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  • 美国医保谈判第二轮：全员参加
    医保动态
    美国医保谈判第二轮：全员参加
    近日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）宣布，进入第二批美国 《通货膨胀削减法案— IRA 》药品价格 谈判名单上的的制药公司已全员签约参加谈判。 这次CMS总共选定了15种Medicare D部分的药物，CMS在2025年6月1日前发出初步报价，价格调整具体要到2027年生效。 第二批IRA药品价格谈判名单。
    佰傲谷BioValley
    2025-03-22
    医保谈判
  • 最新！又一创新医械获批上市
    审批动态
    最新！又一创新医械获批上市
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-03-22
    创新医械
  • 重启“心门2.0” 她再次满血回归
    公司动态
    重启“心门2.0” 她再次满血回归
    然而，在河南科技大学第一附属医院（以下简称河科大一附院）心脏大血管外科进行第二次心脏手术后，小玲终于重启了“心门2.0”，重新拥抱了生活的美好。 小玲的“心”路历程始于十几年前。 当时，她被诊断为房间隔缺损，虽然通过手术成功修补了缺损，但并未止住病情的发展。
    河南科技大学第一附属医院
    2025-03-22
    心脏手术 心门
  • 海南博鳌乐城首批细胞治疗项目收费标准公布
    研发注册政策
    海南博鳌乐城首批细胞治疗项目收费标准公布
    今日（3月22日），海南博鳌乐城国际创新药械展会议厅迎来了细胞治疗领域的盛事——第二届博鳌乐城干细胞大会。 本次大会以“细胞治疗引领第三次医学革命”为主题，汇聚了来自全球的诺贝尔奖得主、院士、顶尖专家及行业领袖，共同探讨干细胞技术在临床治疗、药物研发、再生医学等领域的最新进展与未来趋势。 刚刚，博鳌乐城国际医疗旅游先行区首批通过专家评审的干细胞治疗临床研究项目 正式公布，三项前沿技术将率先在该地区投入使用。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-22
    细胞治疗项目 博鳌乐城
  • 新型干细胞疗法成功修复 “不可逆” 角膜损伤
    前沿研究
    新型干细胞疗法成功修复 “不可逆” 角膜损伤
    一项评估用于角膜损伤的实验性干细胞疗法的 I/II 期临床试验表明，该疗法在修复角膜表面方面具有可行性和安全性，且成功率较高。 这种名为培养自体角膜缘上皮细胞（Cultivated Autologous Limbal Epithelial Cells，CALEC）的疗法由麻省眼耳医院研发，在对14名患者长达18个月的随访中展现出了令人期待的效果。 发表于《Nature Communications》（《 自然 通讯 》）杂志上的研究结果，凸显了干细胞疗法在治疗以往无法治愈的角膜损伤方面的潜力。
    Rimonci
    2025-03-22
    角膜损伤 干细胞疗法
  • “双艾”组合在美上市再受阻？恒瑞医药回应
    审批动态
    “双艾”组合在美上市再受阻？恒瑞医药回应
    近日，有市场消息称，恒瑞医药“双艾”组合在美上市再次受阻。 《国际金融报》记者就此向恒瑞医药方面求证，对方表示， 恒瑞医药将就“双艾”组合延迟批准与美国食品药品监督管理局 （FDA）密切沟 通，确认具体原因后尽快采取措施并重新提交申请。 二级市场方面，截至3月21日收盘，恒瑞医药报收44.85元，跌3.82%。
    同写意
    2025-03-22
    双艾
  • 5🥇1🥈2🥉！
    审批动态
    5🥇1🥈2🥉！
    经过两天的激烈对决， 郑州大学以5金1银2铜的骄人战绩，位居全省高校金奖榜首。 郑大学子周庆鑫作为学生获奖代表发言。 本次大赛以 “筑梦青春志在四方 规划启航职引未来” 为主题，设成长赛道高教组、就业赛道高教组、教师赛道等5个赛道，吸引了全省174所高校146.9万名学生报名参赛。
    郑州大学
    2025-03-22
    1
