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  • 维替索妥尤单抗申报上市获受理
    审批动态
    维替索妥尤单抗申报上市获受理
    近日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理维替索妥尤单抗的生物制品许可申请（BLA），用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者。 维替索妥尤单抗在中国亚组中的安全性是可控的，与全球概况一致。 在中国，宫颈癌是一个严重的健康问题，每年约有15万例新诊断病例。
    健识局
    2025-03-20
    宫颈癌
  • 李嘉诚卖掉中药板块后，和黄医药会更好吗？
    交易并购
    李嘉诚卖掉中药板块后，和黄医药会更好吗？
    3月19日晚，和黄医药发布2024年年报： 去年实现收入6.3亿美元，同比下滑24.8% ， 净利润为3770万美元，低于2023年的1亿美元。 和黄医药的瘦身计划会贯穿2025年，可能会持续影响公司的业绩。 2024年底，和黄医药宣布： 卖掉上海和黄药业45%的股权，手中只保留5% 。
    健识局
    2025-03-20
    李嘉诚
  • 苏州又一批创新药，获批上市!
    审批动态
    苏州又一批创新药，获批上市!
    是苏州重点打造的产业之一。 竞争力已位列全国第一方阵。 三款“苏州制造”创新药。
    苏州工信
    2025-03-20
    创新药
  • 2025“最具创新力”药物榜单发布
    前沿研究
    2025“最具创新力”药物榜单发布
    3月18日，国外商业杂志《快公司》发布2025“最具创新力”十大医药公司榜单。 ARS PHARMA：开发无需打针的过敏治疗方式。 I型过敏反应可能危及生命，需要立即用肾上腺素治疗。
    新浪医药
    2025-03-20
    创新力
  • 卵巢癌新靶点，含金量还在上升
    前沿研究
    卵巢癌新靶点，含金量还在上升
    妇科肿瘤的市场潜力不可小觑。 HER2、CDK4/6、PARP等靶点均诞生过全球销售额超过30亿美金甚至50亿美金的重磅炸弹，这另市场投资者倍加期待下一代的创新分子的市场潜力。 ▍卵巢癌治疗与FRα ADC。
    新浪医药
    2025-03-20
    FR 卵巢癌
  • 16岁患者死亡，天价基因疗法安全性被质疑
    前沿研究
    16岁患者死亡，天价基因疗法安全性被质疑
    近日， Sarepta Therapeutics更新了该公司已获批AAV基因治疗Elevidys的安全信息。 根据该公司发布的内容，一名患有杜氏肌营养不良症的患者在接受Elevydis治疗后出现急性肝衰竭而不幸离世。 而且患者被检测出存在CMV病毒感染，CMV病毒是肝脏嗜性的病毒，也会损伤肝脏，可能成为致死诱因。
    新浪医药
    2025-03-20
    CMV 天价基因疗法
  • 默沙东胃癌免疫疗法组合获FDA完全批准
    审批动态
    默沙东胃癌免疫疗法组合获FDA完全批准
    美国FDA今日宣布，完全批准 默沙东（MSD）公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）与曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类化疗联用， 一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌成人患者。 他们的肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）。 此前，Keytruda在2021年获得FDA加速批准治疗这一适应症。
    新浪医药
    2025-03-20
    HER2 胃癌 FDA
  • 近3天多个药品被停采，珍视明滴眼液在列
    招标采购
    近3天多个药品被停采，珍视明滴眼液在列
    ▍珍珠明目滴眼液，部分停采。 3月19日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布公告称：根据药品价格治理相关文件，明日起 暂停部分珍珠明目滴眼液采购资格 。 国内有珍珠明目滴眼液批文的厂商并不多，只有8家， 这些被暂停采购的企业占了大半。
