Bionova Scientific宣布，Bionique Testing Laboratories成为其首选的支原体检测服务提供商，以支持生物制药的高效生产。这一合作是Asahi Kasei Corporation医疗部门实现将最佳供应商整合以创建一个提高生物治疗制造安全和效率的供应链愿景的一部分。Bionique Testing Laboratories去年宣布扩大业务，并在2024年3月破土动工建设新设施，预计2025年初完工。Bionique Testing Laboratories拥有超过30年的经验，在生物制品测试方面具有无与伦比的专长，包括提供从传统到新型快速分子检测的全套支原体检测方法。Asahi Kasei的2024年5月发布的《中期管理计划》强调了生物工艺在公司更大规模医疗战略中的作用。Bionique Testing Laboratories的CEO Gladis Zamparo表示，很高兴通过这次合作支持Bionova Scientific的生物制品释放测试，提供尖端、可靠和高效的测试解决方案。

意大利佛罗伦萨和美国纽约，2025年3月20日——领先的国际制药和诊断公司Menarini集团及其子公司Stemline Therapeutics与VisualDx合作，旨在通过人工智能/机器学习（AI/ML）技术提升对BPDCN（一种罕见的血液恶性肿瘤）的早期诊断。该合作项目利用VisualDx平台上的AI模型，结合BPDCN皮肤病变的实际图像，帮助临床医生更好地识别皮肤问题，从而为患者提供更准确的诊断。VisualDx是一款全球范围内超过2,300家医院、诊所和医学院使用的临床决策支持系统，拥有丰富的临床图像数据库。BPDCN是一种侵袭性血液恶性肿瘤，通常表现为皮肤病变，早期诊断对于改善患者预后至关重要。Menarini集团CEO Elcin Barker Ergun表示，他们很高兴与VisualDx合作，利用AI/ML技术帮助医疗团队解读复杂的皮肤病变。

1. mRNA肿瘤疫苗：全球突破与国内创新。 BioNTech和Moderna等生物技术巨头在mRNA肿瘤疫苗的研究上取得了重大突破。 其中Moderna开发的肿瘤新抗原疫苗mRNA-4157疫苗在晚期黑色素瘤的II期临床试验中联合Keytruda相比于Keytruda单药复发或死亡风险降低49%，目前正在III期临床研究。

华润双鹤披露：合成生物项目储备十余个。 2024 年公司积极推进研发创新、外延发展、卓越运营，助力业绩稳健增长。 研发转型五年来，研 发投入强度较转型前接近翻倍，研发投入年复合增长率18%，设立10个研究院，研发队伍 达到千人以上。

VIR-2218（elebsiran，BRII-835）是一款采用增强稳定化学加(ESC+)技术的 N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)修饰小干扰核糖核酸（siRNA）疗法药物。 聚乙二醇化干扰素 α-2a (PEG-IFNa) 是一种已经获批的慢性乙型肝炎免疫调节剂，然而，使用PEG-IFNa治疗的慢乙肝患者在治疗48周后只有不到 10% 的患者能实现乙肝表面抗原（HBsAg）阴转。 为评估 VIR-2218（BRII-835） ± PEG-IFNα 在接受核（苷）酸类似物背景治疗的慢性 HBV 感染非肝硬化受试者中的有效性和安全性，Man-Fung Yuen 等研究人员进行了一项 phase 2 期临床研究，相关研究结果此前已发表在 柳叶刀子刊 （The Lancet Gastroenterology & Hepatology）上（查看详细内容： 柳叶刀子刊：VIR-2218（elebsiran）±PEG-IFNa2a治疗慢乙肝2期临床试验结果发表 ）。

Hikma制药公司宣布，其产品KLOXXADO®（纳洛酮HCl）鼻喷剂8mg获得加拿大卫生部的批准，用于治疗已知或疑似阿片类药物过量，包括呼吸和/或中枢神经系统抑制。该产品每喷含有8mg纳洛酮，旨在迅速逆转阿片类药物过量带来的影响。Hikma与Emergent BioSolutions签订了为期六年的商业协议，Emergent将负责北美产品的销售和营销。KLOXXADO®鼻喷剂预计最早于2026年在加拿大通过处方提供。加拿大卫生部的数据显示，阿片类药物过量死亡人数连续三年下降，纳洛酮的广泛分发被认为是导致这一下降的因素之一。

2014年被称作互联网医疗元年，行业里的创业者如雨后春笋般涌现，包括微医、好大夫在线、春雨医生以及平安健康（股票简称“平安好医生 ” ）等公司相继成立。 里程碑式转折，首个年度盈利。 在成立十周年之际，平安健康迎来业绩拐点。

自免每一个适应症的市场潜力，都值得被重视。 其中重症肌无力治疗药物市场正在快速成长，Argenx的主打单品艾加莫德首个获批适应症正是 重症肌无力（2021年12月美国获批），如今 2024年超过22亿美元的销售额。 如今，国内一家老牌biotech的老牌主打单品将迎来相关的重要催化——据荣昌生物公告，泰它西普将会在美国神经病学会年会（AAN）上公布 重症肌无力 国内III期数据。

