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资本活水注入，眼科CGT的“星光”何时照进现实？公司动态11月1日，2025年国际基因组学大会眼科大会（ICG EYE）暨CGT创新及产业转化峰会期间，以“资本赋能眼科CGT产业生态”为主题的产融论坛在沈阳举行。 来自全球眼科界、医药界、投融资界的顶尖专家与企业代表齐聚一堂，通过深度对话、主题演讲与项目路演等形式，共同破解细胞与基因治疗（CGT）从实验室走向临床的资本密码，为眼科精准治疗产业生态注入新动能。 与会投资机构普遍认为，眼科CGT已成为资本重点布局的优质赛道。
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艾伯维重磅CD20×CD3双抗国内上市疑受挫审批动态11月3日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，艾伯维的艾可瑞妥单抗注射用浓溶液（受理号JXSS2400100）和艾可瑞妥单抗注射液（受理号JXSS2400101）出现在药品通知件送达信息中，这意味着该产品的上市申请审批可能未通过，原因不详。 一般来说，药品通知件送达信息指药品审评过程中，国家药品监督管理局向行政相对人（如药品生产企业）发送的正式通知文件。 若药品顺利通过审评，会收到“药品批准证明文件送达信息”；若未通过，则发送“药品通知件”说明原因。
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CorVel公司发布2025年9月30日季度及半年财报医投速递CorVel公司发布2025年9月30日季度财报，报告期内，公司收入为2.4亿美元，同比增长7%；毛利润为5820万美元，同比增长15%；摊薄每股收益为0.54美元，同比增长20%。截至2025年9月30日的六个月，公司收入为4.74亿美元，同比增长9%；毛利润为1.14亿美元，同比增长16%；摊薄每股收益为1.06美元，同比增长21%。公司通过CorVel大学培养专业人才，加强长期竞争力，并利用人工智能技术提高运营效率。此外，公司还回购了1280万美元的普通股。GlobeNewswire2025-11-04Corvel Corp
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拜耳携数十项创新成果亮相第八届进博会交易并购第八届中国国际进口博览会于2025年11月5日在上海国家会展中心开幕，全球领先的生命科学企业拜耳携旗下三大事业部亮相，展示其在医疗健康和农业科技领域的创新产品与解决方案。拜耳集团管理委员会主席比尔•安德森表示，拜耳致力于促进多方协作，共同推动创新，创造价值。本届进博会上，拜耳带来了26款亮点展品，包括处方药领域的突破性创新药物和疗法，健康消费品领域的自我保健方案，以及作物科学的农业现代化创新成果。此外，拜耳还展示了与本土伙伴的战略协作，推动合作模式从技术引入向协同创新升级，实现'中国创新，全球共享'。
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iLeukon Therapeutics的ILKN421H疗法获FDA批准进入II期临床试验研发注册政策美国圣地亚哥的生物技术公司iLeukon Therapeutics宣布，其基于mRNA的免疫疗法ILKN421H获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请批准，并启动了II期临床试验，评估ILKN421H与派姆单抗联合用于一线和术后治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。ILKN421H是一种新型LNP包裹的mRNA疗法，编码非α-HSA-IL-2v融合蛋白，用于癌症治疗。该疗法每三周静脉注射一次，在淋巴器官中实现高效和优先的mRNA表达，IL-2v的半衰期延长至约20小时。其非α-IL-2v设计可选择性地扩增干细胞样CD8 T细胞和NK细胞，而mRNA平台克服了基于蛋白质的IL-2疗法中看到的细胞因子陷阱限制，有望提高疗效并降低全身毒性。在一项针对ILKN421H作为单药治疗和与派姆单抗联合治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验中，ILKN421H表现出抗肿瘤活性，安全性良好，无血管渗漏综合征或低血压病例。联合派姆单抗的一线NSCLC治疗达到了80%的确认客观缓解率（ORR），中位无进展生存期（PFS）尚未达到，预计将超过12个月。iLeukon Therapeutics首席执行官黄海宁表示，ILKN
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海正药业联袂圣兆药物成立合资公司，国际化布局复杂注射剂领域研发注册政策浙江海正药业股份有限公司与浙江圣兆药物科技股份有限公司在台州签署合作协议，共同投资设立一家专注于复杂注射剂领域的合资公司。海正药业出资4.95亿元，持股45%，圣兆药物出资6.05亿元，持股55%。合资公司主要从事11个复杂注射剂产品的研发、生产和商业化。双方合作旨在加速产品布局与市场渗透，提升国内复杂注射剂研发与产业化水平，并推动中国制药产业升级。合作标志着双方在复杂注射剂领域的高技术壁垒领域开启了全新篇章。
