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  • 华大集团CEO尹烨｜当医疗行业遇上AI大模型
    专家观点
    华大集团CEO尹烨｜当医疗行业遇上AI大模型
    人工智能（AI）发展带来的大模型热潮，正迅速在医疗行业掀起巨浪。 根据民生证券2月19日的研究报告，近期全球资本正在争相涌入AI医疗领域。 2025年1月，全球医疗保健和AI领域的融资额分别达到94亿美元和57亿美元，占当月风投总额的58%。
    智药邦
    2025-03-22
    尹烨
  • 翰森制药24年营收122.6亿元，增长21.3％，利润43.7亿元，增长33.4％，员工持续减少！
    财报业绩
    翰森制药24年营收122.6亿元，增长21.3％，利润43.7亿元，增长33.4％，员工持续减少！
    2025年3月21日，翰森制药（HK3692）发布2024年全年业绩公告，2024年公司营收122.61亿元，同比增21.3%。 创新药与合作产品销售收入收入94.77亿元，占营收77.3％。 翰森制药业绩非常亮眼。
    药论
    2025-03-22
  • 恒瑞HER2 ADC拟纳入突破性治疗品种，剑指宫颈癌市场
    审批动态
    恒瑞HER2 ADC拟纳入突破性治疗品种，剑指宫颈癌市场
    这一消息标志着瑞康曲妥珠单抗在该领域治疗方面的临床研究获得了高度认可，同时也体现了 该药物在多个瘤种治疗领域的 潜力 。 这一适应症的纳入，是基于瑞康曲妥珠单抗在治疗HER2表达的复发或转移性宫颈癌患者中展现出的显著临床疗效和安全性。 突破性疗法认定是国家药品监督管理局为鼓励研究和创制具有明显临床优势的药物而设立的一种特殊审评程序。
    药渡
    2025-03-22
    HER2 宫颈癌 恒瑞
  • 19亿美元豪赌免疫疗法！赛诺菲收购Dren Bio背后，藏着什么大招？
    交易并购
    19亿美元豪赌免疫疗法！赛诺菲收购Dren Bio背后，藏着什么大招？
    2025年3月20日， 全球医药巨头赛诺菲一纸公告震动行业：以6亿美元首付款收购Dren Bio的候选药DR-0201， 若后续里程碑达成， 总交易额将飙升至19亿美元。 这笔交易不仅是2025年免疫学领域最大并购案之一，更暴露了赛诺菲对“深度B细胞耗竭”技术的押注决心。 靶向双抗新星： DR-0201是全球首个靶向CD20的双特异性髓细胞结合剂（MCE），能同时锁定B细胞和髓系细胞，触发“定向吞噬”机制。
    药渡
    2025-03-22
    巨头
  • 强生再下一城！特诺雅成克罗恩病治疗 "双剂型" 新选择
    前沿研究
    强生再下一城！特诺雅成克罗恩病治疗 "双剂型" 新选择
    美国食品药品监督管理局（FDA）于 3 月 21 日宣布，批准强生公司旗下的特诺雅（Tremfya，guselkumab）用于治疗中重度活动性克罗恩病成人患者。 应对生物类似药冲击，特诺雅接棒喜达诺。 强生此次获批的重要战略意义在于，特诺雅有望成为其重磅药物喜达诺（Stelara，ustekinumab）的继任者。
    抗体圈
    2025-03-22
    喜达诺 特诺雅 克罗恩病
  • 首款外泌体冲刺 FDA！这一递送技术如何赋能基因治疗
    审批动态
    首款外泌体冲刺 FDA！这一递送技术如何赋能基因治疗
    今年3月4日，Capricor Therapeutics公司基于外泌体的细胞疗法CAP-1002的生物制品许可申请（BLA）获得FDA受理，PDUFA目标行动日期为2025年8月31日。 这意味着 全球首款基于外泌体的细胞疗法有望在今年获批上市 ，这消息极大地提振了科研、产业和临床对外泌体赛道的信心。 当下，国内外泌体赛道呈现出良好的发展态势。
    医麦客
    2025-03-22
    外泌体 基因治疗
  • CAR-NK治疗实体瘤新突破！全球最新临床进展速览
    临床研究
    CAR-NK治疗实体瘤新突破！全球最新临床进展速览
    在此背景下，CAR-NK细胞疗法作为一种新兴的免疫细胞疗法，逐渐受到全球医学界的高度关注。 （推荐阅读： 在肝癌模型中展现出优于CAR-T的极低毒性，美国罗格斯大学刘东方团队发表CD147 CAR-NK治疗实体瘤安全性研究成果 ）。 CAR-NK细胞疗法是一种新型的免疫疗法，它通过基因工程技术将特定的抗原受体（CAR）引入自然杀伤细胞（Nature killer cell，NK）中。