  • 输血革命！全球血小板相关细胞新药XJ-002获FDA孤儿药资格认定以及XJ-001向FDA递交Pre-IND申请，由血霁生物开发
    审批动态
    输血革命！全球血小板相关细胞新药XJ-002获FDA孤儿药资格认定以及XJ-001向FDA递交Pre-IND申请，由血霁生物开发
    2025年3月21日， 全球首个血小板相关细胞新药XJ-MK-002获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予孤儿药（Orphan Drug Designation，ODD）资格，用于治疗先天性无巨核细胞性血小板减少症这类罕见病 。 该药物由 苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）自主开发完成。 在2021年的一份调研中显示31.3%的被调研的美国医院报告血小板输注延迟。
    苏州血霁生物科技有限公司
    2025-03-22
    血小板 细胞新药 Pre-IND
  • 药明回应不用AI开发新药！大批CXO争相拥抱时代浪潮
    专家观点
    药明回应不用AI开发新药！大批CXO争相拥抱时代浪潮
    3月18日，药明康德举行2024年度业绩交流电话会，对最新发布的2024年财报以及业内热切关注的话题进行回答。 其中，药明康德高管对近期热点AI在医药行业的应用做出回应，引发业内热议。 药明策略：HI+AI。
    医药经济报
    2025-03-22
  • 成立9年走向临床，张锋公司再获融资
    医药投融资
    成立9年走向临床，张锋公司再获融资
    近日，Arbor Biotechnologies宣布完成7350万美元的C轮融资，推进基于 CRISPR 的基因编辑疗法。 该轮融资由现有投资方ARCH Venture Partners和TCGX领投，QIA、Partners Investment、Revolution Partners和Kerna Ventures等投资者参投。 Arbor 成立于2016年， 是张锋旗下成立较早的那一批公司，仅次于Editas Medicine。
    生物制药小编
    2025-03-22
    张锋
  • 连续三次移植造血干细胞获成功！医患携手挑战医学极限
    临床研究
    连续三次移植造血干细胞获成功！医患携手挑战医学极限
    近日，广东省中医院血液科成功救治一名高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者。 该患者历经三次异基因造血干细胞移植（allo-HSCT），在医疗团队与家属的共同努力下，最终实现造血功能重建并顺利出院。 这一案例不仅是医院首例连续三次移植成功的病例，在国内也鲜有报道，标志着医院在血液病治疗领域取得重大突破，对血液病患者的救治服务能力再上新台阶。
    广东省中医院
    2025-03-22
    广东省中医院 骨髓增生异常综合征 造血干细胞移植
  • 国家医保局公布最新数据；百年老字号副总辞职；制药巨头疯狂裁员...
    人事变动
    国家医保局公布最新数据；百年老字号副总辞职；制药巨头疯狂裁员...
    阿斯利康宣布了一个 25 亿美元的投资计划，在北京建立第六个全球战略研发中心，并达成多项重大研发与生产合作，以进一步推动中国生命科学事业发展。 这项未来五年的投资计划是阿斯利康与北京市人民政府和北京经济技术开发区管理委员会战略合作伙伴关系的一部分，它同时还包括了公司与和铂医药、元思生肽、康泰生物三家生物科技企业达成的合作协议，以及近期宣布的珐博进中国收购协议。 通过这一系列部署，阿斯利康预计在北京的员工人数将增至1700人。
    新康界
    2025-03-22
    巨头 国家医保局
  • 多重耐药真菌终于有“克星”了！《自然》：中国药科大学团队“挖出”新型抗真菌药
    前沿研究
    多重耐药真菌终于有“克星”了！《自然》：中国药科大学团队“挖出”新型抗真菌药
    根据世界卫生组织（WHO）在2022年发布的“重点真菌病原体”清单， 有19种侵袭性真菌 对公众健康构成重大威胁，每年直接造成130万人丧生。 这些真菌病原体不仅变得越来越普遍，而且 对现有的抗真菌药物治疗产生的耐药性 日益增强，因此亟需研发新型抗真菌药物。 本周，顶尖学术期刊《自然》发表的一项新研究宣布， 人类对抗多重耐药真菌取得了重要突破 ！