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IND申报“通关攻略”：临床前关键决策期的整合策略与毒理设计【11月13日开播】医投速递本文介绍了新药研发中IND申报的关键策略与毒理设计。文章指出，新药从临床前向临床阶段的推进依赖于高效的IND申报体系。然而，药物发现、CMC、毒理等关键环节往往缺乏协同，导致申报效率低下和潜在风险。文章强调，将毒理研究前置并融入整体开发策略，与CMC、药理等模块一体化决策，是控制风险、加速IND进程的关键。11月13日的直播将围绕这一主题，由保诺-桑迪亚申报与法规办公室总监连伟和华西海圻项目管理部门项目经理孟晶博士进行深度分享，结合中美双报案例，解析CMC开发、临床前研究设计到毒理试验策略的关键节点，为研究者提供实战参考。保诺-桑迪亚IND平台提供新药临床试验申请全流程一站式服务，助力客户高效推进IND申报进程。微信公众号2025-11-04
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倒计时1天！辉瑞、诺华、罗氏、诺和诺德亮出“王牌”，进博“家底”谁最厚？交易并购第八届中国国际进口博览会即将开幕，医疗器械及医药保健展区吸引了众多跨国药企参展。跨国药企如拜耳、勃林格殷格翰、复星医药、葛兰素史克、辉瑞、罗氏、美纳里尼、诺和诺德、诺华、欧加隆等纷纷展示其创新药物和解决方案。本届进博会将集中展示细胞与基因治疗、肿瘤免疫、AI药物等前沿领域的最新进展，包括多个“全球首创”和“中国首秀”产品。跨国企业积极推进全球同步研发，本土龙头加速链接全球资源，共同为“健康中国2030”注入动能。
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八年“进博全勤”，赛诺菲再交出中国答卷公司动态第八届中国国际进口博览会，赛诺菲再次如约而至。 八年“全勤”，八次见证，从展示全球创新药到深度融入中国创新生态，这家法国制药巨头已在中国书写出一条清晰的轨迹：以创新为引擎，以投资为承诺，以共建为目标。 进博会见证了赛诺菲在中国的蜕变。
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中国创新药“出海”2.0时代：全球化商业成功的关键路径与风险规避(2026-2030)公司动态在全球医药创新浪潮的推动下，中国创新药正迎来一个前所未有的“出海”黄金窗口。 从 2021年至 2025 年，中国药企对外授权交易(License-out)数量与金额屡创新高，2025 前三季度中国License-out 总金额共计 920.3 亿美元预计 2025 年中国创新药 License-out 交易总额突破千亿美元，首付款比例持续攀升，显示出国际市场对中国原研药价值的广泛认可。 这一新时代，已不再是1.0阶段“借船出海”的试探与跟随，而是以“自主航海”为内核的范式革命。E药经理人2025-11-04创新药
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数据惊艳！ORR达80%！iLeukon公司这款IL2 mRNA疗法被FDA批准开展临床2期研究临床研究据iLeukon公司透露，其公司新型LNP制剂的mRNA疗法被FDA批准开展2期临床研究：。 2025年11月3日，美国加州圣地亚哥讯——iLeukon Therapeutics, Inc.，一家总部位于圣地亚哥的临床阶段生物技术公司，致力于开发基于mRNA的下一代白介素2免疫疗法， iLeukon Therapeutics 今日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新药临床试验申请（IND），可以开展ILKN421H与帕博利珠单抗联合用于治疗一线和免疫耐药的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二期临床研究。 ILKN421H是一种新型LNP制剂的mRNA疗法，编码一种非α型HSA-IL2v融合蛋白，用于癌症治疗。
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放射性同位素示踪研究掀起新药研发效率革命前沿研究制药业正在经历一场深刻的重构。 十年研发、十亿美元投入、成功率不足10%，创新药产业陷入漫长而昂贵的试错循环。 而今，在全球资本趋谨、监管趋严、支付端趋控的多重压力下，制药界正集体寻找一种新的研发逻辑： 如何在更早阶段、更低成本下获得更高确定性。E药经理人2025-11-04放射性同位素示踪
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药物球囊国采将至，这次蓝帆医疗冲到第一排招标采购今年10月底，第37届经导管心血管治疗大会（TCT 2025）在美国召开。 这一次大会上，发布了令业界兴奋的研究成果： 药物涂层球囊非劣于最新一代药物支架。 该研究成果来自全球血管介入头部企业Cordis，针对旗下MedAlliance自研的雷帕霉素药球产品Selution SLR，凭借SELUTION和SELUTION4ISR两项关键试验， 展现了药物涂层球囊在治疗冠状动脉新生病变和支架内再狭窄方面，均不劣于当前标准疗法即支架植入的疗效。
