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2025 ESMO | EV-302高龄及合并症亚组数据更新，挑战性亚组获益突出！进一步夯实维恩妥尤单抗联合方案一线治疗地位临床研究
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2025 ESMO | CITRIC研究最终结果：ctDNA指导的西妥昔单抗再挑战，显著改善mCRC患者的疾病控制与生存前沿研究
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2025 ESMO | 双重激活免疫系统！TeLuRide-005研究显示，新免疫药物EIK1001或可提升标准治疗疗效前沿研究1850MO - TeLuRide-005研究：EIK1001（一种Toll样受体7/8共激动剂）联合帕博利珠单抗及化疗一线治疗IV期非小细胞肺癌的II期研究。 免疫检查点抑制剂（ICIs）通过解除肿瘤反应性T细胞的免疫抑制来增强抗肿瘤免疫应答。 ICIs联合化疗可改善晚期NSCLC患者生存，但并非所有患者均能获益。
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2025 ESMO丨MATTERHORN研究：度伐利尤单抗联合FLOT方案为可切除胃癌带来OS获益前沿研究中文标题： MATTERHORN研究：度伐利尤单抗联合FLOT方案治疗可切除胃/胃食管结合部腺癌的最终总生存期及病理结局与无事件生存期的关联。 本研究报告最终总生存期（OS）、按PD-L1状态分层的OS，以及pCR、MPR和淋巴结分期（ypN）与EFS的关联。 在这项全球、双盲、III期研究中，可切除胃/胃食管结合部腺癌患者按1:1随机分配接受D 1500 mg或P（第1天，每4周一次）联合FLOT（第1天和第15天，每2周一次）治疗4个周期（2个周期新辅助治疗/2个周期辅助治疗），随后接受D 1500 mg或P（第1天，每4周一次）治疗10个额外周期。
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全国首个NTRK泛癌种伴随诊断NGS试剂盒获批上市；艾伯维CD20×CD3双抗国内上市受挫审批动态氨基观察-创新药组原创出品。 这是国内首个基于高通量测序技术（NGS）的泛实体肿瘤检测试剂盒，也是首个NTRK1/2/3基因融合伴随诊断试剂盒。 该产品的获批，填补了精准医疗领域中罕见复杂基因靶点检测的一大空白，更标志着肿瘤NGS伴随诊断正式开启实体瘤全癌种检测的新纪元。
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百洋医药与杰特贝林强强联合，深度布局中国血液制品黄金赛道公司动态2025年11月4日，青岛百洋医药股份有限公司（以下简称“百洋医药”，股票代码：301015.SZ）发布公告，公司与全球生物技术巨头、血液制品领导者杰特贝林（CSL）签订深化合作协议。 根据协议， 百洋医药将获得杰特贝林旗下人血白蛋白产品安博美®在中国区域内 （不包括香港、澳门及台湾地区） 特定市场的独家推广、销售和经销权益。 此次合作是双方继2018年在零售市场合作后的再次加码，旨在实现杰特贝林全球领先的血液制品与百洋医药专业商业化平台的全方位对接，以更好地满足中国市场对高品质血液制品日益增长的需求，惠及更多患者。
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朱勤虎被查！曾任江苏省食药监管局党组书记、局长医投速递江苏省纪委发布消息，原党组书记、局长朱勤虎因涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。朱勤虎在医药监管领域拥有丰富经验，曾历任江苏省食品药品监督管理局副局长、江苏省市场监督管理局副局长、局长等职务，深度参与江苏省药品生产、流通领域的监管工作。朱勤虎，男，1962年3月出生，拥有在职研究生学历和博士学位，曾担任徐州市副市长，并于2018年至2022年5月担任江苏省市场监督管理局党组书记、局长。微信公众号2025-11-04
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【100%中奖】Eppendorf 移液器新品试用有奖调研！医投速递药视网联合Eppendorf举办新品试用有奖活动，面向生物制药实验室相关行业用户。活动中奖率100%，由Eppendorf提供支持。Eppendorf是一家领先的生命科学公司，提供实验室仪器、耗材的研发、销售和服务。蒲公英制药技术论坛作为活动平台，拥有庞大的关注粉丝和注册会员，药视网则作为线上活动资源聚合平台，提供丰富的视频课程和直播活动。微信公众号2025-11-04Eppendorf AG
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自检报告有可能成为FDA检查缺陷吗？医投速递本文探讨了自检报告在FDA检查中的重要性，指出尽管检查员通常不会审阅企业的自检报告，但在某些特殊情况下，自检报告仍可能成为缺陷项。文章以2025年9月FDA对英国Dr.Reddy's Laboratories(EU)Ltd.的483检查为例，说明了自检报告未能有效利用持续监测活动产生的质量数据可能导致的问题。同时，文章强调了正确对待自检和自检报告的重要性，指出企业应将自检与整个质量体系融合，通过自检实现持续改进，并建议企业建立真正的质量文化，强调自检的价值是改进而非追责。微信公众号2025-11-04
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某生物制药董秘、财务总监、独董同时换人！人事变动企业公告显示， 10月30日 华兰生物工程股份有限公司董事会于近日收到公司财务总监谢军民先生的辞职报告，谢军民先生因工作调动原因申请辞去公司财务总监，辞职后谢军民先生将会继续担任参股公司其他职务，其辞职报告自送达公司董事会之日起生效。 谢军民先生原定任期至公司第九届董事会任期届满时止。 王云龙先生因个人原因申请辞去公司独立董事、提名委员会、审计委员会委员职务。蒲公英Ouryao2025-11-04生物制药
