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  • 新华医疗：​深度服务于合成生物的基础研究和产业转化
    专家观点
    新华医疗：​深度服务于合成生物的基础研究和产业转化
    新华医疗 表示：深度服务于合成生物的基础研究和产业转化。 投资者提问： 董秘您好，请介绍下公司在生物制造合成生物领域的产业布局和定位，谢谢。 公司针对客户的每个应用场景，提供从基础研究到产业化的全方位支持，包括高品质的核心工艺设备、辅助工艺设备、设计、工程等多种产品及服务，为合成生物企业实现产品的有效商业化落地赋能增效。
    合成生物学俱乐部
    2025-03-21
    合成生物
  • 2025西鼎会丨央视网对话葵花药业集团助理总裁兼医药公司总经理刘光涛
    专家观点
    2025西鼎会丨央视网对话葵花药业集团助理总裁兼医药公司总经理刘光涛
    央视网消息： 3 月 14 日至 18 日，第十届健康商品交易大会（2025 西鼎会）在浙江省湖州市龙之梦会议中心举行，主题为 “优化存量 创造增量 —— 构建面向未来的健康商品组合”。 期间，央视网《产业观察》栏目与葵花药业集团助理总裁兼医药公司总经理刘光涛展开对话。 问题1：本次西鼎会的主题为 “优化存量 创造增量 —— 构建面向未来的健康商品组合”。
    葵花药业
    2025-03-21
    刘光涛
  • 安科生物基石投资，维昇药业港交所成功上市
    医药投融资
    安科生物基石投资，维昇药业港交所成功上市
    2025年3月21日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司作为基石投资者参股的维昇药业，正式在香港联合交易所主板挂牌上市，股份代号：2561HK。 维昇药业最终发售价为每股68.8港元，安科生物（香港）最终获配维昇药业3,092,000股股份，持股比例占其紧随全球发售完成后已发行股份总数的2.7%。 维昇药业是一家处于研发后期、产品接近商业化的生物制药公司，专注于在中国（包括香港、澳门及台湾）提供特定内分泌疾病的治疗方案。
    安科生物
    2025-03-21
  • 拓达维®新适应症在华获批，用于治疗转移性HR+/HER2-乳腺癌
    审批动态
    拓达维®新适应症在华获批，用于治疗转移性HR+/HER2-乳腺癌
    吉利德科学是一家生物制药公司，成立三十多年来，探索并实现了多个医学上曾认为不可能实现的突破，旨在为公众创造一个更健康的世界。 公司致力于推动药物革新，以预防和治疗HIV、病毒性肝炎、癌症和炎性疾病等可能威胁生命的疾病。 吉利德在全世界超过35个国家和地区运营，总部位于美国加利福尼亚州福斯特市。
    吉利德科学
    2025-03-21
    HIV
  • 国际TOP级临床研究资源，缩短30%全球准入周期
    临床研究
    国际TOP级临床研究资源，缩短30%全球准入周期
    全球医健产业加速变革的当下，临床研究与转化正成为企业破局国际市场的核心引擎。 澳洲凭借其前瞻性的政策支持、严谨的临床研究体系和开放的创新生态成为全球临床研究高地。 为助力中国医健企业链接国际TOP级临床资源，开拓全球化合作路径，贝壳学社特别策划 澳洲医疗考察合作团， 以“政策解构+场景验证”的双维模式，打造一场「临床转化全链赋能」的考察之旅。
    贝壳社
    2025-03-21
    临床研究
  • 今日，生长发育第一股登陆港交所
    医药投融资
    今日，生长发育第一股登陆港交所
    资本市场一直以来都似一块大磁铁，对医药企业有着“万有引力”，今日港股市场再迎“稀缺标的”——维昇药业。 生长激素赛道这几年逐渐升温，维昇药业也站上风口，如今登陆资本市场，能走多远呢。 依托License in，坐拥“BIC”或“FIC”的潜力候选物。
    贝壳社
    2025-03-21
    生长激素 生长发育
  • 【市场】10个独家品种新增进院，39亿注射剂在列
    审批动态
    【市场】10个独家品种新增进院，39亿注射剂在列
    近日，成都市第三人民医院官网发布关于2025年引入药品（第1批）的公告，该院决定引进17个品种，包括12个化学药、4个生物药及1个中成药。 其中，独家品种占比超五成，不乏盐酸阿来替尼胶囊、信迪利单抗注射液、复方黄柏液涂剂等临床畅销品种。 2025年引入药品（第1批）目录。