    医麦客
    2025-03-22
    肝癌 CAR-NK
  • 拜耳抗肿瘤 1 类新药拟纳入优先审评，治疗 HER2 突变肺癌
    审批动态
    拜耳抗肿瘤 1 类新药拟纳入优先审评，治疗 HER2 突变肺癌
    3 月 21 日，CDE 官网显示，拜耳的 1 类新药 BAY 2927088 片拟纳入优先审评，适应症为 用于治疗携带 HER2 （ERBB2） 激活突变 且既往接受过一种全身性治疗的 晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者 。 NSCLC 是最常见的肺癌类型，占了肺癌病例的 85% 以上。 目前 HER2 突变型 NSCLC 患者的治疗方案包括 化疗和 AD C， 治疗选择有限。
    Insight数据库
    2025-03-22
    HER2 优先审评
  • 超 45 亿美元！和铂医药与阿斯利康达成全球战略合作
    公司动态
    超 45 亿美元！和铂医药与阿斯利康达成全球战略合作
    3 月 21 日，和铂医药宣布与阿斯利康达成全球战略合作，双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。 此次战略合作内容涵盖基于和铂医药专有的 Harbour Mice®全人源抗体技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议，以及 阿斯利康对和铂医药的 1.05 亿美元股权投资 。 根据协议条款， 阿斯利康将获得两项临床前免疫学项目的授权许可选择权 ，并将提名更多靶点由和铂医药开发新一代多特异性抗体疗法。
    Insight数据库
    2025-03-22
    肿瘤
  • 博生吉安科与中科冬藏达成战略合作，共推CAR-T细胞疗法临床转化
    公司动态
    博生吉安科与中科冬藏达成战略合作，共推CAR-T细胞疗法临床转化
    2025年3月19日， 博生吉安科细胞技术有限公司（以下简称“博生吉安科”）与 中科冬藏生物科技有限公司（以下简称“中科冬藏”）在中科冬藏总部举行战略合作签约仪式，双方宣布将在自体CAR-T细胞治疗临床技术转化领域展开深度合作，聚焦CAR-T技术革新与产业化落地 。 双方商定：共同推进安徽省循证工程与医学转化分会的成立。 CAR-T细胞疗法作为肿瘤免疫治疗领域的革命性技术，通过基因工程改造患者自身T细胞以精准靶向癌细胞，已在血液肿瘤治疗中展现出突破性疗效。
    博生吉细胞研究
    2025-03-22
    肿瘤 中科冬藏 CAR-T
  • 中国生物制药ADC再添猛将！1类创新药TQB2101首次获批临床
    审批动态
    中国生物制药ADC再添猛将！1类创新药TQB2101首次获批临床
    近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的1类创新药注射用TQB2101获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。 TQB2101是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC） ，目前全球范围内尚未有靶向ROR1的药物上市。 近年来，ROR1因其独特的表达模式及其在肿瘤生物学中的关键作用, 成为肿瘤治疗研究的热点。
    正大制药订阅号
    2025-03-22
    ROR1 ADC
  • 关注 | 贝融生物完成「陶瓷羟基磷灰石MP型」医疗器械主文档登记！
    审批动态
    关注 | 贝融生物完成「陶瓷羟基磷灰石MP型」医疗器械主文档登记！
    近日获悉，上海贝融生物基因工程有限公司（以下简称：贝融生物）自主研发生产的医疗器械级原料的 “陶瓷羟基磷灰石MP型”的医疗器械主文档备案，登记编号：M2025064-000。 贝融生物完成 “陶瓷羟基磷灰石MP型”的医疗器械主文档备案 （图源： CMDE ）。 其微球球体圆润表面微孔较多，降解快速，生物相容性极高，体内免疫反应可控，尤其适合软组织填充剂的开发。
    Medactive
    2025-03-22
    上海贝融生物基因工程有限公司