    新浪医药
    2025-03-20
    珍珠明目
  • 2024年度药品审评报告：四成新药当年纳入医保
    医保动态
    2024年度药品审评报告：四成新药当年纳入医保
    3月18日，国家药监局发布 《2024年度药品审评报告》 。 人民日报健康客户端记者发现，2024年纳入优先审评审批程序的注册申请中，近四成为已经纳入突破性治疗程序的药物，在所有注册申请情况中占比最高。 纳入突破性治疗药物程序的药物主要用于防治严重危及生命或严重影响生存质量的疾病，自2020年《药品注册管理办法》实施以来，纳入突破性治疗药物程序最多的为抗肿瘤药物、神经系统药物和抗感染药物，其中抗肿瘤药物占比超过65%。
    新浪医药
    2025-03-20
    肿瘤 医保
  • 严重外伤性无晶状体眼的治疗：巩膜缝合人工晶状体与Yamane技术的比较分析
    前沿研究
    严重外伤性无晶状体眼的治疗：巩膜缝合人工晶状体与Yamane技术的比较分析
    在希腊雅典举办的 第29届欧洲白内障与屈光外科医师学会冬季会议（ESCRS Winter） 上，来自 智利的D. Vuskovic 等人分享的研究评估了巩膜缝合IOL与Yamane技术在治疗严重眼外伤性无晶状体眼方面的临床疗效，为手术医师合理选择治疗方案提供了参考依据。 研究者们对2021年至2023年间在其所在医院因严重眼外伤导致的142例外伤性无晶状体眼患者进行回顾性分析。 患者被分配到Yamane技术组（n=87，患者平均年龄为55.66岁）和巩膜缝合IOL组（n=55，患者平均年龄为53.35岁）两个技术组之中。
    国际眼科时讯
    2025-03-20
    外伤
  • IonQ和Ansys实现量子计算的重要里程碑——证明量子性能优于经典计算
    交易并购
    IonQ和Ansys实现量子计算的重要里程碑——证明量子性能优于经典计算
    IonQ与Ansys合作，展示了量子计算在设计救命医疗设备方面的优势，通过模拟血液泵动力学优化设计，使用IonQ的量子计算机加速处理性能，比传统计算快12%。这一成果标志着量子计算在关键领域超越经典计算，对实际应用具有现实意义。IonQ的量子优化方法可应用于汽车安全、物流供应链优化等领域。
    Businesswire
    2025-03-20
  • Nature：每月输注1次干细胞，4个月让脑萎缩速度降低近50%​
    前沿研究
    Nature：每月输注1次干细胞，4个月让脑萎缩速度降低近50%​
    近日，《自然·医学》杂志刊登了一项双盲随机对照2a期临床试验的结果，这项临床纳入了49例轻度阿尔茨海默病（AD）患者取得了突破性进展： 在使用间充质干细胞治疗后，不仅使全脑体积减少的速率减缓了48.4%，而且还使得患者海马体的萎缩速度降低了61.9%，最重要的是，在整个过程中安全性良好，零输注反应。 （1）间充质干细胞治疗使患者全脑体积减少的速率减缓了 48.4%。 （2）间充质干细胞治疗使得患者海马体的萎缩速度降低了 61.9%。
    茵冠生物
    2025-03-20
    间充质干细胞 脑萎缩 阿尔茨海默病
  • 科技创新 | 茵冠生物“一种人蜕膜间充质干细胞培养方法及其应用”获国家发明专利
    审批动态
    科技创新 | 茵冠生物“一种人蜕膜间充质干细胞培养方法及其应用”获国家发明专利
    2025年3月18日，深圳市茵冠生物科技有限公司所申报的“ 一种人蜕膜间充质干细胞培养方法及其应用 ”获得国家知识产权局发明专利授权，专利号： ZL202411567186.9 。 间充质干细胞是再生医学领域最有潜力的种子细胞，可用于研究器官形成、药物筛选以及疾病治疗。 间充质干细胞 最先来源于骨髓，但其各项潜能受供体年龄影响较大，且其有创获取的方式易导致供体感染和出血等问题。
    茵冠生物
    2025-03-20
    间充质干细胞
  • Marengo Therapeutics 与宾夕法尼亚大学免疫学和免疫健康研究所达成多年合作，以推进肿瘤学和自身免疫性疾病的下一波精准 T 细胞免疫学研究
    交易并购
