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  • 折戟!石药CLDN18.2被Elevation彻底放弃
    前沿研究
    在生物医药领域,ADC 药物研发竞争激烈,靶点研究是关键方向。 Claudin 18.2(CLDN18.2)作为热门靶点备受关注,它是紧密连接蛋白家族成员,在正常组织中,仅在胃黏膜有表达,但在胃癌、胰腺癌等多种癌症中却呈现高表达状态,且表达量与病情严重程度相关。 2025 年3 月20 日, Elevation Oncology 发布公告,宣布停止开发 CLDN18.2 ADC 药物 EO-3021, 这一决定在业内引发广泛关注。
    抗体圈
    2025-03-21
    CLDN18 石药
  • 再鼎启动DLL-3 ADC二期临床
    临床研究
    近日,再鼎医药在clinical trials网站上,登记了一项 DLL-3 ADC药物ZL-1310,在大细胞神经内分泌癌(LCNEC)、神经内分泌前列腺癌(NEPC)和胃肠胰腺神经内分泌癌(GEP-NEC)等多种实体瘤患者中 ,启动一项Ib/II期临床试验NCT06885281,该临床预计于2025年4月启动,入组人数为86例。 ZL-1310 为一款靶向DLL3的ADC新药,采用新一代ADC技术构建,TOPO1抑制剂作为payload具有高效力、高清除率和高渗透性的作用特点。 ZL-1310在临床前研究的小细胞肺癌PDX模型中显示出强效杀伤作用。
    抗体圈
    2025-03-21
    DLL3 大细胞神经内分泌癌 DLL-3
  • Last HV Out!领泰生物宣布首个管线IRAK4降解剂的I期临床试验完成全部健康志愿者给药
    临床研究
    2025年3月21日,领泰生物医药有限公司(以下简称“领泰生物”)宣布,用于治疗化脓性汗腺炎,特应性皮炎等皮科疾病的小分子候选药物LT-002 (IRAK4 蛋白降解剂)的I期健康人的临床试验于近日顺利完成全部健康志愿者给药,最后一名受试者将于3月31日出组。 继2024年6月25日领泰生物开始IRAK4靶向药物LT-002的首例健康志愿者给药后,在短短的九个月内又顺利完成了全部120多例健康志愿者的安全给药。 这是LT-002项目临床开发进程中达到的重要里程碑,标志着该项目将进入IC/II期临床试验,探索LT-002在化脓性汗腺炎及特应性皮炎等病人中的安全性和有效性。
    领泰生物
    2025-03-21
    IRAK4 化脓性汗腺炎 特应性皮炎
  • 维昇药业,上市!
    医药投融资
    总部位于园区的维昇药业。 正式在港交所主板挂牌上市。 股票代码:2561.HK。
    苏州工业园区发布
    2025-03-21
  • RDN来了!高血压治疗新技术
    前沿研究
    全球高血压患者超13亿。 我国患者人数已突破3.4亿。 在我国3.4亿高血压患者中,近20%为难治性人群。
    南京市第一医院
    2025-03-21
    高血压 高血压治疗 RDN
  • 24年医保统计快报公布,严抓价格监测、基金安全;支持“三结算”、医药创新!
    医保动态
    刚刚, 2024年医疗保障事业发展统计快报 公布,除每年都会披露的 基本医保、生育保险、乡村发展、异地就医、医保目录、支付方式改革、招标采购 等内容外, 新增了“价格监测和信用评价取得新进展”、“医保基金监管保障基金安全”、“医保助力经济社会发展情况”三大内容。 同时,特别提到了国家医保局在 “三结算”赋能医疗、医药;支持医药创新 方面的显著成效。 截止2024年底,基本医疗保险参保人数达 132637.83万人 ,参保率巩固在95%。
    易联掌上通
    2025-03-21
    医保
  • 国家药监局批准硫酸艾玛昔替尼片上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片(商品名:艾速达),该品种适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
    中国药闻
    2025-03-21
    国家药监局
  • 10款滴眼液、4款叶酸片因价格治理被暂停采购
    招标采购
    3月19日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知,根据药品价格治理的相关文件,2025年3月19日24时起暂停部分珍珠明目滴眼液采购资格。 此次被暂停采购资格的珍珠明目滴眼液共涉及苏州乐珠制药有限公司等5家企业的10款产品。 根据通知,被暂停采购资格的珍珠明目滴眼液包括苏州乐珠制药有限公司的3个品规(规格13ml/盒、15ml/盒、15ml/盒*2)、湖北潜江制药股份有限公司的2个品规(8ml/盒*4、10ml/盒*4)、苏州太湖美药业有限公司的2个品规(15ml/支、15ml/盒*2)、杭州天目山药业股份有限公司的1个品规(10ml/瓶)、武汉五景药业有限公司的2个品规(15ml/盒、15ml/盒*2)。
    中国医药报
    2025-03-21
    珍珠明目 苏州乐珠制药有限公司 滴眼液
  • 7月1日起药品销售环节需扫追溯码方可进行医保结算
    医保动态
    3月19日,国家医保局、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》(以下简称《通知》)。 根据《通知》,原则上,2025年7月1日起,销售环节按要求扫码后方可进行医保基金结算,对此前已采购的无追溯码药品,列入“无码库”管理,暂可进行医保结算;2026年1月1日起,所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传。 针对赋码环节,《通知》指出,药品上市许可持有人(含境外药品上市许可持有人指定的境内责任人)和生产企业应按照药品监督管理部门相关规定和信息化标准要求对各级销售包装单元赋码,并做好各级销售包装单元药品追溯码之间的关联,保证药品追溯码的准确性、唯一性,于药品正式商业上市时实现赋码销售。
    中国医药报
    2025-03-21
    药品销售
  • 探索CAR-T细胞制备失败的风险因素
    前沿研究
    近年来,嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法在复发/难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)中取得了突破性进展。 但在严格的风险-收益评估后,患者使用OOS CAR-T细胞产品仍可能临床获益。 因此,在MF后,有可能发生3种情况,分别是 回输OOS产品、回输重新制备后达到符合规格的产品、以及未回输产品 。
    蒲公英Biopharma
    2025-03-21
    大B细胞淋巴瘤 细胞制备失败 CAR-T
  • 福沃药业完成亿元新一轮融资!