    学术经纬
    2025-03-22
    抗真菌药
  • 恒瑞1类新药硫酸艾玛昔替尼片获批上市；2024年共有48个1类创新药获批上市 | 制药在线一周药闻复盘
    审批动态
    恒瑞1类新药硫酸艾玛昔替尼片获批上市；2024年共有48个1类创新药获批上市 | 制药在线一周药闻复盘
    本周，热点很多，尤其是审评审批方面，非常值得关注的有两个，一个是恒瑞1类新药硫酸艾玛昔替尼片获批上市，另一个就是和黄医药引进新药氢溴酸他泽司他片获批上市；其次是研发方面，本周药物研发进展不多，但华东医药小分子GLP-1R激动剂启动Ⅲ期临床值得一提；再次是交易及投融资方面，金额较大的就是，赛诺菲以19亿美元收购一款潜在FIC自免双抗DR-0201；最后是上市和其他方面，维昇药业在港交所正式IPO以及CDE官网发布《 2024年度药品审评报告 》，2024年共有48个1类创新药获批上市。 本期盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资、上市 以及 其他 五大板块，统计时间为2025.3.17-3.21，包含26条信息。 该产品此前已在中国获批 10项 适应证，涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、肾癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等适应症。
    CPHI制药在线
    2025-03-22
    GLP-1R 小细胞肺癌 恒瑞
  • 国内创新药企的“破晓之战”：首次盈利背后的三大突围密码
    公司动态
    国内创新药企的“破晓之战”：首次盈利背后的三大突围密码
    百济神州全年总收入 38 亿美元，同比增 55%，首现全年非 GAAP 经营利润为正；百利天恒营收 58.23 亿元，同比增 936.31%，净利润 36.58 亿元；神州细胞营收 25.13 亿元，同比增 33.13%，营业利润 5.68 亿元，扭亏为盈；和誉医药营收 5.04 亿元，同比大增 2544%，盈利 2830 万元。 分析财务报表可知， BD 交易、核心产品爆发、全球化布局是它们盈利的三大核心驱动力 。 BD 交易 —— 从 “烧钱研发” 到 “借船出海”。
    商图药讯
    2025-03-22
    创新药企
  • Cell Discovery丨沈汉明团队发现SMAD3通过调控线粒体激酶PINK1转录促进线粒体自噬的新机制
    前沿研究
    Cell Discovery丨沈汉明团队发现SMAD3通过调控线粒体激酶PINK1转录促进线粒体自噬的新机制
    线粒体自噬是一种选择性自噬，作为线粒体质量控制的核心机制，通过自噬-溶酶体途径选择性清除受损线粒体，从而维持线粒体稳态。 PINK1-Parkin通路是线粒体自噬重要的调控分子机制，当线粒体受损时，PINK1蛋白稳定在线粒体外膜并通过自磷酸化激活，进而通过磷酸化泛素 （Ub） 和招募E3泛素连接酶Parkin形成正反馈环路，持续放大线粒体自噬信号。 该研究发现PINK1在线粒体损伤后的转录调控也是PINK1累积的关键原因。
    BioArt
    2025-03-22
    PINK1 SMAD3 沈汉
  • 专家点评 Sci Immuno丨李鹏、孔祥谦团队发现DNMT1抑制剂可诱导T细胞获得NK细胞特征并提升抗肿瘤活性
    前沿研究
    专家点评 Sci Immuno丨李鹏、孔祥谦团队发现DNMT1抑制剂可诱导T细胞获得NK细胞特征并提升抗肿瘤活性
    T细胞主要参与适应性免疫应答，而NK细胞是天然免疫系统的一部分，具有直接杀伤肿瘤细胞和病毒感染细胞的能力。 它们在肿瘤免疫中体现出高度的互补性：T细胞可识别表达MHC-I的癌细胞，NK细胞则通过NK细胞受体 （NCR） 来识别MHC-I缺失的癌细胞。 BCL11B是T细胞谱系发育和T细胞身份维持的关键转录因子。
    BioArt
    2025-03-22
    DNMT1 MHC-I 肿瘤
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