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制药利好来了！刚刚，五部门发布→研发注册政策提出“人工智能+医疗卫生”应用发展的指导思想，基于各地医疗卫生领域人工智能应用的基础建设情况、应用进展情况、业务发展需求，确定了2027年和2030年的主要发展目标。 主要包括人工智能在基层应用、临床诊疗、患者服务、 中医药 、公共卫生、科研教学、行业治理、 健康产业 等8个方向24项重点应用。 与药企相关内容摘录如下：。蒲公英Ouryao2025-11-04
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解读｜国际法规药事(10.27-11.02)研发注册政策加速 生物类似药 与亚硝胺杂质风险评估。 1. 拟精简多数生物类似药的比较疗效试验要求。 FDA 本周宣布了一项面向生物类似药开发的重大 指南草案 ，提出在多数情形下可以用现代分析性比较（ comparative analytical assessments, CAA ）代替昂贵的大规模比较疗效试验（ CES ），并计划在三至六个月内敲定最终 指南 ，同时明确将采取措施简化 “ 可互换性（ interchangeability ） ” 的获得路径（削减或放宽须要的切换研究要求）。蒲公英Ouryao2025-11-04
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医保局紧急发文！首批50个药品重点监管超量开药医保动态11月3日，国家医保局紧急发布《关于进一步加强超量开药智能监管工作的通知》，直击超量开药监管痛点，明确将分阶段、分批次推进智能监控体系建设，并公布了首批纳入重点监管的50个药品名单。 首批50个药品，涵盖多治疗领域。 分步推进，2026年6月底前扩大至100种。蒲公英Ouryao2025-11-04医保局
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这一罕见病迎来“破冰时刻”！全球首个，KYGEVVI®正式获FDA批准！审批动态11月3日，全球生物制药公司优时比 （UCB） 宣布， 美国食品药品监督管理局 （FDA） 已批准 KYGEVVI ® 用于治疗胸苷激酶 2 缺陷症 （TK2d） 的成人及发病年龄在 12 岁或更早的儿科患者 。 这是全球首个且唯一获批用于该患者群体的治疗药物 。 TK2d 是一种超罕见且危及生命的遗传性线粒体疾病，特征为进行性（随时间加重）的严重肌无力（肌病），此前除对症支持治疗外无获批药物 [2,3,4,5] 。
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300亿独角兽，补齐上市前的关键一环医投速递中国大模型企业MiniMax-M2在文本模型领域取得显著成绩，其最新版本M2在全球权威测评榜单Artificial Analysis(AA)上总分冲入全球前五，成为首个进入全球文本模型第一梯队的中国模型。MiniMax-M2在API整合平台OpenRouter上的实时调用token量排名全球第三，并在编程场景中全球第三。此外，MiniMax-M2在效果、价格和推理速度上取得了较好的平衡，旨在让更多人受益于Agent时代的智能提升。MiniMax的务实态度和商业化能力得到了资本市场的认可，估值增速领跑“AI六小虎”。36氪2025-11-04
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2025医保大变局：药企“天价药”突围之路研发注册政策2025年医保谈判中，药企策略转向多元化，尤其是CAR-T、ADC等高价创新药企业，开始关注商保目录，探索新的支付路径和市场准入策略。CAR-T产品集体转向商保目录，背后是企业对市场环境的深思熟虑和战略抉择。ADC领域呈现医保与商保的“双线作战”态势，而双抗领域则形成了医保先驱与商保新锐并存的格局。商保目录的设立为高价创新药提供了新的支付解决方案，但同时也面临覆盖人群有限、数据共享困难等问题。未来，中国患者的用药可及性将依赖于基本医保、商业保险、社会援助等多重保障体系。微信公众号2025-11-04
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AI制药的AB面研发注册政策近日，礼来与英伟达合作打造超级计算机，和铂医药宣布深耕AI制药。AI制药领域正在迎来快速发展，药企们纷纷入局，包括MNC、Biotech、AI原生企业和互联网巨头。AI制药已从概念验证进入价值释放期，多个AI驱动药物研发取得突破性进展。然而，AI制药领域也存在挤泡沫现象，企业数据和算法同质化严重，门槛低级化问题限制AI模型性能与泛化能力。AI制药的生死竞速才刚刚开始，未来充满挑战。
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医保重磅新政助力药企资金大解放！直接结算回款从180提速至30天医保动态这项看似面向医院的制度性改革，实则正悄然重塑整个医药行业的资金流结构。 它不仅让医院“少等钱”，更让药企“快收钱”，打通了长期滞塞的产业血脉。 医院快结算，药企快回款。CPHI制药在线2025-11-04医保
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这款药尚未获批，已生产几十亿片审批动态如此巨大的潜在收益， 使得“时间”成为最稀缺的资源 ——晚一个季度上市，就可能意味着数十亿美元的差距。 在GLP-1赛道上，竞争的不仅是疗效，而是速度。 “只争朝夕”的减肥药竞速。
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诺奖级细胞——Treg核心转录因子FoxP3在人iNKT细胞中高表达：iNKT在自免疾病中应用前景广阔前沿研究CD4⁺CD25 高表达（ CD25hi⁺ ）调节性 T 细胞（ Treg 细胞）与恒定自然杀伤 T 细胞（ iNKT 细胞）。 这些淋巴细胞亚群在控制自身反应性、维持免疫稳态以及整体调节免疫反应中发挥关键作用。 首先，研究人员探究了 iNKT 细胞中 FoxP3 的表达。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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