  • 和黄医药宣布达唯珂® (他泽司他) 获中国国家药监局附条件批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
    审批动态
    和黄医药宣布达唯珂® (他泽司他) 获中国国家药监局附条件批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
    —首个也是唯一一个 获 得国家 药监 局批准的 EZH2抑制 剂 —。 — 和黄医 药 的第四款 产 品，亦是首个在血液 恶 性 肿 瘤中取得的批准 —。 此次国家药监局的附条件批准是基于一项在中国开展的多中心、开放标签的II 期桥接研究，以及益普生 (Ipsen) 旗下公司Epizyme, Inc. ("Epizyme") 在中国以外地区开展的临床研究。
    和黄医药官微
    2025-03-22
    EZH2 达唯珂 滤泡性淋巴瘤
  • 珍宝岛药业再迎利好政策，将加快中药资源价值链条开发
    公司动态
    珍宝岛药业再迎利好政策，将加快中药资源价值链条开发
    3月20日，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（以下简称“《意见》”）。 《意见》具有很高的前瞻性和战略指导意义，从加强中药资源保护利用、提升中药材产业发展水平、加快推进中药产业转型升级、建立健全中药材全过程质量溯源体系建设、加强中药材交易市场建设等8个方面为中医药产业的高质量发展指明了方向。 此次《意见》中的这些政策举措为中医药产业高质量发展提供了有力保障，也为包括作为国内中医药行业领军企业珍宝岛药业（603567.SH）在内的医药上市公司带来新的发展机遇。
    珍宝岛药业
    2025-03-22
    中药
  • Artiva Biotherapeutics 报告 2024 年全年财务业绩和近期业务亮点
    医投速递
    Artiva Biotherapeutics 报告 2024 年全年财务业绩和近期业务亮点
    Artiva Biotherapeutics发布2024年全年财务报告及近期业务亮点，包括AlloNK在自身免疫疾病临床试验中开始给药，成功进行首次公开募股，加强关键领导层，拥有细胞疗法和自身免疫疾病专业知识，以及截至2024年12月31日的稳健资产负债表，现金、现金等价物和投资为1.854亿美元，预计至少可支持到2026年底。公司期待在2025年上半年分享AlloNK在自身免疫疾病方面的初步数据，并计划在2025年医学会议上展示AlloNK与利妥昔单抗在非霍奇金淋巴瘤（NHL）试验中的更新临床数据。此外，公司还任命了具有细胞疗法和自身免疫疾病专业知识的领导团队，并计划在2025年上半年发布AlloNK在至少一项自身免疫疾病试验中的初步数据。
    Stock Titan
    2025-03-22
    Guillermo Valenzuela
  • 0213 II 55个品规新获批准（含化1类、化5.1类等）
    审批动态
    0213 II 55个品规新获批准（含化1类、化5.1类等）
    2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 （1） 硫酸艾玛昔替尼片 （1个化药1类， 江苏恒瑞医药股份有限公司 ）。 NMPA批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片（商品名：艾速达），该品种适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。
    药品圈
    2025-03-21
    江苏恒瑞医药股份有限公司 化1类
  • 国家四部门发文：药品销售需扫追溯码方可进行医保结算
    医保动态
    国家四部门发文：药品销售需扫追溯码方可进行医保结算
    据央视朝闻天下，国家医保局等四部门昨日联合发布了《 关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知 》。 到2026年1月1日，所有医药机构必须实现药品追溯码的全量采集和上传。 同时，零售药店需在顾客购药小票上显示药品追溯码信息。
    医药代表
    2025-03-21
    国家四部门
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