生命科学大模型的先行者，向行业打开了一个开放共赢的未来。 昨天， 百图生科宣布开源其领先的xTrimo V2中的蛋白质语言模型 xTrimoPGLM， 7个不同参数量的模型均已发布在huggingface和github，供全球用户自由获取和使用。 xTrimoPGLM是 全球首个千亿参数的蛋白质语言模型 ，性能超越了ESM-2、ProGen2等此前业界领先的蛋白质模型，并在 药物分子设计和优化、抗体工程与疫苗开发、酶工程和生物催化剂设计 等领域展现出广泛应用前景。

3月20日，中国生物制药交出了两个“双位数增长”的亮眼成绩单：2024年全年营收达288.7亿元，同比增长10.2%，创历史新高；经调整归母净利润达34.6亿元，同比增长33.5%。 据其披露超预期增长，主要得益于前两年获批的创新产品（亿立舒、几款生物类似药）持续放量，销售实现了高速增长。 财报显示，2024年其创新产品收入迈过百亿元大关，达到120.6亿元，增长21.9%；与此同时，其创新产品占总收入比例也达到41.8%。

BioAtla公司宣布，其两项研究摘要被欧洲肺癌大会和梅奥诊所多学科头颈癌研讨会接受，将在法国巴黎和亚利桑那州斯科茨代尔进行展示。研究涉及使用CAB抗体治疗非小细胞肺癌和头颈癌，包括针对KRAS突变和ROR2靶点的抗体药物偶联物。BioAtla是一家专注于开发CAB抗体疗法的全球临床阶段生物技术公司，拥有广泛的专利保护，目前有两项CAB项目处于II期临床试验阶段。

BriaCell公司宣布，其关键性3期临床试验Bria-IMT™联合免疫检查点抑制剂在转移性乳腺癌治疗中的安全性数据得到外部数据安全监测委员会（DSMB）的肯定，委员会建议继续进行该研究。该试验目前在美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定下进行。公司总裁兼首席执行官威廉·V·威廉姆斯博士表示，DSMB的积极数据审查和继续患者入组的建议，进一步突显了公司创新免疫疗法的潜力。首席医疗官Giuseppe Del Priore博士强调，这一积极审查是朝着改善患者生存质量和生活质量的重要一步。

Actinium Pharmaceuticals与Memorial Sloan Kettering Cancer Center达成研究合作协议，旨在扩展Actimab-A的突变无关机制。合作旨在研究Actimab-A与FLT3和menin抑制剂等靶向疗法的组合，以确定AML细胞在治疗后的转录谱，并评估Actimab-A基组合在原发性AML患者样本中的活性。Actimab-A已在高风险复发性难治性AML患者中显示出积极的临床结果，包括TP53基因突变、既往Venetoclax治疗和既往骨髓移植的患者。Actinium计划利用Actimab-A的突变无关特性，通过其独特的机制来提高患者的预后，并正在推进该药物的多个临床试验。

Elevation Oncology宣布将停止开发Claudin 18.2 ADC EO-3021，该药物用于治疗胃和食道癌。公司将继续推进HER3 ADC EO-1022的研发，该药物针对HER3表达型实体瘤。此外，公司计划在2025年AACR年会上展示EO-1022的预临床数据，并在2026年提交IND申请。同时，公司实施约70%的裁员，并将现金储备延长至2026年下半年。CEO Joseph Ferra表示，尽管EO-3021的安全性表现良好，但疗效数据不足以支持其进一步开发。Elevation Oncology将专注于EO-1022，并评估战略选项以最大化股东价值。

氨基观察-创新药组原创出品。 DR-0201是一种靶向双特异性髓系细胞衔接器（MCE），用于自免在内的适应症研发。 3月20日，中国生物制药发布2024年度业绩报告。

过去，面对AP导致的牙槽骨吸收（ABR），大家常常感到无奈，研究人员也在努力探寻其背后的发病机制。 近期，一项发表于 Nat Commun 的研究 FTO-associated osteoclastogenesis promotes alveolar bone resorption in apical periodontitis male rat via the HK1/USP14/RANK pathway 为我们揭示了AP相关ABR的关键机制和潜在治疗靶点，为攻克这一难题带来新的希望。 研究人员发现， 在AP雄性大鼠的牙槽骨组织和由骨髓来源巨噬细胞（BMDM）分化形成的OC中，N6-甲基腺苷（m 6 A）的总体水平显著降低。

而 细胞外囊泡（EVs）， 作为细胞间通讯的重要信使，在众多生理和病理过程中都发挥着不可或缺的作用。 近日， Nat Cell Biol 上发表的一项研究 Blebbisomes are large, organelle-rich extracellular vesicles with cell-like properties 发现了一种 全新的细胞外囊泡——blebbisomes（暂译为“起泡小体”）， 这一发现为细胞间通讯的研究开辟了全新的道路。 起泡小体的形态与结构。