    米内网
    2025-03-21
    进院 注射剂
  • 16个独家儿科中成药厉害了！济川、健民“称王”，葫芦娃、天士力9款中药新药上市可期
    审批动态
    16个独家儿科中成药厉害了！济川、健民“称王”，葫芦娃、天士力9款中药新药上市可期
    2025年以来，儿科中药1类新药研发进展不断：东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒获批上市，九华华源的小儿热平颗粒、盈科瑞的小儿苓龙早熟颗粒获批临床等。 近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）儿科中成药销售额逐年上涨，2023年超过180亿元，2024上半年超过95亿元。 2024H1中国公立医疗机构终端儿科中成药TOP5集团。
    米内网
    2025-03-21
    H1 中药
  • 【瞩目】超40亿注射剂，山西药企过评了
    审批动态
    【瞩目】超40亿注射剂，山西药企过评了
    日前，山西普德药业的注射用盐酸多柔比星(速溶)通过一致性评价，为国内首家。 多柔比星属广谱抗肿瘤药，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过40亿元。 盐酸多柔比星属广谱抗肿瘤药，通过抑制DNA、RNA和蛋白合成从而达到治疗肿瘤的作用，常用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、卵巢癌、乳腺癌的化疗。
    米内网
    2025-03-21
    盐酸多柔比星 过评
  • 一线治疗肝癌！君实生物抗PD-1单抗获批第11项适应症
    审批动态
    一线治疗肝癌！君实生物抗PD-1单抗获批第11项适应症
    根据君实生物此前公开资料，此次获批的适应症为 联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者一线治疗 。 特瑞普利单抗君实生物研发的一款以PD-1为靶点的单抗药物。 该产品此前已在中国获批10项适应证，涵盖 黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、肾癌、小细胞肺癌、 三阴性乳腺癌 等适应症。
    医药观澜
    2025-03-21
    PD1 小细胞肺癌 PD-1
  • 联邦制药「利拉鲁肽」生物类似药获批上市
    审批动态
    联邦制药「利拉鲁肽」生物类似药获批上市
    根据联邦生物早先新闻稿，该产品为一款 胰高血糖素样肽-1 （ GLP-1 ） 类似物 ，本次获批的适应症为 糖尿病 。 GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素， 它通过与GLP-1受体相结合，刺激胰岛素的分泌，并且抑制胰高血糖素的分泌，从而促进葡萄糖的代谢 。 天然的GLP-1在人们用餐之后，受到葡萄糖的刺激而分泌。
    医药观澜
    2025-03-21
    糖尿病 生物类似药
  • 君实生物宣布特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌在中国获批
    研发注册政策
    君实生物宣布特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌在中国获批
    君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗新适应症获得国家药品监督管理局批准，这是特瑞普利单抗在中国获批的第11项适应症。该新适应症的获批基于HEPATORCH研究的成果，该研究显示特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗（TB方案）在一线治疗不可切除或转移性HCC中表现出显著疗效和安全性。君实生物表示，这将造福更多中国晚期肝癌患者，并持续致力于肝癌治疗领域的药物创新。
    微信公众号
    2025-03-21
    上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 石药集团SYS6040（抗体偶联药物）获临床试验批准
    临床研究