    Marengo Therapeutics 与宾夕法尼亚大学免疫学和免疫健康研究所达成多年合作，以推进肿瘤学和自身免疫性疾病的下一波精准 T 细胞免疫学研究
    Marengo Therapeutics与宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院免疫学和免疫健康研究所（I3H）主任E John Wherry博士及其实验室达成一项多年度研究合作，旨在深入探究Marengo选择性双T细胞激动剂在肿瘤学和自身免疫疾病中的机制，并加速其新型精准T细胞耗竭平台（M-STAR）的开发。Marengo首席科学官Andrew Bayliffe博士表示，通过与Wherry实验室的合作，将加深对选择性T细胞激动剂在肿瘤学中的理解，并扩展针对自身免疫疾病的颠覆性精准T细胞耗竭药物管线。Wherry博士是T细胞研究的顶尖专家，其研究专注于利用免疫系统对抗多种免疫疾病。Marengo致力于开发新型TCR靶向抗体，通过选择性调节T细胞库中的常见和疾病特异性T细胞亚群，提供终身保护，对抗癌症和自身免疫疾病。
    PRNewswire
    2025-03-20
    Marengo Therapeutics
  • Monte Rosa Therapeutics 公布 2024 年第四季度财务业绩并提供公司最新情况，包括 MRT-6160 和 MRT-2359 项目的新临床结果
    研发注册政策
    Monte Rosa Therapeutics 公布 2024 年第四季度财务业绩并提供公司最新情况，包括 MRT-6160 和 MRT-2359 项目的新临床结果
    Monte Rosa Therapeutics公司发布了其第四季度及全年2024年的临床更新、业务亮点和财务结果。MRT-6160的1期SAD/MAD研究结果显示，该药物在免疫介导疾病中具有广泛的潜在应用。MRT-2359的1/2期研究在去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者中显示出令人鼓舞的临床反应信号。MRT-8102，一种针对由IL-1β和NLRP3炎症小体驱动的疾病的NEK7导向分子胶降解剂，预计将在2025年第一季度提交IND申请。公司预计到2028年将通过多个预期的概念验证临床试验结果来资助其运营。
    GlobeNewswire
    2025-03-20
  • 解密工业细胞系开发：CHO 细胞的 “精准整合” 技术图谱
    前沿研究
    解密工业细胞系开发：CHO 细胞的 “精准整合” 技术图谱
    摘要： 中国仓鼠卵巢（CHO）细胞是生物制药领域最核心的 “细胞工厂”，承担了 89% 哺乳动物来源生物药的生产任务。 传统随机转基因整合（RTI）技术虽沿用 40 余年，但因克隆异质性高、稳定性差等问题，成为制约行业效率的瓶颈。 克隆异质性 ：线性化质粒随机插入基因组，导致克隆间产量差异可达 10 倍以上，仅 1-2% 的克隆符合工业标准（图 2）。
    生物制品圈
    2025-03-20
    细胞系
  • Eyenovia 与 Betaliq 签订不具约束力的意向书以实现反向合并
    交易并购
    Eyenovia 与 Betaliq 签订不具约束力的意向书以实现反向合并
    Eyenovia公司宣布与专注于青光眼的临床阶段制药公司Betaliq达成非约束性意向书，计划进行反向合并交易。合并后的公司将结合Betaliq的EyeSol®无水药物递送技术和Eyenovia的Optejet®设备平台，继续推广Eyenovia的FDA批准产品，并计划引入更多产品以产生短期收入。交易假设Betaliq价值约7700万美元，Eyenovia价值约1500万美元，假设合并关闭时无现金（净负债）。合并后，Betaliq股东将拥有约83.7%的合并公司股份，而Eyenovia股东将拥有约16.3%。Eyenovia的Optejet平台除了提供EyeSol的类似益处外，还可能通过使其更容易使用和遵守治疗方案来提高产品的性能。Eyenovia将继续推进用户填充的Optejet的开发，并计划在今年第四季度提交美国监管批准。
    GlobeNewswire
    2025-03-20
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