临床试验的法律基础和监管框架。 国家卫生监督局 (Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)) 是负责巴西注册药物临床试验监督、审批和检查的监管机构。 巴西对临床试验实行集中注册程序,并要求每个试验场所都必须获得机构一级的临床试验审批。
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