    医药投融资
    近日, 深圳福沃药业有限公司获新融资,武汉高科集团旗下武汉光谷科创产业投资基金领投1亿 元,共同助推创新药企突破技术壁垒,加速国产抗癌药物研发与商业化进程。 福沃药业成立于2015年10月,力合科创培育孵化近10年,领投了公司Pre A轮融资,后续又两次追加投资,目前是除创始团队外持股比例最高的股东。 福沃药业专注于新一代抗肿瘤小分子创新药的研发,由清华大学生物系两位校友联合创立。
    生物天使
    2025-03-21
  • 【转载】CDE发布2024年度药品审评报告
    研发注册政策
    近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《2024年度药品审评报告》。 2、 优先审评审批成效显著。 2024年,国家药监局共纳入优先审评注册申请124件,涉及88个品种。
    广中科技
    2025-03-21
    药品审评报告 CDE
  • 国际首批,三人植入!北京一项脑机接口技术进入临床验证
    临床研究
    一片薄如蝉翼的电极片,有望成为截瘫、失语等患者恢复一定社会功能的希望。 3月20日,北京脑科学与类脑研究所宣布, “北脑一号”智能脑机系统已完成国际首批柔性高通量半侵入式无线全植入脑机系统的人体植入,进入临床验证阶段。 “北脑一号”智能脑机系统。
    北京国际科技创新中心
    2025-03-21
    截瘫
  • 兰德公司发布报告《防止制造镜像生物的政策选择》
    公司动态
    3月10日,兰德公司发布报告《防止制造镜像生物的政策选择》(Policy Options to Prevent the Creation of Mirror Organisms)。 该报告指出,2024年12月发表在《科学》杂志上的一篇文章警告说,镜像生命的发展和释放会给人类、动物和植物生命带来潜在风险。 镜像生命可以在整个生物圈中增殖,并逃避自然宿主免疫系统的主要成分。
    生物安全情报网
    2025-03-21
    兰德 镜像生物
  • 治疗致命肝癌,新一代溶瘤病毒疗法登上《自然》!
    前沿研究
    晚期患者一旦一线(手术、靶向药物)和二线治疗(如免疫检查点抑制剂)失败,生存期往往会急剧缩短。 VG161在对肝细胞癌的治疗中展现出良好的安全性并取得突破性的疗效,有望成为难治性肝细胞癌的三线治疗选择。 浙江大学官方报道指出,VG161也是 全球首个第三代溶瘤病毒 。
    学术经纬
    2025-03-21
    溶瘤病毒 肝细胞癌 致命肝癌
  • 《细胞》 | 儿童实体瘤的全局免疫监测:精准免疫治疗的新视角
    前沿研究
    儿童实体瘤是儿童癌症的主要类型之一,尽管近年来治疗手段不断进步,但部分儿童仍面临较差的预后,同时现有治疗方案可能带来长期副作用。 本研究的对象为191名0至18岁的儿童,涵盖34种不同的实体瘤类型,其中44%为中枢神经系统(CNS)肿瘤,其他主要肿瘤包括神经母细胞瘤、肾母细胞瘤和霍奇金淋巴瘤。 ISAC儿童癌症队列的年龄和肿瘤类型分布。
    学术经纬
    2025-03-21
  • 破解肿瘤免疫治疗耐药难题!复旦团队发现全新干预策略
    前沿研究
    cGAS-STING通路是固有免疫系统识别胞质DNA并启动免疫应答的重要分子开关,其下游包括IRF3-I型干扰素(IFN-I)和NF-κB两条主要的信号轴,在肿瘤等重大慢病中发挥关键作用。 靶向激活STING的策略在肿瘤免疫治疗中极具潜力,已有多种STING激动剂进入临床转化阶段。 值得注意的是,传统的PD-L1抗体通过阻断细胞表面PD-L1分子的治疗方式,仅部分抑制PD-L1high单核细胞介导的肿瘤生长。
    学术经纬
    2025-03-21
    STING PDL1 NF-κB
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