    石药集团SYS6040（抗体偶联药物）获临床试验批准
    3月21日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYS6040（抗体偶联药物）（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 该产品为一款单克隆抗体偶联药物，与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。 该产品按照治疗用生物制品1类申报，本次获批的适应症为晚期实体瘤。
    石药集团
    2025-03-21
    联药 SYS604
  • 低剂量IL-2（Ⅰ）被推荐治疗自身免疫性脑炎
    前沿研究
    低剂量IL-2（Ⅰ）被推荐治疗自身免疫性脑炎
    自身免疫性脑炎（AE）是一种由自身免疫机制介导的临床表现变化多样的炎症性脑病，其中抗 NMDAR 脑炎约占 AE 病例的 80%，具有较高的致残率和复发率。 大约 30%~40%的 AE 会进展为重症 AE，常常伴有严重的自主神经功能异常、癫痫持续状态或中枢性低通气综合征等，需要入住重症监护室监护和治疗。 《中国自身免疫性脑炎诊治专家共识（2022 年版）》推荐难治性重症AE患者，若使用二线免疫治疗1~2个月后病情无明显好转，经过严格筛选后，可考虑添加低剂量 IL⁃2 治疗。
    山东泉港药业有限公司
    2025-03-21
    IL-2 自身免疫性脑炎
  • 一线 CLL！阿斯利康「阿可替尼」国内获批新适应症
    审批动态
    一线 CLL！阿斯利康「阿可替尼」国内获批新适应症
    3 月 21 日， NMPA 官网显示，阿斯利康 「阿可替尼胶囊」 （康可期） 新适应症在国内获批上市 （受理号：JXHS2400047） 。 阿可替尼是阿斯利康斥资 40 亿美元 收购 Acerta Pharma 55% 股权而获得的一款 BTK 抑制剂 。 作为全球第 2 款获批上市的 BTK 抑制剂，该药 自 2017 年获 FDA 批准上市以来就持续拓展适应症，蚕食伊布替尼的市场版图。
    Insight数据库
    2025-03-21
    BTK
  • 刚刚！吉利德 TROP2 ADC 新适应症获批上市
    审批动态
    刚刚！吉利德 TROP2 ADC 新适应症获批上市
    3 日 21 月，NMPA 官网显示，吉利德 TROP2 ADC 戈沙妥珠单抗新适应症在国内获批 （JXSS2400008） ，根据临床进度推测为： 既往至少两种化疗方案治疗失败的激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）的转移性乳腺癌。 在 2023 年 ESMO ASIA 大会上，吉利德公布了戈沙妥珠单抗 （Sacituzumab govitecan） 与医生选择治疗相比 (TPC) ，在治 HR 阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌 (mBC) 的亚洲患者中的 III 期研究的结果 （EVER-132-002） ，该研究被选为 LBA。 这是一项开放标签、随机、多中心 III 期关键研究，评估戈沙妥珠单抗在内分泌耐药、化疗经治的 HR+/HER2–mBC 亚洲患者疗效。
    Insight数据库
    2025-03-21
    HER2 乳腺癌 Trop2 ADC
  • 国内首款！和黄医药 EZH2 抑制剂获批上市
    审批动态
    国内首款！和黄医药 EZH2 抑制剂获批上市
    3 月 21 日，N MPA 官网显示，EZH2 甲基转移酶抑制剂 「他泽司他」 获批上市，治疗 复发或难治性滤泡性淋巴瘤 （受理号：JXHS2400046） 。 他泽司他由益普生 （Ipsen） 旗下公司 Epizyme, Inc. 开发，是一款全球同类首创的 EZH2 甲基转移酶抑制剂。 据 Insight 数据库，该药在 2020 年 6 月已获美国 FDA 加速批准上市，用于治疗特定的复发/难治性 （R/R） 滤泡性淋巴瘤 （FL） 患者 。
    Insight数据库
    2025-03-21
    EZH2 益普生 滤泡性淋巴瘤
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