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科济药业，有望重塑CAR-T的未来公司动态科济药业自主研发的THANK-u Plus®平台是公司在同种异体通用型CAR-T领域的核心创新技术平台。 该平台在原有THANK-uCAR®平台的基础上进行了升级，加强对NK细胞活性的调控，不仅有效地解决了通用型CAR-T最大的挑战——宿主抗移植物反应（HvGR），还能克服原THANK-uCAR®平台下NKG2A表达水平对疗效可能的影响。 1）CT0596治疗多发性骨髓瘤及浆细胞白血病疗效突出。
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隐形“药王”销售大滑坡，这也能怪医保？医保动态10月24日，血制品龙头企业天坛生物发布2025三季报：公司前三季度营收同比增长近10%，但 归母净利润同比下滑22.16% ， 三季度单季下滑达到近43%。 华润旗下的博雅生物也显示出增收不增利的态势，前三季度营收较上年同期增长18.38%，但 归母净利润较上年同期下降 37.55% 。 其余部分血制品企业则出现营收净利润双降的局面，比如上海莱士、派林生物前三季度营收分别同比下降3.54%、14.4%， 归母净利润分别同比下降近20%、34.19% 。
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新事丨零售药店要关掉三分之二？专家指出转型方向招标采购11月1日，中国中药协会社会药房药学服务与终端数据研究专业委员会举办了一场题为“中医药价值突围与社会药房生态重塑——产业政策建议、行业标准研制与项目实践”的专家研讨会，围绕 社会药房生态重塑与中医药价值在基层的突围 进行了深入讨论。 专委会委托海南南海健康产业研究院专家组研究起草了《以社会药房为载体，强化中医药基础作用，促进社会药房智慧监管升级、融入基层健康治理体系的政策建议》，提出：在智慧监管环境下，支持社会药房向“健康管理型药房”转型升级；强化中医药基础作用， 支持将社会药房作为中医药基层服务的主战场；支持中医药服务纳入医保支付范围 ； 支持建立院内外数据信息“互联互享”平台，实现院内外药事服务顺畅衔接。 这份建议的核心，是将社会药房纳入基层健康治理体系中，将中医药“治未病”“整体观”“生活方式与体质调养”的理念与方法在贴近群众生活的药房场景中实践落地， 让药房从“卖药”转向“ 健康管理 ”。健识局2025-11-04零售药店
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为什么是PD-L1 ADC？研发注册政策中国细胞与基因治疗大会第五届年会将于2025年11月在海南海口举行。会议聚焦ADC药物的创新，特别是复宏汉霖的PD-L1 ADC药物HLX43。HLX43通过结合免疫治疗和ADC杀伤双重机制，展现出广谱抗癌的潜力。在临床数据方面，HLX43在多种肿瘤类型中显示出良好的疗效，尤其在PD-L1阴性患者群体中表现出色。复宏汉霖的这款药物不仅为公司带来战略支点，也为全球PD-1/L1耐药患者提供了新的治疗希望。
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16th医博会｜【团长召集令】组团赢千元豪礼！行业领袖集结号已吹响医投速递第十六届中国（泰州）国际医药博览会将于2025年11月28日至30日在泰州中国医药城会展交易中心举行。此次医博会将邀请来自医药、保健食品、科研机构、高等院校、政府部门、行业协会、高新园区、事业单位、行业媒体等领域的专业人士参与。活动期间将举办多场专题对接交流活动，包括生物医药企业资本战略、RWA与医健融资的数字革命、药物研发企业0到1、AI与生物医药未来等。同时，医博会还推出了“专业观众团”活动，邀请观众通过报名参与，有机会获得专属福利和奖励。微信公众号2025-11-04
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宇宙大药厂，气不过交易并购在泰州医博会期间，辉瑞与诺和诺德就Metsera减肥药制造商的收购案展开激烈的法律战。辉瑞指控诺和诺德试图通过收购Metsera来扼杀减肥药市场的竞争，违反了反垄断法。辉瑞提出以每股47.50美元、总价约49亿美元的条件收购Metsera，但诺和诺德提出至少65亿美元的现金报价。辉瑞已在美国特拉华州联邦法院提起诉讼，并同时在特拉华州衡平法院提起诉讼，要求法官暂时禁止Metsera与诺和诺德达成交易。双方均表示对方的指控是荒谬的，而Metsera的主要减重药物目前处于中期临床阶段，可能在未来几年进入市场。
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FTA集团施道红出席上海杨浦区“十五五”城市更新专家咨询会丨会员动态医投速递10月30日，杨浦区举办了“十五五”城市更新专家咨询会，邀请多位专家学者和行业代表共同探讨城市更新规划。会议中，与会专家从创新理念、发展模式、实施路径和应用技术等多个角度分享了专业观点。FTA集团创始合伙人施道红以《更新与更兴》为主题，强调了城市更新的三大关键。杨浦区领导认真听取了专家意见，并强调要高质量编制“十五五”城市更新专项规划，为建设现代化人民城市提供科学支撑。微信公众号2025-11-04
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