire
    2025-11-04
    Diality Inc
  • 湖岸生物制药与Oceanpine Skyline达成合并协议
    交易并购
    湖岸生物制药公司(LakeShore Biopharma)宣布与Oceanpine Skyline Inc.及其全资子公司Oceanpine Merger Sub Inc.达成合并协议。根据协议,Oceanpine Merger Sub Inc.将与湖岸生物制药合并,湖岸生物制药将继续作为存续公司,成为Oceanpine Skyline的全资子公司。交易估值约为3700万美元。合并对湖岸生物制药的普通股每股提供0.90美元的现金,较2025年8月15日(Oceanpine Investment Fund II LP和Oceanpine Capital Inc.提出初步非约束性提议的前一交易日)的收盘价溢价约15.4%,较过去15个交易日(包括8月15日)的平均收盘价溢价约16.6%。合并资金将通过Oceanpine Capital Inc.的现金出资和Rollover Shareholders的股票转增方式筹集。湖岸生物制药董事会已批准合并协议和合并,并建议股东投票批准。合并预计将于2026年第一季度完成,并需满足常规交割条件。
    PRNewswire
    2025-11-04
    北京依生生物技术有限公司
  • Zelluna ASA 召开特别股东大会
    医投速递
    Zelluna ASA 公司于2025年11月3日发布了关于成功完成私募和零售发行的股票交易所公告。公司董事会宣布,将于2025年11月25日召开特别股东大会(EGM),时间为中欧时间上午9:00。会议将审议董事会提出的关于发行私募第二阶段新股份的提案,并授权董事会就可能的后续修复发行发行新股份。特别股东大会将采用电子形式举行。参会者需使用提供的用户ID和密码登录https://dnb.lumiagm.com/。所有关于特别股东大会的文件和附件均可在公司网站www.zelluna.com上找到。如需更多信息,请联系CEO Namir Hassan或CFO Hans Vassgård Eid。
    GlobeNewswire
    2025-11-04
  • Veeva推出Veeva Basics助力生物技术公司发展
    交易并购
    Veeva Systems宣布,超过100家生物技术公司选择了Veeva Basics来提升其在临床、监管和质量方面的运营。Veeva Basics基于Veeva Vault平台,提供预配置和预验证的行业领先应用,便于快速部署。Veeva Basics新增了两个应用:Veeva LIMS Basics和PromoMats Basics,预计将于2026年初推出。这些应用帮助客户随着业务增长而扩展其技术基础设施。Veeva Basics旨在满足生物技术公司在质量控制(QC)和商业需求方面的关键需求,并得到了生物技术公司的积极评价。
    PRNewswire
    2025-11-04
  • 郭伟教授:前列腺癌骨转移的诊疗现状及骨保护药物在治疗中的关键作用
    专家观点
    前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一,而骨转移是其最常见的远处转移形式,贯穿疾病治疗的全程,严重影响患者的生存质量和预后。 近年来,随着以PSMA PET/CT为代表的分子影像技术的进步,以及新型内分泌治疗、靶向治疗和放射性药物的涌现,前列腺癌骨转移的诊疗格局正在发生深刻的变革。 基于此,【肿瘤资讯】特邀 泰州市人民医院郭伟教授 ,深入剖析当前前列腺癌骨转移的诊疗现状,解读骨保护药物在其中扮演的关键角色,并展望未来的治疗新方向。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-04
  • 王永胜教授:中国证据赋能,长效GnRHa优化绝经前乳腺癌辅助治疗
    专家观点
    在中国,乳腺癌患者呈现显著的年轻化趋势,约60%的患者在诊断时处于绝经前状态 1 。 对于其中占比最高的激素受体阳性(HR+)患者而言,卵巢功能抑制(OFS)联合内分泌治疗是降低复发风险、改善长期预后的核心策略。 王永胜教授: OFS是绝经前HR+乳腺癌辅助内分泌治疗的核心策略之一。
  • ESMO 2025 | DAREON-8研究首次揭晓,Obrixtamig探索ES-SCLC一线治疗新路径
    前沿研究
    小细胞肺癌(SCLC)是一种神经内分泌细胞来源的恶性肿瘤,由于其较强的侵袭性,约80%-85%的患者在初诊时已发展至广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),2年生存率不足5% 。 尽早开始最佳治疗至关重要,因为许多患者可能无法进入治疗维持期 。 Obrixtamig联合疗法一线治疗ES-SCLC,安全性与疗效表现优异。
  • 【好西例】3周期达PR,PFS大于17个月!西达本胺领衔CAP三联方案:为晚期四线MSS型CRC患者打开生命新通道
    前沿研究
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHS2600147】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药泽普昔替尼胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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